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CYNOMEL 0,025 mg comprimé sécable (liothyronine) : rappel de 11 lots

Onze lots de CYNOMEL 0,025 mg comprimé sécable sont rappelés en raison d'un risque éventuel de survenue de résultats hors spécifications susceptible d'intervenir avant la péremption.
David Paitraud 01 avril 2014 Image d'une montre2 minutes icon Ajouter un commentaire
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Structure de la 3,3',5-triiodo-L-thyronine ou T3 (illustration @ Wikimedia)

Structure de la 3,3',5-triiodo-L-thyronine ou T3 (illustration @ Wikimedia)


Le laboratoire sanofi-aventis France a procédé au rappel des lots suivants de CYNOMEL 0,025 mg comprimé sécable (liothyronine sodique) en boîte de 30 (CIP 3400930277553) à l'officine, à l'hôpital et au sein du circuit pharmaceutique :
  • Lot  n° 2394 (péremption : 05/2015)
  • Lot n° 2395 (péremption : 05/2015)
  • Lot n° 2396 (péremption : 05/2015)
  • Lot n° 2397 (péremption : 05/2015)
  • Lot n° 2398 (péremption : 05/2015)
  • Lot n° 2399 (péremption : 10/2015)
  • Lot n° 2400 (péremption : 10/2015)
  • Lot n° 2401 (péremption : 11/2015)
  • Lot n° 2402 (péremption : 11/2015)
  • Lot n° 2403 (péremption : 11/2015)
  • Lot n° 2404 (péremption : 11/2015)

Sur le site de l'ANSM (Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé), le laboratoire justifie cette mesure de précaution par l'existence d'un "risque éventuel de survenue de résultats hors spécifications, qui pourrait intervenir avant la péremption".

Pour mémoire
Le principe actif de CYNOMEL est la liothyronine, forme synthétique de l'hormone thyroïdienne T3 naturelle lévogyre (LT3) et en possède toutes les activités biologiques : élévation du métabolisme basal, accélération du rythme cardiaque, inhibition de la sécrétion de la TSH.
CYNOMEL est indiqué dans :
  • le traitement substitutif des hypothyroïdies dans le cas où un effet rapide ou transitoire est souhaité :
    • hypothyroïdie menaçant le pronostic vital,
    • traitement substitutif de courte durée avant administration d'iode 131 chez des patients habituellement traités par la lévothyroxine.
  • le traitement d'appoint pour le freinage de la sécrétion de TSH dans certains cancers TSH dépendants, certains goitres simples et certains nodules.
  • le traitement d'appoint des résistances périphériques aux hormones thyroïdiennes.

Pour aller plus loin
Alerte MED 14/A015/B017 : Cynomel 0,025 mg, comprimé sécable - Rappel de lots (ANSM, 1er avril 2014)

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