INTELENCE 25 mg comprimé sécable (étravirine) : nouvelle présentation adaptée à l'usage pédiatrique

Une nouvelle présentation du médicament anti-VIH (virus de l'immunodéficience humaine) INTELENCE (étravirine) est disponible ; il s'agit d'INTELENCE 25 mg comprimé sécable. 
Cette présentation s'ajoute aux deux autres dosages déjà commercialisés d'INTELENCE, en comprimés à 100 mg et à 200 mg.

Pour mémoire
INTELENCE est indiqué, en association avec un inhibiteur de protéase boosté et d'autres médicaments antirétroviraux, dans le traitement de l'infection par le VIH de type1 chez les adultes prétraités par des antirétroviraux et chez les enfants et adolescents à partir de l'âge de 6 ans prétraités par des antirétroviraux.
L'indication chez les adultes est basée sur les analyses à 48 semaines de 2 essais de phase III chez des patients lourdement prétraités dans lesquels INTELENCE a été évalué en association avec un traitement de base optimisé (TBO) incluant darunavir/ritonavir.
L'indication chez les enfants et adolescents est basée sur les analyses à 48 semaines d'un essai de phase II avec un seul bras de traitement, conduit chez des enfants et adolescents prétraités par des antirétroviraux.

Une présentation adaptée à la posologie en pédiatrie
La dose d'INTELENCE recommandée chez les enfants et adolescents (âgés de 6 ans à moins de 18 ans et pesant au moins 16 kg) est fonction du poids corporel : 

• supérieur ou égal à 16 kg et < 20 kg : 100 mg 2 fois/jour, soit  4 cp de 25 mg 2 fois/jour, ou 1 cp de 100 mg 2 fois/jour ;
• supérieur ou égal à 20 et < 25 kg : 125 mg 2 fois/jour, soit 5 cp de 25 mg 2 fois/jour, ou 1 cp de 100 mg et 1 cp de 25 mg 2 fois/jour ;
• supérieur ou égal à 25 et < 30 kg : 150 mg 2 fois/jour, soit 6 cp de 25 mg 2 fois/jour, ou 1 cp de 100 mg et 2 cp de 25 mg 2 fois/jour ;
• supérieur ou égal à 30 kg : 200 mg 2 fois/jour, soit 8 cp de 25 mg 2 fois/jour ou 2 cp de 100 mg 2 fois/jour ou 1 cp de 200 mg 2 fois/jour.

A propos de l'administration d'INTELENCE
Le traitement doit être initié par un médecin expérimenté dans la prise en charge de l'infection par le VIH.
INTELENCE doit toujours être utilisé en association avec d'autres médicaments antirétroviraux.
INTELENCE doit être pris par voie orale, après un repas. En effet, selon les données de pharmocodynamie, l'exposition systémique à l'étravirine a été diminuée d'environ 50 % lorsqu'INTELENCE était pris à jeun, comparativement à l'administration après un repas.
Les comprimés d'INTELENCE doivent être avalés en entier avec une boisson telle que de l'eau.
Les patients qui ne peuvent pas avaler le(s) comprimé(s) en entier peuvent disperser le(s) comprimé(s) dans un verre d'eau.

Identité administrative

• Liste I
• Prescription initiale hospitalière annuelle
• Renouvellement non restreint
• Boîte de 120, CIP 3400926887629
• Remboursable à 100 % uniquement chez les enfants et les adolescents de 6 à 18 ans
• Prix public TTC = 132,37 euros
• Agrément aux collectivités
• Laboratoire Janssen-Cilag

Pour aller plus loin
Avis de la Commission de la transparence (HAS, 6 novembre 2013)
INTELENCE 100 mg et 200 mg comprimés (étravirine) : remboursables chez les adolescents et les enfants à partir de 6 ans (sur www.vidal.fr, 14 février 2014)

La monographie ci-dessous est en cours d'actualisation (24 mars 2014).