AMOXICILLINE ALMUS 1g, comprimé pelliculé dispersible : retrait de lots

Molécule d'amoxicilline en représentation 3D (@ Wikimedia).

Plusieurs lots de la spécialité AMOXICILLINE ALMUS 1g comprimé pelliculé dispersible sont rappelés, par mesure de précaution, sur décision du laboratoire ALMUS France, en accord avec l'ANSM (Agence de sécurité du médicament et des produits de santé).

Les lots concernés par ce rappel sont :

AMOXICILLINE ALMUS 1g, comprimé pelliculé dispersible - boîte de 14 - CIP : 3400937614788 :
- Lot 114 - Péremption mars 2014
- Lot 116 - Péremption juillet 2014
- Lot 119 - Péremption octobre 2014
- Lot 121 - Péremption avril 2014
- Lot 125 - Péremption août 2014
- Lot 126 - Péremption février 2015
- Lot 127 - Péremption février 2015
- Lot 130 - Péremption mai 2015
- Lot 131 - Péremption mai 2015
AMOXICILLINE ALMUS 1g, comprimé pelliculé dispersible - boîte de 6 - CIP : 3400937614610 :
- Lot 115 - Péremption mai 2014
- Lot 117 - Péremption août 2014
- Lot 118 - Péremption octobre 2014
- Lot 120 - Péremption mars 2014
- Lot 122 - Péremption juillet 2014
- Lot 123 - Péremption août 2014
- Lot 124 - Péremption août 2014
- Lot 128 - Péremption février 2015
- Lot 129 - Péremption février 2015
- Lot 132 - Péremption mai 2015
- Lot 133 - Péremption mai 2015
- Lot 134 - Péremption mai 2015

Le rappel de ces lots fait suite à des résultats non conformes lors des études de stabilité.
"Aucun effet indésirable imputable à ces résultats n'a été rapporté à ce jour" a précisé Almus France dans le communiqué diffusé sur le site de l'ANSM

Pour mémoire
Les indications d'AMOXICILLINE ALMUS 1g comprimé pelliculé dispersible procèdent de l'activité antibactérienne et des caractéristiques pharmacocinétiques de l'amoxicilline. Elles tiennent compte à la fois des études cliniques auxquelles a donné lieu ce médicament et de sa place dans l'éventail des produits antibactériens actuellement disponibles.
Elles sont limitées aux infections dues aux germes définis comme sensibles.

Adulte et enfant :

Traitement initial des :
- pneumopathies aiguës ;
- surinfections de bronchites aiguës et exacerbations de bronchites chroniques ;
- infections ORL (otite, sinusite, angine documentée à streptocoque A bêta-hémolytique) et stomatologiques ;
- infections urinaires ;
- infections génitales masculines et infections gynécologiques ;
- infections digestives et biliaires ;
- maladie de Lyme : traitement de la phase primaire (érythème chronique migrant) et de la phase primosecondaire (érythème chronique migrant associé à des signes généraux : asthénies, céphalées, fièvre, arthralgies...).
Traitement de relais de la voie injectable des endocardites, septicémies.
Traitement prophylactique de l'endocardite bactérienne.

Chez l'adulte uniquement :
En association à un autre antibiotique (clarithromycine ou imidazolé) et à un antisécrétoire, éradication de Helicobacter pylori en cas de maladie ulcéreuse gastroduodénale de l'adulte.

Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant l'utilisation appropriée des antibactériens.

Pour aller plus loin
Alerte MED 14/A013 - Amoxicilline Almus 1g, comprimé pelliculé dispersible - Almus France - Retrait de lots, sur le site de l'ANSM (13 mars 2014)

Sources

ANSM (Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé)

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