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Helicobacter pylori (Crédit photo : Janice Carr ; auteurs : Drs P. Fields et C. Fitzgerald ; @ Wikimedia).
L'importateur Pharma Lab a décidé de rappeler les 4 lots suivants de la spécialité d'importation parallèle OGASTORO 30 mg comprimé orodispersible (lansoprazole) en boîte de 28 (CIP 3400949004799) au sein des officines :
- H37843, péremption 09/2015 ;
- H09265, péremption 09/2015 ;
- H09266, péremption 09/2015 ;
- H29202, péremption 09/2015.
Cette mesure de précaution prise en accord avec l'ANSM (Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé) fait suite à une erreur d'étiquetage portant sur le dosage mentionné par certains blisters. En effet, des blisters présents dans certaines boîtes peuvent indiquer un dosage à 15 mg (OGASTORO 15 mg, lansoprazole, Pharma Lab) au lieu du dosage à 30 mg (OGASTORO 30 mg, lansoprazole, Pharma Lab).
Le laboratoire précise que toutes les autres informations lisibles par le patient sont correctes (boîte, code CIP en clair, code Data Matrix, N° de lot et date de péremption).
Cette alerte ne concerne pas la spécialité référente commercialisée par le laboratoire Takeda (OGASTORO 30 mg comprimé orodispersible, CIP 3400939239989), ni la spécialité importée par Mediwin Limited.
Cette alerte ne concerne pas la spécialité référente commercialisée par le laboratoire Takeda (OGASTORO 30 mg comprimé orodispersible, CIP 3400939239989), ni la spécialité importée par Mediwin Limited.
Pour mémoire
OGASTORO 30 mg comprimé orodispersible (lansoprazole) importée par Pharma Lab est une spécialité d'importation parallèle.
Ses indications sont :
- le traitement de l'ulcère duodénal et de l'ulcère gastrique ;
- le traitement de l'oesophagite par reflux ;
- la prévention de l'oesophagite par reflux ;
- l'éradication de Helicobacter pylori par administration concomitante d'une antibiothérapie appropriée pour le traitement des ulcères associés à H. pylori ;
- le traitement de l'ulcère duodénal et de l'ulcère gastrique bénin, induits par les AINS chez des patients nécessitant un traitement continu par AINS ;
- la prévention de l'ulcère duodénal et de l'ulcère gastrique induits par les AINS chez des patients à risque nécessitant un traitement continu par AINS ;
- le reflux gastro-oesophagien symptomatique ;
- le syndrome de Zollinger-Ellison.
Sources et ressources complémentaires
Sources
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