ALKERAN 50 mg/ 10 ml lyophilisat et solution pour usage parentéral : mise à disposition d'une spécialité équivalente

Par Isabelle COCHOIS -
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Pour pallier la rupture de stock d'ALKERAN 50 mg/ 10 ml lyophilisat et solution pour usage parentéral, une spécialité équivalente, initialement destinée au marché britannique,  MELPHALAN 50 mg powder and solvent for solution for injection / infusion (melphalan), est mise à la disposition des professionnels de santé.
Edit du 6 mars 2014 : La distribution de cette spécialité importée est contingentée en raison d'un stock disponible en quantité limitée. La remise à disposition normale d'ALKERAN 
 50 mg/ 10 ml lyophilisat et solution pour usage parentéral est prévue à compter du 20 mars 2014.
Coupe histologique d'un cancer de l'ovaire (@ Nephron, Wikimedia)

Coupe histologique d'un cancer de l'ovaire (@ Nephron, Wikimedia)


En l'absence d'alternative thérapeutique pour pallier la rupture de stock d'ALKERAN 50 mg/ 10 ml (melphalan) lyophilisat et solution pour usage parentéral signalée le 14 février 2014, une spécialité équivalente, MELPHALAN 50 mg powder and solvent for solution for injection / infusion (melphalan), initialement destinée au marché britannique, est mise à disposition des professionnels de santé.
Edit du 6 mars 2014 : La distribution de cette spécialité importée est contingentée en raison d'un stock disponible en quantité limitée.

Le retour à un approvisionnement normal est toujours prévu pour la deuxième quinzaine de mars 2014.
Edit du 6 mars 2014 : La remise à disposition normale d'ALKERAN  50 mg/ 10 ml lyophilisat et solution pour usage parentéral est prévue à compter du 20 mars 2014.

En pratique
Chaque boîte de cette spécialité importée sera livrée avec une lettre du laboratoire HAC Pharma ainsi que la notice d'ALKERAN.

Une surétiquette rédigée en français sera de plus apposée sur chaque boîte importée : elle reprendra les éléments d'information du conditionnement extérieur habituellement commercialisé en France.

Comme la spécialité d'origine, MELPHALAN 50 mg powder and solvent for solution for injection / infusion (melphalan) peut être commandé auprès du dépositaire du laboratoire HAC Pharma.

Le laboratoire précise qu'il est joignable, en ce qui concerne notamment l'information médicale, la pharmacovigilance et les réclamations éventuelles, au numéro de téléphone suivant : +33 (0)2 31 47 92 46.

Pour mémoire
L'indication d'ALKERAN 50 mg/ 10 ml lyophilisat et solution pour usage parentéral (melphalan) est la suivante : 
Intensification thérapeutique, utilisé seul ou en association avec d'autres agents cytotoxiques et/ou irradiation corporelle étendue ou totale dans le traitement des :
  • myélome multiple,
  • lymphomes malins (maladie de Hodgkin, lymphomes non hodgkiniens),
  • leucémies aiguës lymphoblastique et myéloblastique,
  • neuroblastome de l'enfant,
  • adénocarcinome ovarien,
  • adénocarcinome mammaire.

En savoir plus
Edit ALKERAN 50mg/10ml, lyophilisat et solution pour usage parentéral - Rupture de stock, sur le site de l'ANSM (06 mars 2014)
Lettre du laboratoire HAC en date du 25 février 2014 à destination des pharmaciens hospitaliers, sur le site de l'ANSM (26 février 2014)

Sources : Laboratoire HAC Pharma, ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament)

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