MULTIHANCE 0,5 mmol/ml solution injectable en seringue préremplie : rappel de 3 lots

MULTIHANCE est un produit de contraste paramagnétique utilisé dans l'imagerie par résonance magnétique (IRM).

Les 3 lots suivants de la spécialité MULTIHANCE 0,5 mmol/ml (acide gadobénique sel de diméglumine), solution injectable en seringue pré-remplie (15 ml et 20 ml) sont rappelés par le laboratoire Bracco Imaging France, en accord avec l'ANSM (Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé) :

MULTIHANCE 0,5 mmol/ml, solution injectable en seringue pré-remplie de 15 ml, CIP 3400938879728 : Lots Z2701 et Z2702 (péremption février 2015)
MULTIHANCE 0,5 mmol/ml, solution injectable en seringue pré-remplie de 20 ml, CIP 3400938879896 : Lot Z2801 (péremption février 2015)

Ce rappel de lots est effectué par mesure de précaution à la suite de la mise en évidence, lors d'études de stabilité, d'un taux de gadolinium libre approchant des valeurs maximales spécifiées.

Pour mémoire

Ce médicament est à usage diagnostique uniquement.

MULTIHANCE est un produit de contraste paramagnétique utilisé dans l'imagerie par résonance magnétique (IRM), indiqué pour les formes en seringues préremplies dans le cadre de :

l'IRM du foie pour la détection des lésions hépatiques focales chez les patients pour lesquels un cancer hépatique secondaire ou primitif (hépatocarcinome) est suspecté ou connu.
l'IRM du cerveau et de la moelle épinière car il améliore la détection des lésions et apporte des informations diagnostiques supplémentaires comparativement à une IRM sans produit de contraste.
l'IRM du sein, pour la détection des lésions malignes chez les patients pour lesquels un cancer du sein est connu ou suspecté, sur la base des résultats disponibles de mammographie ou d'échographie.

En savoir plus
Alerte MED14/A10/B10Multihance 0,5 mmol/ml, solution injectable en seringue préremplie (15 ml et 20 ml) - Bracco Imaging France - Rappel de lots (ANSM, 26/02/2014)

Pour aller plus loin

Consultez les monographies VIDAL

MULTIHANCE 0,5 mmol/ml sol inj en seringue préremplie

Sources

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