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SPASMAG gélule : modification de l'autorisation de mise sur le marché

L'autorisation de mise sur le marché de SPASMAG gélule (magnésium et levure type Saccharomyces cerevisiae) a été modifiée en termes d'indication, d'âge minimum d'administration et de posologie.
David Paitraud 11 février 2014 Image d'une montre1 minute icon Ajouter un commentaire
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Le nom

Le nom "magnésium" provient d'un district de Thessalie appelé Magnesia, extrêmement riche en magnésium.


L'indication de SPASMAG gélule (magnésium et levure type Saccharomyces cerevisiaea été modifiée comme suit :
SPASMAG contient du magnésium et de la levure type Saccharomyces cerevisiae.
L'association d'un certain nombre des symptômes suivants peut évoquer un déficit en magnésium :
  • nervosité, irritabilité, anxiété légère, fatigue passagère, troubles mineurs du sommeil ;
  • manifestations d'anxiété telles que spasmes digestifs ou palpitations (coeur sain) ;
  • crampes musculaires, fourmillements.
L'apport du magnésium peut améliorer ces symptômes.
En l'absence d'amélioration de ces symptômes au bout d'un mois de traitement, le traitement sera réévalué.

L'âge minimum de son administration a été relevé à 12 ansau lieu de 6 ans précédemment. 
Sa posologie a été modifiée à raison de 2 à 6 gélules par jour, au lieu de 1 à 7 gélules par jour chez l'enfant de plus de 6 ans précédemment.

SPASMAG en ampoule solution buvable et SPASMAG solution injectable IV en ampoule ne sont pas concernés par ces modifications.

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