CYNOMEL (liothyronine sodique) : rappel de 3 lots

Par DAVID PAITRAUD -
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Trois lots de CYNOMEL 0,025 mg comprimé sécable (liothyronine sodique) font l'objet d'un rappel de lots suite à des résultats non conformes lors des tests de suivi de stabilité.
L'échographie de la région thyroïdienne fait partie des examens d'imagerie pour le diagnostic d'hypothyroïdie.

L'échographie de la région thyroïdienne fait partie des examens d'imagerie pour le diagnostic d'hypothyroïdie.


Le laboratoire sanofi-aventis France procède au rappel de 3 lots de CYNOMEL 0,025 mg comprimé sécable (liothyronine sodique) en boîte de 30 comprimés (CIP 3400930277553) :
  • lot 1390, péremption 06/2014 ;
  • lot 1391, péremption 06/2014 ;
  • lot 1392, péremption 06/2014.
 
Cette mesure de précaution, en accord avec l'ANSM (Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé), concerne les officines, les établissements de santé et le circuit pharmaceutique. 
 
Des résultats hors spécifications lors des tests de suivi de stabilité sont à l'origine de la décision du laboratoire, qui précise cependant qu'"aucun signalement d'évènement indésirable associé à cette anomalie n'a été identifié".
 
Pour mémoire
CYNOMEL est indiqué dans :
  • le traitement substitutif des hypothyroïdies dans le cas où un effet rapide ou transitoire est souhaité :
    • hypothyroïdie menaçant le pronostic vital,
    • traitement substitutif de courte durée avant administration d'iode 131 chez des patients habituellement traités par la lévothyroxine ;
  • le traitement d'appoint pour le freinage de la sécrétion de TSH dans certains cancers TSH dépendants, certains goitres simples et certains nodules ;
  • le traitement d'appoint dans le traitement des résistances périphériques aux hormones thyroïdiennes.
 
Sources et ressources complémentaires

Sources : Laboratoire sanofi aventis France, ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament)

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