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Adénocarcinome acinaire de la prostate, score de Gleason 4 (@ Nephron, Wikimedia).
XTANDI 40 mg capsule molle (enzalutamide) est indiqué dans le traitement du cancer métastatique de la prostate résistant à la castration chez les hommes adultes dont la maladie a progressé pendant ou après une chimiothérapie à base de docétaxel.
XTANDI fait l'objet d'une surveillance supplémentaire qui permettra l'identification rapide de nouvelles informations relatives à la sécurité. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté.
A propos du l'enzalutamide
Le cancer de la prostate est un cancer sensible aux androgènes. Il répond à l'inhibition de la voie de signalisation des récepteurs aux androgènes.
L'enzalutamide est un nouveau principe actif inhibiteur puissant de la voie de signalisation des récepteurs aux androgènes, qui en bloque plusieurs étapes.
Il inhibe de façon compétitive la liaison des androgènes à leurs récepteurs, inhibe la translocation nucléaire des récepteurs activés, et inhibe leur fixation à l'ADN et ce, même en cas de surexpression des récepteurs aux androgènes ou dans les cellules cancéreuses résistantes aux anti-androgènes.
L'enzalutamide est un nouveau principe actif inhibiteur puissant de la voie de signalisation des récepteurs aux androgènes, qui en bloque plusieurs étapes.
Il inhibe de façon compétitive la liaison des androgènes à leurs récepteurs, inhibe la translocation nucléaire des récepteurs activés, et inhibe leur fixation à l'ADN et ce, même en cas de surexpression des récepteurs aux androgènes ou dans les cellules cancéreuses résistantes aux anti-androgènes.
Le traitement par enzalutamide freine la croissance des cellules prostatiques cancéreuses et peut induire leur apoptose et la régression tumorale.
Place dans la stratégie thérapeutique
Selon l'avis de la Commission de la transparence du 20 novembre 2013, "XTANDI constitue une alternative à l'acétate d'abiratérone" chez les patients atteints d'un cancer métastatique de la prostate résistant à la castration et progressant pendant ou après un traitement par docétaxel.
Il est également indiqué dans cet avis que "le profil de tolérance de l'enzalutamide comme celui de l'acétate d'abiratérone permet d'élargir leur utilisation à certains patients dont la reprise d'une chimiothérapie ne pouvait être envisagée en raison notamment d'un cumul de toxicité des taxanes."
En pratique
La dose recommandée est de 160 mg d'enzalutamide (4 capsules de 40 mg) en 1 seule prise quotidienne par voie orale.
Les capsules doivent être avalées entières avec de l'eau, et peuvent être prises avec ou sans nourriture.
En cas de toxicité de grade supérieur ou égal à 3 ou d'effet indésirable intolérable, il convient de suspendre le traitement pendant 1 semaine ou jusqu'à ce que les symptômes reviennent à un grade inférieur ou égal à 2.
Le traitement sera ensuite repris à la même dose ou à une dose réduite si nécessaire (120 mg ou 80 mg).
Le traitement sera ensuite repris à la même dose ou à une dose réduite si nécessaire (120 mg ou 80 mg).
Identité administrative
- Liste I
- Prescription initiale hospitalière annuelle, réservée aux spécialistes en oncologie ou aux médecins compétents en cancérologie
- Renouvellement non restreint
- Boîte de 112 capsules molles, CIP 3400927432484
- Prix public TTC = 3 374,48 euros
- Remboursable à 100 %
- Agrément aux collectivités
- Laboratoire Astellas Pharma
Sources et ressources complémentaires
Avis de la Commission de la transparence (HAS, 20 novembre 2013)
Résumé EPAR pour le public (EMA, 2 juillet 2013)
Pour aller plus loin
Consultez les monographies VIDAL
Sources
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