MIFFEE (mifépristone) : nouveau médicament indiquée dans l'IMG jusqu'au 63ème jour d'aménorrhée

Dans l'IMG, la prescription et l'administration de MIFFEE et de prostaglandines doivent respecter la législation en vigueur.

MIFFEE 200 mg comprimé (mifépristone) est indiqué dans l'interruption médicamenteuse de grossesse (IMG) intra-utérine évolutive en association séquentielle avec un analogue des prostaglandines, au plus tard au 63e jour d'aménorrhée.

Dans l'interruption de grossesse, la prescription et l'administration de MIFFEE 200 mg comprimé et de prostaglandines doivent respecter la législation en vigueur.

La mifépristone est un stéroïde synthétique à action antiprogestative par compétition avec la progestérone au niveau de ses récepteurs.

Place dans la stratégie thérapeutique

Selon l'avis de la Commission de la transparence émis le 16 octobre 2013, "MIFFEE, à la seule dose de 200 mg et uniquement en association avec le géméprost, peut être utilisé en première intention dans l'interruption volontaire de grossesse intra-utérine évolutive".

En pratique

Le schéma thérapeutique est de 200 mg de mifépristone en 1 dose orale unique suivie, 36 à 48 heures plus tard, par l'administration de 1 dose de 1 mg de géméprost, analogue de prostaglandine, par voie vaginale.
La dose de 200 mg ne doit jamais être dépassée.

Aucune donnée n'est disponible pour les femmes de moins de 18 ans.

Une consultation de suivi (3eme consultation) est nécessaire dans un délai de 14 à 21 jours après la prise de MIFFEE afin de vérifier que l'expulsion a été complète et que les métrorragies ont disparu, le risque d'échec de la méthode étant de l'ordre de 11,7 %.

Pour éviter l'exposition d'une grossesse ultérieure à la mifépristone, il est recommandé d'éviter une conception au cours du cycle menstruel suivant. Une méthode contraceptive efficace doit donc être instaurée dès que possible après la prise de mifépristone.

Identité administrative

Liste I
Hors établissements de santé : MIFFEE est un médicament réservé à l'usage professionnel des médecins et centres habilités conformément à l'article L. 2212-1 du code de la Santé publique
Boîte unitaire, CIP 3400926767822
Boîte de 30, CIP 3400958377488
Agrément aux collectivités
Laboratoire Linepharma France

Sources et ressources complémentaires

Se reporter à la monographie VIDAL de MIFFEE (mise à jour du 03 février 2014)
Avis de la Commission de la transparence (HAS, 16 octobre 2013)
Interruption volontaire de grossesse (IVG) - Mise à jour le 09.04.2013 - Direction de l'information légale et administrative (Premier ministre), sur le site Service-Public.fr

Pour aller plus loin

Consultez les monographies VIDAL

MIFFEE 200 mg cp

Sources

ANSM (Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé)
HAS (Haute Autorité de santé)

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