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PICATO gel (mébutate d'ingénol) : nouveau médicament topique dans le traitement des kératoses actiniques

PICATO est un gel topique de mébutate d'ingénol indiqué dans la prise en charge des kératoses actiniques chez les adultes.
David Paitraud 05 février 2014 Image d'une montre3 minutes icon Ajouter un commentaire
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Kératose actinique, forme atrophique (@ L. Wozniak et K.W. Zielinski, Wikimedia).

Kératose actinique, forme atrophique (@ L. Wozniak et K.W. Zielinski, Wikimedia).

 
PICATO gel (mébutate d'ingénol) est indiqué dans le traitement cutané des kératoses actiniques non hyperkératosiques, non hypertrophiques chez les adultes.
PICATO est disponible sous deux dosages
  • PICATO 150 µg/g, contenant 70 µg de mébutate d'ingénol par tube de 0,47 g ;
  • PICATO 500 µg/g, contenant 235 µg de mébutate d'ingénol par tube de 0,47 g.
Ce médicament fait l'objet d'une surveillance supplémentaire qui permettra l'identification rapide de nouvelles informations relatives à la sécurité. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté.
 
Place dans la stratégie thérapeutique
"Le traitement de référence des kératoses actiniques (affections dermatologiques principalement liées à l'exposition aux rayons ultra-violets) est la cryothérapie", rappelle la Commission de la transparence dans son avis du 26 juin 2013. Concernant la place de PICATO dans la stratégie thérapeutique, elle précise qu'il s'agit d'un traitement de deuxième intention : " PICATO sera donc réservé aux kératoses actiniques cliniquement typiques, discrètes, non hypertrophiques, non hyperkératosiques, multiples et rapprochées, en cas de contre indication aux traitements de première intention et en premier lieu à la cryothérapie. En cas d'échec de la prise en charge initiale bien conduite, il n'y a pas de donnée disponible permettant d'orienter le choix du prescripteur".
 
PICATO en pratique
Le contenu d'un tube couvre une zone à traiter de 25 cm² (par exemple 5 cm x 5 cm).
Le tube est à usage unique et doit être jeté après l'utilisation.

Le gel doit être étalé avec le bout du doigt de façon uniforme sur toute la zone à traiter, suivi d'un temps de séchage de 15 minutes.
Immédiatement après l'application, les mains doivent être lavées avec du savon et de l'eau, ce qui sera expliqué aux patients. Si les mains sont à traiter, seul le bout du doigt qui est utilisé pour appliquer le gel doit être lavé.

Les précautions suivantes doivent également être rappelées aux patients :
  • tout lavage et contact physique avec la zone traitée doivent être évités pendant une période de 6 heures après l'application de PICATO. Après cette période, la zone de traitement pourra être lavée en utilisant un savon doux et de l'eau ;
  • PICATO ne doit pas être appliqué immédiatement après une douche ou moins de 2 heures avant de se coucher ;
  • la zone traitée ne doit pas être recouverte par des pansements occlusifs après l'application de PICATO.
 
Une posologie différente selon la zone atteinte
Pour le traitement des kératoses actiniques du visage et du cuir chevelu chez les adultes, la posologie consiste à appliquer 1 tube PICATO 150 µg/g 1 fois par jour sur la zone atteinte pendant 3 jours consécutifs.

Pour le traitement des kératoses actiniques du tronc et des extrémités chez les adultes, il est recommandé d'appliquer 1 tube de PICATO 500 µg/g 1 fois par jour sur la zone atteinte pendant 2 jours consécutifs.

Dans le cas particulier du traitement du cou :
  • si plus de la moitié de la zone à traiter est localisée dans la partie supérieure du cou, il est recommandé d'utiliser le dosage destiné au visage et au cuir chevelu (PICATO 150 µg/g) ;
  • si plus de la moitié de la zone de traitement est localisée dans la partie inférieure du cou, il est recommandé d'utiliser le dosage destiné au tronc et aux extrémités (PICATO 500 µg/g).
 
Conservation au réfrigérateur et usage unique
Les tubes de PICATO doivent être conservés au réfrigérateur, entre 2 °C et 8 °C. 
Ils doivent être jetés après la première ouverture.
 
Identité administrative
  • Liste I
  • Remboursable à 30 %
  • Agrément aux collectivités
  • PICATO 150 µg/g, boîte de 3 tubes, CIP 3400926852849, prix public TTC = 78,56 euros
  • PICATO 500 µg/g, boîte de 2 tubes, CIP 3400926852900, prix public TTC = 78,56 euros
  • Laboratoire Leo Pharma

Sources et ressources complémentaires
Se reporter à la monographie VIDAL de PICATO (mise à jour du 4 février 2014)
Avis de la Commission de transparence (HAS, 26 juin 2013)

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