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Ajouter un commentaire![Gliome chez un homme de 28 ans [flèche orange] (@ Blondis, Wikimedia)](https://vidalactus.vidal.fr/files/uploads/actus/images/Gliome.jpg)
Gliome chez un homme de 28 ans [flèche orange] (@ Blondis, Wikimedia)
La mise à disposition d'unités de BICNU 100 mg poudre et solvant pour perfusion (carmustine) sur le marché français à compter du 3 février 2014, a été annoncée par le laboratoire CSP (nouvel exploitant de cette spécialité), en accord avec l'ANSM (Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé).
Les unités de cette spécialité étaient initialement destinées au marché américain.
Cette prochaine mise à disposition intervient alors qu'en décembre dernier, le laboratoire Bristol-Myers Squibb (BMS) avait informé les professionnels de santé que la spécialité importée pour pallier la rupture de stock de BICNU était à son tour en rupture de stock.
L'approvisionnement reste fragile
Cette solution exceptionnelle et transitoire permet ainsi de maintenir l'approvisionnement du marché français en BICNU.
Ce nouveau stock étant très limité, la distribution des unités importées est placée sous contingentement.
Ce nouveau stock étant très limité, la distribution des unités importées est placée sous contingentement.
En outre, le laboratoire demande aux établissements de santé d'exclure temporairement la constitution d'un stock.
A ce jour, la prescription de BICNU reste réservée aux patients ayant déjà commencé un traitement avec ce médicament ou aux patients pour lesquelles il n'est pas possible d'envisager une alternative thérapeutique.
En pratique
La spécialité américaine (carmustine for injection) est équivalente à la spécialité française. Une contre-étiquette en français est apposée sur l'étui des unités importées. La livraison de ces unités est accompagnée d'un courrier du laboratoire et d'une copie du résumé des caractéristiques du produit (RCP) en français.
Pour mémoire
Conséquence de ses propriétés, le traitement des tumeurs du système nerveux central constitue l'indication préférentielle de BICNU.
BICNU est utilisé seul ou en association dans le traitement des :
BICNU est utilisé seul ou en association dans le traitement des :
- tumeurs cérébrales primitives ou secondaires,
- myélomes multiples,
- lymphomes hodgkiniens,
- lymphomes non hodgkiniens,
- mélanomes.
Sources et ressources complémentaires
BICNU, poudre et solvant pour solution pour perfusion (carmustine) - Rupture de stock (ANSM, 23 janvier 2014)
Lettre du laboratoire CSP aux pharmaciens hospitaliers (sur le site de l'ANSM, 21 janvier 2014)
BICNU (carmustine) : rupture de stock de la spécialité importée (www.vidal.fr, 26 décembre 2013)
Pour aller plus loin
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