ELIQUIS comprimé pelliculé (apixaban) : nouveau dosage à 5 mg

Par DAVID PAITRAUD -
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ELIQUIS 5 mg comprimé pelliculé (apixaban) sera disponible à compter du 20 janvier. Cet anticoagulant oral est indiqué dans la prévention de l'accident vasculaire cérébral et de l'embolie systémique chez les patients adultes atteints de fibrillation atriale non valvulaire et présentant un ou plusieurs facteurs de risque définis (article édité le 17 janvier 2014).
En inhibant le facteur Xa, l'apixaban prévient la formation de thrombine et le développement du thrombus.

En inhibant le facteur Xa, l'apixaban prévient la formation de thrombine et le développement du thrombus.


Un nouveau dosage à 5 mg de l'anticoagulant oral ELIQUIS (apixaban) sera disponible à compter du 20 janvier 2014. Cette nouvelle présentation s'ajoute à ELIQUIS 2,5 mg déjà commercialisé.
 
ELIQUIS 5 mg comprimé pelliculé est indiqué dans la prévention de l'accident vasculaire cérébral (AVC) et de l'embolie systémique chez les patients adultes atteints de fibrillation atriale non valvulaire (FANV) et présentant un ou plusieurs facteur(s) de risque tels que : 
  • antécédent d'AVC ou d'accident ischémique transitoire (AIT) ; 
  • âge supérieur ou égal à 75 ans ; 
  • hypertension artérielle ; 
  • diabète ; 
  • insuffisance cardiaque symptomatique (classe NYHA supérieure ou égale à II).
 
Cette indication est commune à ELIQUIS 2,5 mg (Cf. Article du 9 janvier 2014).

ELIQUIS 5 mg fait l'objet d'une surveillance supplémentaire qui permettra l'identification rapide de nouvelles informations relatives à la sécurité. Les professionnels de santé sont invités à déclarer tout effet indésirable suspecté.
 
Un dosage adapté à la prévention de l'AVC et de l'embolie systémique
Cette présentation à 5 mg est adaptée à la posologie d'apixaban recommandée pour la prévention de l'AVC et de l'embolie systémique dans la population indiquée, correspondant à 2 prises orales quotidiennes de 5 mg.
 
Certaines situations requièrent une diminution de la posologie, conduisant à utiliser ELIQUIS 2,5 mg. Ainsi, la posologie recommandée est de 2,5 mg d'apixaban 2 fois par jour chez les patients atteints de FANV et présentant au moins deux des caractéristiques suivantes (valeurs éditées le 17 janvier 2014) : 
  • âge supérieur ou égal à 80 ans, 
  • poids corporel inférieur ou égal à 60 kg, 
  • ou créatinine sérique supérieure ou égale à 1,5 mg/dl (133 micromoles/l).
 
Identité administrative
  • Liste I
  • Boîte de 60, CIP 3400926784102
  • Prix public TTC = 72,21 euros
  • Remboursable à 65 %
  • Modèle hospitalier : boîte de 100, CIP 3400958380730
  • Agrément aux collectivités (modèles ville et hôpital)
  • Laboratoire Bristol-Myers Squibb
 
Sources et ressources complémentaires

Sources : Laboratoire Bristol-Myers Squibb, J.O. (Journal Officiel), EMA (European Medicines Agency), ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament)

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Vidal News du 2019-09-12

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