DIGOXINE NATIVELLE ADULTES 0,5 mg/2 ml solution injectable : mise à disposition prochaine d'une spécialité importée

Claude-Adolphe Nativelle (1812-1889) était un pharmacien et chimiste français, découvreur de la digitaline cristallisée en 1868.

Le 15 novembre dernier, le laboratoire Teofarma annonçait le report au mois de mars 2014 de la remise à disposition de la spécialité DIGOXINE NATIVELLE ADULTES 0,5 mg/2 ml (digoxine) solution injectable IV (intraveineuse).

Dans ce contexte, compte tenu du caractère indispensable de la digoxine injectable et de sa pénurie générale actuelle en France, l'ANSM (Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé) indique avoir identifié des stocks d'une spécialité comparable initialement destinés à d'autres marchés européens. "Les échanges entre l'ANSM et le laboratoire concerné sont en cours afin de mettre à disposition ces unités auprès des pharmaciens à usage intérieur dans les meilleurs délais", précise l'Agence française qui prévoit encore un délai de deux semaines environ avant la mise à disposition effective de cette spécialité importée.

Recommandations aux professionnels de santé

En attendant cette solution de secours, des mesures pour optimiser la gestion des unités résiduelles de DIGOXINE NATIVELLE ADULTES 0,5 mg/2 ml solution injectable encore disponibles dans les hôpitaux ont été recommandées :

réserver, dans la mesure du possible, les stocks résiduels pour une utilisation dans le ralentissement de la fréquence cardiaque de certaines tachycardies supraventriculaires (comme la fibrillation auriculaire) mal tolérées, chez les patients insuffisants cardiaques pour qui le recours à d'autres agents bradycardisants n'est pas possible ;
mettre en place un stock unique ou principal de la spécialité au sein des pharmacies hospitalières afin de réserver ces unités aux situations dans lesquelles l'administration du produit est indispensable ;
mettre en place une distribution qui soit compatible avec l'accessibilité au produit pour les services assurant une activité 24 heures/24 et 7 jours/7.

Pour mémoire

DIGOXINE NATIVELLE ADULTES 0,5 mg/2 ml solution injectable IV (digoxine) est un glucoside cardiotonique indiqué dans les situations suivantes :

insuffisance cardiaque ;
troubles du rythme supraventriculaire : ralentissement ou réduction de la fibrillation auriculaire ou du flutter auriculaire.

Sources et ressources complémentaires

DIGOXINE NATIVELLE ADULTES 0,50 mg/2 ml, solution injectable IV - Rupture de stock (ANSM, 19 novembre 2013)

DIGOXINE NATIVELLE ADULTES 0,5 mg/2 ml solution injectable : pas de remise à disposition avant 2014 (VIDAL, 15 novembre 2013)

Pour aller plus loin

Consultez les monographies VIDAL

DIGOXINE NATIVELLE 0,5 mg/2 ml sol inj IV adulte

Consultez les VIDAL Recos

Sources

ANSM (Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé)

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