FLISINT 20 mg gélule (fumagilline) : risque rupture de stock

Aspergillus sp., présumé être Aspergillus fumigatus (© Wikimedia)

Le laboratoire Sanofi-Aventis France, en accord avec l'ANSM (Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé), informe les professionnels de santé des mesures prises pour retarder le risque de rupture de stock de FLISINT 20 mg gélule (fumagilline).

Date de péremption prolongée

Dans l'attente de la mise à disposition d'un nouveau lot de FLISINT, la date de péremption du lot 1A002 actuellement commercialisé (correspondant à octobre 2013) est reportée à avril 2014, à titre exceptionnel.

En pratique, les nouvelles unités délivrées de ce lot mentionnent d'une part la nouvelle date de péremption, d'autre part le nouveau numéro du lot modifié 1A002A.

A ce jour, le laboratoire n'est pas en mesure d'indiquer de date concernant la mise à disposition d'un nouveau lot de FLISINT.

Pour mémoire

FLISINT 20 mg gélule est indiqué dans le traitement des diarrhées sévères dues à une microsporidiose intestinale à Enterocytozoon bieneusi chez les patients adultes, infectés par le virus de l'immunodéficience humaine (VIH), sévèrement immunodéprimés après échec d'une restauration immunitaire par traitement antirétroviral.

L'efficacité de la fumagilline a été établie par les résultats d'une étude en double aveugle versus placebo (EFC4918/ANRS090) incluant 12 patients de sexe masculin immunodéprimés, dont 10 infectés par le VIH et 2 avec transplantation d'organe.

FLISINT est un médicament réservé à l'usage hospitalier.

Une surveillance particulière pendant le traitement est nécessaire.

Sources et ressources complémentaires

FLISINT 20 mg, gélule (Fumagilline) - Risque de rupture de stock (ANSM, 30 octobre 2013)

Lettre d'information du laboratoire Sanofi-aventis France aux pharmaciens hospitaliers concernés (sur le site de l'ANSM, 30 octobre 2013)

Pour aller plus loin

Consultez les monographies VIDAL

FLISINT 20 mg gél

Sources

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