DECONTRACTYL BAUME pommade : retrait de tous les lots du marché et rupture de stock consécutive

DECONTRACTYL BAUME pommade est indiqué dans le traitement local d'appoint des douleurs d'origine musculaire de l'adulte.

Le laboratoire Sanofi-Aventis France, en accord avec l'ANSM (Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé), procède au rappel de tous les lots de DECONTRACTYL BAUME pommade (nicotinate de méthyle et méphénésine) en tube de 80 g (CIP 3400931642459).

Un problème de stabilité

Cette mesure de précaution fait suite à l'identification, lors d'un test de suivi de stabilité, d'une diminution de la teneur en nicotinate de méthyle au cours du temps.

A ce jour cependant, aucun cas de pharmacovigilance pour absence d'efficacité n'a été signalé.

Une rupture de stock

Tous les lots actuellement sur le marché sont concernés par ce rappel :

du lot 2M0016 au lot 2M0044 ;
et du lot 3M0001 au lot 3M0021.

Conséquence directe de ce rappel, une rupture de stock en DECONTRACTYL BAUME pommade est annoncée pour une durée indéterminée.

Pour mémoire

DECONTRACTYL BAUME pommade est indiqué dans le traitement local d'appoint des douleurs d'origine musculaire de l'adulte.

Sources et ressources complémentaires

Alerte MED13/A040/B035 : Decontractyl Baume, pommade - Sanofi Aventis - Rappel de lots (ANSM, 29 octobre 2013)

Pour aller plus loin

Consultez les monographies VIDAL

DECONTRACTYL BAUME pom

Sources

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