MYAMBUTOL injectable et THIOTEPA GENOPHARM : prochaine remise à disposition

Les médicaments auparavant exploités par le laboratoire Génopharm sont progressivement remis à disposition depuis février 2013

L'ANSM (Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé) informe les professionnels de santé de la remise à disposition prochaine des spécialités suivantes :

THIOTEPA GENOPHARM 15 mg lyophilisat pour usage parentéral : retour à un approvisionnement normal estimé pour la fin du premier trimestre 2014 ;
MYAMBUTOL 1 000 mg/10 ml solution injectable IM (intramusculaire)/IV (intraveineux) en ampoule (éthambutol chlorhydrate) : remise à disposition normale prévue fin décembre 2013. La forme orale MYAMBUTOL 400 mg comprimé pelliculé sécable a été remise à disposition le 6 août 2013.

A noter qu'une spécialité comparable, EMB-FATOL 1,0 g solution à diluer pour perfusion (chlorhydrate d'éthambutol) boîte de 10 ampoules, initialement destinée au marché allemend, est disponible de manière exceptionnelle depuis le 27 juin 2012.

Pour mémoire

THIOTEPA GENOPHARM 15 mg lyophilisat pour usage parentéral est indiqué dans les situations suivantes :

cancer de l'ovaire ;
cancer du sein ;
cancer de la vessie (en instillation vésicale).

MYAMBUTOL 1 000 mg/10 ml solution injectable est indiqué, lorsque la voie orale est impossible, dans les situations suivantes :

tuberculose pleuro-pulmonaire récente ou invétérée, rechute de tuberculose ;
tuberculose extra-pulmonaire : méningée, génito-urinaire, ostéo-articulaire, ganglionnaire, etc ;
affections à mycobactéries atypiques.

Les indications de MYAMBUTOL 400 mg comprimé pelliculé sécable sont :

tuberculose pleuro-pulmonaire récente ou invétérée, rechute de tuberculose, primo-infection ;
tuberculose extrapulmonaire : méningée, génito-urinaire, ostéoarticulaire, ganglionnaire, etc. ;
affections à mycobactéries atypiques ;
chimioprophylaxie (uniquement en association avec un autre antituberculeux) :
- virage isolé et réactions cutanées tuberculiniques,
- sujet à réaction tuberculinique négative ayant eu un contact avec des tuberculeux bacillaires,
- patients immunodéprimés en présence d'un contact infectant ou susceptibles d'un réveil tuberculeux.

Sources et ressources complémentaires

THIOTEPA GENOPHARM 15 mg, lyophilisat pour usage parentéral : Rupture de stock (ANSM, 19 septembre 2013)

MYAMBUTOL 1000 mg/10 ml, solution injectable (I.M.-I.V.) en ampoule (chlorhydrate d'éthambutol) - Rupture de stock (ANSM, 19 septembre 2013)

MYAMBUTOL 400 mg, comprimé pelliculé sécable (éthambutol) - Remise à disposition (ANSM, 19 septembre 2013)
Devenir des médicaments auparavant exploités par Génopharm : point de situation concernant l'approvisionnement des produits (ANSM, 19 septembre 2013)

Sources

ANSM (Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé)

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