PHOCYTAN : rupture de stock du dosage à 0,33 mmol/ml et rétrocession de celui à 0,66 mmol/ml

PHOCYTAN solution à diluer pour perfusion : forme des 2 présentations (source : fiche d'information du laboratoire Aguettant).

Le laboratoire Aguettant, en accord avec l'ANSM (Agence nationale de sécurité du médicament et des produit de santé), informe les pharmaciens de la rupture de stock de PHOCYTAN 0,33 mmol/ml solution à diluer pour perfusion en ampoule de 20 ml (verre) en ville (CIP 340093642863).

Cette situation est consécutive à l'arrêt de production en ville de PHOCYTAN 0,33 mmol/ml.

Rétrocession du dosage à 0,66 mmol/ml comme alternative

Dans ce contexte, pour assurer la continuité de la prise en charge des patients, la présentation hospitalière PHOCYTAN 0,66 mmol/ml en ampoule de 10 ml (polypropylène) est mise à disposition par le biais de la rétrocession.

Les pharmaciens d'officine doivent par conséquent orienter les patients et les professionnels de santé concernés vers les pharmacies hospitalières.
Une fiche d'information comparant les deux spécialités doit être remise aux patients à chaque délivrance.

Des concentrations différentes mais une quantité de phosphore identique

Dans sa lettre adressée aux pharmaciens d'officine et hospitaliers (12 septembre 2013), le laboratoire attire l'attention sur la différence de concentration entre :

PHOCYTAN 0,66 mmol/ml qui contient 6,6 mmol dans 10 ml
et PHOCYTAN 0,33 mmo/ml qui contient 6,6 mmol dans 20 ml.

Cependant, la quantité de phosphore est identique dans ces deux présentations et égale à 6,6 mmol.

En outre, le laboratoire rappelle que la solution de PHOCYTAN doit être diluée impérativement avant l'emploi (NaCl 0,9 %, G5%, Osmotan G5%).

Pour mémoire

L'indication thérapeutique de PHOCYTAN (glucose-1-phosphate disodique tétrahydrate) est l'apport de phosphore par voie parentérale, en particulier au cours de l'alimentation parentérale exclusive.

PHOCYTAN doit être administré exclusivement par voie injectable, en intraveineuse lente par perfusion.

Sources et ressources complémentaires

PHOCYTAN 0.33mmol/ml, solution à diluer pour perfusion- ampoule de 20 ml (glucose-1-Phosphate disodique tétrahydraté) - Rupture de stock (ANSM, 13 septembre 2013)

Lettre du laboratoire Aguettant aux pharmaciens hospitaliers et d'officines (sur le site de l'ANSM, 12 septembre 2013)

Fiche d'information à remettre lors de chaque délivrance de PHOCYTAN (sur le site de l'ANSM, septembre 2013)

Pour aller plus loin

Consultez les monographies VIDAL

Sources

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