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XELEVIA comprimé pelliculé : nouveau dosage à 50 mg

Le nouveau dosage à 50 mg de l'antidiabétique XELEVIA comprimé pelliculé (sitagliptine) est adapté à la prise en charge des patients diabétiques adultes de type 2 en insuffisance rénale modérée.
David Paitraud 27 juin 2013 11 septembre 2013 Image d'une montre3 minutes icon Ajouter un commentaire
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La sitagliptine est un antidiabétique oral de la classe des inhibiteurs de la dipeptidylpeptidase 4.

La sitagliptine est un antidiabétique oral de la classe des inhibiteurs de la dipeptidylpeptidase 4.


XELEVIA comprimé pelliculé (sitagliptine, inhibiteur de la dipeptidylpeptidase 4) est désormais disponible au dosage de 50 mg, en complément de XELEVIA 100 mg.

Ce nouveau dosage de XELEVIA est adapté aux patients diabétiques adultes de type 2, en insuffisance rénale modérée (clairance de la créatinine supérieure ou égale à 30 ml/min et inférieure à 50 ml/min), pour lesquels la posologie est de 50 mg 1 fois par jour.

Indications communes à tous les dosages
XELEVIA comprimé pelliculé 50 mg dispose des mêmes indications que le dosage à 100 mg.

Chez les patients diabétiques adultes de type 2, XELEVIA est indiqué pour améliorer le contrôle de la glycémie :
  • en monothérapie : chez les patients insuffisamment contrôlés par le régime alimentaire et l'exercice physique seuls et pour lesquels la metformine est contre-indiquée ou n'est pas tolérée ;
  • en bithérapie orale, en association à :
    • la metformine, lorsque celle-ci, utilisée en monothérapie avec régime alimentaire et exercice physique, ne permet pas d'obtenir un contrôle adéquat de la glycémie ;
    • un sulfamide hypoglycémiant, lorsque celui-ci, utilisé en monothérapie, à la dose maximale tolérée, avec régime alimentaire et exercice physique, ne permet pas d'obtenir un contrôle adéquat de la glycémie et lorsque la metformine est contre-indiquée ou n'est pas tolérée ;
    • un agoniste des récepteurs activateurs de la prolifération des peroxysomes gamma (PPARgamma) [thiazolidinedione], lorsque celui-ci est approprié et que son utilisation en monothérapie avec régime alimentaire et exercice physique, ne permet pas d'obtenir un contrôle adéquat de la glycémie ;
  • en trithérapie orale, en association à :
    • un sulfamide hypoglycémiant et à la metformine, lorsqu'une bithérapie avec ces deux médicaments avec régime alimentaire et exercice physique ne permet pas d'obtenir un contrôle adéquat de la glycémie ;
    • un agoniste des récepteurs PPARgamma et à la metformine, lorsque l'agoniste des récepteurs PPARgamma est approprié et qu'une bithérapie avec ces deux médicaments avec régime alimentaire et exercice physique ne permet pas d'obtenir un contrôle adéquat de la glycémie ;
  • XELEVIA est également indiqué en addition à l'insuline (avec ou sans metformine) lorsqu'une dose stable d'insuline avec régime alimentaire et exercice physique ne permet pas d'obtenir un contrôle adéquat de la glycémie. 
 
Remboursement restreint
La prise en charge de XELEVIA 50 mg est accordée avec un taux de remboursement de 30 %, pour améliorer le contrôle de la glycémie chez les patients diabétiques adultes de type 2 présentant une insuffisance rénale modérée (clairance de la créatinine supérieure ou égale à 30 ml/mn et inférieure à 50 ml/mn) :
  • en monothérapie : chez les patients insuffisamment contrôlés par le régime alimentaire et l'exercice physique seuls et pour lesquels la metformine est contre-indiquée ou n'est pas tolérée ;
  • en bithérapie orale, uniquement en association :
    • à un sulfamide hypoglycémiant, lorsque celui-ci, utilisé en monothérapie, à la dose maximale tolérée, avec régime alimentaire et exercice physique, ne permet pas d'obtenir un contrôle adéquat de la glycémie et lorsque la metformine est contre-indiquée ou n'est pas tolérée ;
    • à l'insuline (sans metformine) lorsqu'une dose stable d'insuline avec régime alimentaire et exercice physique ne permet pas d'obtenir un contrôle adéquat de la glycémie.
 
Identité administrative
  • Liste I
  • XELEVIA 50 mg, boîte de 28, CIP 3400937932837
  • Remboursable à 30 % dans les indications précisées ci-dessus
  • Prix public TTC = 24,83 euros
  • Agrément aux collectivités
  • Laboratoire Pierre Fabre Médicament

Sources et ressources complémentaires
Synthèse d'avis de la Commission de la transparence, HAS (septembre 2012)

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