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Structure chimique du rufinamide (© Mark PEA, Wikimedia)
L'antiépileptique INOVELON (rufinamide) est désormais disponible en suspension buvable, concentrée à 40 mg de rufinamide par ml.
Cette nouvelle forme galénique est adaptée aux patients ayant des difficultés à avaler les comprimés ou à ceux qui préfèrent les formulations liquides.
Cette nouvelle forme galénique est adaptée aux patients ayant des difficultés à avaler les comprimés ou à ceux qui préfèrent les formulations liquides.
Elle s'ajoute à INOVELON comprimé pelliculé (100 mg, 200 mg ou 400 mg).
Des présentations bioéquivalentes
Une dose de 5 ml de suspension buvable correspond à 200 mg de rufinamide.
La bioéquivalence d'INOVELON comprimés pelliculés et d'INOVELON suspension buvable a été démontrée.
La bioéquivalence d'INOVELON comprimés pelliculés et d'INOVELON suspension buvable a été démontrée.
Ces deux formes sont interchangeables à doses égales.
Les patients doivent être surveillés pendant la période de relais.
Les patients doivent être surveillés pendant la période de relais.
Dans tous les cas, le rufinamide est administré par voie orale, en 2 prises égales par jour (matin et soir) et au cours des repas.
En pratique
La suspension buvable doit être bien agitée avant chaque administration.
Avant la première utilisation, l'adaptateur à pression pour flacon (PIBA) qui est fourni dans la boîte doit être inséré fermement dans le goulot du flacon avant utilisation et rester en place pendant toute la durée d'utilisation du flacon.
La seringue pour administration orale doit être insérée dans l'adaptateur. Après avoir retourné le flacon, la dose peut être prélevée.
Après chaque utilisation, le bouchon doit être replacé. Le bouchon s'adapte correctement lorsque l'adaptateur est en place.
Une fois ouvert, la conservation du flacon est de 90 jours.
Pour mémoire
INOVELON est un médicament orphelin indiqué dans le traitement adjuvant des crises d'épilepsie associées au syndrome de Lennox-Gastaut chez les patients âgés de 4 ans ou plus.
Identité administrative
- Liste I
- Prescription réservée aux spécialistes en pédiatrie ou en neurologie
- Flacon de 460 ml, CIP 3400922069128
- Remboursable à 65 %
- Prix public TTC = 117,32 euros
- Agrément aux collectivités
- Laboratoire Eisai
Sources et ressources complémentaires
Sources
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