JAKAVI (ruxolitinib) est désormais disponible en ville

Par DAVID PAITRAUD -
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JAKAVIantinéoplasique indiqué chez les sujets atteints de myélofibrose, sort de la réserve hospitalière.
JAKAVI constitue la première thérapie ciblée de la voie JAK/STAT, dont la dérégulation participe à la myélofibrose.

JAKAVI constitue la première thérapie ciblée de la voie JAK/STAT, dont la dérégulation participe à la myélofibrose.


JAKAVI comprimé est désormais disponible en pharmacie de ville.
 
Pour mémoire
JAKAVI est un antinéoplasique de la classe des inhibiteurs de protéine-tyrosine kinases, indiqué dans le traitement de la splénomégalie ou des symptômes liés à la maladie chez l'adulte atteint :
  • de myélofibrose primitive (appelée également myélofibrose chronique idiopathique),
  • de myélofibrose secondaire à la maladie de Vaquez (polycythémie vraie)
  • ou de myélofibrose secondaire à la thrombocytémie essentielle.

La myélofibrose étant une maladie rare, JAKAVI est un médicament orphelin.
 
Le principe actif de ce médicament est le ruxolitinib, un inhibiteur sélectif des enzymes Janus kinases (JAK) JAK1 et JAK2. Ces enzymes sont impliquées dans la signalisation de différents facteurs de croissance et cytokines qui sont importants pour l'hématopoïèse et la fonction immunitaire.
 
La myélofibrose est une néoplasie myéloproliférative connue pour être associée à une dérégulation de la signalisation JAK1 et JAK2. 
 
En pratique
Le traitement par Jakavi ne doit être instauré que par un médecin ayant l'expérience de l'administration d'agents anticancéreux.

JAKAVI comprimé est disponible sous 3 dosages : 5 mg, 15 mg et 20 mg.
 
Un hémogramme complet, avec numération et formule leucocytaire, doit être pratiqué avant l'instauration du traitement. Cet hémogramme complet doit être contrôlé toutes les 2 à 4 semaines jusqu'à la stabilisation de la dose de JAKAVI, puis lorsque cela est cliniquement indiqué.
 
JAKAVI doit être pris par voie orale, au cours ou en dehors des repas.
En cas d'omission d'une dose, le patient ne doit pas prendre une nouvelle dose, mais doit attendre la prochaine dose selon la prescription habituelle.

Après la première ouverture du flacon, JAKAVI peut être conservé au maximum 1 mois.
 
Données posologiques
La dose initiale recommandée de JAKAVI est de :
  • 15 mg 2 fois par jour chez les patients ayant un taux de plaquettes compris entre 100 000/mm3 et 200 000/mm3 ;
  • 20 mg 2 fois par jour chez les patients ayant un taux de plaquettes supérieur à 200 000/mm3. 
 
Il n'existe que des données limitées pour recommander une dose initiale chez les patients dont le taux de plaquettes est compris entre 50 000/mm3 et 100 000/mm3. La dose initiale maximale recommandée chez ces patients est de 5 mg 2 fois par jour et les modifications posologiques doivent être faites avec prudence.
 
Le traitement doit être interrompu lorsque le taux de plaquettes est inférieur à 50 000/mm3 ou le nombre absolu de neutrophiles inférieur à 500/mm3.
 
Adaptation de la posologie
La dose peut être modifiée en fonction de la tolérance et de l'efficacité.

La dose initiale ne doit pas être augmentée durant les 4 premières semaines de traitement et par la suite, les augmentations de doses doivent se faire à intervalles de temps d'au moins 2 semaines.

La dose maximale de JAKAVI est de 25 mg deux fois par jour.
 
La dose doit également être adaptée en cas d'administration concomitante d'inhibiteurs puissants du CYP3A4 ou de fluconazole. Dans ce cas, la dose unitaire de JAKAVI doit être diminuée d'environ 50 %, à administrer 2 fois par jour. 
En outre, une surveillance plus fréquente (par exemple 2 fois par semaine) des paramètres hématologiques et des signes et symptômes cliniques d'effets indésirables liés à JAKAVI est recommandée.
 
Identité administrative
  • Liste I
  • Prescription initiale hospitalière réservée aux spécialistes en hématologie ou aux médecins compétents en maladies du sang
  • Surveillance particulière pendant le traitement
  • Remboursable à 100 %
  • JAKAVI 5 mg, flacon de 60 comprimés, CIP 3400922462257, prix public TTC = 2 126,84 euros
  • JAKAVI 15 mg, flacon de 60 comprimés, CIP 3400922462318, prix public TTC = 4 211,95 euros
  • JAKAVI 20 mg, flacon de 60 comprimés, CIP 3400922462486, prix public TTC = 4 211,95 euros
  • Agrément aux collectivités
  • Laboratoire Novartis Pharma

Sources et ressources complémentaires
Synthèse d'avis de la Commission de la transparence, HAS (janvier 2013)
 

Sources : Laboratoire Novartis, J.O. (Journal Officiel), EMA (European Medicines Agency), HAS (Haute Autorité de Santé)

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Vidal News du 2019-09-12

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