MUCOMYST poudre pour solution buvable : rappel de lots des présentations en sachet et flacon

Par DAVID PAITRAUD -
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Suite aux investigations menées dans le cadre du rappel de lots de FERVEX, un rappel des lots de MUCOMYST (acétylcystéine) a été décidé par mesure de précaution. L'excipient saccharose entrant dans la composition de ces spécialités pourrait être en cause.
L'acétylcystéine est un mucomodificateur de type mucolytique (source image : © Jü, Wikipedia).

L'acétylcystéine est un mucomodificateur de type mucolytique (source image : © Jü, Wikipedia).


Le laboratoire Bristol-Myers Squibb, en accord avec l'ANSM (Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé), procède par mesure de précaution au rappel de l'ensemble des lots, dont la date de péremption est antérieure ou égale à février 2015 (02/2015), des spécialités suivantes :
  • MUCOMYST 200 mg poudre pour solution buvable en sachet (CIP 3400934065187) ;
  • MUCOMYST 200 mg/5 ml poudre pour suspension buvable (CIP 3400932688555).
A ce jour, aucun signal de pharmacovigilance potentiellement lié à l'anomalie détectée n'a été observé par Bristol-Myers Squibb.
 
Le saccharose suspecté
Ce rappel fait suite aux résultats préliminaires des investigations menées dans le cadre des rappels récents de FERVEX ADULTES FRAMBOISE et de FERVEX ET FERVEX ENFANT qui conduisent à suspecter le saccharose, entrant dans la composition de ces spécialités, comme étant à l'origine des résultats atypiques observés lors des tests de routine.
Par mesure de précaution, il a donc été décidé de procéder au rappel des spécialités contenant ce même excipient.
 
Sources et ressources complémentaires

Sources : Laboratoire Bristol-Myers Squibb, ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament)

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Vidal News du 2019-09-12

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