DI-HYDAN 100 mg comprimé sécable : remise à disposition a priori pérenne

Le laboratoire Primius Lab Ltd, en accord avec l'ANSM (Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé), a annoncé la remise à disposition normale, pérenne et en quantité suffisante pour couvrir les besoins français, de DI-HYDAN 100 mg comprimé sécable (phénitoïne, antiépileptique) à partir de début mai 2013.

Ce médicament, dont l'exploitation a été reprise par la société Primius Lab Ltd après la suspension des activités de Génopharm, faisait l'objet d'une rupture de stock depuis quelques semaines.

 

Un délai nécessaire pour s'organiser

Pour pallier la rupture stock de DI-HYDAN, la spécialité DIPHANTOINE 100 mg comprimé quadrisécable (phénitoïne sodique), initialement destinée au marché belge, a été mise à disposition en France.

Cette spécialité reste disponible jusqu'à fin juin 2013, compte tenu des délais nécessaires pour que l'ensemble des patients sous phénitoïne puissent consulter leur médecin et que la spécialité DI-HYDAN leur soit à nouveau prescrite.

Pour rappel, cette spécialité importée n'est distribuée qu'auprès des pharmacies hospitalières et peut être rétrocédées aux patients ambulatoires en remplacement du DI-HYDAN.

 

Quelques recommandations

L'ANSM demande aux médecins de ne plus initier de nouveaux traitements avec DIPHANTOÏNE et d'envisager, avant fin juin 2013, la reprise des traitements par DI-HYDAN pour les patients actuellement traités par phénitoïne.
 

En outre, l'ANSM invite les patients concernés à consulter leur médecin au cours des prochaines semaines afin de revoir leur traitement par phénitoïne.

 

Pour mémoire 

Dans le traitement de l'épilepsie, DI-HYDAN 100 mg comprimé sécable est indiqué :

DI-HYDAN 100 mg comprimé sécable est également indiqué dans le traitement de la névralgie du trijumeau.

 

Sources et ressources complémentaires

L'antiépileptique DI-HYDAN est disponible de façon pérenne - Point d'information, ANSM (30 avril 2013)