Dispositifs médicaux des sociétés Gifrer Barbezat et LBD : suspension et retrait du marché de certains lots

Par Isabelle COCHOIS -
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Suite à la mise en évidence de la non validité de la méthode de stérilisation
et/ou de décontamination par irradiation de certains dispositifs médicaux mis sur le marché
par les des sociétés Gifrer Barbezat et LBD, l'ANSM a décidé de suspendre et de retirer du marché
les lots concernés.
Dans la rhinopharyngite aiguë, les solutions de lavage nasal sont d'autant plus nécessaires que l'enfant est plus jeune.

Dans la rhinopharyngite aiguë, les solutions de lavage nasal sont d'autant plus nécessaires que l'enfant est plus jeune.


Par décision de l'ANSM du 22 avril 2013, certains dispositifs médicaux mis sur le marché par les sociétés Gifrer Barbezat et LBD sont suspendus de fabrication, de mise sur le marché, d'exportation et de distribution ; certains lots de ces produits font  l'objet d'un rappel.

Cette décision fait suite à la mise en évidence, lors d'une inspection par l'ANSM (Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé), de la non validité de la méthode de stérilisation et/ou de décontamination par irradiation des dispositifs médicaux concernés et mis sur le marché par la société Gifrer Barbezat ; ces mêmes dispositifs médicaux sont également mis sur le marché par la société LBD.

Dans cette décision, l'ANSM considère néanmoins que les manquements à la réglementation ne sont pas de nature à susciter une danger avéré justifiant la suspension de l'utilisation de ces produits.

En pratique :
Les dispositifs médicaux concernés par cette décision sont :
  • PHYSIOLOGICA SERUM PHYSIOLOGIQUE PETIT ENFANT, 20 unidoses / 5 ml, Gifrer Barbezat : lots 300111, 342673 ;
  • PHYSIOLOGICA SERUM PHYSIOLOGIQUE PETIT ENFANT, 40 unidoses / 5 ml, Gifrer Barbezat : lots 303401, 303421, 303751, 308903, 311351, 309921, 314841, 318301, 324331, 333801, 333811, 333821, 334401, 339241, 339061, 339231, 339031, 338381, 342211, 342373 ;
  • PHYSIOLOGICA SERUM PHYSIOLOGIQUE PETIT ENFANT, 60 unidoses / 5 ml, Gifrer Barbezat : lots 329091, 328922, 329351, 334431, 334402, 338373, 340011, 341441 ;
  • CHLORURE DE SODIUM 0,9 % GIFRER, 30 flacons / 100 ml, Gifrer Barbezat : tous les lots ;
  • CHLORURE DE SODIUM 0,9 % GIFRER, 30 flacons / 45 ml, Gifrer Barbezat : tous les lots ;
  • LYOMER NOURRISSON SOLUTION NASALE SPRAY, 100 ml, Gifrer Barbezat : tous les lots ;
  • LYOMER PLUS SOLUTION NASALE SPRAY, 100 ml, Gifrer Barbezat : tous les lots ;
  • LYOMER PLUS SOLUTION NASALE SPRAY, 40 ml, Gifrer Barbezat : tous les lots ;
  • LYOMER SOLUTION NASALE SPRAY, 100 ml, Gifrer Barbezat : tous les lots ;
  • SEPTI LYOMER SOLUTION NASALE SPRAY, 40 ml, Gifrer Barbezat : tous les lots ;
  • AQUAMER 100 ml, Gifrer Barbezat : tous les lots ;
  • SERUM PHYSIOLOGIQUE PLUS PHARMACIE, 30 unidoses / 5 ml, Gifrer Barbezat : lot 307312 ;
  • SERUM PHYSIOLOGIQUE VIAREF, 30 unidoses / 5 ml, Gifrer Barbezat : lots 338881, 338871 ;
  • PHYSIOLOGICA DERMACTIVE, 60 unidoses / 5 ml, Gifrer Barbezat : lot 343881 ;
  • STERIPAN SPRAY NASAL, 100 ml, LBD : tous les lots ;
  • STERIPAN SERUM PHYSIOLOGIQUE, 30 unidose / 5 ml, LBD : lot 341622.

Sources et ressources complémentaires :
Décision de l'ANSM, 22 avril 2013 (PDF)
VIDAL Reco Rhinopharyngite aiguë de l'enfant 




Sources : ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament)

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