PEVARYL 1 % émulsion fluide pour application locale (nitrate d'éconazole) : retrait de lots

Par Isabelle COCHOIS -
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Deux lots de PEVARYL 1 % émulsion fluide pour application locale ont été retirés du marché
par mesure de précaution, suite à l'identification de résultats non conformes aux spécifications 
lors de tests de suivi de stabilité.
Le rappel de ces lots fait suite à l’identification, lors de tests de suivi de stabilité, de résultats non conformes aux spécifications.

Le rappel de ces lots fait suite à l’identification, lors de tests de suivi de stabilité, de résultats non conformes aux spécifications.


Suite à l'identification, lors de tests de suivi de stabilité, de résultats non conformes aux spécifications, le laboratoire Johnson & Johnson Santé Beauté France a décidé, en accord avec l'ANSM, de procéder par mesure de précaution au rappel des lots suivants de  en flacon de 30 ml - CIP 3400932022533, présents sur le marché :
  • Lot BIB4000 (péremption 08/2014) ;
  • Lot CAB6100 (péremption 12/2014).
Le laboratoire précise qu'aucun cas de pharmacovigilance relatif à cette anomalie n'a été observé à ce jour.

Pour mémoire :
Le nitrate d'éconazole est un dérivé imidazolé doué d'une activité antifongique et antibactérienne.
Les indications de PEVARYL 1 % émulsion fluide pour application locale sont les suivantes :
  • Candidoses
Les candidoses cutanées rencontrées en clinique humaine sont habituellement dues à Candida albicans. Cependant, la mise en évidence d'un candida sur la peau ne peut constituer en soi une indication.
Traitement :
  • des mycoses des muqueuses et des semi-muqueuses : vulvite, balanite, anite, candidose du siège ;
  • des mycoses des peaux fragiles : enfants, visage.
Dans certains cas, il est recommandé de traiter simultanément le tube digestif.
  • Dermatophyties :
Traitement des mycoses des poils : folliculites, kérions, sycosis.     

En savoir plus :
Alerte MED 13/A012/B012, ANSM (23/04/13)

Sources : Laboratoire Johnson & Johnson, ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament)

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