Rupture de stock de DODECAVIT : les alternatives proposées par l'ANSM

Le traitement des déficits prouvés en vitamine B12 dus à un défaut d’absorption est basé sur l’injection IM de vitamine B12.

Le laboratoire Serb, en accord avec l'ANSM (Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé), confirme la rupture de stock effective concernant DODECAVIT 0,5 mg/ml solution injectable IM (intramusculaire) depuis le 26 novembre 2012.

Les spécialités contenant de la cyanocobalamine peuvent être utilisées comme alternatives thérapeutiques.

Pour les patients ne pouvant pas être traités par la cyanocobalamine, la recherche d'une autre solution est en cours.

Dans cette attente, le traitement par le biais d'ATU (autorisation temporaire d'utilisation) nominatives de DODECAVIT 5 mg/ml solution injectable (ampoules de 2 ml) est possible.

L'attention des professionnels de santé est attirée sur le fait que la concentration du médicament sous ATU est de 5 mg/ml, soit 10 fois supérieure au médicament habituellement disponible en France (0,5 mg/ml).

Pour mémoire :

DODECAVIT (hydroxocobalamine) est un antianémique (vitamine B12) indiqué en cas de déficits prouvés en vitamine B12 dus à un défaut d'absorption : maladie de Biermer, gastrectomie totale, résection de l'iléon terminal, maladie d'Imerslund.

Sources et ressources complémentaires :

DODECAVIT 0,5 mg/ml, solution injectable IM - Rupture de stock, ANSM 18 mars 2013

Sources

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