À propos de Voxilaprévir
Mise à jour :
Voxilaprévir : Mécanisme d'action

Le voxilaprévir est un inhibiteur pangénotypique de la protéase NS3/4A du VHC. Le voxilaprévir agit comme inhibiteur réversible non covalent de la protéase NS3/4A.

Le sofosbuvir est un inhibiteur pangénotypique de l'ARN polymérase ARN-dépendante NS5B du VHC, qui est nécessaire pour la réplication du virus. Le sofosbuvir est une pro-drogue nucléotidique qui subit une métabolisation intracellulaire pour former un analogue de l'uridine triphosphate (GS-461203) actif au plan pharmacologique, qui peut être intégré dans l'ARN viral par la polymérase NS5B et agit comme terminateur de chaîne. Dans un essai biochimique le GS-461203 a inhibé l'activité polymérase du recombinant NS5B du VHC de génotype 1b, 2a, 3a et 4a. Le GS-461203 n'est ni un inhibiteur des ADN polymérases et ARN polymérases humaines, ni un inhibiteur de l'ARN polymérase mitochondriale.

Le velpatasvir est un inhibiteur pangénotypique du VHC ciblant la protéine NS5A du VHC, qui est nécessaire pour la réplication virale.

Fiche DCI Vidal

Les fiches DCI Vidal constituent une base de connaissances pharmacologiques et thérapeutiques, proposée aux professionnels de santé, en complément des documents réglementaires publiés.

+ Lire la politique éditoriale des Fiches DCI VIDAL

Sofosbuvir 400 mg + velpatasvir 100 mg + voxilaprévir 100 mg comprimé

Dernière modification : 14/11/2022 - Révision : 14/06/2022

ATCRisque sur la grossesse et l'allaitementDopantVigilance
J - ANTI-INFECTIEUX GENERAUX A USAGE SYSTEMIQUE
J05 - ANTIVIRAUX A USAGE SYSTEMIQUE
J05A - ANTIVIRAUX A ACTION DIRECTE
J05AP - ANTIVIRAUX POUR LE TRAITEMENT DES INFECTIONS HCV
J05AP56 - SOFOSBUVIR, VELPATASVIR ET VOXILAPREVIR
Grossesse (mois)Allaitement
123456789
RisquesIIII

II Précaution

INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATION

SOFOSBUVIR 400 mg + VELPATASVIR 100 mg + VOXILAPREVIR 100 mg cp

Indications

Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :

  • Hépatite C chronique active

Posologie

Unité de prise
comprimé
  • sofosbuvir : 400 mg
  • velpatasvir : 100 mg
  • voxilaprévir : 100 mg
Modalités d'administration
  • Voie orale
  • Administrer entier
  • Administrer pendant le repas
  • En cas d'oubli : ne pas prendre la dose si oubli > 18 heures
  • En cas d'oubli : prendre la dose si oubli
  • Traitement à renouveler en cas de vomissement dans les 4 heures
Posologie
Patient de 12 an(s) à 18 an(s)
  • Poids >= 30 kg
  • Hépatite C chronique active
  • Posologie standard
  • 1 comprimé 1 fois par jour
  • Pendant 8 à 12 semaines
Patient à partir de 18 an(s)
  • Patient quel que soit le poids
  • Hépatite C chronique active
  • Posologie standard
  • 1 comprimé 1 fois par jour
  • Pendant 8 à 12 semaines

Modalités d'administration du traitement

  • Administrer entier
  • Administrer pendant le repas
  • En cas d'oubli : prendre la dose dès que possible mais ne pas doubler la dose
  • En cas d'oubli : prendre la dose si oubli
  • Réservé au sujet >= 12 ans et >= 30 kg
  • Traitement à renouveler en cas de vomissement dans les 4 heures

INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENT

SOFOSBUVIR 400 mg + VELPATASVIR 100 mg + VOXILAPREVIR 100 mg cp
Niveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas

Contre-indications

X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication absolue
  • Hypersensibilité à l'un des composants

Précautions

II Modéré
Niveau de gravité : Précautions
  • Allaitement
  • Co-infection VHB-VHC
  • Diabète
  • Enfant de moins de 12 ans
  • Enfant de moins de 30 kg
  • Grossesse
  • Insuffisance hépatique modérée à sévère
  • Transplantation hépatique

Interactions médicamenteuses

X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication

Sofosbuvir + Millepertuis (voie orale)

Risques et mécanismesRisque de diminution des concentrations plasmatiques de sofosbuvir par diminution de son absorption intestinale par le millepertuis.
Conduite à tenir

Sofosbuvir + Rifampicine

Risques et mécanismesRisque de diminution des concentrations plasmatiques de sofosbuvir par diminution de son absorption intestinale par l'inducteur.
Conduite à tenir

Velpatasvir + Inducteurs enzymatiques puissants

Risques et mécanismesDiminution des concentrations plasmatiques de velpatasvir par l'inducteur, avec possible retentissement sur l'efficacité.
Conduite à tenir

Velpatasvir + Millepertuis (voie orale)

Risques et mécanismesDiminution des concentrations plasmatiques de velpatasvir par le millepertuis, avec possible retentissement sur l'efficacité.
Conduite à tenir

Velpatasvir + Rifabutine

Risques et mécanismesDiminution des concentrations plasmatiques de velpatasvir par rifabutine, avec possible retentissement sur l'efficacité.
Conduite à tenir

Velpatasvir + Rifampicine

Risques et mécanismesDiminution des concentrations plasmatiques de velpatasvir par la rifampicine, avec possible retentissement sur l'efficacité.
Conduite à tenir

Voxilaprévir + Inducteurs enzymatiques

Risques et mécanismesDiminution des concentrations plasmatiques du voxilaprévir par l'inducteur avec risque de perte d'efficacité.
Conduite à tenir

Voxilaprévir + Millepertuis (voie orale)

Risques et mécanismesDiminution des concentrations plasmatiques du voxilaprévir par le millepertuis, avec risque de perte d'efficacité.
Conduite à tenir
III Haut
Niveau de gravité : Association déconseillée

Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants

Risques et mécanismesDiminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément.
Conduite à tenirPrendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible).

Sofosbuvir + Amiodarone

Risques et mécanismesSurvenue de bradycardie éventuellement brutale, pouvant avoir des conséquences fatales.
Conduite à tenirSi l'association ne peut être évitée, surveillance clinique et ECG étroite, en particulier pendant les premières semaines de traitement. Une surveillance continue en milieu hospitalier est requise pendant les 48 heures qui suivent la co-administration. Prendre en compte la longue demi-vie de l'amiodarone chez les patients l'ayant arrêtée au cours des derniers mois et qui doivent débuter un traitement contenant du sofosbuvir.

Sofosbuvir + Inducteurs enzymatiques

Risques et mécanismesRisque de diminution des concentrations plasmatiques de sofosbuvir par diminution de son absorption intestinale par l'inducteur enzymatique.
Conduite à tenir

Velpatasvir + Antisécrétoires inhibiteurs de la pompe à protons

Risques et mécanismesDiminution des concentrations de velpatasvir et de sofosbuvir.
Conduite à tenirSi l'association s'avère nécessaire, la bithérapie velpatasvir/sofosbuvir doit être prise au moment du repas, ou 4 heures avant la prise d'un IPP donné à dose minimale.

Velpatasvir + Efavirenz

Risques et mécanismesRisque de diminution des concentrations de velpatasvir/sofosbuvir, avec possible retentissement sur l'efficacité.
Conduite à tenir

Velpatasvir + Oxcarbazépine

Risques et mécanismesRisque de diminution des concentrations de velpatasvir avec possible retentissement sur l'efficacité.
Conduite à tenir
II Modéré
Niveau de gravité : Précaution d'emploi

Médicaments administrés par voie orale + Colestipol

Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices

Risques et mécanismesLa prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément.
Conduite à tenirD'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible.

Velpatasvir + Rosuvastatine (posologie

Velpatasvir + Rosuvastatine (posologie de 40 mg)

Risques et mécanismesAugmentation des concentrations plasmatiques de rosuvastatine par augmentation de son absorption intestinale par le velpatasvir.
Conduite à tenirEn cas d'association, ne pas dépasser 10 mg par jour de rosuvastatine.
I Bas
Niveau de gravité : A prendre en compte

Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)

Risques et mécanismesAvec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif.
Conduite à tenirEviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen.

Interactions alimentaires, phytothérapeutiques et médicamenteuses

  • Interaction phytothérapique : millepertuis

Grossesse et allaitement

Contre-indications et précautions d'emploi
Grossesse (mois)Allaitement
123456789
RisquesIIII

II Précaution

Risques liés au traitement

  • Risque de réactivation de l'hépatite B

Surveillances du patient

  • Surveillance par un test de dépistage d'une infection par le virus de l'hépatite B avant le trt

Effets indésirables

SystèmesFréquence de moyenne à élevée (?1/1 000)Fréquence basse (Fréquence inconnue
ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE
  • Hyperbilirubinémie (Fréquent)
  • DERMATOLOGIE
  • Eruption cutanée (Fréquent)
  • Syndrome de Stevens-Johnson
  • IMMUNO-ALLERGOLOGIE
  • Angioedème (Peu fréquent)
  • NUTRITION, MÉTABOLISME
  • Appétit diminué (Fréquent)
  • SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE
  • Bradycardie sévère
  • Trouble de la conduction cardiaque
  • Arythmie
  • SYSTÈME DIGESTIF
  • Nausée (Très fréquent)
  • Vomissement (Fréquent)
  • Diarrhée (Très fréquent)
  • Douleur abdominale (Fréquent)
  • SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE
  • Spasme musculaire (Peu fréquent)
  • Douleur musculaire (Fréquent)
  • SYSTÈME NERVEUX
  • Céphalée (Très fréquent)
  • Voir aussi les substances

    Sofosbuvir

    Chimie
    IUPACN-[(S)-{[(2R,3R,4R,5R)-5-(2,4-dioxo-3,4-dihydropyrimidin-1(2H)-yl)- 4-fluoro-3-hydroxy-4-méthyloxolan- 2-yl]méthoxy}phénoxyphosphoryl]-L-alaninate de propan-2-yle

    Velpatasvir

    Chimie
    IUPAC{(2S)-1-[(2S,5S)-2-(9-{2-[(2S,4S)-1-{(2R)-2-[(méthoxycarbonyl)amino]-2-phénylacétyl}-4-(méthoxyméthyl)pyrrolidin-2-yl]-1H-imidazol-4-yl}-1,11-dihydro[2]benzopyrano[4',3':6,7]naphtho[1,2-d]imidazol-2-yl)-5-méthylpyrrolidin-1-yl]-3-méthyl-1-oxobutan-2-yl}carbamate de méthyle
    Synonymesvelpatasvir

    Voxilaprévir

    Chimie
    IUPAC(1aR,5S,8S,9S,10R,22aR)-5-tert-butyl-N-{(1R,2R)-2-(difluorométhyl)-1-[(1-méthylcyclopropanesulfonyl)carbamoyl]cyclopropyl}-9-éthyl-18,18-difluoro-14-méthoxy-3,6-dioxo1,1a,3,4,5,6,9,10,18,19,20,21,22,22atétradécahydro-8H-7,10-méthanocyclopropa[18,19][1,10,3,6]dioxadiazacyclononadécino[11,12-b]quinoxaline-8-carboxamide
    Synonymesvoxilaprevir
    VIDAL Recos1
    Actualités liées1
    Presse - CGU - Données personnelles - Politique cookies - Mentions légales - Contact webmaster