À propos de Urofollitropine
Mise à jour : 16 janvier 2013
Urofollitropine : Mécanisme d'action
L’urofollitropine est une hormone folliculo-stimulante (FSH) hautement purifiée, à partir de gonadotrophine ménopausique humaine (HMG).
L'effet le plus important résultant d'une administration parentérale de FSH est le développement et la maturation de follicules de De Graaf.
Gammes contenant la substance
Fiche DCI Vidal
Les fiches DCI Vidal constituent une base de connaissances pharmacologiques et thérapeutiques, proposée aux professionnels de santé, en complément des documents réglementaires publiés.
UROFOLLITROPINE 150 UI/1 ml pdre/solv p sol inj ser préremplie
Dernière modification : 20/10/2022 - Révision : NA
| ATC | Risque sur la grossesse et l'allaitement | Dopant | Vigilance | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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G - SYSTEME GENITO URINAIRE ET HORMONES SEXUELLES G03 - HORMONES SEXUELLES ET MODULATEURS DE LA FONCTION GENITALE G03G - GONADOTROPHINES ET AUTRES STIMULANTS DE L'OVULATION G03GA - GONADOTROPHINES G03GA04 - UROFOLLITROPINE |
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INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATIONUROFOLLITROPINE 150 UI/1 ml pdre/solv p sol inj ser préremplieIndications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Hyperstimulation ovarienne dans le cadre de la procréation médicale assistée
- Hypofertilité due à des ovaires polykystiques, traitement de 2e intention (de l')
- Hypofertilité par anovulation d'origine haute, traitement de 2e intention (de l')
- Hypofertilité par dysovulation d'origine haute, traitement de 2e intention (de l')
PosologieUnité de priseml- urofollitropine : 150 UI
Modalités d'administration- Voie sous-cutanée
- A reconstituer immédiatement avant administration
- Administrer en variant le site d'injection
- Administrer par voie sous-cutanée lente
- Posologie à adapter en fonction de la réponse physiologique
- Posologie à augmenter par palier de 37,5 UI/semaine ou par palier de 75 UI/2 semaines
- Traitement à poursuivre jusqu'à l'obtention d'une croissance folliculaire adéquate
Posologie Patient à partir de 18 an(s) Patient quel que soit le poids Patient de sexe féminin Hypofertilité due à des ovaires polykystiques, traitement de 2e intention (de l') - Hypofertilité par anovulation d'origine haute, traitement de 2e intention (de l') - Hypofertilité par dysovulation d'origine haute, traitement de 2e intention (de l') Posologie standard - Débuter le traitement dans les 7 premiers jours du cycle
- 75 à 150 UI en 1 prise par jour
- Pendant 7 à 14 jours
- Ne pas dépasser 4 semaines de traitement.
- Posologie maximale: 225 UI par 24 heures
Hyperstimulation ovarienne dans le cadre de la procréation médicale assistée Posologie standard Dans le cas de : Schéma posologique 1 - Débuter le traitement 2 semaines après le début du traitement par agoniste de la GnRH
- 150 à 225 UI en 1 prise par jour
- Pendant 7 jours
Dans le cas de : Schéma posologique 2 - Débuter le traitement le 2e ou 3e jour du cycle
- 150 à 225 UI en 1 prise par jour
- Pendant 5 à 20 jours
- Posologie maximale: 450 UI par 24 heures
- Nombre d'unité de prise maximale: 3 ml par 24 heures
Modalités d'administration du traitement- Administrer en variant le site d'injection
- Administrer par voie sous-cutanée lente
Incompatibilités physico-chimiques- Incompatibilité : à n'utiliser qu'avec le solvant fourni
- Incompatibilité avec tous les médicaments
Indications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Hyperstimulation ovarienne dans le cadre de la procréation médicale assistée
- Hypofertilité due à des ovaires polykystiques, traitement de 2e intention (de l')
- Hypofertilité par anovulation d'origine haute, traitement de 2e intention (de l')
- Hypofertilité par dysovulation d'origine haute, traitement de 2e intention (de l')
PosologieUnité de priseml- urofollitropine : 150 UI
Modalités d'administration- Voie sous-cutanée
- A reconstituer immédiatement avant administration
- Administrer en variant le site d'injection
- Administrer par voie sous-cutanée lente
- Posologie à adapter en fonction de la réponse physiologique
- Posologie à augmenter par palier de 37,5 UI/semaine ou par palier de 75 UI/2 semaines
- Traitement à poursuivre jusqu'à l'obtention d'une croissance folliculaire adéquate
Posologie Patient à partir de 18 an(s) Patient quel que soit le poids Patient de sexe féminin Hypofertilité due à des ovaires polykystiques, traitement de 2e intention (de l') - Hypofertilité par anovulation d'origine haute, traitement de 2e intention (de l') - Hypofertilité par dysovulation d'origine haute, traitement de 2e intention (de l') Posologie standard - Débuter le traitement dans les 7 premiers jours du cycle
- 75 à 150 UI en 1 prise par jour
- Pendant 7 à 14 jours
- Ne pas dépasser 4 semaines de traitement.
- Posologie maximale: 225 UI par 24 heures
Hyperstimulation ovarienne dans le cadre de la procréation médicale assistée Posologie standard Dans le cas de : Schéma posologique 1 - Débuter le traitement 2 semaines après le début du traitement par agoniste de la GnRH
- 150 à 225 UI en 1 prise par jour
- Pendant 7 jours
Dans le cas de : Schéma posologique 2 - Débuter le traitement le 2e ou 3e jour du cycle
- 150 à 225 UI en 1 prise par jour
- Pendant 5 à 20 jours
- Posologie maximale: 450 UI par 24 heures
- Nombre d'unité de prise maximale: 3 ml par 24 heures
Unité de priseml- urofollitropine : 150 UI
Modalités d'administration- Voie sous-cutanée
- A reconstituer immédiatement avant administration
- Administrer en variant le site d'injection
- Administrer par voie sous-cutanée lente
- Posologie à adapter en fonction de la réponse physiologique
- Posologie à augmenter par palier de 37,5 UI/semaine ou par palier de 75 UI/2 semaines
- Traitement à poursuivre jusqu'à l'obtention d'une croissance folliculaire adéquate
Posologie Patient à partir de 18 an(s) Patient quel que soit le poids Patient de sexe féminin Hypofertilité due à des ovaires polykystiques, traitement de 2e intention (de l') - Hypofertilité par anovulation d'origine haute, traitement de 2e intention (de l') - Hypofertilité par dysovulation d'origine haute, traitement de 2e intention (de l') Posologie standard - Débuter le traitement dans les 7 premiers jours du cycle
- 75 à 150 UI en 1 prise par jour
- Pendant 7 à 14 jours
- Ne pas dépasser 4 semaines de traitement.
- Posologie maximale: 225 UI par 24 heures
Hyperstimulation ovarienne dans le cadre de la procréation médicale assistée Posologie standard Dans le cas de : Schéma posologique 1 - Débuter le traitement 2 semaines après le début du traitement par agoniste de la GnRH
- 150 à 225 UI en 1 prise par jour
- Pendant 7 jours
Dans le cas de : Schéma posologique 2 - Débuter le traitement le 2e ou 3e jour du cycle
- 150 à 225 UI en 1 prise par jour
- Pendant 5 à 20 jours
- Posologie maximale: 450 UI par 24 heures
- Nombre d'unité de prise maximale: 3 ml par 24 heures
- Voie sous-cutanée
- A reconstituer immédiatement avant administration
- Administrer en variant le site d'injection
- Administrer par voie sous-cutanée lente
- Posologie à adapter en fonction de la réponse physiologique
- Posologie à augmenter par palier de 37,5 UI/semaine ou par palier de 75 UI/2 semaines
- Traitement à poursuivre jusqu'à l'obtention d'une croissance folliculaire adéquate
Posologie Patient à partir de 18 an(s) Patient quel que soit le poids Patient de sexe féminin Hypofertilité due à des ovaires polykystiques, traitement de 2e intention (de l') - Hypofertilité par anovulation d'origine haute, traitement de 2e intention (de l') - Hypofertilité par dysovulation d'origine haute, traitement de 2e intention (de l') Posologie standard - Débuter le traitement dans les 7 premiers jours du cycle
- 75 à 150 UI en 1 prise par jour
- Pendant 7 à 14 jours
- Ne pas dépasser 4 semaines de traitement.
- Posologie maximale: 225 UI par 24 heures
Hyperstimulation ovarienne dans le cadre de la procréation médicale assistée Posologie standard Dans le cas de : Schéma posologique 1 - Débuter le traitement 2 semaines après le début du traitement par agoniste de la GnRH
- 150 à 225 UI en 1 prise par jour
- Pendant 7 jours
Dans le cas de : Schéma posologique 2 - Débuter le traitement le 2e ou 3e jour du cycle
- 150 à 225 UI en 1 prise par jour
- Pendant 5 à 20 jours
- Posologie maximale: 450 UI par 24 heures
- Nombre d'unité de prise maximale: 3 ml par 24 heures
Patient à partir de 18 an(s)
Patient quel que soit le poids
Patient de sexe féminin
Hypofertilité due à des ovaires polykystiques, traitement de 2e intention (de l') - Hypofertilité par anovulation d'origine haute, traitement de 2e intention (de l') - Hypofertilité par dysovulation d'origine haute, traitement de 2e intention (de l')
Posologie standard
- Débuter le traitement dans les 7 premiers jours du cycle
- 75 à 150 UI en 1 prise par jour
- Pendant 7 à 14 jours
- Ne pas dépasser 4 semaines de traitement.
- Posologie maximale: 225 UI par 24 heures
Hyperstimulation ovarienne dans le cadre de la procréation médicale assistée
Posologie standard
Dans le cas de : Schéma posologique 1
- Débuter le traitement 2 semaines après le début du traitement par agoniste de la GnRH
- 150 à 225 UI en 1 prise par jour
- Pendant 7 jours
Dans le cas de : Schéma posologique 2
- Débuter le traitement le 2e ou 3e jour du cycle
- 150 à 225 UI en 1 prise par jour
- Pendant 5 à 20 jours
- Posologie maximale: 450 UI par 24 heures
- Nombre d'unité de prise maximale: 3 ml par 24 heures
Modalités d'administration du traitement- Administrer en variant le site d'injection
- Administrer par voie sous-cutanée lente
Incompatibilités physico-chimiques- Incompatibilité : à n'utiliser qu'avec le solvant fourni
- Incompatibilité avec tous les médicaments
INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENTUROFOLLITROPINE 150 UI/1 ml pdre/solv p sol inj ser préremplieNiveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Anomalie des organes génitaux incompatible avec une grossesse
- Cancer de l'endomètre
- Cancer de l'ovaire
- Cancer du sein
- Hémorragie gynécologique d'étiologie inconnue
- Hypersensibilité à l'un des composants
- Insuffisance ovarienne primitive
- Kyste organique de l'ovaire
- Myome utérin incompatible avec une grossesse
- Ovaire hypertrophié
- Tumeur hypophysaire
- Tumeur hypothalamique
PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Grossesse
- Sujet allergique
- Sujet à risque d'accident thromboembolique
Interactions médicamenteusesSe référer au paragraphe Interactions médicamenteuses de la documentation officielle du produit
Grossesse et allaitement
Contre-indications et précautions d'emploi Grossesse (mois) Allaitement 1 2 3 4 5 6 7 8 9 Risques II II II Précaution
Fertilité et Grossesse- Risque d'avortement spontané
- Risque de malformation congénitale
Risques liés au traitement- Produit dérivé de l'urine humaine
- Risque d'accident thromboembolique
- Risque de grossesse extra-utérine
- Risque de grossesse multiple
- Risque de syndrome d'hyperstimulation ovarienne
- Risque de transmission d'agent infectieux
- Risque présumé de tumeur de l'appareil génital
Surveillances du patient- Surveillance clinique avant la mise en route du traitement
- Surveillance de l'estradiolémie pendant le traitement
- Surveillance échographique des ovaires avant et pendant le traitement
- Surveillance par un médecin spécialisé en début de traitement
Mesures à associer au traitement- A reconstituer immédiatement avant administration
Information des professionnels de santé et des patients- Info prof de santé : former le patient à l'auto-injection en respectant les critères d'éligibilité
Effets indésirables
Systèmes Fréquence de moyenne à élevée (?1/1 000) Fréquence basse ( Fréquence inconnue ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE Allongement du temps de saignement
DERMATOLOGIE Prurit
Erythème cutané
DIVERS Douleur
Fatigue
ENDOCRINOLOGIE Hyperthyroïdie
GYNÉCOLOGIE, OBSTÉTRIQUE Volume mammaire (augmentation)
Avortement spontané
Mastodynie
Syndrome d'hyperstimulation ovarienne
Grossesse extra-utérine
INSTRUMENTATION Erythème au point d'injection
Douleur au point d'injection
Hématome au site d'injection
ORL, STOMATOLOGIE Epistaxis
Vertige
Sensation de vertige
PSYCHIATRIE Trouble de l'humeur (Peu fréquent)
Léthargie
SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE Accident thromboembolique veineux (Rare)
Accident thromboembolique artériel (Rare)
Bouffée de chaleur
SYSTÈME DIGESTIF Distension abdominale (Fréquent)
Nausée
Constipation
Douleur abdominale
Diarrhée
Dyspepsie
SYSTÈME NERVEUX Céphalée
Somnolence
SYSTÈME RESPIRATOIRE Dyspnée
Suffocation
UROLOGIE, NÉPHROLOGIE Cystite
| Niveau de risque : | X Critique | III Haut | II Modéré | I Bas |
|---|
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Anomalie des organes génitaux incompatible avec une grossesse
- Cancer de l'endomètre
- Cancer de l'ovaire
- Cancer du sein
- Hémorragie gynécologique d'étiologie inconnue
- Hypersensibilité à l'un des composants
- Insuffisance ovarienne primitive
- Kyste organique de l'ovaire
- Myome utérin incompatible avec une grossesse
- Ovaire hypertrophié
- Tumeur hypophysaire
- Tumeur hypothalamique
X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Anomalie des organes génitaux incompatible avec une grossesse
- Cancer de l'endomètre
- Cancer de l'ovaire
- Cancer du sein
- Hémorragie gynécologique d'étiologie inconnue
- Hypersensibilité à l'un des composants
- Insuffisance ovarienne primitive
- Kyste organique de l'ovaire
- Myome utérin incompatible avec une grossesse
- Ovaire hypertrophié
- Tumeur hypophysaire
- Tumeur hypothalamique
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PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Grossesse
- Sujet allergique
- Sujet à risque d'accident thromboembolique
II Modéré
Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Grossesse
- Sujet allergique
- Sujet à risque d'accident thromboembolique
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Interactions médicamenteusesSe référer au paragraphe Interactions médicamenteuses de la documentation officielle du produit
Se référer au paragraphe Interactions médicamenteuses de la documentation officielle du produit
Grossesse et allaitement
| Contre-indications et précautions d'emploi | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Fertilité et Grossesse- Risque d'avortement spontané
- Risque de malformation congénitale
Risques liés au traitement- Produit dérivé de l'urine humaine
- Risque d'accident thromboembolique
- Risque de grossesse extra-utérine
- Risque de grossesse multiple
- Risque de syndrome d'hyperstimulation ovarienne
- Risque de transmission d'agent infectieux
- Risque présumé de tumeur de l'appareil génital
Surveillances du patient- Surveillance clinique avant la mise en route du traitement
- Surveillance de l'estradiolémie pendant le traitement
- Surveillance échographique des ovaires avant et pendant le traitement
- Surveillance par un médecin spécialisé en début de traitement
Mesures à associer au traitement- A reconstituer immédiatement avant administration
Information des professionnels de santé et des patients- Info prof de santé : former le patient à l'auto-injection en respectant les critères d'éligibilité
Effets indésirables
| Systèmes | Fréquence de moyenne à élevée (?1/1 000) | Fréquence basse ( | Fréquence inconnue |
|---|---|---|---|
| ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE | |||
| DERMATOLOGIE | |||
| DIVERS | |||
| ENDOCRINOLOGIE | |||
| GYNÉCOLOGIE, OBSTÉTRIQUE | |||
| INSTRUMENTATION | |||
| ORL, STOMATOLOGIE | |||
| PSYCHIATRIE | |||
| SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE | |||
| SYSTÈME DIGESTIF | |||
| SYSTÈME NERVEUX | |||
| SYSTÈME RESPIRATOIRE | |||
| UROLOGIE, NÉPHROLOGIE |
Voir aussi les substances
Urofollitropine
Chimie
| IUPAC | follitropine ou hormone folliculostimulante extraite de l'urine humaine |
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Posologie
| Defined Daily Dose (WHO) |
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