À propos de Tréprostinil
Mise à jour : 16 janvier 2013
Tréprostinil : Mécanisme d'action

Le tréprostinil est un analogue de la prostacycline.

Il exerce un effet vasodilatateur direct au niveau de la circulation artérielle pulmonaire et systémique ainsi qu'un effet inhibiteur de l'agrégation plaquettaire.

Chez l'animal, les effets vasodilatateurs réduisent la post-charge des ventricules droit et gauche tout en augmentant le débit cardiaque et le volume d'éjection systolique. Chez l'animal, l'effet du tréprostinil sur le rythme cardiaque dépend de la dose et il n'a pas été observé d'effet notable sur la conduction cardiaque.

Fiche DCI Vidal

Les fiches DCI Vidal constituent une base de connaissances pharmacologiques et thérapeutiques, proposée aux professionnels de santé, en complément des documents réglementaires publiés.

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Tréprostinil (sodique) 1 mg/ml solution pour perfusion

Dernière modification : 30/01/2024 - Révision : 30/01/2024

ATCRisque sur la grossesse et l'allaitementDopantVigilance
B - SANG ET ORGANES HEMATOPOIETIQUES
B01 - ANTITHROMBOTIQUES
B01A - ANTITHROMBOTIQUES
B01AC - INHIBITEURS DE L'AGREGATION PLAQUETTAIRE, HEPARINE EXCLUE
B01AC21 - TREPROSTINIL
Grossesse (mois)Allaitement
123456789
RisquesIIII

II Précaution

INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATION

TREPROSTINIL (sodique) 1 mg/ml sol p perf

Indications

Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :

  • HTAP héréditaire en classe fonctionnelle III
  • HTAP idiopathique en classe fonctionnelle III

Posologie

Modalités d'administration du traitement

  • Ne pas débuter le traitement en cas de pression artérielle systolique
  • Posologie à adapter en cas de passage de la voie sous-cutanée à la voie intraveineuse
  • Posologie à adapter en fonction de la tolérance
  • Posologie à instaurer progressivement
  • Traitement à arrêter progressivement
  • Traitement par voie sous-cutanée à privilégier

Incompatibilités physico-chimiques

  • Compatibilité avec certains matériaux
  • Compatibilité avec certains nécessaires d'administration
  • Compatibilité avec certains solvants
  • Incompatibilité avec certains médicaments

INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENT

TREPROSTINIL (sodique) 1 mg/ml sol p perf
Niveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas

Contre-indications

X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication absolue
  • Accident ischémique transitoire, antécédent récent (d')
  • Accident vasculaire cérébral, antécédent récent (d')
  • Angor instable
  • Antécédent récent d'infarctus du myocarde
  • Arythmie sévère
  • Hémorragie intracrânienne
  • Hypersensibilité à l'un des composants
  • Hypersensibilité aux prostaglandines
  • Insuffisance cardiaque congestive associée à une FEVG diminuée
  • Insuffisance cardiaque congestive non traitée
  • Insuffisance coronarienne
  • Insuffisance hépatique sévère
  • Maladie veino-occlusive pulmonaire
  • Pathologie cérébrovasculaire, antécédent récent (de)
  • Sujet à risque hémorragique
  • Traumatisme, antécédent récent (de)
  • Ulcère gastroduodénal évolutif
  • Valvulopathie

Précautions

II Modéré
Niveau de gravité : Précautions
  • Allaitement
  • Femme susceptible d'être enceinte
  • Grossesse
  • Hémorragie
  • Hypertension artérielle pulmonaire très sévère
  • Hypertension portale
  • Hypotension artérielle
  • Infection par le VIH
  • Insuffisance hépatique légère à modérée
  • Insuffisance rénale
  • Obésité
  • Patient traité par perfusion intra-veineuse
  • Shunt gauche-droite
  • Sujet âgé
  • Sujet de moins de 18 ans
  • Sujet sous régime hyposodé ou désodé

Interactions médicamenteuses

III Haut
Niveau de gravité : Association déconseillée

Antiagrégants plaquettaires + Anagrélide

Risques et mécanismesMajoration des événements hémorragiques.
Conduite à tenir

Antiagrégants plaquettaires + Défibrotide

Risques et mécanismesRisque hémorragique accru.
Conduite à tenir
II Modéré
Niveau de gravité : Précaution d'emploi

Antiagrégants plaquettaires + Cobimétinib

Antiagrégants plaquettaires + Ibrutinib

Risques et mécanismesAugmentation du risque hémorragique.
Conduite à tenirSurveillance clinique.
I Bas
Niveau de gravité : A prendre en compte

Antiagrégants plaquettaires + Antiagrégants plaquettaires

Antiagrégants plaquettaires + Anticoagulants oraux

Antiagrégants plaquettaires + Héparines

Antiagrégants plaquettaires + Inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine

Antiagrégants plaquettaires + Médicaments mixtes adrénergiques-sérotoninergiques

Antiagrégants plaquettaires + Thrombolytiques

Risques et mécanismesAugmentation du risque hémorragique.
Conduite à tenir

Antiagrégants plaquettaires + Anti-inflammatoires non stéroïdiens

Antiagrégants plaquettaires + Métamizole

Risques et mécanismesAugmentation du risque hémorragique, notamment gastro-intestinal.
Conduite à tenir

Antiagrégants plaquettaires + Argatroban

Antiagrégants plaquettaires + Bivalirudine

Risques et mécanismesMajoration du risque hémorragique.
Conduite à tenir

Grossesse et allaitement

Contre-indications et précautions d'emploi
Grossesse (mois)Allaitement
123456789
RisquesIIII

II Précaution

Fertilité et Grossesse

  • Utiliser chez la femme une contraception efficace avant la mise en route du traitement

Risques liés au traitement

  • Risque d'hémorragie
  • Risque d'hypotension artérielle
  • Risque d'oedème pulmonaire

Surveillances du patient

  • Surveillance de la fréquence cardiaque pendant le traitement
  • Surveillance de la pression artérielle avant et pendant le traitement
  • Surveillance médicale avec disponibilité de matériel de réanimation pendant le traitement

Mesures à associer au traitement

  • Interrompre l'allaitement pendant le traitement

Traitement à arrêter définitivement en cas de...

  • Traitement à arrêter en cas d'hypotension artérielle
  • Traitement à arrêter en cas d'oedème pulmonaire

Information des professionnels de santé et des patients

  • Info du patient :ce trt peut altérer la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines
  • Info prof de santé : évaluer l'aptitude du patient à manipuler cathéter et pompe à perf à demeure
  • Info prof de santé : expliquer les conditions d'utilisation du dispositif de perfusion

Effets indésirables

SystèmesFréquence de moyenne à élevée (?1/1 000)Fréquence basse (Fréquence inconnue
DERMATOLOGIE
  • Prurit (Fréquent)
  • Eruption cutanée (Très fréquent)
  • Eruption maculeuse
  • Eruption papuleuse
  • Eruption cutanée généralisée
  • DIVERS
  • Oedème (Fréquent)
  • Douleur des extrémités (Fréquent)
  • HÉMATOLOGIE
  • Hémorragie (Fréquent)
  • Hématome (Très fréquent)
  • Thrombopénie
  • INFECTIOLOGIE D'ORIGINE BACTERIENNE
  • Cellulite infectieuse
  • Bactériémie
  • INFECTIOLOGIE NON PRECISÉE
  • Septicémie
  • Infection au site de perfusion
  • Infection systémique liée au cathéter
  • INSTRUMENTATION
  • Réaction au site de perfusion (Très fréquent)
  • Hématome au site d'injection (Très fréquent)
  • Douleur au site de perfusion (Très fréquent)
  • Hémorragie au point d'injection (Très fréquent)
  • Abcès au site d'injection
  • ORL, STOMATOLOGIE
  • Douleur buccofaciale (Très fréquent)
  • Sensation de vertige (Fréquent)
  • Gingivorragie
  • Epistaxis
  • SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE
  • Vasodilatation (Très fréquent)
  • Bouffée congestive (Très fréquent)
  • Hypotension artérielle (Fréquent)
  • Insuffisance cardiaque à débit élevé
  • Thrombophlébite
  • SYSTÈME DIGESTIF
  • Nausée (Très fréquent)
  • Diarrhée (Très fréquent)
  • Vomissement (Fréquent)
  • Méléna
  • Hémorragie digestive
  • Rectorragie
  • Hémorragie gastro-intestinale
  • Hématémèse
  • SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE
  • Douleur articulaire (Fréquent)
  • Douleur musculaire (Fréquent)
  • Douleur osseuse
  • SYSTÈME NERVEUX
  • Céphalée (Très fréquent)
  • SYSTÈME RESPIRATOIRE
  • Hémoptysie
  • UROLOGIE, NÉPHROLOGIE
  • Hématurie
  • Voir aussi les substances

    Tréprostinil sodique

    Chimie
    IUPACAcide [[(1R,2R,3aS,9aS)-2-hydroxy-1-[(3S)-3-hydroxyoctyl]-2,3,3a,4,9,9a-hexahydro-1H-cyclopenta[b]naphtalén-5-yl]oxy]acétique
    Posologie
    Defined Daily Dose (WHO)
    Parenteral:4.3 mg
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