Les fiches DCI Vidal constituent une base de connaissances pharmacologiques et thérapeutiques, proposée aux professionnels de santé, en complément des documents réglementaires publiés.
Tibolone 2,5 mg comprimé
Dernière modification : 14/05/2025 - Révision : 19/05/2025
| ATC | 
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G - SYSTEME GENITO URINAIRE ET HORMONES SEXUELLES    G03 - HORMONES SEXUELLES ET MODULATEURS DE LA FONCTION GENITALE       G03C - ESTROGENES          G03CX - AUTRES ESTROGENES             G03CX01 - TIBOLONE  | 
| Risque sur la grossesse et l'allaitement | Dopant | Vigilance | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATIONTIBOLONE 2,5 mg cpIndications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants : 
- Carence estrogénique de la ménopause
 - Ostéoporose post-ménopausique, traitement préventif de 2e intention (de l')*
 
(*) : n'a pas fait l'objet d'une autorisation en FrancePosologieUnité de prisecomprimé- tibolone : 2.5 mg
 
Modalités d'administration- Voie orale
 - Administrer avec un peu d'eau
 - Administrer de préférence chaque jour à la même heure
 - Administrer indépendamment de la prise des repas
 - En cas d'oubli : ne pas prendre la dose si oubli > 12 heures
 - En cas d'oubli : prendre la dose si oubli <= 12 heures
 - Rechercher la posologie minimale efficace
 
Posologie 				Patient à partir de 15 an(s) 		 				Patient quel que soit le poids 		 				Patient de sexe féminin 		 				Carence estrogénique de la ménopause 		- Posologie standard
 - 2,5 mg 1 fois par jour
 
 				Ostéoporose post-ménopausique, traitement préventif de 2e intention (de l') 		- Posologie standard
 - Utiliser une forme sécable si nécessaire
 - 1,25 à 2,5 mg 1 fois par jour
 
Modalités d'administration du traitement- Administrer de préférence chaque jour à la même heure
 - Administrer indépendamment de la prise des repas
 - En cas d'oubli : prendre la dose si oubli <= 12 heures
 - Tenir compte du délai d'action du traitement

 
Indications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Carence estrogénique de la ménopause
 - Ostéoporose post-ménopausique, traitement préventif de 2e intention (de l')*
 
(*) : n'a pas fait l'objet d'une autorisation en France
PosologieUnité de prisecomprimé- tibolone : 2.5 mg
 
Modalités d'administration- Voie orale
 - Administrer avec un peu d'eau
 - Administrer de préférence chaque jour à la même heure
 - Administrer indépendamment de la prise des repas
 - En cas d'oubli : ne pas prendre la dose si oubli > 12 heures
 - En cas d'oubli : prendre la dose si oubli <= 12 heures
 - Rechercher la posologie minimale efficace
 
Posologie 				Patient à partir de 15 an(s) 		 				Patient quel que soit le poids 		 				Patient de sexe féminin 		 				Carence estrogénique de la ménopause 		- Posologie standard
 - 2,5 mg 1 fois par jour
 
 				Ostéoporose post-ménopausique, traitement préventif de 2e intention (de l') 		- Posologie standard
 - Utiliser une forme sécable si nécessaire
 - 1,25 à 2,5 mg 1 fois par jour
 
Unité de prisecomprimé- tibolone : 2.5 mg
 
Modalités d'administration- Voie orale
 - Administrer avec un peu d'eau
 - Administrer de préférence chaque jour à la même heure
 - Administrer indépendamment de la prise des repas
 - En cas d'oubli : ne pas prendre la dose si oubli > 12 heures
 - En cas d'oubli : prendre la dose si oubli <= 12 heures
 - Rechercher la posologie minimale efficace
 
Posologie 				Patient à partir de 15 an(s) 		 				Patient quel que soit le poids 		 				Patient de sexe féminin 		 				Carence estrogénique de la ménopause 		- Posologie standard
 - 2,5 mg 1 fois par jour
 
 				Ostéoporose post-ménopausique, traitement préventif de 2e intention (de l') 		- Posologie standard
 - Utiliser une forme sécable si nécessaire
 - 1,25 à 2,5 mg 1 fois par jour
 
- Voie orale
 - Administrer avec un peu d'eau
 - Administrer de préférence chaque jour à la même heure
 - Administrer indépendamment de la prise des repas
 - En cas d'oubli : ne pas prendre la dose si oubli > 12 heures
 - En cas d'oubli : prendre la dose si oubli <= 12 heures
 - Rechercher la posologie minimale efficace
 
Posologie 				Patient à partir de 15 an(s) 		 				Patient quel que soit le poids 		 				Patient de sexe féminin 		 				Carence estrogénique de la ménopause 		- Posologie standard
 - 2,5 mg 1 fois par jour
 
 				Ostéoporose post-ménopausique, traitement préventif de 2e intention (de l') 		- Posologie standard
 - Utiliser une forme sécable si nécessaire
 - 1,25 à 2,5 mg 1 fois par jour
 
- Posologie standard
 - 2,5 mg 1 fois par jour
 
- Posologie standard
 - Utiliser une forme sécable si nécessaire
 - 1,25 à 2,5 mg 1 fois par jour
 
Modalités d'administration du traitement- Administrer de préférence chaque jour à la même heure
 - Administrer indépendamment de la prise des repas
 - En cas d'oubli : prendre la dose si oubli <= 12 heures
 - Tenir compte du délai d'action du traitement

 

INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENTTIBOLONE 2,5 mg cpNiveau de risque :  X                      Critique                    III                      Haut                    II                      Modéré                    I                      Bas                    
Contre-indicationsX          Critique       Niveau de gravité :           Contre-indication absolue       -                             Accident ischémique transitoire                                                     
 -                             Accident ischémique transitoire, antécédent (d')                                                     
 -                             Accident thromboembolique                                                     
 -                             Accident vasculaire cérébral                                                     
 -                             Angor                                                     
 -                             Angor, antécédent (d')                                                     
 -                             Antécédent d'accident thromboembolique                                                     
 -                             Antécédent d'accident vasculaire cérébral                                                     
 -                             Antécédent d'hépatopathie                                                     
 -                             Antécédent d'infarctus du myocarde                                                     
 -                             Cancer de l'endomètre                                                     
 -                             Cancer du sein                                                     
 -                             Cancer du sein, antécédent                                                     
 -                             Cancer estrogénodépendant                                                     
 -                             Embolie pulmonaire                                                     
 -                             Embolie pulmonaire, antécédent (d')                                                     
 -                             Hémorragie gynécologique d'étiologie inconnue                                                     
 -                             Hépatopathie aiguë                                                     
 -                             Hyperplasie de l'endomètre non traitée                                                     
 -                             Hypersensibilité à l'un des composants                                                     
 -                             Infarctus du myocarde                                                     
 -                             Porphyrie                                                     
 -                             Suspicion de cancer du sein                                                     
 -                             Suspicion de cancer estrogénodépendant                                                     
 -                             Thrombophilie                                                     
 -                             Thrombophlébite profonde                                                     
 -                             Thrombophlébite profonde, antécédent (de)                                                     
 
PrécautionsII                      Modéré                   Niveau de gravité : Précautions-                Accident thromboembolique, antécédent familial(d')                           
 -                Adénome hépatique                           
 - Allaitement
 -                Antécédent d'asthme                           
 -                Antécédent d'épilepsie                           
 -                Antécédent de lithiase biliaire                           
 -                Asthme                           
 -                Cancer                           
 -                Céphalée                           
 -                Céphalée, antécédent                           
 -                Diabète                           
 -                Diabète, antécédent                           
 -                Diabète avec complication vasculaire                           
 -                Diabète avec complication vasculaire, antécédent                           
 -                Diabète non insulinodépendant                           
 -                Endométriose                           
 -                Endométriose, antécédent                           
 -                Epilepsie                           
 -                Hépatopathie                           
 -                Hyperplasie de l'endomètre, antécédent                           
 -                Hypertension artérielle                           
 -                Hypertension artérielle, antécédent                           
 -                Hypertension artérielle sévère                           
 -                Hypertriglycéridémie                           
 -                Ictère                           
 -                Insuffisance cardiaque                           
 -                Insuffisance hépatique                           
 -                Insuffisance rénale                           
 -                Intervention chirurgicale                           
 -                Léiomyome                           
 -                Léiomyome, antécédent                           
 -                Lithiase biliaire                           
 -                Lupus érythémateux disséminé                           
 -                Lupus érythémateux disséminé (antécédent de)                           
 -                Métrorragie                           
 -                Migraine                           
 -                Migraine, antécédent                           
 -                Obésité                           
 -                Otospongiose                           
 -                Post-partum                           
 -                Sportif                           
 -                Sujet âgé                           
 -                Sujet alité                           
 -                Sujet à risque d'accident thromboembolique                           
 -                Sujet à risque de tumeur estrogénodépendante                           
 -                Traitement prolongé               

 -                Traumatisme sévère                           
 
Interactions médicamenteuses- Les informations fournies sur les interactions médicamenteuses résultent de la synthèse des sources consultées par l'équipe scientifique de Vidal
 - Elles ne reflètent pas systématiquement les informations portées par les RCP
 - Elles se veulent à visée pratique pour les professionnels de santé
 - L'absence d'une IAM dans la base Vidal ne doit jamais être interprétée comme une preuve d'innocuité
 
III                         Haut                      Niveau de gravité : Association déconseillée                      Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants
Risques et mécanismes Diminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément. Conduite à tenir Prendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible). 
II                         Modéré                      Niveau de gravité : Précaution d'emploi                      Médicaments administrés par voie orale + Colestipol
Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices
Risques et mécanismes La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. Conduite à tenir D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible. Tibolone + Antivitamines K
Risques et mécanismes Augmentation de l'effet de l'antivitamine K et du risque hémorragique. Conduite à tenir Contrôle plus fréquent de l'INR. Adaptation éventuelle de la posologie de l'antivitamine K pendant le traitement par la tibolone et après son arrêt. 
I                         Bas                      Niveau de gravité : A prendre en compte                      Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)
Risques et mécanismes Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. Conduite à tenir Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen. 
Grossesse et allaitement
Contre-indications et précautions d'emploi Grossesse (mois) Allaitement 1 2 3 4 5 6 7 8 9 Risques II II                                  Précaution                               
Risques liés au traitement- Risque d'accident cardiovasculaire
 - Risque d'accident thromboembolique
 - Risque d'accident vasculaire cérébral ischémique
 - Risque d'embolie pulmonaire
 - Risque d'hyperplasie utérine ou de cancer de l'endomètre
 - Risque d'insuffisance coronarienne
 - Risque de cancer du sein
 - Risque de dyslipidémie
 - Risque de métrorragie
 - Risque de perturbation de paramètres biologiques
 - Risque de rétention hydrosodée
 - Risque de thrombophlébite profonde
 - Risque de trouble cognitif
 - Risque présumé de cancer de l'ovaire
 
Surveillances du patient- Surveillance gynécologique avant et pendant le traitement
 - Surveillance mammaire avant et pendant le traitement
 
Traitement à arrêter définitivement en cas de...- Traitement à arrêter en cas d'accident thromboembolique veineux
 - Traitement à arrêter en cas d'apparition de toxicité hépatique

 - Traitement à arrêter en cas d'ictère
 
Effets indésirables
Systèmes Fréquence de moyenne à élevée (≥1/1 000) Fréquence basse (<1/1 000) Fréquence inconnue ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE       Bilan hépatique (anomalie)   
 CANCEROLOGIE       Cancer du sein   
       Cancer de l'ovaire   
       Cancer de l'endomètre   
 DERMATOLOGIE       Prurit   (Fréquent)
       Hypertrichose   (Fréquent)
       Acné   (Peu fréquent)
       Purpura vasculaire   
       Eruption cutanée   
       Dermite séborrhéique   
       Erythème polymorphe   
       Erythème noueux   
 DIVERS       Oedème   
 GYNÉCOLOGIE, OBSTÉTRIQUE       Spotting   (Fréquent)
       Leucorrhée   (Fréquent)
       Hypertrophie de l'endomètre   (Fréquent)
       Sensibilité mammaire   (Peu fréquent)
       Douleur des mamelons   (Peu fréquent)
       Frottis cervical anormal   (Fréquent)
       Vulvovaginite   (Fréquent)
       Hémorragie vaginale   (Fréquent)
       Douleur pelvienne   (Fréquent)
       Mastodynie   (Fréquent)
       Hémorragie post-ménopausique   (Fréquent)
       Dysplasie du col utérin   (Fréquent)
       Chloasma   
 HÉPATOLOGIE       Affection de la vésicule biliaire   
 INFECTIOLOGIE D'ORIGINE FONGIQUE       Mycose vulvovaginale   (Peu fréquent)
       Candidose génitale   (Fréquent)
 NUTRITION, MÉTABOLISME       Poids (augmentation)   (Fréquent)
 OPHTALMOLOGIE       Vision floue   
 ORL, STOMATOLOGIE       Vertige   
 PSYCHIATRIE       Dépression   
       Démence   
 SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE       Infarctus du myocarde   
       Accident thromboembolique veineux   
       Hypertension artérielle   
       Thrombophlébite profonde   
       Insuffisance coronarienne   
       Embolie pulmonaire   
 SYSTÈME DIGESTIF       Prurit anogénital   (Fréquent)
       Douleur abdominale   (Fréquent)
       Gêne abdominale   (Peu fréquent)
 SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE       Douleur articulaire   
       Douleur musculaire   
 SYSTÈME NERVEUX       Migraine   
       Accident vasculaire cérébral   
       Céphalée   
 
| Niveau de risque : | X Critique | III Haut | II Modéré | I Bas | 
|---|
Contre-indicationsX          Critique       Niveau de gravité :           Contre-indication absolue       -                             Accident ischémique transitoire                                                     
 -                             Accident ischémique transitoire, antécédent (d')                                                     
 -                             Accident thromboembolique                                                     
 -                             Accident vasculaire cérébral                                                     
 -                             Angor                                                     
 -                             Angor, antécédent (d')                                                     
 -                             Antécédent d'accident thromboembolique                                                     
 -                             Antécédent d'accident vasculaire cérébral                                                     
 -                             Antécédent d'hépatopathie                                                     
 -                             Antécédent d'infarctus du myocarde                                                     
 -                             Cancer de l'endomètre                                                     
 -                             Cancer du sein                                                     
 -                             Cancer du sein, antécédent                                                     
 -                             Cancer estrogénodépendant                                                     
 -                             Embolie pulmonaire                                                     
 -                             Embolie pulmonaire, antécédent (d')                                                     
 -                             Hémorragie gynécologique d'étiologie inconnue                                                     
 -                             Hépatopathie aiguë                                                     
 -                             Hyperplasie de l'endomètre non traitée                                                     
 -                             Hypersensibilité à l'un des composants                                                     
 -                             Infarctus du myocarde                                                     
 -                             Porphyrie                                                     
 -                             Suspicion de cancer du sein                                                     
 -                             Suspicion de cancer estrogénodépendant                                                     
 -                             Thrombophilie                                                     
 -                             Thrombophlébite profonde                                                     
 -                             Thrombophlébite profonde, antécédent (de)                                                     
 
Niveau de gravité :           Contre-indication absolue       -                             Accident ischémique transitoire                                                     
 -                             Accident ischémique transitoire, antécédent (d')                                                     
 -                             Accident thromboembolique                                                     
 -                             Accident vasculaire cérébral                                                     
 -                             Angor                                                     
 -                             Angor, antécédent (d')                                                     
 -                             Antécédent d'accident thromboembolique                                                     
 -                             Antécédent d'accident vasculaire cérébral                                                     
 -                             Antécédent d'hépatopathie                                                     
 -                             Antécédent d'infarctus du myocarde                                                     
 -                             Cancer de l'endomètre                                                     
 -                             Cancer du sein                                                     
 -                             Cancer du sein, antécédent                                                     
 -                             Cancer estrogénodépendant                                                     
 -                             Embolie pulmonaire                                                     
 -                             Embolie pulmonaire, antécédent (d')                                                     
 -                             Hémorragie gynécologique d'étiologie inconnue                                                     
 -                             Hépatopathie aiguë                                                     
 -                             Hyperplasie de l'endomètre non traitée                                                     
 -                             Hypersensibilité à l'un des composants                                                     
 -                             Infarctus du myocarde                                                     
 -                             Porphyrie                                                     
 -                             Suspicion de cancer du sein                                                     
 -                             Suspicion de cancer estrogénodépendant                                                     
 -                             Thrombophilie                                                     
 -                             Thrombophlébite profonde                                                     
 -                             Thrombophlébite profonde, antécédent (de)                                                     
 
  | 
PrécautionsII                      Modéré                   Niveau de gravité : Précautions-                Accident thromboembolique, antécédent familial(d')                           
 -                Adénome hépatique                           
 - Allaitement
 -                Antécédent d'asthme                           
 -                Antécédent d'épilepsie                           
 -                Antécédent de lithiase biliaire                           
 -                Asthme                           
 -                Cancer                           
 -                Céphalée                           
 -                Céphalée, antécédent                           
 -                Diabète                           
 -                Diabète, antécédent                           
 -                Diabète avec complication vasculaire                           
 -                Diabète avec complication vasculaire, antécédent                           
 -                Diabète non insulinodépendant                           
 -                Endométriose                           
 -                Endométriose, antécédent                           
 -                Epilepsie                           
 -                Hépatopathie                           
 -                Hyperplasie de l'endomètre, antécédent                           
 -                Hypertension artérielle                           
 -                Hypertension artérielle, antécédent                           
 -                Hypertension artérielle sévère                           
 -                Hypertriglycéridémie                           
 -                Ictère                           
 -                Insuffisance cardiaque                           
 -                Insuffisance hépatique                           
 -                Insuffisance rénale                           
 -                Intervention chirurgicale                           
 -                Léiomyome                           
 -                Léiomyome, antécédent                           
 -                Lithiase biliaire                           
 -                Lupus érythémateux disséminé                           
 -                Lupus érythémateux disséminé (antécédent de)                           
 -                Métrorragie                           
 -                Migraine                           
 -                Migraine, antécédent                           
 -                Obésité                           
 -                Otospongiose                           
 -                Post-partum                           
 -                Sportif                           
 -                Sujet âgé                           
 -                Sujet alité                           
 -                Sujet à risque d'accident thromboembolique                           
 -                Sujet à risque de tumeur estrogénodépendante                           
 -                Traitement prolongé               

 -                Traumatisme sévère                           
 
Niveau de gravité : Précautions-                Accident thromboembolique, antécédent familial(d')                           
 -                Adénome hépatique                           
 - Allaitement
 -                Antécédent d'asthme                           
 -                Antécédent d'épilepsie                           
 -                Antécédent de lithiase biliaire                           
 -                Asthme                           
 -                Cancer                           
 -                Céphalée                           
 -                Céphalée, antécédent                           
 -                Diabète                           
 -                Diabète, antécédent                           
 -                Diabète avec complication vasculaire                           
 -                Diabète avec complication vasculaire, antécédent                           
 -                Diabète non insulinodépendant                           
 -                Endométriose                           
 -                Endométriose, antécédent                           
 -                Epilepsie                           
 -                Hépatopathie                           
 -                Hyperplasie de l'endomètre, antécédent                           
 -                Hypertension artérielle                           
 -                Hypertension artérielle, antécédent                           
 -                Hypertension artérielle sévère                           
 -                Hypertriglycéridémie                           
 -                Ictère                           
 -                Insuffisance cardiaque                           
 -                Insuffisance hépatique                           
 -                Insuffisance rénale                           
 -                Intervention chirurgicale                           
 -                Léiomyome                           
 -                Léiomyome, antécédent                           
 -                Lithiase biliaire                           
 -                Lupus érythémateux disséminé                           
 -                Lupus érythémateux disséminé (antécédent de)                           
 -                Métrorragie                           
 -                Migraine                           
 -                Migraine, antécédent                           
 -                Obésité                           
 -                Otospongiose                           
 -                Post-partum                           
 -                Sportif                           
 -                Sujet âgé                           
 -                Sujet alité                           
 -                Sujet à risque d'accident thromboembolique                           
 -                Sujet à risque de tumeur estrogénodépendante                           
 -                Traitement prolongé               

 -                Traumatisme sévère                           
 
  | 
Interactions médicamenteuses- Les informations fournies sur les interactions médicamenteuses résultent de la synthèse des sources consultées par l'équipe scientifique de Vidal
 - Elles ne reflètent pas systématiquement les informations portées par les RCP
 - Elles se veulent à visée pratique pour les professionnels de santé
 - L'absence d'une IAM dans la base Vidal ne doit jamais être interprétée comme une preuve d'innocuité
 
III                         Haut                      Niveau de gravité : Association déconseillée                      Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants
Risques et mécanismes Diminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément. Conduite à tenir Prendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible). 
II                         Modéré                      Niveau de gravité : Précaution d'emploi                      Médicaments administrés par voie orale + Colestipol
Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices
Risques et mécanismes La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. Conduite à tenir D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible. Tibolone + Antivitamines K
Risques et mécanismes Augmentation de l'effet de l'antivitamine K et du risque hémorragique. Conduite à tenir Contrôle plus fréquent de l'INR. Adaptation éventuelle de la posologie de l'antivitamine K pendant le traitement par la tibolone et après son arrêt. 
I                         Bas                      Niveau de gravité : A prendre en compte                      Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)
Risques et mécanismes Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. Conduite à tenir Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen. 
- Les informations fournies sur les interactions médicamenteuses résultent de la synthèse des sources consultées par l'équipe scientifique de Vidal
 - Elles ne reflètent pas systématiquement les informations portées par les RCP
 - Elles se veulent à visée pratique pour les professionnels de santé
 - L'absence d'une IAM dans la base Vidal ne doit jamais être interprétée comme une preuve d'innocuité
 
Niveau de gravité : Association déconseillée                      Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants
Risques et mécanismes Diminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément. Conduite à tenir Prendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible). 
Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants  | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | Diminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément. | 
| Conduite à tenir | Prendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible). | 
Niveau de gravité : Précaution d'emploi                      Médicaments administrés par voie orale + Colestipol
Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices
Risques et mécanismes La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. Conduite à tenir D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible. Tibolone + Antivitamines K
Risques et mécanismes Augmentation de l'effet de l'antivitamine K et du risque hémorragique. Conduite à tenir Contrôle plus fréquent de l'INR. Adaptation éventuelle de la posologie de l'antivitamine K pendant le traitement par la tibolone et après son arrêt. 
Médicaments administrés par voie orale + Colestipol Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices  | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. | 
| Conduite à tenir | D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible. | 
Tibolone + Antivitamines K  | |
| Risques et mécanismes | Augmentation de l'effet de l'antivitamine K et du risque hémorragique. | 
| Conduite à tenir | Contrôle plus fréquent de l'INR. Adaptation éventuelle de la posologie de l'antivitamine K pendant le traitement par la tibolone et après son arrêt. | 
Niveau de gravité : A prendre en compte                      Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)
Risques et mécanismes Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. Conduite à tenir Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen. 
Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)  | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. | 
| Conduite à tenir | Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen. | 
Grossesse et allaitement
| Contre-indications et précautions d'emploi | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
  | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Risques liés au traitement- Risque d'accident cardiovasculaire
 - Risque d'accident thromboembolique
 - Risque d'accident vasculaire cérébral ischémique
 - Risque d'embolie pulmonaire
 - Risque d'hyperplasie utérine ou de cancer de l'endomètre
 - Risque d'insuffisance coronarienne
 - Risque de cancer du sein
 - Risque de dyslipidémie
 - Risque de métrorragie
 - Risque de perturbation de paramètres biologiques
 - Risque de rétention hydrosodée
 - Risque de thrombophlébite profonde
 - Risque de trouble cognitif
 - Risque présumé de cancer de l'ovaire
 
Surveillances du patient- Surveillance gynécologique avant et pendant le traitement
 - Surveillance mammaire avant et pendant le traitement
 
Traitement à arrêter définitivement en cas de...- Traitement à arrêter en cas d'accident thromboembolique veineux
 - Traitement à arrêter en cas d'apparition de toxicité hépatique

 - Traitement à arrêter en cas d'ictère
 

Effets indésirables
| Systèmes | Fréquence de moyenne à élevée (≥1/1 000) | Fréquence basse (<1/1 000) | Fréquence inconnue | 
|---|---|---|---|
| ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE | |||
| CANCEROLOGIE | |||
| DERMATOLOGIE | |||
| DIVERS | |||
| GYNÉCOLOGIE, OBSTÉTRIQUE | |||
| HÉPATOLOGIE | |||
| INFECTIOLOGIE D'ORIGINE FONGIQUE | |||
| NUTRITION, MÉTABOLISME | |||
| OPHTALMOLOGIE | |||
| ORL, STOMATOLOGIE | |||
| PSYCHIATRIE | |||
| SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE | |||
| SYSTÈME DIGESTIF | |||
| SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE | |||
| SYSTÈME NERVEUX | 
Voir aussi les substances
Tibolone
Chimie
Posologie
| Defined Daily Dose (WHO) | 
  | 
|---|
                
        
