À propos de Sunitinib
Mise à jour : 16 janvier 2013
Sunitinib : Mécanisme d'action
Le sunitinib inhibe plusieurs récepteurs à tyrosine kinase (RTK) impliqués dans la croissance tumorale, la néo-angiogenèse pathologique et la progression métastatique du cancer. Le sunitinib a été identifié comme un inhibiteur des récepteurs du facteur de croissance plaquettaire (PDGFRalpha et PDGFRß), des récepteurs du facteur de croissance endothélial vasculaire (VEGFR1, VEGFR2 et VEGFR3), du récepteur du facteur de cellule souche (KIT), du récepteur Fms-like tyrosine kinase-3 (FLT3), du récepteur du facteur stimulant la formation de colonies (CSF-1R) et du récepteur du facteur neurotrophique de la lignée gliale (RET). Les tests biochimiques et cellulaires ont montré que le principal métabolite du sunitinib présentait le même pouvoir inhibiteur que le sunitinib.
Gammes contenant la substance
Fiche DCI Vidal
Les fiches DCI Vidal constituent une base de connaissances pharmacologiques et thérapeutiques, proposée aux professionnels de santé, en complément des documents réglementaires publiés.
Sunitinib (malate) 25 mg gélule
Dernière modification : 09/07/2024 - Révision : 17/09/2024
| ATC |
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L - ANTINEOPLASIQUES ET IMMUNOMODULATEURS L01 - ANTINEOPLASIQUES L01E - INHIBITEURS DE PROTEINE KINASE L01EX - AUTRES INHIBITEURS DE PROTEINE KINASE L01EX01 - SUNITINIB |
| Risque sur la grossesse et l'allaitement | Dopant | Vigilance | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATIONSUNITINIB (malate) 25 mg gélIndications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Cancer du rein avancé
- Cancer du rein métastatique
- Tumeur neuroendocrine du pancréas non résécable ou métastatique
- Tumeur stromale maligne
PosologieUnité de prisegélule- sunitinib (malate) : 25 mg
Modalités d'administration- Voie orale
- Administrer indépendamment de la prise des repas
- En cas d'oubli : ne pas prendre la dose oubliée puis reprendre le trt comme initialement prévu
- Posologie à adapter en fonction de la tolérance
- Utiliser le dosage le plus adapté à la posologie
Posologie Patient à partir de 18 an(s) Patient quel que soit le poids Cancer du rein avancé - Cancer du rein métastatique - Tumeur stromale maligne Posologie standard - Respecter un intervalle de 2 semaines entre 2 cures
- Traitement à administrer par cure
- 50 mg 1 fois par jour
- Pendant 4 semaines
Dans le cas de : Association aux inducteurs du CYP3A4 - Co-administration à éviter si possible
- Posologie à ajuster par palier de 12,5 mg en fonction de la tolérance
- Respecter un intervalle de 2 semaines entre 2 cures
- Traitement à administrer par cure
- 50 à 87,5 mg 1 fois par jour
- Pendant 4 semaines
Dans le cas de : Association aux inhibiteurs du CYP3A4 - Co-administration à éviter si possible
- Posologie à ajuster par palier de 12,5 mg en fonction de la tolérance
- Respecter un intervalle de 2 semaines entre 2 cures
- Traitement à administrer par cure
- 37,5 à 50 mg 1 fois par jour
- Pendant 4 semaines
Traitement ultérieur éventuel - Posologie à ajuster par palier de 12,5 mg en fonction de la tolérance
- Respecter un intervalle de 2 semaines entre 2 cures
- Traitement à administrer par cure
- 25 à 75 mg 1 fois par jour
- Pendant 4 semaines
- Posologie maximale: 75 mg par jour
Tumeur neuroendocrine du pancréas non résécable ou métastatique Posologie standard - 37,5 mg 1 fois par jour
Dans le cas de : Association aux inducteurs du CYP3A4 - Co-administration à éviter si possible
- Posologie à ajuster par palier de 12,5 mg en fonction de la tolérance
- 37,5 à 62,5 mg 1 fois par jour
Dans le cas de : Association aux inhibiteurs du CYP3A4 - Co-administration à éviter si possible
- Posologie à ajuster par palier de 12,5 mg en fonction de la tolérance
- 25 à 37,5 mg 1 fois par jour
Traitement ultérieur éventuel - Posologie à ajuster par palier de 12,5 mg en fonction de la tolérance
- 37,5 à 50 mg 1 fois par jour
- Posologie maximale: 50 mg par jour
Modalités d'administration du traitement- Administrer indépendamment de la prise des repas
- En cas d'oubli : ne pas prendre la dose oubliée puis reprendre le trt comme initialement prévu
- Posologie à adapter en fonction de la tolérance
- Réservé au sujet de plus de 18 ans
Indications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Cancer du rein avancé
- Cancer du rein métastatique
- Tumeur neuroendocrine du pancréas non résécable ou métastatique
- Tumeur stromale maligne
PosologieUnité de prisegélule- sunitinib (malate) : 25 mg
Modalités d'administration- Voie orale
- Administrer indépendamment de la prise des repas
- En cas d'oubli : ne pas prendre la dose oubliée puis reprendre le trt comme initialement prévu
- Posologie à adapter en fonction de la tolérance
- Utiliser le dosage le plus adapté à la posologie
Posologie Patient à partir de 18 an(s) Patient quel que soit le poids Cancer du rein avancé - Cancer du rein métastatique - Tumeur stromale maligne Posologie standard - Respecter un intervalle de 2 semaines entre 2 cures
- Traitement à administrer par cure
- 50 mg 1 fois par jour
- Pendant 4 semaines
Dans le cas de : Association aux inducteurs du CYP3A4 - Co-administration à éviter si possible
- Posologie à ajuster par palier de 12,5 mg en fonction de la tolérance
- Respecter un intervalle de 2 semaines entre 2 cures
- Traitement à administrer par cure
- 50 à 87,5 mg 1 fois par jour
- Pendant 4 semaines
Dans le cas de : Association aux inhibiteurs du CYP3A4 - Co-administration à éviter si possible
- Posologie à ajuster par palier de 12,5 mg en fonction de la tolérance
- Respecter un intervalle de 2 semaines entre 2 cures
- Traitement à administrer par cure
- 37,5 à 50 mg 1 fois par jour
- Pendant 4 semaines
Traitement ultérieur éventuel - Posologie à ajuster par palier de 12,5 mg en fonction de la tolérance
- Respecter un intervalle de 2 semaines entre 2 cures
- Traitement à administrer par cure
- 25 à 75 mg 1 fois par jour
- Pendant 4 semaines
- Posologie maximale: 75 mg par jour
Tumeur neuroendocrine du pancréas non résécable ou métastatique Posologie standard - 37,5 mg 1 fois par jour
Dans le cas de : Association aux inducteurs du CYP3A4 - Co-administration à éviter si possible
- Posologie à ajuster par palier de 12,5 mg en fonction de la tolérance
- 37,5 à 62,5 mg 1 fois par jour
Dans le cas de : Association aux inhibiteurs du CYP3A4 - Co-administration à éviter si possible
- Posologie à ajuster par palier de 12,5 mg en fonction de la tolérance
- 25 à 37,5 mg 1 fois par jour
Traitement ultérieur éventuel - Posologie à ajuster par palier de 12,5 mg en fonction de la tolérance
- 37,5 à 50 mg 1 fois par jour
- Posologie maximale: 50 mg par jour
Unité de prisegélule- sunitinib (malate) : 25 mg
Modalités d'administration- Voie orale
- Administrer indépendamment de la prise des repas
- En cas d'oubli : ne pas prendre la dose oubliée puis reprendre le trt comme initialement prévu
- Posologie à adapter en fonction de la tolérance
- Utiliser le dosage le plus adapté à la posologie
Posologie Patient à partir de 18 an(s) Patient quel que soit le poids Cancer du rein avancé - Cancer du rein métastatique - Tumeur stromale maligne Posologie standard - Respecter un intervalle de 2 semaines entre 2 cures
- Traitement à administrer par cure
- 50 mg 1 fois par jour
- Pendant 4 semaines
Dans le cas de : Association aux inducteurs du CYP3A4 - Co-administration à éviter si possible
- Posologie à ajuster par palier de 12,5 mg en fonction de la tolérance
- Respecter un intervalle de 2 semaines entre 2 cures
- Traitement à administrer par cure
- 50 à 87,5 mg 1 fois par jour
- Pendant 4 semaines
Dans le cas de : Association aux inhibiteurs du CYP3A4 - Co-administration à éviter si possible
- Posologie à ajuster par palier de 12,5 mg en fonction de la tolérance
- Respecter un intervalle de 2 semaines entre 2 cures
- Traitement à administrer par cure
- 37,5 à 50 mg 1 fois par jour
- Pendant 4 semaines
Traitement ultérieur éventuel - Posologie à ajuster par palier de 12,5 mg en fonction de la tolérance
- Respecter un intervalle de 2 semaines entre 2 cures
- Traitement à administrer par cure
- 25 à 75 mg 1 fois par jour
- Pendant 4 semaines
- Posologie maximale: 75 mg par jour
Tumeur neuroendocrine du pancréas non résécable ou métastatique Posologie standard - 37,5 mg 1 fois par jour
Dans le cas de : Association aux inducteurs du CYP3A4 - Co-administration à éviter si possible
- Posologie à ajuster par palier de 12,5 mg en fonction de la tolérance
- 37,5 à 62,5 mg 1 fois par jour
Dans le cas de : Association aux inhibiteurs du CYP3A4 - Co-administration à éviter si possible
- Posologie à ajuster par palier de 12,5 mg en fonction de la tolérance
- 25 à 37,5 mg 1 fois par jour
Traitement ultérieur éventuel - Posologie à ajuster par palier de 12,5 mg en fonction de la tolérance
- 37,5 à 50 mg 1 fois par jour
- Posologie maximale: 50 mg par jour
- Voie orale
- Administrer indépendamment de la prise des repas
- En cas d'oubli : ne pas prendre la dose oubliée puis reprendre le trt comme initialement prévu
- Posologie à adapter en fonction de la tolérance
- Utiliser le dosage le plus adapté à la posologie
Posologie Patient à partir de 18 an(s) Patient quel que soit le poids Cancer du rein avancé - Cancer du rein métastatique - Tumeur stromale maligne Posologie standard - Respecter un intervalle de 2 semaines entre 2 cures
- Traitement à administrer par cure
- 50 mg 1 fois par jour
- Pendant 4 semaines
Dans le cas de : Association aux inducteurs du CYP3A4 - Co-administration à éviter si possible
- Posologie à ajuster par palier de 12,5 mg en fonction de la tolérance
- Respecter un intervalle de 2 semaines entre 2 cures
- Traitement à administrer par cure
- 50 à 87,5 mg 1 fois par jour
- Pendant 4 semaines
Dans le cas de : Association aux inhibiteurs du CYP3A4 - Co-administration à éviter si possible
- Posologie à ajuster par palier de 12,5 mg en fonction de la tolérance
- Respecter un intervalle de 2 semaines entre 2 cures
- Traitement à administrer par cure
- 37,5 à 50 mg 1 fois par jour
- Pendant 4 semaines
Traitement ultérieur éventuel - Posologie à ajuster par palier de 12,5 mg en fonction de la tolérance
- Respecter un intervalle de 2 semaines entre 2 cures
- Traitement à administrer par cure
- 25 à 75 mg 1 fois par jour
- Pendant 4 semaines
- Posologie maximale: 75 mg par jour
Tumeur neuroendocrine du pancréas non résécable ou métastatique Posologie standard - 37,5 mg 1 fois par jour
Dans le cas de : Association aux inducteurs du CYP3A4 - Co-administration à éviter si possible
- Posologie à ajuster par palier de 12,5 mg en fonction de la tolérance
- 37,5 à 62,5 mg 1 fois par jour
Dans le cas de : Association aux inhibiteurs du CYP3A4 - Co-administration à éviter si possible
- Posologie à ajuster par palier de 12,5 mg en fonction de la tolérance
- 25 à 37,5 mg 1 fois par jour
Traitement ultérieur éventuel - Posologie à ajuster par palier de 12,5 mg en fonction de la tolérance
- 37,5 à 50 mg 1 fois par jour
- Posologie maximale: 50 mg par jour
Patient à partir de 18 an(s)
Patient quel que soit le poids
Cancer du rein avancé - Cancer du rein métastatique - Tumeur stromale maligne
Posologie standard
- Respecter un intervalle de 2 semaines entre 2 cures
- Traitement à administrer par cure
- 50 mg 1 fois par jour
- Pendant 4 semaines
Dans le cas de : Association aux inducteurs du CYP3A4
- Co-administration à éviter si possible
- Posologie à ajuster par palier de 12,5 mg en fonction de la tolérance
- Respecter un intervalle de 2 semaines entre 2 cures
- Traitement à administrer par cure
- 50 à 87,5 mg 1 fois par jour
- Pendant 4 semaines
Dans le cas de : Association aux inhibiteurs du CYP3A4
- Co-administration à éviter si possible
- Posologie à ajuster par palier de 12,5 mg en fonction de la tolérance
- Respecter un intervalle de 2 semaines entre 2 cures
- Traitement à administrer par cure
- 37,5 à 50 mg 1 fois par jour
- Pendant 4 semaines
Traitement ultérieur éventuel
- Posologie à ajuster par palier de 12,5 mg en fonction de la tolérance
- Respecter un intervalle de 2 semaines entre 2 cures
- Traitement à administrer par cure
- 25 à 75 mg 1 fois par jour
- Pendant 4 semaines
- Posologie maximale: 75 mg par jour
Tumeur neuroendocrine du pancréas non résécable ou métastatique
Posologie standard
- 37,5 mg 1 fois par jour
Dans le cas de : Association aux inducteurs du CYP3A4
- Co-administration à éviter si possible
- Posologie à ajuster par palier de 12,5 mg en fonction de la tolérance
- 37,5 à 62,5 mg 1 fois par jour
Dans le cas de : Association aux inhibiteurs du CYP3A4
- Co-administration à éviter si possible
- Posologie à ajuster par palier de 12,5 mg en fonction de la tolérance
- 25 à 37,5 mg 1 fois par jour
Traitement ultérieur éventuel
- Posologie à ajuster par palier de 12,5 mg en fonction de la tolérance
- 37,5 à 50 mg 1 fois par jour
- Posologie maximale: 50 mg par jour
Modalités d'administration du traitement- Administrer indépendamment de la prise des repas
- En cas d'oubli : ne pas prendre la dose oubliée puis reprendre le trt comme initialement prévu
- Posologie à adapter en fonction de la tolérance
- Réservé au sujet de plus de 18 ans
INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENTSUNITINIB (malate) 25 mg gélNiveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
X Critique Niveau de gravité : Contre-indication relative
PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Allongement de l'espace QT, antécédent (de l')
- Antécédent d'accident thromboembolique
- Antécédent de maladie cardiovasculaire
- Cancer bronchopulmonaire
- Cardiopathie
- Déshydratation
- Diabète
- Dysthyroïdie
- Femme susceptible d'être enceinte
- Hypertension artérielle
- Hypotension artérielle
- Hypovolémie
- Insuffisance cardiaque
- Insuffisance hépatique sévère
- Insuffisance rénale
- Intervention chirurgicale majeure
- Intervention dentaire
- Masse tumorale importante
- Oligurie
- pH urinaire < 6
- Rhabdomyolyse
- Sepsis
- Sujet âgé
- Sujet à risque d'allongement de l'espace QT
- Sujet à risque d'anévrisme ou de dissection artérielle
- Sujet à risque de maladie cardiovasculaire
- Sujet de moins de 18 ans
- Traitement par anticoagulant en cours
- Traitement par bisphosphonate
- Trouble hydroélectrolytique
- Tumeur stromale gastro-intestinale
Interactions médicamenteuses- Les informations fournies sur les interactions médicamenteuses résultent de la synthèse des sources consultées par l'équipe scientifique de Vidal
- Elles ne reflètent pas systématiquement les informations portées par les RCP
- Elles se veulent à visée pratique pour les professionnels de santé
- L'absence d'une IAM dans la base Vidal ne doit jamais être interprétée comme une preuve d'innocuité
X Critique Niveau de gravité : Contre-indication Inhibiteurs des tyrosine kinases métabolisés + Millepertuis (voie orale)
Risques et mécanismes Diminution des concentrations plasmatiques et de l'efficacité de l'inhibiteur de tyrosine kinase, par augmentation de son métabolisme par le millepertuis. Conduite à tenir
III Haut Niveau de gravité : Association déconseillée Inhibiteurs des tyrosine kinases métabolisés + Inducteurs enzymatiques puissants
Inhibiteurs des tyrosine kinases métabolisés + Rifampicine
Risques et mécanismes Diminution des concentrations plasmatiques et de l'efficacité de l'inhibiteur de tyrosine kinase, par augmentation de son métabolisme par l'inducteur. Conduite à tenir Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants
Risques et mécanismes Diminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément. Conduite à tenir Prendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible). Substrats à risque du CYP3A4 + Crizotinib
Risques et mécanismes Risque de majoration de la toxicité de ces molécules par diminution de leur métabolisme et/ou augmentation de leur biodisponibilité par le crizotinib. Conduite à tenir Substrats à risque du CYP3A4 + Idélalisib
Risques et mécanismes Augmentation des concentrations plasmatiques du substrat par diminution de son métabolisme hépatique par l'idélalisib. Conduite à tenir Sunitinib + Grazoprévir associé à l'elbasvir
Risques et mécanismes Risque d'augmentation des effets indésirables du sunitinib par le grazoprévir/elbasvir. Conduite à tenir Si l'association ne peut être évitée, surveillance clinique étroite. Sunitinib + Inhibiteurs puissants du CYP3A4 (sauf ritonavir)
Sunitinib + Ritonavir
Risques et mécanismes Risque de majoration des effets indésirables de l'inhibiteur de tyrosine kinase par diminution de son métabolisme. Conduite à tenir
II Modéré Niveau de gravité : Précaution d'emploi Médicaments administrés par voie orale + Colestipol
Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices
Risques et mécanismes La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. Conduite à tenir D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible.
I Bas Niveau de gravité : A prendre en compte Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)
Risques et mécanismes Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. Conduite à tenir Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen. Substrats à risque du CYP3A4 + Inhibiteurs puissants du CYP3A4 (sauf ritonavir)
Substrats à risque du CYP3A4 + Ritonavir
Risques et mécanismes Majoration des effets indésirables propres à chaque substrat, avec conséquences souvent sévères. Conduite à tenir Sunitinib + Antisécrétoires antihistaminiques H2 (voie systémique)
Sunitinib + Antisécrétoires inhibiteurs de la pompe à protons
Risques et mécanismes Risque de diminution de la biodisponibilité de l'inhibiteur de tyrosine kinase, en raison de son absorption pH-dépendante. Conduite à tenir
Interactions alimentaires, phytothérapeutiques et médicamenteuses- Interaction alimentaire : jus de pamplemousse
- Interaction phytothérapique : millepertuis
Grossesse et allaitement
Contre-indications et précautions d'emploi Grossesse (mois) Allaitement 1 2 3 4 5 6 7 8 9 Risques III II III Contre-indication relative II Précaution
Fertilité et Grossesse- Info prof de santé : informer la patiente des risques du trt pour le foetus en cas de grossesse
- Risque sur la fertilité
- Utiliser chez la femme une contraception efficace avant la mise en route du traitement
Risques liés au traitement- Risque d'accident cardiovasculaire
- Risque d'accident ischémique transitoire
- Risque d'accident thromboembolique
- Risque d'accident vasculaire cérébral
- Risque d'allongement de l'espace QT
- Risque d'anémie
- Risque d'anévrisme
- Risque d'augmentation de l'amylasémie
- Risque d'élévation de la lipase sérique
- Risque d'embolie pulmonaire
- Risque d'encéphalopathie hyperammoniémique aiguë
- Risque d'épistaxis
- Risque d'érythème polymorphe
- Risque d'hémorragie
- Risque d'hémorragie pulmonaire
- Risque d'hémorragie tumorale
- Risque d'hépatotoxicité
- Risque d'hypertension artérielle
- Risque d'hypoglycémie
- Risque d'infarctus cérébral
- Risque d'infarctus du myocarde
- Risque d'infection sévère
- Risque d'insuffisance cardiaque
- Risque d'insuffisance hépatique
- Risque d'insuffisance rénale
- Risque d'ischémie myocardique
- Risque d'ostéonécrose de la mâchoire
- Risque de cardiomyopathie
- Risque de complication de cicatrisation de plaie
- Risque de convulsions
- Risque de diminution de la fraction d'éjection ventriculaire gauche
- Risque de dissection artérielle
- Risque de dysthyroïdie
- Risque de fasciite nécrosante
- Risque de fistule
- Risque de microangiopathie thrombotique
- Risque de myocardite
- Risque de neutropénie
- Risque de pancréatite
- Risque de protéinurie
- Risque de purpura thrombopénique thrombotique
- Risque de pyoderma gangrenosum
- Risque de réaction cutanée sévère
- Risque de réaction d'hypersensibilité
- Risque de syndrome d'encéphalopathie postérieure réversible
- Risque de syndrome de lyse tumorale
- Risque de syndrome de Stevens-Johnson ou de syndrome de Lyell
- Risque de syndrome hémolytique et urémique
- Risque de syndrome néphrotique
- Risque de thrombopénie
- Risque de torsades de pointes
- Risque de trouble digestif
- Risque d?angioedème
Surveillances du patient- Surveillance de la fonction hépatique avant et pendant le traitement
- Surveillance de la fonction thyroïdienne avant la mise en route du traitement
- Surveillance de la fonction thyroïdienne tous les 3 mois pendant le traitement
- Surveillance de la formule sanguine avant chaque cure
- Surveillance de la formule sanguine pendant le traitement
- Surveillance de la fraction d'éjection ventriculaire gauche avant et pendant le traitement
- Surveillance de la pression artérielle pendant le traitement
- Surveillance de la protéinurie avant et pendant le traitement
- Surveillance dentaire avant le traitement
Mesures à associer au traitement- Interrompre l'allaitement pendant le traitement
Traitement à arrêter définitivement en cas de...- Traitement à arrêter en cas d'apparition d'un syndrome néphrotique
- Traitement à arrêter en cas d'apparition d?angioedème
- Traitement à arrêter en cas d'insuffisance hépatique
- Traitement à arrêter en cas de fasciite nécrosante
- Traitement à arrêter en cas de microangiopathie thrombotique
- Traitement à arrêter en cas de pancréatite
- Traitement à arrêter en cas de réaction cutanée sévère
Information des professionnels de santé et des patients- Information du patient : risque de modification de la couleur de la peau
- Information du patient : risque de modification de la couleur des cheveux
Effets indésirables
Systèmes Fréquence de moyenne à élevée (≥1/1 000) Fréquence basse (<1/1 000) Fréquence inconnue ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE Globules blancs diminués (Fréquent)
TSH (augmentation) (Peu fréquent)
Hypoglycémie (Fréquent)
Créatininémie (augmentation) (Fréquent)
Amylasémie (augmentation) (Fréquent)
ALAT (augmentation) (Fréquent)
Protéinurie (Fréquent)
Uricémie augmentée (Fréquent)
Numération plaquettaire diminuée (Fréquent)
Hémoglobinémie (diminution) (Fréquent)
Lipase sérique (augmentation) (Fréquent)
CPK (augmentation) (Peu fréquent)
Neutropénie (Très fréquent)
ASAT (augmentation) (Fréquent)
Hypophosphatémie
Bilan hépatique (anomalie)
CANCEROLOGIE Syndrome de lyse tumorale (Rare)
DERMATOLOGIE Alopécie (Fréquent)
Dépigmentation de la peau (Très fréquent)
Mucite (Très fréquent)
Hyperpigmentation cutanée (Fréquent)
Couleur des cheveux (modification) (Très fréquent)
Exfoliation cutanée (Fréquent)
Eczéma (Fréquent)
Hypermélanose (Fréquent)
Onychopathie (Fréquent)
Lésion cutanée (Fréquent)
Infection cutanée (Fréquent)
Hyperkératose (Fréquent)
Réaction cutanée (Fréquent)
Eruption cutanée (Très fréquent)
Ampoule (Fréquent)
Prurit (Fréquent)
Fasciite nécrosante (Peu fréquent)
Dermatite (Fréquent)
Cicatrisation (anomalie) (Peu fréquent)
Erythrodysesthésie palmoplantaire (Très fréquent)
Acné (Fréquent)
Erythème cutané (Fréquent)
Sécheresse cutanée (Très fréquent)
Nécrolyse épidermique toxique (Rare)
Erythème polymorphe (Rare)
Pyoderma gangrenosum (Rare)
Syndrome de Stevens-Johnson (Rare)
Coloration de la peau
Rash avec exfoliation
Dermatose
Eruption psoriasiforme
Altération de la couleur unguéale
Altération de la couleur cutanée
Rash érythémateux
Eruption prurigineuse
Cellulite
Eruption cutanée généralisée
Rash folliculaire
Eruption maculopapuleuse
Dermatite psoriasiforme
Dermatite exfoliative
DIVERS Douleur des extrémités (Très fréquent)
Fistule (Peu fréquent)
Syndrome pseudogrippal (Fréquent)
Fatigue (Très fréquent)
Douleur thoracique (Fréquent)
Frisson (Fréquent)
Oedème (Très fréquent)
Douleur (Fréquent)
Fièvre (Très fréquent)
Asthénie
Défaillance multiviscérale
Oedème de la face
Oedème périphérique
ENDOCRINOLOGIE Hyperthyroïdie (Peu fréquent)
Hypothyroïdie (Très fréquent)
Thyroïdite (Rare)
Insuffisance surrénale
GYNÉCOLOGIE, OBSTÉTRIQUE Abcès du périnée
HÉMATOLOGIE Pancytopénie (Peu fréquent)
Anémie (Très fréquent)
Hémorragie tumorale (Peu fréquent)
Leucopénie (Très fréquent)
Thrombopénie (Très fréquent)
Lymphopénie (Fréquent)
Coagulation intravasculaire disséminée
Hémorragie
Purpura thrombopénique thrombotique
HÉPATOLOGIE Cholécystite (Peu fréquent)
Insuffisance hépatique (Peu fréquent)
Hépatite (Rare)
Cholécystite alithiasique
Abcès hépatique
IMMUNO-ALLERGOLOGIE Hypersensibilité (Peu fréquent)
Angioedème (Rare)
INFECTIOLOGIE D'ORIGINE BACTERIENNE Abcès (Fréquent)
Infection bactérienne (Peu fréquent)
Gangrène de Fournier
Abcès sous-cutané
Cellulite infectieuse
INFECTIOLOGIE D'ORIGINE FONGIQUE Mycose (Fréquent)
Candidose oesophagienne
Candidose buccale
INFECTIOLOGIE D'ORIGINE VIRALE Infection virale (Fréquent)
Herpès buccal
INFECTIOLOGIE NON PRECISÉE Sepsis (Fréquent)
Abcès abdominal
Abcès de membre
Sepsis abdominal
NUTRITION, MÉTABOLISME Appétit diminué (Très fréquent)
Poids (diminution) (Fréquent)
Dysphagie (Fréquent)
Déshydratation (Fréquent)
Anorexie
OPHTALMOLOGIE Hypersécrétion lacrymale (Fréquent)
Oedème périorbitaire (Fréquent)
Oedème palpébral (Fréquent)
ORL, STOMATOLOGIE Congestion nasale (Fréquent)
Glossodynie (Fréquent)
Stomatite (Très fréquent)
Gêne buccale (Fréquent)
Chéilite (Fréquent)
Dysgueusie (Très fréquent)
Hyposécrétion nasale (Fréquent)
Epistaxis (Très fréquent)
Douleur oropharyngée (Fréquent)
Ulcération buccale (Fréquent)
Sécheresse buccale (Fréquent)
Gingivorragie (Fréquent)
Douleur buccofaciale (Fréquent)
Sensation de vertige (Très fréquent)
Agueusie
Rhinopharyngite
Stomatite aphteuse
Douleur pharyngo-laryngée
Abcès dentaire
Abcès gingival
PSYCHIATRIE Insomnie (Très fréquent)
Dépression (Fréquent)
SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE Bouffée de chaleur (Fréquent)
Insuffisance cardiaque (Peu fréquent)
Fraction d'éjection diminuée (Fréquent)
Thrombophlébite profonde (Fréquent)
Pression artérielle (augmentation) (Fréquent)
Hypertension artérielle (Très fréquent)
Cardiomyopathie (Peu fréquent)
Infarctus du myocarde (Peu fréquent)
Embolie pulmonaire (Fréquent)
Bouffée congestive (Fréquent)
Allongement de l'espace QT (Peu fréquent)
Epanchement péricardique (Peu fréquent)
Ischémie myocardique (Fréquent)
Insuffisance cardiaque congestive (Peu fréquent)
Insuffisance ventriculaire gauche (Rare)
Torsades de pointes (Rare)
Microangiopathie thrombotique (Rare)
Dysfonction ventriculaire
Angor
Syndrome coronaire aigu
Anévrisme
Accident thromboembolique veineux
Mort subite
Angor instable
Dissection artérielle
Thrombose coronarienne
Occlusion artérielle coronaire
Choc septique
Choc
SYSTÈME DIGESTIF Gêne abdominale (Fréquent)
Eructation (Fréquent)
Nausée (Très fréquent)
Fonction hépatique anormale (Peu fréquent)
Vomissement (Très fréquent)
Rectorragie (Fréquent)
Oesophagite (Fréquent)
Douleur rectale (Fréquent)
Dyspepsie (Très fréquent)
Pancréatite (Peu fréquent)
Distension abdominale (Fréquent)
Constipation (Très fréquent)
Fistule anale (Peu fréquent)
Perforation gastro-intestinale (Peu fréquent)
Hémorragie gastro-intestinale (Fréquent)
Diarrhée (Très fréquent)
Douleur abdominale (Très fréquent)
Reflux gastro-oesophagien (Fréquent)
Hémorroïde (Fréquent)
Colite (Peu fréquent)
Flatulence (Fréquent)
Diverticulite
Abcès anal
Hémopéritoine
Abcès pancréatique
Colite ischémique
Abcès péri-anal
Abcès rectal
SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE Douleur musculo-squelettique (Fréquent)
Dorsalgie (Très fréquent)
Spasme musculaire (Fréquent)
Douleur musculaire (Fréquent)
Ostéonécrose de la mâchoire (Peu fréquent)
Douleur articulaire (Très fréquent)
Faiblesse musculaire (Fréquent)
Myopathie (Rare)
Rhabdomyolyse (Rare)
Ostéomyélite
SYSTÈME NERVEUX Accident ischémique transitoire (Peu fréquent)
Hémorragie cérébrale (Peu fréquent)
Hypoesthésie (Fréquent)
Neuropathie périphérique (Fréquent)
Hyperesthésie (Fréquent)
Paresthésie (Fréquent)
Céphalée (Très fréquent)
Accident vasculaire cérébral (Peu fréquent)
Syndrome d'encéphalopathie postérieure réversible (Rare)
Convulsions
Encéphalopathie hyperammoniémique
Hémorragie intracrânienne
SYSTÈME RESPIRATOIRE Infection respiratoire (Fréquent)
Epanchement pleural (Fréquent)
Insuffisance respiratoire (Peu fréquent)
Hémoptysie (Fréquent)
Dyspnée d'effort (Fréquent)
Dyspnée (Très fréquent)
Hémorragie intrapulmonaire (Peu fréquent)
Toux (Très fréquent)
Bronchite
Oedème pulmonaire
Infection des voies respiratoires inférieures
Pneumothorax
Pneumonie
UROLOGIE, NÉPHROLOGIE Infection des voies urinaires (Fréquent)
Insuffisance rénale (Fréquent)
Insuffisance rénale aiguë (Fréquent)
Hémorragie du tractus urinaire (Peu fréquent)
Couleur de l'urine (modification) (Fréquent)
Syndrome néphrotique (Rare)
Syndrome hémolytique et urémique
| Niveau de risque : | X Critique | III Haut | II Modéré | I Bas |
|---|
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
X Critique Niveau de gravité : Contre-indication relative
X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
|
X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication relative
PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Allongement de l'espace QT, antécédent (de l')
- Antécédent d'accident thromboembolique
- Antécédent de maladie cardiovasculaire
- Cancer bronchopulmonaire
- Cardiopathie
- Déshydratation
- Diabète
- Dysthyroïdie
- Femme susceptible d'être enceinte
- Hypertension artérielle
- Hypotension artérielle
- Hypovolémie
- Insuffisance cardiaque
- Insuffisance hépatique sévère
- Insuffisance rénale
- Intervention chirurgicale majeure
- Intervention dentaire
- Masse tumorale importante
- Oligurie
- pH urinaire < 6
- Rhabdomyolyse
- Sepsis
- Sujet âgé
- Sujet à risque d'allongement de l'espace QT
- Sujet à risque d'anévrisme ou de dissection artérielle
- Sujet à risque de maladie cardiovasculaire
- Sujet de moins de 18 ans
- Traitement par anticoagulant en cours
- Traitement par bisphosphonate
- Trouble hydroélectrolytique
- Tumeur stromale gastro-intestinale
II Modéré
Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Allongement de l'espace QT, antécédent (de l')
- Antécédent d'accident thromboembolique
- Antécédent de maladie cardiovasculaire
- Cancer bronchopulmonaire
- Cardiopathie
- Déshydratation
- Diabète
- Dysthyroïdie
- Femme susceptible d'être enceinte
- Hypertension artérielle
- Hypotension artérielle
- Hypovolémie
- Insuffisance cardiaque
- Insuffisance hépatique sévère
- Insuffisance rénale
- Intervention chirurgicale majeure
- Intervention dentaire
- Masse tumorale importante
- Oligurie
- pH urinaire < 6
- Rhabdomyolyse
- Sepsis
- Sujet âgé
- Sujet à risque d'allongement de l'espace QT
- Sujet à risque d'anévrisme ou de dissection artérielle
- Sujet à risque de maladie cardiovasculaire
- Sujet de moins de 18 ans
- Traitement par anticoagulant en cours
- Traitement par bisphosphonate
- Trouble hydroélectrolytique
- Tumeur stromale gastro-intestinale
|
Interactions médicamenteuses- Les informations fournies sur les interactions médicamenteuses résultent de la synthèse des sources consultées par l'équipe scientifique de Vidal
- Elles ne reflètent pas systématiquement les informations portées par les RCP
- Elles se veulent à visée pratique pour les professionnels de santé
- L'absence d'une IAM dans la base Vidal ne doit jamais être interprétée comme une preuve d'innocuité
X Critique Niveau de gravité : Contre-indication Inhibiteurs des tyrosine kinases métabolisés + Millepertuis (voie orale)
Risques et mécanismes Diminution des concentrations plasmatiques et de l'efficacité de l'inhibiteur de tyrosine kinase, par augmentation de son métabolisme par le millepertuis. Conduite à tenir
III Haut Niveau de gravité : Association déconseillée Inhibiteurs des tyrosine kinases métabolisés + Inducteurs enzymatiques puissants
Inhibiteurs des tyrosine kinases métabolisés + Rifampicine
Risques et mécanismes Diminution des concentrations plasmatiques et de l'efficacité de l'inhibiteur de tyrosine kinase, par augmentation de son métabolisme par l'inducteur. Conduite à tenir Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants
Risques et mécanismes Diminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément. Conduite à tenir Prendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible). Substrats à risque du CYP3A4 + Crizotinib
Risques et mécanismes Risque de majoration de la toxicité de ces molécules par diminution de leur métabolisme et/ou augmentation de leur biodisponibilité par le crizotinib. Conduite à tenir Substrats à risque du CYP3A4 + Idélalisib
Risques et mécanismes Augmentation des concentrations plasmatiques du substrat par diminution de son métabolisme hépatique par l'idélalisib. Conduite à tenir Sunitinib + Grazoprévir associé à l'elbasvir
Risques et mécanismes Risque d'augmentation des effets indésirables du sunitinib par le grazoprévir/elbasvir. Conduite à tenir Si l'association ne peut être évitée, surveillance clinique étroite. Sunitinib + Inhibiteurs puissants du CYP3A4 (sauf ritonavir)
Sunitinib + Ritonavir
Risques et mécanismes Risque de majoration des effets indésirables de l'inhibiteur de tyrosine kinase par diminution de son métabolisme. Conduite à tenir
II Modéré Niveau de gravité : Précaution d'emploi Médicaments administrés par voie orale + Colestipol
Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices
Risques et mécanismes La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. Conduite à tenir D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible.
I Bas Niveau de gravité : A prendre en compte Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)
Risques et mécanismes Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. Conduite à tenir Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen. Substrats à risque du CYP3A4 + Inhibiteurs puissants du CYP3A4 (sauf ritonavir)
Substrats à risque du CYP3A4 + Ritonavir
Risques et mécanismes Majoration des effets indésirables propres à chaque substrat, avec conséquences souvent sévères. Conduite à tenir Sunitinib + Antisécrétoires antihistaminiques H2 (voie systémique)
Sunitinib + Antisécrétoires inhibiteurs de la pompe à protons
Risques et mécanismes Risque de diminution de la biodisponibilité de l'inhibiteur de tyrosine kinase, en raison de son absorption pH-dépendante. Conduite à tenir
- Les informations fournies sur les interactions médicamenteuses résultent de la synthèse des sources consultées par l'équipe scientifique de Vidal
- Elles ne reflètent pas systématiquement les informations portées par les RCP
- Elles se veulent à visée pratique pour les professionnels de santé
- L'absence d'une IAM dans la base Vidal ne doit jamais être interprétée comme une preuve d'innocuité
X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication Inhibiteurs des tyrosine kinases métabolisés + Millepertuis (voie orale)
Risques et mécanismes Diminution des concentrations plasmatiques et de l'efficacité de l'inhibiteur de tyrosine kinase, par augmentation de son métabolisme par le millepertuis. Conduite à tenir
Inhibiteurs des tyrosine kinases métabolisés + Millepertuis (voie orale) | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | Diminution des concentrations plasmatiques et de l'efficacité de l'inhibiteur de tyrosine kinase, par augmentation de son métabolisme par le millepertuis. |
| Conduite à tenir | |
III Haut
Niveau de gravité : Association déconseillée Inhibiteurs des tyrosine kinases métabolisés + Inducteurs enzymatiques puissants
Inhibiteurs des tyrosine kinases métabolisés + Rifampicine
Risques et mécanismes Diminution des concentrations plasmatiques et de l'efficacité de l'inhibiteur de tyrosine kinase, par augmentation de son métabolisme par l'inducteur. Conduite à tenir Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants
Risques et mécanismes Diminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément. Conduite à tenir Prendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible). Substrats à risque du CYP3A4 + Crizotinib
Risques et mécanismes Risque de majoration de la toxicité de ces molécules par diminution de leur métabolisme et/ou augmentation de leur biodisponibilité par le crizotinib. Conduite à tenir Substrats à risque du CYP3A4 + Idélalisib
Risques et mécanismes Augmentation des concentrations plasmatiques du substrat par diminution de son métabolisme hépatique par l'idélalisib. Conduite à tenir Sunitinib + Grazoprévir associé à l'elbasvir
Risques et mécanismes Risque d'augmentation des effets indésirables du sunitinib par le grazoprévir/elbasvir. Conduite à tenir Si l'association ne peut être évitée, surveillance clinique étroite. Sunitinib + Inhibiteurs puissants du CYP3A4 (sauf ritonavir)
Sunitinib + Ritonavir
Risques et mécanismes Risque de majoration des effets indésirables de l'inhibiteur de tyrosine kinase par diminution de son métabolisme. Conduite à tenir
Inhibiteurs des tyrosine kinases métabolisés + Inducteurs enzymatiques puissants Inhibiteurs des tyrosine kinases métabolisés + Rifampicine | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | Diminution des concentrations plasmatiques et de l'efficacité de l'inhibiteur de tyrosine kinase, par augmentation de son métabolisme par l'inducteur. |
| Conduite à tenir | |
Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants | |
| Risques et mécanismes | Diminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément. |
| Conduite à tenir | Prendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible). |
Substrats à risque du CYP3A4 + Crizotinib | |
| Risques et mécanismes | Risque de majoration de la toxicité de ces molécules par diminution de leur métabolisme et/ou augmentation de leur biodisponibilité par le crizotinib. |
| Conduite à tenir | |
Substrats à risque du CYP3A4 + Idélalisib | |
| Risques et mécanismes | Augmentation des concentrations plasmatiques du substrat par diminution de son métabolisme hépatique par l'idélalisib. |
| Conduite à tenir | |
Sunitinib + Grazoprévir associé à l'elbasvir | |
| Risques et mécanismes | Risque d'augmentation des effets indésirables du sunitinib par le grazoprévir/elbasvir. |
| Conduite à tenir | Si l'association ne peut être évitée, surveillance clinique étroite. |
Sunitinib + Inhibiteurs puissants du CYP3A4 (sauf ritonavir) Sunitinib + Ritonavir | |
| Risques et mécanismes | Risque de majoration des effets indésirables de l'inhibiteur de tyrosine kinase par diminution de son métabolisme. |
| Conduite à tenir | |
II Modéré
Niveau de gravité : Précaution d'emploi Médicaments administrés par voie orale + Colestipol
Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices
Risques et mécanismes La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. Conduite à tenir D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible.
Médicaments administrés par voie orale + Colestipol Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. |
| Conduite à tenir | D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible. |
I Bas
Niveau de gravité : A prendre en compte Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)
Risques et mécanismes Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. Conduite à tenir Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen. Substrats à risque du CYP3A4 + Inhibiteurs puissants du CYP3A4 (sauf ritonavir)
Substrats à risque du CYP3A4 + Ritonavir
Risques et mécanismes Majoration des effets indésirables propres à chaque substrat, avec conséquences souvent sévères. Conduite à tenir Sunitinib + Antisécrétoires antihistaminiques H2 (voie systémique)
Sunitinib + Antisécrétoires inhibiteurs de la pompe à protons
Risques et mécanismes Risque de diminution de la biodisponibilité de l'inhibiteur de tyrosine kinase, en raison de son absorption pH-dépendante. Conduite à tenir
Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol) | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. |
| Conduite à tenir | Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen. |
Substrats à risque du CYP3A4 + Inhibiteurs puissants du CYP3A4 (sauf ritonavir) Substrats à risque du CYP3A4 + Ritonavir | |
| Risques et mécanismes | Majoration des effets indésirables propres à chaque substrat, avec conséquences souvent sévères. |
| Conduite à tenir | |
Sunitinib + Antisécrétoires antihistaminiques H2 (voie systémique) Sunitinib + Antisécrétoires inhibiteurs de la pompe à protons | |
| Risques et mécanismes | Risque de diminution de la biodisponibilité de l'inhibiteur de tyrosine kinase, en raison de son absorption pH-dépendante. |
| Conduite à tenir | |
Interactions alimentaires, phytothérapeutiques et médicamenteuses- Interaction alimentaire : jus de pamplemousse
- Interaction phytothérapique : millepertuis
Grossesse et allaitement
| Contre-indications et précautions d'emploi | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Fertilité et Grossesse- Info prof de santé : informer la patiente des risques du trt pour le foetus en cas de grossesse
- Risque sur la fertilité
- Utiliser chez la femme une contraception efficace avant la mise en route du traitement
Risques liés au traitement- Risque d'accident cardiovasculaire
- Risque d'accident ischémique transitoire
- Risque d'accident thromboembolique
- Risque d'accident vasculaire cérébral
- Risque d'allongement de l'espace QT
- Risque d'anémie
- Risque d'anévrisme
- Risque d'augmentation de l'amylasémie
- Risque d'élévation de la lipase sérique
- Risque d'embolie pulmonaire
- Risque d'encéphalopathie hyperammoniémique aiguë
- Risque d'épistaxis
- Risque d'érythème polymorphe
- Risque d'hémorragie
- Risque d'hémorragie pulmonaire
- Risque d'hémorragie tumorale
- Risque d'hépatotoxicité
- Risque d'hypertension artérielle
- Risque d'hypoglycémie
- Risque d'infarctus cérébral
- Risque d'infarctus du myocarde
- Risque d'infection sévère
- Risque d'insuffisance cardiaque
- Risque d'insuffisance hépatique
- Risque d'insuffisance rénale
- Risque d'ischémie myocardique
- Risque d'ostéonécrose de la mâchoire
- Risque de cardiomyopathie
- Risque de complication de cicatrisation de plaie
- Risque de convulsions
- Risque de diminution de la fraction d'éjection ventriculaire gauche
- Risque de dissection artérielle
- Risque de dysthyroïdie
- Risque de fasciite nécrosante
- Risque de fistule
- Risque de microangiopathie thrombotique
- Risque de myocardite
- Risque de neutropénie
- Risque de pancréatite
- Risque de protéinurie
- Risque de purpura thrombopénique thrombotique
- Risque de pyoderma gangrenosum
- Risque de réaction cutanée sévère
- Risque de réaction d'hypersensibilité
- Risque de syndrome d'encéphalopathie postérieure réversible
- Risque de syndrome de lyse tumorale
- Risque de syndrome de Stevens-Johnson ou de syndrome de Lyell
- Risque de syndrome hémolytique et urémique
- Risque de syndrome néphrotique
- Risque de thrombopénie
- Risque de torsades de pointes
- Risque de trouble digestif
- Risque d?angioedème
Surveillances du patient- Surveillance de la fonction hépatique avant et pendant le traitement
- Surveillance de la fonction thyroïdienne avant la mise en route du traitement
- Surveillance de la fonction thyroïdienne tous les 3 mois pendant le traitement
- Surveillance de la formule sanguine avant chaque cure
- Surveillance de la formule sanguine pendant le traitement
- Surveillance de la fraction d'éjection ventriculaire gauche avant et pendant le traitement
- Surveillance de la pression artérielle pendant le traitement
- Surveillance de la protéinurie avant et pendant le traitement
- Surveillance dentaire avant le traitement
Mesures à associer au traitement- Interrompre l'allaitement pendant le traitement
Traitement à arrêter définitivement en cas de...- Traitement à arrêter en cas d'apparition d'un syndrome néphrotique
- Traitement à arrêter en cas d'apparition d?angioedème
- Traitement à arrêter en cas d'insuffisance hépatique
- Traitement à arrêter en cas de fasciite nécrosante
- Traitement à arrêter en cas de microangiopathie thrombotique
- Traitement à arrêter en cas de pancréatite
- Traitement à arrêter en cas de réaction cutanée sévère
Information des professionnels de santé et des patients- Information du patient : risque de modification de la couleur de la peau
- Information du patient : risque de modification de la couleur des cheveux
Effets indésirables
| Systèmes | Fréquence de moyenne à élevée (≥1/1 000) | Fréquence basse (<1/1 000) | Fréquence inconnue |
|---|---|---|---|
| ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE | |||
| CANCEROLOGIE | |||
| DERMATOLOGIE | |||
| DIVERS | |||
| ENDOCRINOLOGIE | |||
| GYNÉCOLOGIE, OBSTÉTRIQUE | |||
| HÉMATOLOGIE | |||
| HÉPATOLOGIE | |||
| IMMUNO-ALLERGOLOGIE | |||
| INFECTIOLOGIE D'ORIGINE BACTERIENNE | |||
| INFECTIOLOGIE D'ORIGINE FONGIQUE | |||
| INFECTIOLOGIE D'ORIGINE VIRALE | |||
| INFECTIOLOGIE NON PRECISÉE | |||
| NUTRITION, MÉTABOLISME | |||
| OPHTALMOLOGIE | |||
| ORL, STOMATOLOGIE | |||
| PSYCHIATRIE | |||
| SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE | |||
| SYSTÈME DIGESTIF | |||
| SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE | |||
| SYSTÈME NERVEUX | |||
| SYSTÈME RESPIRATOIRE | |||
| UROLOGIE, NÉPHROLOGIE |
Voir aussi les substances
Sunitinib malate
Chimie
| IUPAC | N-[2-(diéthylamino)éthyl]-5-[(Z)-(5-fluoro-2-oxo-1,2-dihydro-3H-indol-3-ylidène)méthyl]-2,4-diméthyl-1H-pyrrole-3-carboxamide |
|---|---|
| Synonymes | sunitinib malate |
Posologie
| Defined Daily Dose (WHO) |
|
|---|
