Aux concentrations chimiques et aux activités recommandées pour les examens de diagnostic, le fluorure (18F) de sodium parait n'avoir aucune activité pharmacodynamique.
Du fait de son affinité pour le composant minéral de l'os, le fluorure (18F) est incorporé, de façon 3 à 10 fois plus intense que dans l'os sain, au niveau des portions de l'os atteintes par une affection maligne entrainant une activité ostéoblastique ou une réduction de l'activité ostéolytique. Une augmentation de l'ostéogénèse est également observée en cas de lésion non cancéreuse de la structure osseuse, de nature traumatique, érosive ou inflammatoire. Le fluorure (18F) de sodium détecte non seulement la réaction de l'os à un processus cancéreux ou à un traumatisme, mais aussi l'augmentation du métabolisme osseux dans des circonstances physiologiques ou dans d'autres pathologies.
Les fiches DCI Vidal constituent une base de connaissances pharmacologiques et thérapeutiques, proposée aux professionnels de santé, en complément des documents réglementaires publiés.
SODIUM FLUORURE [18]F 100 MBq/ml sol inj
Dernière modification : 15/04/2021 - Révision : NA
| ATC |
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V - DIVERS V09 - PRODUITS RADIOPHARMACEUTIQUES A USAGE DIAGNOSTIQUE V09I - DETECTION D'UNE TUMEUR V09IX - AUTRES PRODUITS RADIOPHARMACEUTIQUES A USAGE DIAGNOSTIQUE POUR LA DETECTION D'UNE TUMEUR V09IX06 - 18F-SODIUM FLUORURE |
| Risque sur la grossesse et l'allaitement | Dopant | Vigilance | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATIONSODIUM FLUORURE [18]F 100 MBq/ml sol injIndications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Aide à la détection de lésions osseuses chez l'enfant
- Aide au diagnostic de douleur dorsolombaire chez l'adulte
- Diagnostic de métastases osseuses par tomographie par émission de positons chez l'adulte
PosologieUnité de priseml- sodium fluorure 18F : 100 MBq
Modalités d'administration- Voie intraveineuse
- Mesurer l'activité du produit radiomarqué immédiatement avant l'injection
- Traitement à administrer en service spécialisé
- Traitement à administrer par un médecin spécialisé
Posologie Patient jusqu'à 18 an(s) - Patient quel que soit le poids
- Aide à la détection de lésions osseuses chez l'enfant
- Posologie standard
- L'utilisation de ce médicament chez l'enfant et l'adolescent doit être décidée à l'issue d'une évaluation soigneuse des besoins cliniques et du rapport bénéfice/risque dans cette population. L'activité administrée doit être adaptée conformément aux recommandations du groupe de travail en pédiatrie (Paediatric Task Group) de l'EANM. Cette activité peut être calculée en multipliant l'activité de base (fournie pour le calcul) par un facteur multiplicateur fonction de la masse corporelle du patient (tableau 1) à partir de la formule ci-dessous : Activité recommandée [MBq] = Activité de base x Facteur (Tableau 1) Une activité minimale de 14 MBq est recommandée en cas d'acquisition avec un matériel TEP en 3D et de 26 MBq en cas d'acquisition avec un matériel TEP en 2D. Chez l'enfant l'acquisition en mode 3D doit être privilégiée. Tableau 1 {TABLE}{TR}{TD}3 kg = 1,00{/TD}{TD}22 kg = 5,29{/TD}{TD}42 kg = 9,14{/TD}{/TR}{TR}{TD}4 kg = 1,14{/TD}{TD}24 kg = 5,71{/TD}{TD}44 kg = 9,57{/TD}{/TR}{TR}{TD}6 kg = 1,71{/TD}{TD}26 kg = 6,14{/TD}{TD}46 kg = 10,00{/TD}{/TR}{TR}{TD}8 kg = 2,14{/TD}{TD}28 kg = 6,43{/TD}{TD}48 kg = 10,29{/TD}{/TR}{TR}{TD}10 kg = 2,71{/TD}{TD}30 kg = 6,86{/TD}{TD}50 kg = 10,71{/TD}{/TR}{TR}{TD}12 kg = 3,14{/TD}{TD}32 kg = 7,29{/TD}{TD}52-54 kg = 11,29{/TD}{/TR}{TR}{TD}14 kg = 3,57{/TD}{TD}34 kg = 7,72{/TD}{TD}56-58 kg = 12,00{/TD}{/TR}{TR}{TD}16 kg = 4,00{/TD}{TD}36 kg = 8,00{/TD}{TD}60-62 kg = 12,71{/TD}{/TR}{TR}{TD}18 kg = 4,43{/TD}{TD}38 kg = 8,43{/TD}{TD}64-66 kg = 13,42{/TD}{/TR}{TR}{TD}20 kg = 4,86{/TD}{TD}40 kg = 8,86{/TD}{TD}68 kg = 14,00{/TD}{/TR}{/TABLE}
Patient à partir de 18 an(s) - Patient quel que soit le poids
- Aide au diagnostic de douleur dorsolombaire chez l'adulte - Diagnostic de métastases osseuses par tomographie par émission de positons chez l'adulte
- Posologie standard
- 100 à 400 MBq 1 fois ce jour
Populations particulières- Insuffisance rénale : Adapter la posologie
Modalités d'administration du traitement- Administrer par voie intraveineuse stricte
- Mesurer l'activité du produit radiomarqué immédiatement avant l'injection
Incompatibilités physico-chimiques- Incompatibilité avec tous les médicaments
Indications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Aide à la détection de lésions osseuses chez l'enfant
- Aide au diagnostic de douleur dorsolombaire chez l'adulte
- Diagnostic de métastases osseuses par tomographie par émission de positons chez l'adulte
PosologieUnité de priseml- sodium fluorure 18F : 100 MBq
Modalités d'administration- Voie intraveineuse
- Mesurer l'activité du produit radiomarqué immédiatement avant l'injection
- Traitement à administrer en service spécialisé
- Traitement à administrer par un médecin spécialisé
Posologie Patient jusqu'à 18 an(s) - Patient quel que soit le poids
- Aide à la détection de lésions osseuses chez l'enfant
- Posologie standard
- L'utilisation de ce médicament chez l'enfant et l'adolescent doit être décidée à l'issue d'une évaluation soigneuse des besoins cliniques et du rapport bénéfice/risque dans cette population. L'activité administrée doit être adaptée conformément aux recommandations du groupe de travail en pédiatrie (Paediatric Task Group) de l'EANM. Cette activité peut être calculée en multipliant l'activité de base (fournie pour le calcul) par un facteur multiplicateur fonction de la masse corporelle du patient (tableau 1) à partir de la formule ci-dessous : Activité recommandée [MBq] = Activité de base x Facteur (Tableau 1) Une activité minimale de 14 MBq est recommandée en cas d'acquisition avec un matériel TEP en 3D et de 26 MBq en cas d'acquisition avec un matériel TEP en 2D. Chez l'enfant l'acquisition en mode 3D doit être privilégiée. Tableau 1 {TABLE}{TR}{TD}3 kg = 1,00{/TD}{TD}22 kg = 5,29{/TD}{TD}42 kg = 9,14{/TD}{/TR}{TR}{TD}4 kg = 1,14{/TD}{TD}24 kg = 5,71{/TD}{TD}44 kg = 9,57{/TD}{/TR}{TR}{TD}6 kg = 1,71{/TD}{TD}26 kg = 6,14{/TD}{TD}46 kg = 10,00{/TD}{/TR}{TR}{TD}8 kg = 2,14{/TD}{TD}28 kg = 6,43{/TD}{TD}48 kg = 10,29{/TD}{/TR}{TR}{TD}10 kg = 2,71{/TD}{TD}30 kg = 6,86{/TD}{TD}50 kg = 10,71{/TD}{/TR}{TR}{TD}12 kg = 3,14{/TD}{TD}32 kg = 7,29{/TD}{TD}52-54 kg = 11,29{/TD}{/TR}{TR}{TD}14 kg = 3,57{/TD}{TD}34 kg = 7,72{/TD}{TD}56-58 kg = 12,00{/TD}{/TR}{TR}{TD}16 kg = 4,00{/TD}{TD}36 kg = 8,00{/TD}{TD}60-62 kg = 12,71{/TD}{/TR}{TR}{TD}18 kg = 4,43{/TD}{TD}38 kg = 8,43{/TD}{TD}64-66 kg = 13,42{/TD}{/TR}{TR}{TD}20 kg = 4,86{/TD}{TD}40 kg = 8,86{/TD}{TD}68 kg = 14,00{/TD}{/TR}{/TABLE}
Patient à partir de 18 an(s) - Patient quel que soit le poids
- Aide au diagnostic de douleur dorsolombaire chez l'adulte - Diagnostic de métastases osseuses par tomographie par émission de positons chez l'adulte
- Posologie standard
- 100 à 400 MBq 1 fois ce jour
Populations particulières- Insuffisance rénale : Adapter la posologie
Unité de priseml- sodium fluorure 18F : 100 MBq
Modalités d'administration- Voie intraveineuse
- Mesurer l'activité du produit radiomarqué immédiatement avant l'injection
- Traitement à administrer en service spécialisé
- Traitement à administrer par un médecin spécialisé
Posologie Patient jusqu'à 18 an(s) - Patient quel que soit le poids
- Aide à la détection de lésions osseuses chez l'enfant
- Posologie standard
- L'utilisation de ce médicament chez l'enfant et l'adolescent doit être décidée à l'issue d'une évaluation soigneuse des besoins cliniques et du rapport bénéfice/risque dans cette population. L'activité administrée doit être adaptée conformément aux recommandations du groupe de travail en pédiatrie (Paediatric Task Group) de l'EANM. Cette activité peut être calculée en multipliant l'activité de base (fournie pour le calcul) par un facteur multiplicateur fonction de la masse corporelle du patient (tableau 1) à partir de la formule ci-dessous : Activité recommandée [MBq] = Activité de base x Facteur (Tableau 1) Une activité minimale de 14 MBq est recommandée en cas d'acquisition avec un matériel TEP en 3D et de 26 MBq en cas d'acquisition avec un matériel TEP en 2D. Chez l'enfant l'acquisition en mode 3D doit être privilégiée. Tableau 1 {TABLE}{TR}{TD}3 kg = 1,00{/TD}{TD}22 kg = 5,29{/TD}{TD}42 kg = 9,14{/TD}{/TR}{TR}{TD}4 kg = 1,14{/TD}{TD}24 kg = 5,71{/TD}{TD}44 kg = 9,57{/TD}{/TR}{TR}{TD}6 kg = 1,71{/TD}{TD}26 kg = 6,14{/TD}{TD}46 kg = 10,00{/TD}{/TR}{TR}{TD}8 kg = 2,14{/TD}{TD}28 kg = 6,43{/TD}{TD}48 kg = 10,29{/TD}{/TR}{TR}{TD}10 kg = 2,71{/TD}{TD}30 kg = 6,86{/TD}{TD}50 kg = 10,71{/TD}{/TR}{TR}{TD}12 kg = 3,14{/TD}{TD}32 kg = 7,29{/TD}{TD}52-54 kg = 11,29{/TD}{/TR}{TR}{TD}14 kg = 3,57{/TD}{TD}34 kg = 7,72{/TD}{TD}56-58 kg = 12,00{/TD}{/TR}{TR}{TD}16 kg = 4,00{/TD}{TD}36 kg = 8,00{/TD}{TD}60-62 kg = 12,71{/TD}{/TR}{TR}{TD}18 kg = 4,43{/TD}{TD}38 kg = 8,43{/TD}{TD}64-66 kg = 13,42{/TD}{/TR}{TR}{TD}20 kg = 4,86{/TD}{TD}40 kg = 8,86{/TD}{TD}68 kg = 14,00{/TD}{/TR}{/TABLE}
Patient à partir de 18 an(s) - Patient quel que soit le poids
- Aide au diagnostic de douleur dorsolombaire chez l'adulte - Diagnostic de métastases osseuses par tomographie par émission de positons chez l'adulte
- Posologie standard
- 100 à 400 MBq 1 fois ce jour
Populations particulières- Insuffisance rénale : Adapter la posologie
- Voie intraveineuse
- Mesurer l'activité du produit radiomarqué immédiatement avant l'injection
- Traitement à administrer en service spécialisé
- Traitement à administrer par un médecin spécialisé
Posologie Patient jusqu'à 18 an(s) - Patient quel que soit le poids
- Aide à la détection de lésions osseuses chez l'enfant
- Posologie standard
- L'utilisation de ce médicament chez l'enfant et l'adolescent doit être décidée à l'issue d'une évaluation soigneuse des besoins cliniques et du rapport bénéfice/risque dans cette population. L'activité administrée doit être adaptée conformément aux recommandations du groupe de travail en pédiatrie (Paediatric Task Group) de l'EANM. Cette activité peut être calculée en multipliant l'activité de base (fournie pour le calcul) par un facteur multiplicateur fonction de la masse corporelle du patient (tableau 1) à partir de la formule ci-dessous : Activité recommandée [MBq] = Activité de base x Facteur (Tableau 1) Une activité minimale de 14 MBq est recommandée en cas d'acquisition avec un matériel TEP en 3D et de 26 MBq en cas d'acquisition avec un matériel TEP en 2D. Chez l'enfant l'acquisition en mode 3D doit être privilégiée. Tableau 1 {TABLE}{TR}{TD}3 kg = 1,00{/TD}{TD}22 kg = 5,29{/TD}{TD}42 kg = 9,14{/TD}{/TR}{TR}{TD}4 kg = 1,14{/TD}{TD}24 kg = 5,71{/TD}{TD}44 kg = 9,57{/TD}{/TR}{TR}{TD}6 kg = 1,71{/TD}{TD}26 kg = 6,14{/TD}{TD}46 kg = 10,00{/TD}{/TR}{TR}{TD}8 kg = 2,14{/TD}{TD}28 kg = 6,43{/TD}{TD}48 kg = 10,29{/TD}{/TR}{TR}{TD}10 kg = 2,71{/TD}{TD}30 kg = 6,86{/TD}{TD}50 kg = 10,71{/TD}{/TR}{TR}{TD}12 kg = 3,14{/TD}{TD}32 kg = 7,29{/TD}{TD}52-54 kg = 11,29{/TD}{/TR}{TR}{TD}14 kg = 3,57{/TD}{TD}34 kg = 7,72{/TD}{TD}56-58 kg = 12,00{/TD}{/TR}{TR}{TD}16 kg = 4,00{/TD}{TD}36 kg = 8,00{/TD}{TD}60-62 kg = 12,71{/TD}{/TR}{TR}{TD}18 kg = 4,43{/TD}{TD}38 kg = 8,43{/TD}{TD}64-66 kg = 13,42{/TD}{/TR}{TR}{TD}20 kg = 4,86{/TD}{TD}40 kg = 8,86{/TD}{TD}68 kg = 14,00{/TD}{/TR}{/TABLE}
Patient à partir de 18 an(s) - Patient quel que soit le poids
- Aide au diagnostic de douleur dorsolombaire chez l'adulte - Diagnostic de métastases osseuses par tomographie par émission de positons chez l'adulte
- Posologie standard
- 100 à 400 MBq 1 fois ce jour
Populations particulières- Insuffisance rénale : Adapter la posologie
- Patient quel que soit le poids
- Aide à la détection de lésions osseuses chez l'enfant
- Posologie standard
- L'utilisation de ce médicament chez l'enfant et l'adolescent doit être décidée à l'issue d'une évaluation soigneuse des besoins cliniques et du rapport bénéfice/risque dans cette population. L'activité administrée doit être adaptée conformément aux recommandations du groupe de travail en pédiatrie (Paediatric Task Group) de l'EANM. Cette activité peut être calculée en multipliant l'activité de base (fournie pour le calcul) par un facteur multiplicateur fonction de la masse corporelle du patient (tableau 1) à partir de la formule ci-dessous : Activité recommandée [MBq] = Activité de base x Facteur (Tableau 1) Une activité minimale de 14 MBq est recommandée en cas d'acquisition avec un matériel TEP en 3D et de 26 MBq en cas d'acquisition avec un matériel TEP en 2D. Chez l'enfant l'acquisition en mode 3D doit être privilégiée. Tableau 1 {TABLE}{TR}{TD}3 kg = 1,00{/TD}{TD}22 kg = 5,29{/TD}{TD}42 kg = 9,14{/TD}{/TR}{TR}{TD}4 kg = 1,14{/TD}{TD}24 kg = 5,71{/TD}{TD}44 kg = 9,57{/TD}{/TR}{TR}{TD}6 kg = 1,71{/TD}{TD}26 kg = 6,14{/TD}{TD}46 kg = 10,00{/TD}{/TR}{TR}{TD}8 kg = 2,14{/TD}{TD}28 kg = 6,43{/TD}{TD}48 kg = 10,29{/TD}{/TR}{TR}{TD}10 kg = 2,71{/TD}{TD}30 kg = 6,86{/TD}{TD}50 kg = 10,71{/TD}{/TR}{TR}{TD}12 kg = 3,14{/TD}{TD}32 kg = 7,29{/TD}{TD}52-54 kg = 11,29{/TD}{/TR}{TR}{TD}14 kg = 3,57{/TD}{TD}34 kg = 7,72{/TD}{TD}56-58 kg = 12,00{/TD}{/TR}{TR}{TD}16 kg = 4,00{/TD}{TD}36 kg = 8,00{/TD}{TD}60-62 kg = 12,71{/TD}{/TR}{TR}{TD}18 kg = 4,43{/TD}{TD}38 kg = 8,43{/TD}{TD}64-66 kg = 13,42{/TD}{/TR}{TR}{TD}20 kg = 4,86{/TD}{TD}40 kg = 8,86{/TD}{TD}68 kg = 14,00{/TD}{/TR}{/TABLE}
- Patient quel que soit le poids
- Aide au diagnostic de douleur dorsolombaire chez l'adulte - Diagnostic de métastases osseuses par tomographie par émission de positons chez l'adulte
- Posologie standard
- 100 à 400 MBq 1 fois ce jour
- Insuffisance rénale : Adapter la posologie
Modalités d'administration du traitement- Administrer par voie intraveineuse stricte
- Mesurer l'activité du produit radiomarqué immédiatement avant l'injection
Incompatibilités physico-chimiques- Incompatibilité avec tous les médicaments
INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENTSODIUM FLUORURE [18]F 100 MBq/ml sol injNiveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Grossesse
- Hypersensibilité à l'un des composants
PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Femme susceptible d'être enceinte
- Insuffisance rénale
- Sujet de moins de 18 ans
Interactions médicamenteuses- Les informations fournies sur les interactions médicamenteuses résultent de la synthèse des sources consultées par l'équipe scientifique de Vidal
- Elles ne reflètent pas systématiquement les informations portées par les RCP
- Elles se veulent à visée pratique pour les professionnels de santé
- L'absence d'une IAM dans la base Vidal ne doit jamais être interprétée comme une preuve d'innocuité
Se référer au paragraphe Interactions médicamenteuses de la documentation officielle du produit
Grossesse et allaitement
Contre-indications et précautions d'emploi Grossesse (mois) Allaitement 1 2 3 4 5 6 7 8 9 Risques X II X Contre-indication absolue II Précaution
Mesures à associer au traitement- Assurer une hydratation correcte avant et pendant le traitement
- Interrompre l'allaitement pendant au moins 12 heures suivant l'injection
- Médicament à risque radioactif soumis à réglementation
- Tenir compte de la sensibilité de la technique utilisée
- Traitement à administrer en service spécialisé
Information des professionnels de santé et des patients- Le patient doit éviter tout contact avec les jeunes enfants 12 h après l'injection
Effets indésirables
Systèmes Fréquence de moyenne à élevée (≥1/1 000) Fréquence basse (<1/1 000) Fréquence inconnue INSTRUMENTATION Radiosensibilisation
| Niveau de risque : | X Critique | III Haut | II Modéré | I Bas |
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Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Grossesse
- Hypersensibilité à l'un des composants
Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Grossesse
- Hypersensibilité à l'un des composants
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PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Femme susceptible d'être enceinte
- Insuffisance rénale
- Sujet de moins de 18 ans
Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Femme susceptible d'être enceinte
- Insuffisance rénale
- Sujet de moins de 18 ans
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Interactions médicamenteuses- Les informations fournies sur les interactions médicamenteuses résultent de la synthèse des sources consultées par l'équipe scientifique de Vidal
- Elles ne reflètent pas systématiquement les informations portées par les RCP
- Elles se veulent à visée pratique pour les professionnels de santé
- L'absence d'une IAM dans la base Vidal ne doit jamais être interprétée comme une preuve d'innocuité
Se référer au paragraphe Interactions médicamenteuses de la documentation officielle du produit
- Les informations fournies sur les interactions médicamenteuses résultent de la synthèse des sources consultées par l'équipe scientifique de Vidal
- Elles ne reflètent pas systématiquement les informations portées par les RCP
- Elles se veulent à visée pratique pour les professionnels de santé
- L'absence d'une IAM dans la base Vidal ne doit jamais être interprétée comme une preuve d'innocuité
Grossesse et allaitement
| Contre-indications et précautions d'emploi | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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Mesures à associer au traitement- Assurer une hydratation correcte avant et pendant le traitement
- Interrompre l'allaitement pendant au moins 12 heures suivant l'injection
- Médicament à risque radioactif soumis à réglementation
- Tenir compte de la sensibilité de la technique utilisée
- Traitement à administrer en service spécialisé
Information des professionnels de santé et des patients- Le patient doit éviter tout contact avec les jeunes enfants 12 h après l'injection
Effets indésirables
| Systèmes | Fréquence de moyenne à élevée (≥1/1 000) | Fréquence basse (<1/1 000) | Fréquence inconnue |
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| INSTRUMENTATION |
