À propos de Prégabaline
Mise à jour : 16 janvier 2013
Prégabaline : Mécanisme d'action
La prégabaline est un analogue [(S)-3-(aminométhyl)-5-acide méthylhexanoïque] de l'acide gamma-aminobutyrique. Elle se lie à une sous-unité auxiliaire (protéine alpha2-delta) des canaux calciques voltage-dépendants dans le système nerveux central. 
Fiche DCI Vidal

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Prégabaline 150 mg gélule

Dernière modification : 12/01/2024 - Révision : 15/01/2024

ATCRisque sur la grossesse et l'allaitementDopantVigilance
N - SYSTEME NERVEUX
N02 - ANALGESIQUES
N02B - AUTRES ANALGESIQUES ET ANTIPYRETIQUES
N02BF - GABAPENTINOIDES
N02BF02 - PREGABALINE
Grossesse (mois)Allaitement
123456789
RisquesIIIII

III Contre-indication relative II Précaution

vigilance picto

Soyez très prudent

INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATION

PREGABALINE cent cinquante milligrammes gél

Indications

Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :

  • Douleur neuropathique
  • Epilepsie partielle, traitement associé (de l')
  • Trouble anxieux généralisé

Posologie

Unité de prise
gélule
  • prégabaline : 150 mg
Modalités d'administration
  • Voie orale
  • Administrer indépendamment de la prise des repas
  • Utiliser le dosage le plus adapté à la posologie
Posologie
Patient à partir de 18 an(s)
Patient quel que soit le poids
Douleur neuropathique
Traitement initial
  • 150 mg en 2 à 3 prises par jour
  • Pendant 3 à 7 jours
Traitement ultérieur
  • Posologie à augmenter progressivement selon réponse clinique à intervalle d'une semaine
  • Traitement à arrêter progressivement
  • 150 à 600 mg en 2 à 3 prises par jour
  • Posologie maximale: 600 mg par jour
Epilepsie partielle, traitement associé (de l')
Traitement initial
  • 150 mg en 2 à 3 prises par jour
  • Pendant 7 jours
Traitement ultérieur
  • Posologie à augmenter progressivement selon réponse clinique à intervalle d'une semaine
  • Traitement à arrêter progressivement
  • 150 à 600 mg en 2 à 3 prises par jour
  • Posologie maximale: 600 mg par jour
Trouble anxieux généralisé
Traitement initial
  • 150 mg en 2 à 3 prises par jour
  • Pendant 7 jours
Traitement ultérieur
  • Posologie à augmenter par palier de 150 mg/semaine
  • Posologie à augmenter progressivement selon réponse clinique à intervalle d'une semaine
  • Traitement à arrêter progressivement
  • Traitement à réévaluer régulièrement
  • 150 à 600 mg en 2 à 3 prises par jour
  • Posologie maximale: 600 mg par jour
Populations particulières
  • Insuffisance rénale : Adapter la posologie

Modalités d'administration du traitement

  • Administrer indépendamment de la prise des repas
  • Réservé au sujet de plus de 18 ans
  • Traitement à arrêter progressivement

INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENT

PREGABALINE cent cinquante milligrammes gél
Niveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas

Contre-indications

X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication absolue
  • Hypersensibilité à l'un des composants
X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication relative

Précautions

II Modéré
Niveau de gravité : Précautions
  • Antécédent de toxicomanie
  • Diabète
  • Etat de dépendance, antécédent
  • Femme susceptible d'être enceinte
  • Grossesse
  • Insuffisance rénale
  • Maladie du système nerveux
  • Nouveau-né exposé in utero au médicament
  • Pathologie respiratoire
  • Patient en hémodialyse
  • Sujet âgé
  • Sujet à risque d'encéphalopathie
  • Sujet de moins de 18 ans
  • Traitement concomitant par opiacé
  • Traitement par anticonvulsivant en cours
  • Traitement prolongé

Interactions médicamenteuses

III Haut
Niveau de gravité : Association déconseillée

Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants

Risques et mécanismesDiminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément.
Conduite à tenirPrendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible).

Médicaments sédatifs + Alcool éthylique (boisson ou excipient)

Risques et mécanismesMajoration par l'alcool de l'effet sédatif de ces substances. L'altération de la vigilance peut rendre dangereuses la conduite de véhicules et l'utilisation de machines.
Conduite à tenirEviter la prise de boissons alcoolisées et de médicaments contenant de l'alcool.

Médicaments sédatifs + Oxybate de sodium

Risques et mécanismesMajoration de la dépression centrale. L'altération de la vigilance peut rendre dangereuses la conduite de véhicules et l'utilisation de machines.
Conduite à tenir
II Modéré
Niveau de gravité : Précaution d'emploi

Médicaments administrés par voie orale + Colestipol

Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices

Risques et mécanismesLa prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément.
Conduite à tenirD'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible.
I Bas
Niveau de gravité : A prendre en compte

Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)

Risques et mécanismesAvec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif.
Conduite à tenirEviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen.

Médicaments sédatifs + Loféxidine

Médicaments sédatifs + Médicaments sédatifs

Risques et mécanismesMajoration de la dépression centrale. L'altération de la vigilance peut rendre dangereuses la conduite de véhicules et l'utilisation de machines.
Conduite à tenir

Interactions alimentaires, phytothérapeutiques et médicamenteuses

  • Interaction alimentaire : alcool

Grossesse et allaitement

Contre-indications et précautions d'emploi
Grossesse (mois)Allaitement
123456789
RisquesIIIII

III Contre-indication relative II Précaution

Fertilité et Grossesse

  • Utiliser chez la femme une contraception efficace avant la mise en route du traitement

Risques liés au traitement

  • Risque d'abus
  • Risque d'encéphalopathie
  • Risque d'insuffisance cardiaque congestive
  • Risque d'insuffisance rénale
  • Risque d'oedème de Quincke
  • Risque de confusion mentale
  • Risque de convulsions
  • Risque de dépendance
  • Risque de dépression respiratoire
  • Risque de réaction cutanée sévère
  • Risque de réaction d'hypersensibilité
  • Risque de somnolence
  • Risque de syncope
  • Risque de syndrome de Lyell
  • Risque de syndrome de sevrage
  • Risque de syndrome de Stevens-Johnson
  • Risque de trouble ophtalmique
  • Risque de vertige
  • Risque lié au mésusage du médicament
  • Risque suicidaire

Surveillances du patient

  • Surveillance de l'état psychique pendant le traitement

Mesures à associer au traitement

  • Ne pas absorber d'alcool pendant le traitement

Traitement à arrêter définitivement en cas de...

  • Traitement à arrêter en cas d'apparition d'oedème de Quincke
  • Traitement à arrêter en cas de réaction cutanée sévère
  • Traitement à arrêter en cas de symptôme de comportement suicidaire

Information des professionnels de santé et des patients

  • Info du patient :ce trt peut altérer la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines
  • Info patient : arrêter le traitement et consulter son médecin en cas d'éruption cutanée
  • Info prof de santé : informer le patient en début de traitement sur le risque de dépendance physique
  • Information du patient : risque de chute accidentelle
  • Information du patient : signaler toute apparition d'idées suicidaires

Effets indésirables

SystèmesFréquence de moyenne à élevée (?1/1 000)Fréquence basse (Fréquence inconnue
ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE
  • ALAT (augmentation) (Peu fréquent)
  • Potassium sanguin diminué (Peu fréquent)
  • Créatininémie (augmentation) (Peu fréquent)
  • Hypoglycémie (Peu fréquent)
  • ASAT (augmentation) (Peu fréquent)
  • Hyperglycémie (Peu fréquent)
  • CPK (augmentation) (Peu fréquent)
  • Enzymes hépatiques (augmentation) (Peu fréquent)
  • Neutropénie (Peu fréquent)
  • Glycémie augmentée (Peu fréquent)
  • Hypokaliémie (Peu fréquent)
  • Numération plaquettaire diminuée (Peu fréquent)
  • Globules blancs diminués (Rare)
  • DERMATOLOGIE
  • Urticaire (Peu fréquent)
  • Prurit (Peu fréquent)
  • Hyperhidrose (Peu fréquent)
  • Eruption papuleuse (Peu fréquent)
  • Nécrolyse épidermique toxique (Rare)
  • Syndrome de Stevens-Johnson (Rare)
  • DIVERS
  • Sensation d'état anormal (Fréquent)
  • Oppression thoracique (Peu fréquent)
  • Oedème (Fréquent)
  • Oedème de la face (Peu fréquent)
  • Oedème périphérique (Fréquent)
  • Sensation d'ébriété (Fréquent)
  • Fièvre (Peu fréquent)
  • Sensation de brûlure (Peu fréquent)
  • Fatigue (Fréquent)
  • Douleur (Peu fréquent)
  • Trouble sexuel (Peu fréquent)
  • Chute (Fréquent)
  • Frisson (Peu fréquent)
  • Sensation de froid aux extrémités (Peu fréquent)
  • Oedème généralisé (Peu fréquent)
  • Asthénie (Peu fréquent)
  • Douleur des membres (Fréquent)
  • Hyperthermie (Peu fréquent)
  • Sueur froide (Rare)
  • Syndrome pseudogrippal
  • ENDOCRINOLOGIE
  • Gynécomastie (Rare)
  • GYNÉCOLOGIE, OBSTÉTRIQUE
  • Dysménorrhée (Peu fréquent)
  • Douleur mammaire (Peu fréquent)
  • Anorgasmie (Peu fréquent)
  • Mastodynie (Peu fréquent)
  • Sécrétion mammaire (Rare)
  • Aménorrhée (Rare)
  • Volume mammaire (augmentation) (Rare)
  • HÉMATOLOGIE
  • Thrombopénie (Peu fréquent)
  • HÉPATOLOGIE
  • Ictère (Rare)
  • Hépatite (Très rare)
  • Insuffisance hépatique (Très rare)
  • IMMUNO-ALLERGOLOGIE
  • Hypersensibilité (Peu fréquent)
  • Oedème de Quincke (Rare)
  • NUTRITION, MÉTABOLISME
  • Poids (augmentation) (Fréquent)
  • Anorexie (Peu fréquent)
  • Poids (diminution) (Peu fréquent)
  • Appétit augmenté (Fréquent)
  • Dysphagie (Rare)
  • OPHTALMOLOGIE
  • Perte de vision périphérique (Peu fréquent)
  • Fatigue oculaire (Peu fréquent)
  • Irritation oculaire (Peu fréquent)
  • Défaut du champ visuel (Peu fréquent)
  • Hyposécrétion lacrymale (Peu fréquent)
  • Gonflement oculaire (Peu fréquent)
  • Nystagmus (Peu fréquent)
  • Oedème oculaire (Peu fréquent)
  • Diplopie (Fréquent)
  • Acuité visuelle (diminution) (Peu fréquent)
  • Trouble de la vision (Peu fréquent)
  • Hypersécrétion lacrymale (Peu fréquent)
  • Vision floue (Fréquent)
  • Photopsie (Peu fréquent)
  • Asthénopie (Peu fréquent)
  • Douleur oculaire (Peu fréquent)
  • Mydriase (Rare)
  • Perception de la profondeur visuelle altérée (Rare)
  • Oscillopsie (Rare)
  • Trouble de la vision stéréoscopique (Rare)
  • Kératite (Rare)
  • Strabisme (Rare)
  • Halo visuel (Rare)
  • Cécité (Rare)
  • ORL, STOMATOLOGIE
  • Agueusie (Peu fréquent)
  • Congestion nasale (Peu fréquent)
  • Vertige (Fréquent)
  • Vertige otolithique (Peu fréquent)
  • Rhinite (Peu fréquent)
  • Epistaxis (Peu fréquent)
  • Rhinopharyngite (Fréquent)
  • Hyperacousie (Peu fréquent)
  • Hyposécrétion nasale (Peu fréquent)
  • Sialorrhée (Peu fréquent)
  • Hyposialie (Fréquent)
  • Sécheresse buccale (Fréquent)
  • Sensation de vertige (Très fréquent)
  • Parosmie (Rare)
  • Sensation de gorge serrée (Rare)
  • Sensation de constriction pharyngée (Rare)
  • PSYCHIATRIE
  • Désorientation temporospatiale (Fréquent)
  • Trouble psychique (Fréquent)
  • Fonction mentale diminuée (Peu fréquent)
  • Stupeur (Peu fréquent)
  • Dépersonnalisation (Peu fréquent)
  • Hallucination (Peu fréquent)
  • Exaltation de l'humeur (Peu fréquent)
  • Nervosité (Peu fréquent)
  • Insomnie (Fréquent)
  • Trouble cognitif (Peu fréquent)
  • Attaque de panique (Peu fréquent)
  • Agitation (Peu fréquent)
  • Dépression (Peu fréquent)
  • Indifférence (Peu fréquent)
  • Confusion mentale (Fréquent)
  • Agressivité (Peu fréquent)
  • Léthargie (Fréquent)
  • Irritabilité (Fréquent)
  • Trouble de l'attention (Fréquent)
  • Humeur changeante (Peu fréquent)
  • Euphorie (Fréquent)
  • Libido (augmentation) (Peu fréquent)
  • Libido (diminution) (Fréquent)
  • Humeur dépressive (Peu fréquent)
  • Trouble de l'humeur (Peu fréquent)
  • Rêves anormaux (Peu fréquent)
  • Idée suicidaire (Rare)
  • Comportement suicidaire (Rare)
  • Levée de l'inhibition psychomotrice (Rare)
  • Dépendance physique
  • Pharmacodépendance
  • Anxiété
  • SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE
  • Hypertension artérielle (Peu fréquent)
  • Bouffée de chaleur (Peu fréquent)
  • Bradycardie sinusale (Peu fréquent)
  • Malaise (Peu fréquent)
  • Bouffée congestive (Peu fréquent)
  • Bloc auriculoventriculaire du premier degré (Peu fréquent)
  • Hypotension artérielle (Peu fréquent)
  • Refroidissement des extrémités (Peu fréquent)
  • Syncope (Peu fréquent)
  • Tachycardie (Peu fréquent)
  • Insuffisance cardiaque congestive (Peu fréquent)
  • Allongement de l'espace QT (Rare)
  • Tachycardie sinusale (Rare)
  • Arythmie sinusale (Rare)
  • SYSTÈME DIGESTIF
  • Soif (Peu fréquent)
  • Distension abdominale (Fréquent)
  • Reflux gastro-oesophagien (Peu fréquent)
  • Nausée (Fréquent)
  • Constipation (Fréquent)
  • Vomissement (Fréquent)
  • Diarrhée (Fréquent)
  • Flatulence (Fréquent)
  • Pancréatite (Rare)
  • Ascite (Rare)
  • Oedème de la langue (Rare)
  • Gonflement de la langue (Rare)
  • SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE
  • Contractions musculaires (Peu fréquent)
  • Tuméfaction articulaire (Peu fréquent)
  • Spasme cervical (Fréquent)
  • Douleur articulaire (Fréquent)
  • Rigidité musculaire (Peu fréquent)
  • Cervicalgie (Peu fréquent)
  • Crampe (Fréquent)
  • Dorsalgie (Fréquent)
  • Douleur musculaire (Peu fréquent)
  • Oedème articulaire (Peu fréquent)
  • Rhabdomyolyse (Rare)
  • SYSTÈME NERVEUX
  • Ataxie (Fréquent)
  • Myoclonie (Peu fréquent)
  • Dyskinésie (Peu fréquent)
  • Trouble de la marche (Fréquent)
  • Perte de conscience (Peu fréquent)
  • Sédation (Fréquent)
  • Hypoesthésie (Fréquent)
  • Tremblement intentionnel (Peu fréquent)
  • Hyporéflexie ostéotendineuse (Peu fréquent)
  • Hyperactivité psychomotrice (Peu fréquent)
  • Trouble de l'équilibre (Fréquent)
  • Difficulté à trouver ses mots (Peu fréquent)
  • Amnésie (Fréquent)
  • Paresthésie (Fréquent)
  • Hyperesthésie (Peu fréquent)
  • Trouble de la mémoire (Fréquent)
  • Trouble du langage (Peu fréquent)
  • Céphalée (Très fréquent)
  • Dysarthrie (Fréquent)
  • Trouble de la parole (Peu fréquent)
  • Somnolence (Très fréquent)
  • Tremblement (Fréquent)
  • Acuité intellectuelle (diminution) (Peu fréquent)
  • Hypoesthésie buccale (Peu fréquent)
  • Hypokinésie (Rare)
  • Syndrome parkinsonien (Rare)
  • Dysgraphie (Rare)
  • Convulsions (Rare)
  • Trouble du système nerveux central
  • SYSTÈME RESPIRATOIRE
  • Ronflement (Peu fréquent)
  • Toux (Peu fréquent)
  • Dyspnée (Peu fréquent)
  • Sensation d'oppression thoracique (Peu fréquent)
  • Oedème pulmonaire (Rare)
  • Dépression respiratoire
  • Infection des voies respiratoires supérieures
  • TOXICOLOGIE
  • Syndrome de sevrage
  • UROLOGIE, NÉPHROLOGIE
  • Trouble de l'éjaculation (Peu fréquent)
  • Dysurie (Peu fréquent)
  • Incontinence urinaire (Peu fréquent)
  • Trouble de l'érection (Fréquent)
  • Ejaculation retardée (Peu fréquent)
  • Rétention urinaire (Rare)
  • Oligurie (Rare)
  • Insuffisance rénale (Rare)
  • Voir aussi les substances

    Prégabaline

    Chimie
    IUPACacide (3S)-3-(aminométhyl)-5-méthylhexanoïque
    Synonymespregabalin
    Posologie
    Defined Daily Dose (WHO)
    Oral:0.3 g
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