À propos de Maraviroc
Mise à jour :
Maraviroc : Mécanisme d'action
Le maraviroc appartient à la classe thérapeutique des antagonistes du récepteur CCR5 (récepteur 5 de la chémokine). Le maraviroc se lie de façon sélective au récepteur aux chimiokines humain CCR5, empêchant ainsi le virus de l’immunodéficience humaine de type 1 (VIH-1) à tropisme CCR5 de pénétrer dans les cellules.
Fiche DCI Vidal
Les fiches DCI Vidal constituent une base de connaissances pharmacologiques et thérapeutiques, proposée aux professionnels de santé, en complément des documents réglementaires publiés.
Maraviroc 150 mg comprimé
Dernière modification : 22/09/2022 - Révision : 22/09/2022
| ATC | Risque sur la grossesse et l'allaitement | Dopant | Vigilance | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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J - ANTI-INFECTIEUX GENERAUX A USAGE SYSTEMIQUE J05 - ANTIVIRAUX A USAGE SYSTEMIQUE J05A - ANTIVIRAUX A ACTION DIRECTE J05AX - AUTRES ANTIVIRAUX J05AX09 - MARAVIROC |
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INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATIONMARAVIROC 150 mg cpIndications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Infection par le VIH-1, traitement associé de 2e intention (de l')
PosologieUnité de prisecomprimé- maraviroc : 150 mg
Modalités d'administration- Voie orale
- Administrer indépendamment de la prise des repas
- Utiliser le dosage le plus adapté à la posologie
Posologie Patient de 6 an(s) à 18 an(s) 10 kg Infection par le VIH-1, traitement associé de 2e intention (de l') Posologie standard Dans le cas de : Association aux inhibiteurs puissants du CYP3A4 - 50 mg 2 fois par jour
20 kg Infection par le VIH-1, traitement associé de 2e intention (de l') Posologie standard Dans le cas de : Association aux inhibiteurs puissants du CYP3A4 - 75 mg 2 fois par jour
30 kg Infection par le VIH-1, traitement associé de 2e intention (de l') Posologie standard Dans le cas de : Association aux inhibiteurs puissants du CYP3A4 - 100 mg 2 fois par jour
Dans le cas de : Association à des non inhibiteurs et non inducteurs puissants du CYP3A4 - 300 mg 2 fois par jour
Poids >= 40 kg Infection par le VIH-1, traitement associé de 2e intention (de l') Posologie standard Dans le cas de : Association aux inhibiteurs puissants du CYP3A4 - 150 mg 2 fois par jour
Dans le cas de : Association à des non inhibiteurs et non inducteurs puissants du CYP3A4 - 300 mg 2 fois par jour
Patient à partir de 18 an(s) Patient quel que soit le poids Infection par le VIH-1, traitement associé de 2e intention (de l') Posologie standard Dans le cas de : Association aux inhibiteurs puissants du CYP3A4 - 150 mg 2 fois par jour
Dans le cas de : Association à des non inhibiteurs et non inducteurs puissants du CYP3A4 - 300 mg 2 fois par jour
Dans le cas de : Association aux inducteurs puissants du CYP3A4 (sans inhibiteur puissant du CYP3A4) - 600 mg 2 fois par jour
Populations particulières- Insuffisance rénale : Adapter la posologie
Modalités d'administration du traitement- Administrer indépendamment de la prise des repas
- Réservé à l'adulte et à l'enfant de plus de 10 kg
- Réservé à l'adulte et à l'enfant de plus de 6 ans
INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENTMARAVIROC 150 mg cpNiveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Co-infection VHB-VIH
- Co-infection VHC-VIH
- Déficit immunitaire sévère
- Enfant de moins de 6 ans
- Grossesse
- Hépatopathie
- Insuffisance rénale
- Maladie cardiovasculaire sévère
- Mycose systémique
- Nourrisson de moins de 10 kg
- Patient non porteur de souche VIH à tropisme CCR5
- Sujet âgé
- Sujet à risque d'hypotension orthostatique
- Traitement prolongé
- Tuberculose
Interactions médicamenteusesIII Haut Niveau de gravité : Association déconseillée Maraviroc + Amprénavir
Maraviroc + Fosamprénavir
Risques et mécanismes Diminution significative des concentrations d'amprénavir pouvant conduire à une perte de la réponse virologique. Conduite à tenir Maraviroc + Millepertuis (voie orale)
Risques et mécanismes Risque de diminution des concentrations plasmatiques de maraviroc pouvant conduire à une perte de la réponse virologique. Conduite à tenir Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants
Risques et mécanismes Diminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément. Conduite à tenir Prendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible).
II Modéré Niveau de gravité : Précaution d'emploi Maraviroc + Inducteurs enzymatiques
Risques et mécanismes En l'absence de co-administration avec un inhibiteur puissant du CYP3A4, diminution des concentrations de maraviroc par l'inducteur. Conduite à tenir La dose de maraviroc doit être augmentée à 600 mg deux fois par jour dans cette situation. Maraviroc + Inhibiteurs puissants du CYP3A4 (sauf ritonavir)
Risques et mécanismes Augmentation des concentrations de maraviroc par l'inhibiteur. Conduite à tenir La dose de maraviroc doit être diminuée à 150 mg 2 fois par jour en cas de co-administration avec cet inhibiteur.
A l'exception du tipranavir boosté par ritonavir où la dose de maraviroc doit être de 300 mg 2 fois par jour. Maraviroc + Ritonavir
Risques et mécanismes Augmentation des concentrations de maraviroc par l'inhibiteur. Conduite à tenir La dose de maraviroc doit être diminuée à 150 mg 2 fois par jour en cas de co-administration avec cet inhibiteur. A l'exception du tipranavir boosté par ritonavir où la dose de maraviroc doit être de 300 mg 2 fois par jour. Médicaments administrés par voie orale + Colestipol
Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices
Risques et mécanismes La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. Conduite à tenir D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible.
I Bas Niveau de gravité : A prendre en compte Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)
Risques et mécanismes Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. Conduite à tenir Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen.
Interactions alimentaires, phytothérapeutiques et médicamenteuses- Interaction phytothérapique : millepertuis
Grossesse et allaitement
Contre-indications et précautions d'emploi Grossesse (mois) Allaitement 1 2 3 4 5 6 7 8 9 Risques II II II Précaution
Risques liés au traitement- Risque d'hépatotoxicité
- Risque d'hypotension orthostatique
- Risque d'infection opportuniste
- Risque d'insuffisance coronarienne
- Risque d'insuffisance hépatique
- Risque d'ostéonécrose
- Risque de maladie auto-immune
- Risque de réaction cutanée sévère
- Risque de réaction d'hypersensibilité
- Risque de syndrome de restauration immunitaire
Surveillances du patient- Surveillance par un test de tropisme avant la mise en route du traitement
Traitement à arrêter définitivement en cas de...- Traitement à arrêter en cas d'apparition de réaction d'hypersensibilité
- Traitement à arrêter en cas d'hépatite virale aiguë
- Traitement à arrêter en cas de réaction cutanée sévère
Information des professionnels de santé et des patients- Info du patient :ce trt peut altérer la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines
- Info patient : signaler toute apparition d'effets indésirables ostéo-articulaires
- Information du patient : ce traitement ne prévient pas le risque de transmission du VIH
Effets indésirables
Systèmes Fréquence de moyenne à élevée (?1/1 000) Fréquence basse ( Fréquence inconnue ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE ALAT (augmentation) (Fréquent)
ASAT (augmentation) (Fréquent)
Hyperbilirubinémie (Peu fréquent)
Protéinurie (Peu fréquent)
CPK (augmentation) (Peu fréquent)
Gamma GT (augmentation) (Peu fréquent)
Granulopénie (Rare)
Phosphatases alcalines (augmentation) (Rare)
Neutrophiles diminués
Lipase sérique (augmentation)
Eosinophilie
Amylasémie (augmentation)
CANCEROLOGIE Cancer de l'oesophage (Rare)
Métastase péritonéale (Rare)
Lymphome malin diffus à grandes cellules B (Rare)
Métastase osseuse (Rare)
Cholangiocarcinome (Rare)
Cancer du nasopharynx (Rare)
Métastase hépatique (Rare)
Maladie de Hodgkin (Rare)
Cancer
DERMATOLOGIE Eruption cutanée (Fréquent)
Nécrolyse épidermique toxique
Syndrome de Stevens-Johnson
Syndrome de Lyell
Réaction cutanée
DIVERS Asthénie (Fréquent)
Fièvre
Réaction inflammatoire post-infection
ENDOCRINOLOGIE Maladie de Basedow
HÉMATOLOGIE Anémie (Fréquent)
Pancytopénie (Rare)
HÉPATOLOGIE Insuffisance hépatique (Rare)
Hépatite toxique (Rare)
Cirrhose hépatique (Rare)
Hépatite auto-immune
IMMUNO-ALLERGOLOGIE Hypersensibilité (Très rare)
Maladie auto-immune
INFECTIOLOGIE D'ORIGINE FONGIQUE Candidose oesophagienne (Peu fréquent)
INFECTIOLOGIE D'ORIGINE VIRALE Sida (aggravation)
INFECTIOLOGIE NON PRECISÉE Infection
Infection opportuniste
NUTRITION, MÉTABOLISME Anorexie (Fréquent)
PSYCHIATRIE Insomnie (Fréquent)
Dépression (Fréquent)
SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE Hypotension orthostatique (Peu fréquent)
Angor (Rare)
Infarctus du myocarde
Ischémie myocardique
Syncope
SYSTÈME DIGESTIF Douleur abdominale (Fréquent)
Nausée (Fréquent)
Flatulence (Fréquent)
SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE Myosite (Peu fréquent)
Atrophie musculaire (Rare)
Ostéonécrose
Rhabdomyolyse
SYSTÈME NERVEUX Epilepsie (crise) (Peu fréquent)
Convulsions (Peu fréquent)
SYSTÈME RESPIRATOIRE Pneumonie (Peu fréquent)
UROLOGIE, NÉPHROLOGIE Insuffisance rénale (Peu fréquent)
maraviroc
Chimie
IUPAC 4,4-difluoro-N-[(1S)-3-[(1R,3s,5S)-3-[3-méthyl-5-(1-méthyléthyl)- 4H-1,2,4-triazol-4-yl]-8-azabicyclo[3.2.1]oct-8-yl]-1-phénylpropyl]=
cyclohexanecarboxamide Synonymes maraviroc
Posologie
Defined Daily Dose (WHO) Oral : 0.6 g
Indications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Infection par le VIH-1, traitement associé de 2e intention (de l')
PosologieUnité de prisecomprimé- maraviroc : 150 mg
Modalités d'administration- Voie orale
- Administrer indépendamment de la prise des repas
- Utiliser le dosage le plus adapté à la posologie
Posologie Patient de 6 an(s) à 18 an(s) 10 kg Infection par le VIH-1, traitement associé de 2e intention (de l') Posologie standard Dans le cas de : Association aux inhibiteurs puissants du CYP3A4 - 50 mg 2 fois par jour
20 kg Infection par le VIH-1, traitement associé de 2e intention (de l') Posologie standard Dans le cas de : Association aux inhibiteurs puissants du CYP3A4 - 75 mg 2 fois par jour
30 kg Infection par le VIH-1, traitement associé de 2e intention (de l') Posologie standard Dans le cas de : Association aux inhibiteurs puissants du CYP3A4 - 100 mg 2 fois par jour
Dans le cas de : Association à des non inhibiteurs et non inducteurs puissants du CYP3A4 - 300 mg 2 fois par jour
Poids >= 40 kg Infection par le VIH-1, traitement associé de 2e intention (de l') Posologie standard Dans le cas de : Association aux inhibiteurs puissants du CYP3A4 - 150 mg 2 fois par jour
Dans le cas de : Association à des non inhibiteurs et non inducteurs puissants du CYP3A4 - 300 mg 2 fois par jour
Patient à partir de 18 an(s) Patient quel que soit le poids Infection par le VIH-1, traitement associé de 2e intention (de l') Posologie standard Dans le cas de : Association aux inhibiteurs puissants du CYP3A4 - 150 mg 2 fois par jour
Dans le cas de : Association à des non inhibiteurs et non inducteurs puissants du CYP3A4 - 300 mg 2 fois par jour
Dans le cas de : Association aux inducteurs puissants du CYP3A4 (sans inhibiteur puissant du CYP3A4) - 600 mg 2 fois par jour
Populations particulières- Insuffisance rénale : Adapter la posologie
Modalités d'administration du traitement- Administrer indépendamment de la prise des repas
- Réservé à l'adulte et à l'enfant de plus de 10 kg
- Réservé à l'adulte et à l'enfant de plus de 6 ans
INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENTMARAVIROC 150 mg cpNiveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Co-infection VHB-VIH
- Co-infection VHC-VIH
- Déficit immunitaire sévère
- Enfant de moins de 6 ans
- Grossesse
- Hépatopathie
- Insuffisance rénale
- Maladie cardiovasculaire sévère
- Mycose systémique
- Nourrisson de moins de 10 kg
- Patient non porteur de souche VIH à tropisme CCR5
- Sujet âgé
- Sujet à risque d'hypotension orthostatique
- Traitement prolongé
- Tuberculose
Interactions médicamenteusesIII Haut Niveau de gravité : Association déconseillée Maraviroc + Amprénavir
Maraviroc + Fosamprénavir
Risques et mécanismes Diminution significative des concentrations d'amprénavir pouvant conduire à une perte de la réponse virologique. Conduite à tenir Maraviroc + Millepertuis (voie orale)
Risques et mécanismes Risque de diminution des concentrations plasmatiques de maraviroc pouvant conduire à une perte de la réponse virologique. Conduite à tenir Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants
Risques et mécanismes Diminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément. Conduite à tenir Prendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible).
II Modéré Niveau de gravité : Précaution d'emploi Maraviroc + Inducteurs enzymatiques
Risques et mécanismes En l'absence de co-administration avec un inhibiteur puissant du CYP3A4, diminution des concentrations de maraviroc par l'inducteur. Conduite à tenir La dose de maraviroc doit être augmentée à 600 mg deux fois par jour dans cette situation. Maraviroc + Inhibiteurs puissants du CYP3A4 (sauf ritonavir)
Risques et mécanismes Augmentation des concentrations de maraviroc par l'inhibiteur. Conduite à tenir La dose de maraviroc doit être diminuée à 150 mg 2 fois par jour en cas de co-administration avec cet inhibiteur.
A l'exception du tipranavir boosté par ritonavir où la dose de maraviroc doit être de 300 mg 2 fois par jour. Maraviroc + Ritonavir
Risques et mécanismes Augmentation des concentrations de maraviroc par l'inhibiteur. Conduite à tenir La dose de maraviroc doit être diminuée à 150 mg 2 fois par jour en cas de co-administration avec cet inhibiteur. A l'exception du tipranavir boosté par ritonavir où la dose de maraviroc doit être de 300 mg 2 fois par jour. Médicaments administrés par voie orale + Colestipol
Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices
Risques et mécanismes La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. Conduite à tenir D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible.
I Bas Niveau de gravité : A prendre en compte Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)
Risques et mécanismes Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. Conduite à tenir Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen.
Interactions alimentaires, phytothérapeutiques et médicamenteuses- Interaction phytothérapique : millepertuis
Grossesse et allaitement
Contre-indications et précautions d'emploi Grossesse (mois) Allaitement 1 2 3 4 5 6 7 8 9 Risques II II II Précaution
Risques liés au traitement- Risque d'hépatotoxicité
- Risque d'hypotension orthostatique
- Risque d'infection opportuniste
- Risque d'insuffisance coronarienne
- Risque d'insuffisance hépatique
- Risque d'ostéonécrose
- Risque de maladie auto-immune
- Risque de réaction cutanée sévère
- Risque de réaction d'hypersensibilité
- Risque de syndrome de restauration immunitaire
Surveillances du patient- Surveillance par un test de tropisme avant la mise en route du traitement
Traitement à arrêter définitivement en cas de...- Traitement à arrêter en cas d'apparition de réaction d'hypersensibilité
- Traitement à arrêter en cas d'hépatite virale aiguë
- Traitement à arrêter en cas de réaction cutanée sévère
Information des professionnels de santé et des patients- Info du patient :ce trt peut altérer la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines
- Info patient : signaler toute apparition d'effets indésirables ostéo-articulaires
- Information du patient : ce traitement ne prévient pas le risque de transmission du VIH
Effets indésirables
Systèmes Fréquence de moyenne à élevée (?1/1 000) Fréquence basse ( Fréquence inconnue ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE ALAT (augmentation) (Fréquent)
ASAT (augmentation) (Fréquent)
Hyperbilirubinémie (Peu fréquent)
Protéinurie (Peu fréquent)
CPK (augmentation) (Peu fréquent)
Gamma GT (augmentation) (Peu fréquent)
Granulopénie (Rare)
Phosphatases alcalines (augmentation) (Rare)
Neutrophiles diminués
Lipase sérique (augmentation)
Eosinophilie
Amylasémie (augmentation)
CANCEROLOGIE Cancer de l'oesophage (Rare)
Métastase péritonéale (Rare)
Lymphome malin diffus à grandes cellules B (Rare)
Métastase osseuse (Rare)
Cholangiocarcinome (Rare)
Cancer du nasopharynx (Rare)
Métastase hépatique (Rare)
Maladie de Hodgkin (Rare)
Cancer
DERMATOLOGIE Eruption cutanée (Fréquent)
Nécrolyse épidermique toxique
Syndrome de Stevens-Johnson
Syndrome de Lyell
Réaction cutanée
DIVERS Asthénie (Fréquent)
Fièvre
Réaction inflammatoire post-infection
ENDOCRINOLOGIE Maladie de Basedow
HÉMATOLOGIE Anémie (Fréquent)
Pancytopénie (Rare)
HÉPATOLOGIE Insuffisance hépatique (Rare)
Hépatite toxique (Rare)
Cirrhose hépatique (Rare)
Hépatite auto-immune
IMMUNO-ALLERGOLOGIE Hypersensibilité (Très rare)
Maladie auto-immune
INFECTIOLOGIE D'ORIGINE FONGIQUE Candidose oesophagienne (Peu fréquent)
INFECTIOLOGIE D'ORIGINE VIRALE Sida (aggravation)
INFECTIOLOGIE NON PRECISÉE Infection
Infection opportuniste
NUTRITION, MÉTABOLISME Anorexie (Fréquent)
PSYCHIATRIE Insomnie (Fréquent)
Dépression (Fréquent)
SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE Hypotension orthostatique (Peu fréquent)
Angor (Rare)
Infarctus du myocarde
Ischémie myocardique
Syncope
SYSTÈME DIGESTIF Douleur abdominale (Fréquent)
Nausée (Fréquent)
Flatulence (Fréquent)
SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE Myosite (Peu fréquent)
Atrophie musculaire (Rare)
Ostéonécrose
Rhabdomyolyse
SYSTÈME NERVEUX Epilepsie (crise) (Peu fréquent)
Convulsions (Peu fréquent)
SYSTÈME RESPIRATOIRE Pneumonie (Peu fréquent)
UROLOGIE, NÉPHROLOGIE Insuffisance rénale (Peu fréquent)
Unité de prisecomprimé- maraviroc : 150 mg
Modalités d'administration- Voie orale
- Administrer indépendamment de la prise des repas
- Utiliser le dosage le plus adapté à la posologie
Posologie Patient de 6 an(s) à 18 an(s) 10 kg Infection par le VIH-1, traitement associé de 2e intention (de l') Posologie standard Dans le cas de : Association aux inhibiteurs puissants du CYP3A4 - 50 mg 2 fois par jour
20 kg Infection par le VIH-1, traitement associé de 2e intention (de l') Posologie standard Dans le cas de : Association aux inhibiteurs puissants du CYP3A4 - 75 mg 2 fois par jour
30 kg Infection par le VIH-1, traitement associé de 2e intention (de l') Posologie standard Dans le cas de : Association aux inhibiteurs puissants du CYP3A4 - 100 mg 2 fois par jour
Dans le cas de : Association à des non inhibiteurs et non inducteurs puissants du CYP3A4 - 300 mg 2 fois par jour
Poids >= 40 kg Infection par le VIH-1, traitement associé de 2e intention (de l') Posologie standard Dans le cas de : Association aux inhibiteurs puissants du CYP3A4 - 150 mg 2 fois par jour
Dans le cas de : Association à des non inhibiteurs et non inducteurs puissants du CYP3A4 - 300 mg 2 fois par jour
Patient à partir de 18 an(s) Patient quel que soit le poids Infection par le VIH-1, traitement associé de 2e intention (de l') Posologie standard Dans le cas de : Association aux inhibiteurs puissants du CYP3A4 - 150 mg 2 fois par jour
Dans le cas de : Association à des non inhibiteurs et non inducteurs puissants du CYP3A4 - 300 mg 2 fois par jour
Dans le cas de : Association aux inducteurs puissants du CYP3A4 (sans inhibiteur puissant du CYP3A4) - 600 mg 2 fois par jour
Populations particulières- Insuffisance rénale : Adapter la posologie
Modalités d'administration du traitement- Administrer indépendamment de la prise des repas
- Réservé à l'adulte et à l'enfant de plus de 10 kg
- Réservé à l'adulte et à l'enfant de plus de 6 ans
- Voie orale
- Administrer indépendamment de la prise des repas
- Utiliser le dosage le plus adapté à la posologie
Posologie Patient de 6 an(s) à 18 an(s) 10 kg Infection par le VIH-1, traitement associé de 2e intention (de l') Posologie standard Dans le cas de : Association aux inhibiteurs puissants du CYP3A4 - 50 mg 2 fois par jour
20 kg Infection par le VIH-1, traitement associé de 2e intention (de l') Posologie standard Dans le cas de : Association aux inhibiteurs puissants du CYP3A4 - 75 mg 2 fois par jour
30 kg Infection par le VIH-1, traitement associé de 2e intention (de l') Posologie standard Dans le cas de : Association aux inhibiteurs puissants du CYP3A4 - 100 mg 2 fois par jour
Dans le cas de : Association à des non inhibiteurs et non inducteurs puissants du CYP3A4 - 300 mg 2 fois par jour
Poids >= 40 kg Infection par le VIH-1, traitement associé de 2e intention (de l') Posologie standard Dans le cas de : Association aux inhibiteurs puissants du CYP3A4 - 150 mg 2 fois par jour
Dans le cas de : Association à des non inhibiteurs et non inducteurs puissants du CYP3A4 - 300 mg 2 fois par jour
Patient à partir de 18 an(s) Patient quel que soit le poids Infection par le VIH-1, traitement associé de 2e intention (de l') Posologie standard Dans le cas de : Association aux inhibiteurs puissants du CYP3A4 - 150 mg 2 fois par jour
Dans le cas de : Association à des non inhibiteurs et non inducteurs puissants du CYP3A4 - 300 mg 2 fois par jour
Dans le cas de : Association aux inducteurs puissants du CYP3A4 (sans inhibiteur puissant du CYP3A4) - 600 mg 2 fois par jour
Populations particulières- Insuffisance rénale : Adapter la posologie
Modalités d'administration du traitement- Administrer indépendamment de la prise des repas
- Réservé à l'adulte et à l'enfant de plus de 10 kg
- Réservé à l'adulte et à l'enfant de plus de 6 ans
Patient de 6 an(s) à 18 an(s)
10 kg
Infection par le VIH-1, traitement associé de 2e intention (de l')
Posologie standard
Dans le cas de : Association aux inhibiteurs puissants du CYP3A4
- 50 mg 2 fois par jour
20 kg
Infection par le VIH-1, traitement associé de 2e intention (de l')
Posologie standard
Dans le cas de : Association aux inhibiteurs puissants du CYP3A4
- 75 mg 2 fois par jour
30 kg
Infection par le VIH-1, traitement associé de 2e intention (de l')
Posologie standard
Dans le cas de : Association aux inhibiteurs puissants du CYP3A4
- 100 mg 2 fois par jour
Dans le cas de : Association à des non inhibiteurs et non inducteurs puissants du CYP3A4
- 300 mg 2 fois par jour
Poids >= 40 kg
Infection par le VIH-1, traitement associé de 2e intention (de l')
Posologie standard
Dans le cas de : Association aux inhibiteurs puissants du CYP3A4
- 150 mg 2 fois par jour
Dans le cas de : Association à des non inhibiteurs et non inducteurs puissants du CYP3A4
- 300 mg 2 fois par jour
Patient à partir de 18 an(s)
Patient quel que soit le poids
Infection par le VIH-1, traitement associé de 2e intention (de l')
Posologie standard
Dans le cas de : Association aux inhibiteurs puissants du CYP3A4
- 150 mg 2 fois par jour
Dans le cas de : Association à des non inhibiteurs et non inducteurs puissants du CYP3A4
- 300 mg 2 fois par jour
Dans le cas de : Association aux inducteurs puissants du CYP3A4 (sans inhibiteur puissant du CYP3A4)
- 600 mg 2 fois par jour
Populations particulières- Insuffisance rénale : Adapter la posologie
Modalités d'administration du traitement- Administrer indépendamment de la prise des repas
- Réservé à l'adulte et à l'enfant de plus de 10 kg
- Réservé à l'adulte et à l'enfant de plus de 6 ans
INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENTMARAVIROC 150 mg cpNiveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Co-infection VHB-VIH
- Co-infection VHC-VIH
- Déficit immunitaire sévère
- Enfant de moins de 6 ans
- Grossesse
- Hépatopathie
- Insuffisance rénale
- Maladie cardiovasculaire sévère
- Mycose systémique
- Nourrisson de moins de 10 kg
- Patient non porteur de souche VIH à tropisme CCR5
- Sujet âgé
- Sujet à risque d'hypotension orthostatique
- Traitement prolongé
- Tuberculose
Interactions médicamenteusesIII Haut Niveau de gravité : Association déconseillée Maraviroc + Amprénavir
Maraviroc + Fosamprénavir
Risques et mécanismes Diminution significative des concentrations d'amprénavir pouvant conduire à une perte de la réponse virologique. Conduite à tenir Maraviroc + Millepertuis (voie orale)
Risques et mécanismes Risque de diminution des concentrations plasmatiques de maraviroc pouvant conduire à une perte de la réponse virologique. Conduite à tenir Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants
Risques et mécanismes Diminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément. Conduite à tenir Prendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible).
II Modéré Niveau de gravité : Précaution d'emploi Maraviroc + Inducteurs enzymatiques
Risques et mécanismes En l'absence de co-administration avec un inhibiteur puissant du CYP3A4, diminution des concentrations de maraviroc par l'inducteur. Conduite à tenir La dose de maraviroc doit être augmentée à 600 mg deux fois par jour dans cette situation. Maraviroc + Inhibiteurs puissants du CYP3A4 (sauf ritonavir)
Risques et mécanismes Augmentation des concentrations de maraviroc par l'inhibiteur. Conduite à tenir La dose de maraviroc doit être diminuée à 150 mg 2 fois par jour en cas de co-administration avec cet inhibiteur.
A l'exception du tipranavir boosté par ritonavir où la dose de maraviroc doit être de 300 mg 2 fois par jour. Maraviroc + Ritonavir
Risques et mécanismes Augmentation des concentrations de maraviroc par l'inhibiteur. Conduite à tenir La dose de maraviroc doit être diminuée à 150 mg 2 fois par jour en cas de co-administration avec cet inhibiteur. A l'exception du tipranavir boosté par ritonavir où la dose de maraviroc doit être de 300 mg 2 fois par jour. Médicaments administrés par voie orale + Colestipol
Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices
Risques et mécanismes La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. Conduite à tenir D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible.
I Bas Niveau de gravité : A prendre en compte Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)
Risques et mécanismes Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. Conduite à tenir Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen.
Interactions alimentaires, phytothérapeutiques et médicamenteuses- Interaction phytothérapique : millepertuis
Grossesse et allaitement
Contre-indications et précautions d'emploi Grossesse (mois) Allaitement 1 2 3 4 5 6 7 8 9 Risques II II II Précaution
Risques liés au traitement- Risque d'hépatotoxicité
- Risque d'hypotension orthostatique
- Risque d'infection opportuniste
- Risque d'insuffisance coronarienne
- Risque d'insuffisance hépatique
- Risque d'ostéonécrose
- Risque de maladie auto-immune
- Risque de réaction cutanée sévère
- Risque de réaction d'hypersensibilité
- Risque de syndrome de restauration immunitaire
Surveillances du patient- Surveillance par un test de tropisme avant la mise en route du traitement
Traitement à arrêter définitivement en cas de...- Traitement à arrêter en cas d'apparition de réaction d'hypersensibilité
- Traitement à arrêter en cas d'hépatite virale aiguë
- Traitement à arrêter en cas de réaction cutanée sévère
Information des professionnels de santé et des patients- Info du patient :ce trt peut altérer la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines
- Info patient : signaler toute apparition d'effets indésirables ostéo-articulaires
- Information du patient : ce traitement ne prévient pas le risque de transmission du VIH
Effets indésirables
Systèmes Fréquence de moyenne à élevée (?1/1 000) Fréquence basse ( Fréquence inconnue ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE ALAT (augmentation) (Fréquent)
ASAT (augmentation) (Fréquent)
Hyperbilirubinémie (Peu fréquent)
Protéinurie (Peu fréquent)
CPK (augmentation) (Peu fréquent)
Gamma GT (augmentation) (Peu fréquent)
Granulopénie (Rare)
Phosphatases alcalines (augmentation) (Rare)
Neutrophiles diminués
Lipase sérique (augmentation)
Eosinophilie
Amylasémie (augmentation)
CANCEROLOGIE Cancer de l'oesophage (Rare)
Métastase péritonéale (Rare)
Lymphome malin diffus à grandes cellules B (Rare)
Métastase osseuse (Rare)
Cholangiocarcinome (Rare)
Cancer du nasopharynx (Rare)
Métastase hépatique (Rare)
Maladie de Hodgkin (Rare)
Cancer
DERMATOLOGIE Eruption cutanée (Fréquent)
Nécrolyse épidermique toxique
Syndrome de Stevens-Johnson
Syndrome de Lyell
Réaction cutanée
DIVERS Asthénie (Fréquent)
Fièvre
Réaction inflammatoire post-infection
ENDOCRINOLOGIE Maladie de Basedow
HÉMATOLOGIE Anémie (Fréquent)
Pancytopénie (Rare)
HÉPATOLOGIE Insuffisance hépatique (Rare)
Hépatite toxique (Rare)
Cirrhose hépatique (Rare)
Hépatite auto-immune
IMMUNO-ALLERGOLOGIE Hypersensibilité (Très rare)
Maladie auto-immune
INFECTIOLOGIE D'ORIGINE FONGIQUE Candidose oesophagienne (Peu fréquent)
INFECTIOLOGIE D'ORIGINE VIRALE Sida (aggravation)
INFECTIOLOGIE NON PRECISÉE Infection
Infection opportuniste
NUTRITION, MÉTABOLISME Anorexie (Fréquent)
PSYCHIATRIE Insomnie (Fréquent)
Dépression (Fréquent)
SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE Hypotension orthostatique (Peu fréquent)
Angor (Rare)
Infarctus du myocarde
Ischémie myocardique
Syncope
SYSTÈME DIGESTIF Douleur abdominale (Fréquent)
Nausée (Fréquent)
Flatulence (Fréquent)
SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE Myosite (Peu fréquent)
Atrophie musculaire (Rare)
Ostéonécrose
Rhabdomyolyse
SYSTÈME NERVEUX Epilepsie (crise) (Peu fréquent)
Convulsions (Peu fréquent)
SYSTÈME RESPIRATOIRE Pneumonie (Peu fréquent)
UROLOGIE, NÉPHROLOGIE Insuffisance rénale (Peu fréquent)
| Niveau de risque : | X Critique | III Haut | II Modéré | I Bas |
|---|
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
|
PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Co-infection VHB-VIH
- Co-infection VHC-VIH
- Déficit immunitaire sévère
- Enfant de moins de 6 ans
- Grossesse
- Hépatopathie
- Insuffisance rénale
- Maladie cardiovasculaire sévère
- Mycose systémique
- Nourrisson de moins de 10 kg
- Patient non porteur de souche VIH à tropisme CCR5
- Sujet âgé
- Sujet à risque d'hypotension orthostatique
- Traitement prolongé
- Tuberculose
II Modéré
Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Co-infection VHB-VIH
- Co-infection VHC-VIH
- Déficit immunitaire sévère
- Enfant de moins de 6 ans
- Grossesse
- Hépatopathie
- Insuffisance rénale
- Maladie cardiovasculaire sévère
- Mycose systémique
- Nourrisson de moins de 10 kg
- Patient non porteur de souche VIH à tropisme CCR5
- Sujet âgé
- Sujet à risque d'hypotension orthostatique
- Traitement prolongé
- Tuberculose
|
Interactions médicamenteusesIII Haut Niveau de gravité : Association déconseillée Maraviroc + Amprénavir
Maraviroc + Fosamprénavir
Risques et mécanismes Diminution significative des concentrations d'amprénavir pouvant conduire à une perte de la réponse virologique. Conduite à tenir Maraviroc + Millepertuis (voie orale)
Risques et mécanismes Risque de diminution des concentrations plasmatiques de maraviroc pouvant conduire à une perte de la réponse virologique. Conduite à tenir Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants
Risques et mécanismes Diminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément. Conduite à tenir Prendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible).
II Modéré Niveau de gravité : Précaution d'emploi Maraviroc + Inducteurs enzymatiques
Risques et mécanismes En l'absence de co-administration avec un inhibiteur puissant du CYP3A4, diminution des concentrations de maraviroc par l'inducteur. Conduite à tenir La dose de maraviroc doit être augmentée à 600 mg deux fois par jour dans cette situation. Maraviroc + Inhibiteurs puissants du CYP3A4 (sauf ritonavir)
Risques et mécanismes Augmentation des concentrations de maraviroc par l'inhibiteur. Conduite à tenir La dose de maraviroc doit être diminuée à 150 mg 2 fois par jour en cas de co-administration avec cet inhibiteur.
A l'exception du tipranavir boosté par ritonavir où la dose de maraviroc doit être de 300 mg 2 fois par jour. Maraviroc + Ritonavir
Risques et mécanismes Augmentation des concentrations de maraviroc par l'inhibiteur. Conduite à tenir La dose de maraviroc doit être diminuée à 150 mg 2 fois par jour en cas de co-administration avec cet inhibiteur. A l'exception du tipranavir boosté par ritonavir où la dose de maraviroc doit être de 300 mg 2 fois par jour. Médicaments administrés par voie orale + Colestipol
Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices
Risques et mécanismes La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. Conduite à tenir D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible.
I Bas Niveau de gravité : A prendre en compte Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)
Risques et mécanismes Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. Conduite à tenir Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen.
III Haut
Niveau de gravité : Association déconseillée Maraviroc + Amprénavir
Maraviroc + Fosamprénavir
Risques et mécanismes Diminution significative des concentrations d'amprénavir pouvant conduire à une perte de la réponse virologique. Conduite à tenir Maraviroc + Millepertuis (voie orale)
Risques et mécanismes Risque de diminution des concentrations plasmatiques de maraviroc pouvant conduire à une perte de la réponse virologique. Conduite à tenir Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants
Risques et mécanismes Diminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément. Conduite à tenir Prendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible).
Maraviroc + Amprénavir Maraviroc + Fosamprénavir | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | Diminution significative des concentrations d'amprénavir pouvant conduire à une perte de la réponse virologique. |
| Conduite à tenir | |
Maraviroc + Millepertuis (voie orale) | |
| Risques et mécanismes | Risque de diminution des concentrations plasmatiques de maraviroc pouvant conduire à une perte de la réponse virologique. |
| Conduite à tenir | |
Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants | |
| Risques et mécanismes | Diminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément. |
| Conduite à tenir | Prendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible). |
II Modéré
Niveau de gravité : Précaution d'emploi Maraviroc + Inducteurs enzymatiques
Risques et mécanismes En l'absence de co-administration avec un inhibiteur puissant du CYP3A4, diminution des concentrations de maraviroc par l'inducteur. Conduite à tenir La dose de maraviroc doit être augmentée à 600 mg deux fois par jour dans cette situation. Maraviroc + Inhibiteurs puissants du CYP3A4 (sauf ritonavir)
Risques et mécanismes Augmentation des concentrations de maraviroc par l'inhibiteur. Conduite à tenir La dose de maraviroc doit être diminuée à 150 mg 2 fois par jour en cas de co-administration avec cet inhibiteur.
A l'exception du tipranavir boosté par ritonavir où la dose de maraviroc doit être de 300 mg 2 fois par jour. Maraviroc + Ritonavir
Risques et mécanismes Augmentation des concentrations de maraviroc par l'inhibiteur. Conduite à tenir La dose de maraviroc doit être diminuée à 150 mg 2 fois par jour en cas de co-administration avec cet inhibiteur. A l'exception du tipranavir boosté par ritonavir où la dose de maraviroc doit être de 300 mg 2 fois par jour. Médicaments administrés par voie orale + Colestipol
Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices
Risques et mécanismes La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. Conduite à tenir D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible.
Maraviroc + Inducteurs enzymatiques | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | En l'absence de co-administration avec un inhibiteur puissant du CYP3A4, diminution des concentrations de maraviroc par l'inducteur. |
| Conduite à tenir | La dose de maraviroc doit être augmentée à 600 mg deux fois par jour dans cette situation. |
Maraviroc + Inhibiteurs puissants du CYP3A4 (sauf ritonavir) | |
| Risques et mécanismes | Augmentation des concentrations de maraviroc par l'inhibiteur. |
| Conduite à tenir | La dose de maraviroc doit être diminuée à 150 mg 2 fois par jour en cas de co-administration avec cet inhibiteur. A l'exception du tipranavir boosté par ritonavir où la dose de maraviroc doit être de 300 mg 2 fois par jour. |
Maraviroc + Ritonavir | |
| Risques et mécanismes | Augmentation des concentrations de maraviroc par l'inhibiteur. |
| Conduite à tenir | La dose de maraviroc doit être diminuée à 150 mg 2 fois par jour en cas de co-administration avec cet inhibiteur. A l'exception du tipranavir boosté par ritonavir où la dose de maraviroc doit être de 300 mg 2 fois par jour. |
Médicaments administrés par voie orale + Colestipol Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices | |
| Risques et mécanismes | La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. |
| Conduite à tenir | D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible. |
I Bas
Niveau de gravité : A prendre en compte Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)
Risques et mécanismes Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. Conduite à tenir Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen.
Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol) | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. |
| Conduite à tenir | Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen. |
Interactions alimentaires, phytothérapeutiques et médicamenteuses- Interaction phytothérapique : millepertuis
Grossesse et allaitement
| Contre-indications et précautions d'emploi | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Risques liés au traitement- Risque d'hépatotoxicité
- Risque d'hypotension orthostatique
- Risque d'infection opportuniste
- Risque d'insuffisance coronarienne
- Risque d'insuffisance hépatique
- Risque d'ostéonécrose
- Risque de maladie auto-immune
- Risque de réaction cutanée sévère
- Risque de réaction d'hypersensibilité
- Risque de syndrome de restauration immunitaire
Surveillances du patient- Surveillance par un test de tropisme avant la mise en route du traitement
Traitement à arrêter définitivement en cas de...- Traitement à arrêter en cas d'apparition de réaction d'hypersensibilité
- Traitement à arrêter en cas d'hépatite virale aiguë
- Traitement à arrêter en cas de réaction cutanée sévère
Information des professionnels de santé et des patients- Info du patient :ce trt peut altérer la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines
- Info patient : signaler toute apparition d'effets indésirables ostéo-articulaires
- Information du patient : ce traitement ne prévient pas le risque de transmission du VIH
Effets indésirables
| Systèmes | Fréquence de moyenne à élevée (?1/1 000) | Fréquence basse ( | Fréquence inconnue |
|---|---|---|---|
| ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE | |||
| CANCEROLOGIE | |||
| DERMATOLOGIE | |||
| DIVERS | |||
| ENDOCRINOLOGIE | |||
| HÉMATOLOGIE | |||
| HÉPATOLOGIE | |||
| IMMUNO-ALLERGOLOGIE | |||
| INFECTIOLOGIE D'ORIGINE FONGIQUE | |||
| INFECTIOLOGIE D'ORIGINE VIRALE | |||
| INFECTIOLOGIE NON PRECISÉE | |||
| NUTRITION, MÉTABOLISME | |||
| PSYCHIATRIE | |||
| SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE | |||
| SYSTÈME DIGESTIF | |||
| SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE | |||
| SYSTÈME NERVEUX | |||
| SYSTÈME RESPIRATOIRE | |||
| UROLOGIE, NÉPHROLOGIE |
maraviroc
Chimie
| IUPAC | 4,4-difluoro-N-[(1S)-3-[(1R,3s,5S)-3-[3-méthyl-5-(1-méthyléthyl)- 4H-1,2,4-triazol-4-yl]-8-azabicyclo[3.2.1]oct-8-yl]-1-phénylpropyl]= cyclohexanecarboxamide |
|---|---|
| Synonymes | maraviroc |
Posologie
| Defined Daily Dose (WHO) |
|
|---|
INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENTMARAVIROC 150 mg cpNiveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Co-infection VHB-VIH
- Co-infection VHC-VIH
- Déficit immunitaire sévère
- Enfant de moins de 6 ans
- Grossesse
- Hépatopathie
- Insuffisance rénale
- Maladie cardiovasculaire sévère
- Mycose systémique
- Nourrisson de moins de 10 kg
- Patient non porteur de souche VIH à tropisme CCR5
- Sujet âgé
- Sujet à risque d'hypotension orthostatique
- Traitement prolongé
- Tuberculose
Interactions médicamenteusesIII Haut Niveau de gravité : Association déconseillée Maraviroc + Amprénavir
Maraviroc + Fosamprénavir
Risques et mécanismes Diminution significative des concentrations d'amprénavir pouvant conduire à une perte de la réponse virologique. Conduite à tenir Maraviroc + Millepertuis (voie orale)
Risques et mécanismes Risque de diminution des concentrations plasmatiques de maraviroc pouvant conduire à une perte de la réponse virologique. Conduite à tenir Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants
Risques et mécanismes Diminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément. Conduite à tenir Prendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible).
II Modéré Niveau de gravité : Précaution d'emploi Maraviroc + Inducteurs enzymatiques
Risques et mécanismes En l'absence de co-administration avec un inhibiteur puissant du CYP3A4, diminution des concentrations de maraviroc par l'inducteur. Conduite à tenir La dose de maraviroc doit être augmentée à 600 mg deux fois par jour dans cette situation. Maraviroc + Inhibiteurs puissants du CYP3A4 (sauf ritonavir)
Risques et mécanismes Augmentation des concentrations de maraviroc par l'inhibiteur. Conduite à tenir La dose de maraviroc doit être diminuée à 150 mg 2 fois par jour en cas de co-administration avec cet inhibiteur.
A l'exception du tipranavir boosté par ritonavir où la dose de maraviroc doit être de 300 mg 2 fois par jour. Maraviroc + Ritonavir
Risques et mécanismes Augmentation des concentrations de maraviroc par l'inhibiteur. Conduite à tenir La dose de maraviroc doit être diminuée à 150 mg 2 fois par jour en cas de co-administration avec cet inhibiteur. A l'exception du tipranavir boosté par ritonavir où la dose de maraviroc doit être de 300 mg 2 fois par jour. Médicaments administrés par voie orale + Colestipol
Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices
Risques et mécanismes La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. Conduite à tenir D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible.
I Bas Niveau de gravité : A prendre en compte Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)
Risques et mécanismes Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. Conduite à tenir Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen.
Interactions alimentaires, phytothérapeutiques et médicamenteuses- Interaction phytothérapique : millepertuis
Grossesse et allaitement
Contre-indications et précautions d'emploi Grossesse (mois) Allaitement 1 2 3 4 5 6 7 8 9 Risques II II II Précaution
Risques liés au traitement- Risque d'hépatotoxicité
- Risque d'hypotension orthostatique
- Risque d'infection opportuniste
- Risque d'insuffisance coronarienne
- Risque d'insuffisance hépatique
- Risque d'ostéonécrose
- Risque de maladie auto-immune
- Risque de réaction cutanée sévère
- Risque de réaction d'hypersensibilité
- Risque de syndrome de restauration immunitaire
Surveillances du patient- Surveillance par un test de tropisme avant la mise en route du traitement
Traitement à arrêter définitivement en cas de...- Traitement à arrêter en cas d'apparition de réaction d'hypersensibilité
- Traitement à arrêter en cas d'hépatite virale aiguë
- Traitement à arrêter en cas de réaction cutanée sévère
Information des professionnels de santé et des patients- Info du patient :ce trt peut altérer la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines
- Info patient : signaler toute apparition d'effets indésirables ostéo-articulaires
- Information du patient : ce traitement ne prévient pas le risque de transmission du VIH
Effets indésirables
Systèmes Fréquence de moyenne à élevée (?1/1 000) Fréquence basse ( Fréquence inconnue ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE ALAT (augmentation) (Fréquent)
ASAT (augmentation) (Fréquent)
Hyperbilirubinémie (Peu fréquent)
Protéinurie (Peu fréquent)
CPK (augmentation) (Peu fréquent)
Gamma GT (augmentation) (Peu fréquent)
Granulopénie (Rare)
Phosphatases alcalines (augmentation) (Rare)
Neutrophiles diminués
Lipase sérique (augmentation)
Eosinophilie
Amylasémie (augmentation)
CANCEROLOGIE Cancer de l'oesophage (Rare)
Métastase péritonéale (Rare)
Lymphome malin diffus à grandes cellules B (Rare)
Métastase osseuse (Rare)
Cholangiocarcinome (Rare)
Cancer du nasopharynx (Rare)
Métastase hépatique (Rare)
Maladie de Hodgkin (Rare)
Cancer
DERMATOLOGIE Eruption cutanée (Fréquent)
Nécrolyse épidermique toxique
Syndrome de Stevens-Johnson
Syndrome de Lyell
Réaction cutanée
DIVERS Asthénie (Fréquent)
Fièvre
Réaction inflammatoire post-infection
ENDOCRINOLOGIE Maladie de Basedow
HÉMATOLOGIE Anémie (Fréquent)
Pancytopénie (Rare)
HÉPATOLOGIE Insuffisance hépatique (Rare)
Hépatite toxique (Rare)
Cirrhose hépatique (Rare)
Hépatite auto-immune
IMMUNO-ALLERGOLOGIE Hypersensibilité (Très rare)
Maladie auto-immune
INFECTIOLOGIE D'ORIGINE FONGIQUE Candidose oesophagienne (Peu fréquent)
INFECTIOLOGIE D'ORIGINE VIRALE Sida (aggravation)
INFECTIOLOGIE NON PRECISÉE Infection
Infection opportuniste
NUTRITION, MÉTABOLISME Anorexie (Fréquent)
PSYCHIATRIE Insomnie (Fréquent)
Dépression (Fréquent)
SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE Hypotension orthostatique (Peu fréquent)
Angor (Rare)
Infarctus du myocarde
Ischémie myocardique
Syncope
SYSTÈME DIGESTIF Douleur abdominale (Fréquent)
Nausée (Fréquent)
Flatulence (Fréquent)
SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE Myosite (Peu fréquent)
Atrophie musculaire (Rare)
Ostéonécrose
Rhabdomyolyse
SYSTÈME NERVEUX Epilepsie (crise) (Peu fréquent)
Convulsions (Peu fréquent)
SYSTÈME RESPIRATOIRE Pneumonie (Peu fréquent)
UROLOGIE, NÉPHROLOGIE Insuffisance rénale (Peu fréquent)
| Niveau de risque : | X Critique | III Haut | II Modéré | I Bas |
|---|
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
|
PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Co-infection VHB-VIH
- Co-infection VHC-VIH
- Déficit immunitaire sévère
- Enfant de moins de 6 ans
- Grossesse
- Hépatopathie
- Insuffisance rénale
- Maladie cardiovasculaire sévère
- Mycose systémique
- Nourrisson de moins de 10 kg
- Patient non porteur de souche VIH à tropisme CCR5
- Sujet âgé
- Sujet à risque d'hypotension orthostatique
- Traitement prolongé
- Tuberculose
II Modéré
Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Co-infection VHB-VIH
- Co-infection VHC-VIH
- Déficit immunitaire sévère
- Enfant de moins de 6 ans
- Grossesse
- Hépatopathie
- Insuffisance rénale
- Maladie cardiovasculaire sévère
- Mycose systémique
- Nourrisson de moins de 10 kg
- Patient non porteur de souche VIH à tropisme CCR5
- Sujet âgé
- Sujet à risque d'hypotension orthostatique
- Traitement prolongé
- Tuberculose
|
Interactions médicamenteusesIII Haut Niveau de gravité : Association déconseillée Maraviroc + Amprénavir
Maraviroc + Fosamprénavir
Risques et mécanismes Diminution significative des concentrations d'amprénavir pouvant conduire à une perte de la réponse virologique. Conduite à tenir Maraviroc + Millepertuis (voie orale)
Risques et mécanismes Risque de diminution des concentrations plasmatiques de maraviroc pouvant conduire à une perte de la réponse virologique. Conduite à tenir Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants
Risques et mécanismes Diminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément. Conduite à tenir Prendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible).
II Modéré Niveau de gravité : Précaution d'emploi Maraviroc + Inducteurs enzymatiques
Risques et mécanismes En l'absence de co-administration avec un inhibiteur puissant du CYP3A4, diminution des concentrations de maraviroc par l'inducteur. Conduite à tenir La dose de maraviroc doit être augmentée à 600 mg deux fois par jour dans cette situation. Maraviroc + Inhibiteurs puissants du CYP3A4 (sauf ritonavir)
Risques et mécanismes Augmentation des concentrations de maraviroc par l'inhibiteur. Conduite à tenir La dose de maraviroc doit être diminuée à 150 mg 2 fois par jour en cas de co-administration avec cet inhibiteur.
A l'exception du tipranavir boosté par ritonavir où la dose de maraviroc doit être de 300 mg 2 fois par jour. Maraviroc + Ritonavir
Risques et mécanismes Augmentation des concentrations de maraviroc par l'inhibiteur. Conduite à tenir La dose de maraviroc doit être diminuée à 150 mg 2 fois par jour en cas de co-administration avec cet inhibiteur. A l'exception du tipranavir boosté par ritonavir où la dose de maraviroc doit être de 300 mg 2 fois par jour. Médicaments administrés par voie orale + Colestipol
Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices
Risques et mécanismes La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. Conduite à tenir D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible.
I Bas Niveau de gravité : A prendre en compte Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)
Risques et mécanismes Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. Conduite à tenir Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen.
III Haut
Niveau de gravité : Association déconseillée Maraviroc + Amprénavir
Maraviroc + Fosamprénavir
Risques et mécanismes Diminution significative des concentrations d'amprénavir pouvant conduire à une perte de la réponse virologique. Conduite à tenir Maraviroc + Millepertuis (voie orale)
Risques et mécanismes Risque de diminution des concentrations plasmatiques de maraviroc pouvant conduire à une perte de la réponse virologique. Conduite à tenir Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants
Risques et mécanismes Diminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément. Conduite à tenir Prendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible).
Maraviroc + Amprénavir Maraviroc + Fosamprénavir | |
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| Risques et mécanismes | Diminution significative des concentrations d'amprénavir pouvant conduire à une perte de la réponse virologique. |
| Conduite à tenir | |
Maraviroc + Millepertuis (voie orale) | |
| Risques et mécanismes | Risque de diminution des concentrations plasmatiques de maraviroc pouvant conduire à une perte de la réponse virologique. |
| Conduite à tenir | |
Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants | |
| Risques et mécanismes | Diminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément. |
| Conduite à tenir | Prendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible). |
II Modéré
Niveau de gravité : Précaution d'emploi Maraviroc + Inducteurs enzymatiques
Risques et mécanismes En l'absence de co-administration avec un inhibiteur puissant du CYP3A4, diminution des concentrations de maraviroc par l'inducteur. Conduite à tenir La dose de maraviroc doit être augmentée à 600 mg deux fois par jour dans cette situation. Maraviroc + Inhibiteurs puissants du CYP3A4 (sauf ritonavir)
Risques et mécanismes Augmentation des concentrations de maraviroc par l'inhibiteur. Conduite à tenir La dose de maraviroc doit être diminuée à 150 mg 2 fois par jour en cas de co-administration avec cet inhibiteur.
A l'exception du tipranavir boosté par ritonavir où la dose de maraviroc doit être de 300 mg 2 fois par jour. Maraviroc + Ritonavir
Risques et mécanismes Augmentation des concentrations de maraviroc par l'inhibiteur. Conduite à tenir La dose de maraviroc doit être diminuée à 150 mg 2 fois par jour en cas de co-administration avec cet inhibiteur. A l'exception du tipranavir boosté par ritonavir où la dose de maraviroc doit être de 300 mg 2 fois par jour. Médicaments administrés par voie orale + Colestipol
Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices
Risques et mécanismes La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. Conduite à tenir D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible.
Maraviroc + Inducteurs enzymatiques | |
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| Risques et mécanismes | En l'absence de co-administration avec un inhibiteur puissant du CYP3A4, diminution des concentrations de maraviroc par l'inducteur. |
| Conduite à tenir | La dose de maraviroc doit être augmentée à 600 mg deux fois par jour dans cette situation. |
Maraviroc + Inhibiteurs puissants du CYP3A4 (sauf ritonavir) | |
| Risques et mécanismes | Augmentation des concentrations de maraviroc par l'inhibiteur. |
| Conduite à tenir | La dose de maraviroc doit être diminuée à 150 mg 2 fois par jour en cas de co-administration avec cet inhibiteur. A l'exception du tipranavir boosté par ritonavir où la dose de maraviroc doit être de 300 mg 2 fois par jour. |
Maraviroc + Ritonavir | |
| Risques et mécanismes | Augmentation des concentrations de maraviroc par l'inhibiteur. |
| Conduite à tenir | La dose de maraviroc doit être diminuée à 150 mg 2 fois par jour en cas de co-administration avec cet inhibiteur. A l'exception du tipranavir boosté par ritonavir où la dose de maraviroc doit être de 300 mg 2 fois par jour. |
Médicaments administrés par voie orale + Colestipol Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices | |
| Risques et mécanismes | La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. |
| Conduite à tenir | D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible. |
I Bas
Niveau de gravité : A prendre en compte Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)
Risques et mécanismes Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. Conduite à tenir Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen.
Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol) | |
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| Risques et mécanismes | Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. |
| Conduite à tenir | Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen. |
Interactions alimentaires, phytothérapeutiques et médicamenteuses- Interaction phytothérapique : millepertuis
Grossesse et allaitement
| Contre-indications et précautions d'emploi | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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Risques liés au traitement- Risque d'hépatotoxicité
- Risque d'hypotension orthostatique
- Risque d'infection opportuniste
- Risque d'insuffisance coronarienne
- Risque d'insuffisance hépatique
- Risque d'ostéonécrose
- Risque de maladie auto-immune
- Risque de réaction cutanée sévère
- Risque de réaction d'hypersensibilité
- Risque de syndrome de restauration immunitaire
Surveillances du patient- Surveillance par un test de tropisme avant la mise en route du traitement
Traitement à arrêter définitivement en cas de...- Traitement à arrêter en cas d'apparition de réaction d'hypersensibilité
- Traitement à arrêter en cas d'hépatite virale aiguë
- Traitement à arrêter en cas de réaction cutanée sévère
Information des professionnels de santé et des patients- Info du patient :ce trt peut altérer la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines
- Info patient : signaler toute apparition d'effets indésirables ostéo-articulaires
- Information du patient : ce traitement ne prévient pas le risque de transmission du VIH
Effets indésirables
| Systèmes | Fréquence de moyenne à élevée (?1/1 000) | Fréquence basse ( | Fréquence inconnue |
|---|---|---|---|
| ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE | |||
| CANCEROLOGIE | |||
| DERMATOLOGIE | |||
| DIVERS | |||
| ENDOCRINOLOGIE | |||
| HÉMATOLOGIE | |||
| HÉPATOLOGIE | |||
| IMMUNO-ALLERGOLOGIE | |||
| INFECTIOLOGIE D'ORIGINE FONGIQUE | |||
| INFECTIOLOGIE D'ORIGINE VIRALE | |||
| INFECTIOLOGIE NON PRECISÉE | |||
| NUTRITION, MÉTABOLISME | |||
| PSYCHIATRIE | |||
| SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE | |||
| SYSTÈME DIGESTIF | |||
| SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE | |||
| SYSTÈME NERVEUX | |||
| SYSTÈME RESPIRATOIRE | |||
| UROLOGIE, NÉPHROLOGIE |
Voir aussi les substances
Maraviroc
Chimie
| IUPAC | 4,4-difluoro-N-[(1S)-3-[(1R,3s,5S)-3-[3-méthyl-5-(1-méthyléthyl)- 4H-1,2,4-triazol-4-yl]-8-azabicyclo[3.2.1]oct-8-yl]-1-phénylpropyl]= cyclohexanecarboxamide |
|---|---|
| Synonymes | maraviroc |
Posologie
| Defined Daily Dose (WHO) |
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