À propos de Lenvatinib
Mise à jour : 03 novembre 2015
Lenvatinib : Mécanisme d'action
Le lenvatinib est un inhibiteur multikinase ayant présenté des propriétés essentiellement anti-angiogéniques in vitro et in vivo ; une inhibition directe de la croissance tumorale a également été observée dans des modèles in vitro.
Le lenvatinib est un inhibiteur des récepteurs tyrosine kinase (RTK) qui inhibe sélectivement les activités kinase des récepteurs du facteur de croissance de l'endothélium vasculaire (VEGF) VEGFR1 (FLT1), VEGFR2 (KDR) et VEGFR3 (FLT4), en plus d'autres RTK liés aux voies pro-angiogéniques et oncogéniques, dont les récepteurs du facteur de croissance des fibroblastes (FGF) FGFR1, 2, 3 et 4, le récepteur du facteur de croissance dérivé des plaquettes (PDGF) PDGFR et les récepteurs KIT et RET.
Fiche DCI Vidal
Les fiches DCI Vidal constituent une base de connaissances pharmacologiques et thérapeutiques, proposée aux professionnels de santé, en complément des documents réglementaires publiés.
Lenvatinib (mésilate) 10 mg gélule
Dernière modification : 10/05/2023 - Révision : 18/07/2023
| ATC | Risque sur la grossesse et l'allaitement | Dopant | Vigilance | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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L - ANTINEOPLASIQUES ET IMMUNOMODULATEURS L01 - ANTINEOPLASIQUES L01E - INHIBITEURS DE PROTEINE KINASE L01EX - AUTRES INHIBITEURS DE PROTEINE KINASE L01EX08 - LENVATINIB |
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INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATIONLENVATINIB (mésilate) 10 mg gélIndications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Cancer de l'endomètre avancé ou récidivant, trt en relais de sels de platine (du)
- Cancer du foie avancé ou non résécable
- Cancer du rein avancé
- Cancer du rein avancé, traitement de 2e intention (du)
- Cancer thyroïdien localement avancé ou métastatique, traitement de 2e intention (du)
PosologieUnité de prisegélule- lenvatinib (mésilate) : 10 mg
Modalités d'administration- Voie orale
- Administrer avec une quantité suffisante d'eau
- Administrer chaque jour à la même heure
- Administrer entier
- Administrer indépendamment de la prise des repas
- En cas d'oubli : prendre la dose si oubli
- Information du patient : ne pas ouvrir les gélules
- Possibilité d'administrer le contenu de la gélule par sonde gastrique après dispersion dans l'eau
- Possibilité de mélanger la gélule à 1 c à soupe d'eau ou jus de pomme
- Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable
Posologie Patient à partir de 18 an(s) Patient quel que soit le poids Patient de sexe masculin ou féminin Cancer thyroïdien localement avancé ou métastatique, traitement de 2e intention (du) Posologie standard - 24 mg 1 fois par jour
Traitement ultérieur éventuel - Dans le cas de : Intolérance au traitement à la posologie recommandée
- Posologie à diminuer par palier de 4 ou 6 mg en cas d'intolérance
- 10 à 20 mg 1 fois par jour
Cancer du rein avancé Posologie standard - Dans le cas de : Association avec le pembrolizumab
- 20 mg 1 fois par jour
Traitement ultérieur éventuel - Dans le cas de : Intolérance au traitement à la posologie recommandée
- Posologie à diminuer par palier en cas de toxicité
- 8 à 14 mg 1 fois par jour
Cancer du rein avancé, traitement de 2e intention (du) Posologie standard - Dans le cas de : Association à l'évérolimus
- 18 mg 1 fois par jour
Traitement ultérieur éventuel - Dans le cas de : Intolérance au traitement à la posologie recommandée
- Posologie à diminuer par palier en cas de toxicité
- 8 à 14 mg 1 fois par jour
Patient de sexe féminin Cancer de l'endomètre avancé ou récidivant, trt en relais de sels de platine (du) Posologie standard - Dans le cas de : Association avec le pembrolizumab
- 20 mg 1 fois par jour
Traitement ultérieur éventuel - Dans le cas de : Intolérance au traitement à la posologie recommandée
- Posologie à diminuer par palier en cas de toxicité
- 8 à 14 mg 1 fois par jour
Poids Patient de sexe masculin ou féminin Cancer du foie avancé ou non résécable Posologie standard - 8 mg 1 fois par jour
Traitement ultérieur éventuel - Dans le cas de : Intolérance au traitement à la posologie recommandée
- Posologie à diminuer par palier de 4 mg en cas d'intolérance
- 4 mg toutes les 24 à 48 heures
Poids >= 60 kg Patient de sexe masculin ou féminin Cancer du foie avancé ou non résécable Posologie standard - 12 mg 1 fois par jour
Traitement ultérieur éventuel - Dans le cas de : Intolérance au traitement à la posologie recommandée
- Posologie à diminuer par palier de 4 mg en cas d'intolérance
- Possibilité d'administrer une dose de 4 mg tous les 2 jours
- 4 à 8 mg 1 fois par jour
Populations particulières- Insuffisance hépatique : Adapter la posologie
- Insuffisance rénale : Adapter la posologie
Modalités d'administration du traitement- Administrer avec une quantité suffisante d'eau
- Administrer chaque jour à la même heure
- Administrer entier
- Administrer indépendamment de la prise des repas
- En cas d'oubli : prendre la dose si oubli
- Posologie à adapter en fonction de la tolérance
- Possibilité d'administrer le contenu de la gélule par sonde gastrique après dispersion dans l'eau
- Possibilité de mélanger la gélule à 1 c à soupe d'eau ou jus de pomme
- Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable
INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENTLENVATINIB (mésilate) 10 mg gélNiveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Allaitement
- Hypersensibilité à l'un des composants
PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Accident thromboembolique artériel, antécédent récent (d')
- Allongement de l'espace QT > 500 ms
- Anévrisme, antécédent (d')
- Antécédent de radiothérapie
- Bradyarythmie
- Cancer du foie
- Cancer thyroïdien
- Chimiothérapie, antécédent récent (de)
- Cirrhose hépatique
- Déshydratation
- Femme susceptible d'être enceinte
- Fistule
- Grossesse
- Hypertension artérielle
- Hypovolémie
- Indice ECOG >= 2
- Insuffisance cardiaque congestive
- Insuffisance hépatique légère à modérée
- Insuffisance hépatique sévère
- Insuffisance rénale sévère
- Intervention chirurgicale
- Intervention chirurgicale, antécédent
- Intervention chirurgicale bucco-dentaire
- Métastase pulmonaire
- Sujet à risque d'allongement de l'espace QT
- Sujet à risque d'anévrisme ou de dissection artérielle
- Sujet asiatique
- Sujet de moins de 18 ans
- Sujet de moins de 60 kg
- Sujet de plus de 75 ans
- Sujet non-caucasien
- Syndrome du QT long congénital
- Traitement par bisphosphonate
- Trouble hydroélectrolytique
Interactions médicamenteusesIII Haut Niveau de gravité : Association déconseillée Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants
Risques et mécanismes Diminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément. Conduite à tenir Prendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible).
II Modéré Niveau de gravité : Précaution d'emploi Médicaments administrés par voie orale + Colestipol
Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices
Risques et mécanismes La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. Conduite à tenir D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible.
I Bas Niveau de gravité : A prendre en compte Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)
Risques et mécanismes Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. Conduite à tenir Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen.
Grossesse et allaitement
Contre-indications et précautions d'emploi Grossesse (mois) Allaitement 1 2 3 4 5 6 7 8 9 Risques II X X Contre-indication absolue II Précaution
Fertilité et Grossesse- Utiliser chez la femme 1 contraception efficace non hormon pdt et au moins 1 mois après arrêt du trt
Risques liés au traitement- Risque d'accident thromboembolique
- Risque d'allongement de l'espace QT
- Risque d'hémorragie
- Risque d'hépatotoxicité
- Risque d'hypertension artérielle
- Risque d'hypothyroïdie
- Risque d'infarctus du myocarde
- Risque d'insuffisance cardiaque
- Risque d'ostéonécrose de la mâchoire
- Risque de diarrhée
- Risque de diminution de la fraction d'éjection ventriculaire gauche
- Risque de dissection artérielle
- Risque de fistule
- Risque de néphropathie
- Risque de perforation gastro-intestinale
- Risque de pneumothorax
- Risque de protéinurie
- Risque de retard de cicatrisation
- Risque de syndrome d'encéphalopathie postérieure réversible
- Risque de syndrome néphrotique
- Risque de toxicité gastro-intestinale
Surveillances du patient- Surveillance de l'électrocardiogramme avant et pendant le traitement
- Surveillance de l'ionogramme plasmatique avant et pendant le traitement
- Surveillance de la fonction hépatique avant la mise en route du traitement
- Surveillance de la fonction hépatique ttes les 2 sem pdt les 2 premiers mois puis 1/mois pdt le trt
- Surveillance de la fonction thyroïdienne avant et pendant le traitement
- Surveillance de la pression artérielle 7 j après le début puis ts les 15 j pdt 2 mois puis 1/mois
- Surveillance de la pression artérielle avant la mise en route du traitement
- Surveillance de la protéinurie pendant le traitement
- Surveillance dentaire avant le traitement
Mesures à associer au traitement- Assurer une supplémentation en calcium si nécessaire pendant le traitement
Traitement à arrêter définitivement en cas de...- Traitement à arrêter en cas d'accident thromboembolique artériel
- Traitement à arrêter en cas d'apparition d'un syndrome néphrotique
- Traitement à arrêter en cas d'effet indésirable engageant le pronostic vital
- Traitement à arrêter en cas d'hémorragie engageant le pronostic vital
- Traitement à arrêter en cas d'hypertension artérielle engageant le pronostic vital
- Traitement à arrêter en cas d'insuffisance cardiaque engageant le pronostic vital
- Traitement à arrêter en cas d'insuffisance rénale engageant le pronostic vital
- Traitement à arrêter en cas de diarrhée sévère persistante
- Traitement à arrêter en cas de fistule gastro-intestinale engageant le pronostic vital
- Traitement à arrêter en cas de perforation gastro-intestinale engageant le pronostic vital
- Traitement à arrêter en cas de toxicité hépatique engageant le pronostic vital
Information des professionnels de santé et des patients- Evaluation du degré d'infiltration tumorale des vaisseaux sanguins majeurs
- Info du patient :ce trt peut altérer la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines
- Information du patient : ne pas ouvrir les gélules
- Information du professionnel de santé : éviter tout contact répété avec le contenu de la gélule
Effets indésirables
Systèmes Fréquence de moyenne à élevée (?1/1 000) Fréquence basse ( Fréquence inconnue ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE Hypocalcémie (Très fréquent)
ALAT (augmentation) (Très fréquent)
Urémie (augmentation) (Fréquent)
Hypomagnésémie (Très fréquent)
ASAT (augmentation) (Très fréquent)
Hypokaliémie (Très fréquent)
Leucopénie (Très fréquent)
Protéinurie (Très fréquent)
TSH (augmentation) (Très fréquent)
Amylasémie (augmentation) (Très fréquent)
Lymphopénie (Très fréquent)
Hypoalbuminémie (Très fréquent)
Créatininémie (augmentation) (Très fréquent)
Neutropénie (Très fréquent)
Gamma GT (augmentation) (Très fréquent)
Hypercholestérolémie (Très fréquent)
Bilirubinémie (augmentation) (Très fréquent)
Phosphatases alcalines (augmentation) (Très fréquent)
Lipase sérique (augmentation) (Très fréquent)
Cholestérol sanguin augmenté
Numération de lymphocytes diminuée
Globules blancs diminués
Magnésium sanguin diminué
Hyponatrémie
Neutrophiles diminués
Numération plaquettaire diminuée
DERMATOLOGIE Erythrodysesthésie palmoplantaire (Très fréquent)
Hyperkératose (Fréquent)
Erythème palmaire (Très fréquent)
Eruption cutanée (Très fréquent)
Alopécie (Très fréquent)
Mucite
Pétéchie
DIVERS Douleur des extrémités (Très fréquent)
Retard de cicatrisation (Peu fréquent)
Asthénie (Très fréquent)
Fatigue (Très fréquent)
Oedème périphérique (Très fréquent)
Fistule
Fistule cutanée
ENDOCRINOLOGIE Hyperthyroïdie (Très fréquent)
Hypothyroïdie (Très fréquent)
GYNÉCOLOGIE, OBSTÉTRIQUE Abcès du périnée (Peu fréquent)
Fistule génitale
Hémorragie vaginale
HÉMATOLOGIE Infarctus splénique (Peu fréquent)
Thrombopénie (Très fréquent)
Anémie (Très fréquent)
Hémorragie (Très fréquent)
Contusion
Hématome
HÉPATOLOGIE Cholécystite (Fréquent)
Insuffisance hépatique (Fréquent)
Hépatite (Peu fréquent)
Stéatose hépatique
Ictère
Cholestase
NUTRITION, MÉTABOLISME Appétit diminué (Très fréquent)
Déshydratation (Fréquent)
Poids (diminution) (Très fréquent)
ORL, STOMATOLOGIE Dysgueusie (Très fréquent)
Sécheresse buccale (Très fréquent)
Hyposialie (Très fréquent)
Dysphonie (Très fréquent)
Stomatite (Très fréquent)
Douleur buccale (Très fréquent)
Inflammation buccale (Très fréquent)
Sensation de vertige (Très fréquent)
Bulles buccales
Douleur gingivale
Ulcération gingivale
Gingivorragie
Aphte
Gêne linguale
Glossite
Stomatite aphteuse
Glossodynie
Ulcération buccale
Epistaxis
Douleur oropharyngée
PSYCHIATRIE Insomnie (Très fréquent)
SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE Embolie pulmonaire (Fréquent)
Fraction d'éjection diminuée (Fréquent)
Insuffisance cardiaque (Fréquent)
Hypertension artérielle (Très fréquent)
Allongement de l'espace QT (Fréquent)
Malaise (Fréquent)
Infarctus du myocarde (Fréquent)
Hypotension artérielle (Très fréquent)
Dissection artérielle
Crise hypertensive
Pression artérielle (augmentation)
Anévrisme
SYSTÈME DIGESTIF Constipation (Très fréquent)
Nausée (Très fréquent)
Diarrhée (Très fréquent)
Douleur gastrique (Très fréquent)
Lésion hépatocellulaire (Peu fréquent)
Douleur abdominale (Très fréquent)
Vomissement (Très fréquent)
Fistule anale (Fréquent)
Dyspepsie (Très fréquent)
Colite (Peu fréquent)
Flatulence (Fréquent)
Pancréatite (Fréquent)
Hémorragie gastro-intestinale
Hémorragie hémorroïdaire
Méléna
Gêne épigastrique
Abdomen sensible
Perforation gastro-intestinale
Hémorragie variqueuse oesophagienne
Erosion gingivale
Fistule oesophagienne
Gêne abdominale
SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE Douleur musculo-squelettique (Très fréquent)
Ostéonécrose de la mâchoire (Peu fréquent)
Douleur articulaire (Très fréquent)
Dorsalgie (Très fréquent)
Douleur musculaire (Très fréquent)
SYSTÈME NERVEUX Accident vasculaire cérébral (Fréquent)
Encéphalopathie hépatique (Fréquent)
Syndrome d'encéphalopathie postérieure réversible (Peu fréquent)
Céphalée (Très fréquent)
Accident ischémique transitoire (Peu fréquent)
Monoparésie (Peu fréquent)
Encéphalopathie
Coma hépatique
Encéphalopathie métabolique
Hémorragie cérébrale
Hémorragie intracrânienne
SYSTÈME RESPIRATOIRE Pneumothorax (Peu fréquent)
Fistule trachéale
Hémoptysie
Hémorragie intrapulmonaire
Gêne oropharyngée
Pneumonie
UROLOGIE, NÉPHROLOGIE Syndrome néphrotique (Peu fréquent)
Infection urinaire (Très fréquent)
Insuffisance rénale (Fréquent)
Nécrose tubulaire aiguë
Hématurie
Indications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Cancer de l'endomètre avancé ou récidivant, trt en relais de sels de platine (du)
- Cancer du foie avancé ou non résécable
- Cancer du rein avancé
- Cancer du rein avancé, traitement de 2e intention (du)
- Cancer thyroïdien localement avancé ou métastatique, traitement de 2e intention (du)
PosologieUnité de prisegélule- lenvatinib (mésilate) : 10 mg
Modalités d'administration- Voie orale
- Administrer avec une quantité suffisante d'eau
- Administrer chaque jour à la même heure
- Administrer entier
- Administrer indépendamment de la prise des repas
- En cas d'oubli : prendre la dose si oubli
- Information du patient : ne pas ouvrir les gélules
- Possibilité d'administrer le contenu de la gélule par sonde gastrique après dispersion dans l'eau
- Possibilité de mélanger la gélule à 1 c à soupe d'eau ou jus de pomme
- Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable
Posologie Patient à partir de 18 an(s) Patient quel que soit le poids Patient de sexe masculin ou féminin Cancer thyroïdien localement avancé ou métastatique, traitement de 2e intention (du) Posologie standard - 24 mg 1 fois par jour
Traitement ultérieur éventuel - Dans le cas de : Intolérance au traitement à la posologie recommandée
- Posologie à diminuer par palier de 4 ou 6 mg en cas d'intolérance
- 10 à 20 mg 1 fois par jour
Cancer du rein avancé Posologie standard - Dans le cas de : Association avec le pembrolizumab
- 20 mg 1 fois par jour
Traitement ultérieur éventuel - Dans le cas de : Intolérance au traitement à la posologie recommandée
- Posologie à diminuer par palier en cas de toxicité
- 8 à 14 mg 1 fois par jour
Cancer du rein avancé, traitement de 2e intention (du) Posologie standard - Dans le cas de : Association à l'évérolimus
- 18 mg 1 fois par jour
Traitement ultérieur éventuel - Dans le cas de : Intolérance au traitement à la posologie recommandée
- Posologie à diminuer par palier en cas de toxicité
- 8 à 14 mg 1 fois par jour
Patient de sexe féminin Cancer de l'endomètre avancé ou récidivant, trt en relais de sels de platine (du) Posologie standard - Dans le cas de : Association avec le pembrolizumab
- 20 mg 1 fois par jour
Traitement ultérieur éventuel - Dans le cas de : Intolérance au traitement à la posologie recommandée
- Posologie à diminuer par palier en cas de toxicité
- 8 à 14 mg 1 fois par jour
Poids Patient de sexe masculin ou féminin Cancer du foie avancé ou non résécable Posologie standard - 8 mg 1 fois par jour
Traitement ultérieur éventuel - Dans le cas de : Intolérance au traitement à la posologie recommandée
- Posologie à diminuer par palier de 4 mg en cas d'intolérance
- 4 mg toutes les 24 à 48 heures
Poids >= 60 kg Patient de sexe masculin ou féminin Cancer du foie avancé ou non résécable Posologie standard - 12 mg 1 fois par jour
Traitement ultérieur éventuel - Dans le cas de : Intolérance au traitement à la posologie recommandée
- Posologie à diminuer par palier de 4 mg en cas d'intolérance
- Possibilité d'administrer une dose de 4 mg tous les 2 jours
- 4 à 8 mg 1 fois par jour
Populations particulières- Insuffisance hépatique : Adapter la posologie
- Insuffisance rénale : Adapter la posologie
Modalités d'administration du traitement- Administrer avec une quantité suffisante d'eau
- Administrer chaque jour à la même heure
- Administrer entier
- Administrer indépendamment de la prise des repas
- En cas d'oubli : prendre la dose si oubli
- Posologie à adapter en fonction de la tolérance
- Possibilité d'administrer le contenu de la gélule par sonde gastrique après dispersion dans l'eau
- Possibilité de mélanger la gélule à 1 c à soupe d'eau ou jus de pomme
- Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable
Unité de prisegélule- lenvatinib (mésilate) : 10 mg
Modalités d'administration- Voie orale
- Administrer avec une quantité suffisante d'eau
- Administrer chaque jour à la même heure
- Administrer entier
- Administrer indépendamment de la prise des repas
- En cas d'oubli : prendre la dose si oubli
- Information du patient : ne pas ouvrir les gélules
- Possibilité d'administrer le contenu de la gélule par sonde gastrique après dispersion dans l'eau
- Possibilité de mélanger la gélule à 1 c à soupe d'eau ou jus de pomme
- Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable
Posologie Patient à partir de 18 an(s) Patient quel que soit le poids Patient de sexe masculin ou féminin Cancer thyroïdien localement avancé ou métastatique, traitement de 2e intention (du) Posologie standard - 24 mg 1 fois par jour
Traitement ultérieur éventuel - Dans le cas de : Intolérance au traitement à la posologie recommandée
- Posologie à diminuer par palier de 4 ou 6 mg en cas d'intolérance
- 10 à 20 mg 1 fois par jour
Cancer du rein avancé Posologie standard - Dans le cas de : Association avec le pembrolizumab
- 20 mg 1 fois par jour
Traitement ultérieur éventuel - Dans le cas de : Intolérance au traitement à la posologie recommandée
- Posologie à diminuer par palier en cas de toxicité
- 8 à 14 mg 1 fois par jour
Cancer du rein avancé, traitement de 2e intention (du) Posologie standard - Dans le cas de : Association à l'évérolimus
- 18 mg 1 fois par jour
Traitement ultérieur éventuel - Dans le cas de : Intolérance au traitement à la posologie recommandée
- Posologie à diminuer par palier en cas de toxicité
- 8 à 14 mg 1 fois par jour
Patient de sexe féminin Cancer de l'endomètre avancé ou récidivant, trt en relais de sels de platine (du) Posologie standard - Dans le cas de : Association avec le pembrolizumab
- 20 mg 1 fois par jour
Traitement ultérieur éventuel - Dans le cas de : Intolérance au traitement à la posologie recommandée
- Posologie à diminuer par palier en cas de toxicité
- 8 à 14 mg 1 fois par jour
Poids Patient de sexe masculin ou féminin Cancer du foie avancé ou non résécable Posologie standard - 8 mg 1 fois par jour
Traitement ultérieur éventuel - Dans le cas de : Intolérance au traitement à la posologie recommandée
- Posologie à diminuer par palier de 4 mg en cas d'intolérance
- 4 mg toutes les 24 à 48 heures
Poids >= 60 kg Patient de sexe masculin ou féminin Cancer du foie avancé ou non résécable Posologie standard - 12 mg 1 fois par jour
Traitement ultérieur éventuel - Dans le cas de : Intolérance au traitement à la posologie recommandée
- Posologie à diminuer par palier de 4 mg en cas d'intolérance
- Possibilité d'administrer une dose de 4 mg tous les 2 jours
- 4 à 8 mg 1 fois par jour
Populations particulières- Insuffisance hépatique : Adapter la posologie
- Insuffisance rénale : Adapter la posologie
- Voie orale
- Administrer avec une quantité suffisante d'eau
- Administrer chaque jour à la même heure
- Administrer entier
- Administrer indépendamment de la prise des repas
- En cas d'oubli : prendre la dose si oubli
- Information du patient : ne pas ouvrir les gélules
- Possibilité d'administrer le contenu de la gélule par sonde gastrique après dispersion dans l'eau
- Possibilité de mélanger la gélule à 1 c à soupe d'eau ou jus de pomme
- Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable
Posologie Patient à partir de 18 an(s) Patient quel que soit le poids Patient de sexe masculin ou féminin Cancer thyroïdien localement avancé ou métastatique, traitement de 2e intention (du) Posologie standard - 24 mg 1 fois par jour
Traitement ultérieur éventuel - Dans le cas de : Intolérance au traitement à la posologie recommandée
- Posologie à diminuer par palier de 4 ou 6 mg en cas d'intolérance
- 10 à 20 mg 1 fois par jour
Cancer du rein avancé Posologie standard - Dans le cas de : Association avec le pembrolizumab
- 20 mg 1 fois par jour
Traitement ultérieur éventuel - Dans le cas de : Intolérance au traitement à la posologie recommandée
- Posologie à diminuer par palier en cas de toxicité
- 8 à 14 mg 1 fois par jour
Cancer du rein avancé, traitement de 2e intention (du) Posologie standard - Dans le cas de : Association à l'évérolimus
- 18 mg 1 fois par jour
Traitement ultérieur éventuel - Dans le cas de : Intolérance au traitement à la posologie recommandée
- Posologie à diminuer par palier en cas de toxicité
- 8 à 14 mg 1 fois par jour
Patient de sexe féminin Cancer de l'endomètre avancé ou récidivant, trt en relais de sels de platine (du) Posologie standard - Dans le cas de : Association avec le pembrolizumab
- 20 mg 1 fois par jour
Traitement ultérieur éventuel - Dans le cas de : Intolérance au traitement à la posologie recommandée
- Posologie à diminuer par palier en cas de toxicité
- 8 à 14 mg 1 fois par jour
Poids Patient de sexe masculin ou féminin Cancer du foie avancé ou non résécable Posologie standard - 8 mg 1 fois par jour
Traitement ultérieur éventuel - Dans le cas de : Intolérance au traitement à la posologie recommandée
- Posologie à diminuer par palier de 4 mg en cas d'intolérance
- 4 mg toutes les 24 à 48 heures
Poids >= 60 kg Patient de sexe masculin ou féminin Cancer du foie avancé ou non résécable Posologie standard - 12 mg 1 fois par jour
Traitement ultérieur éventuel - Dans le cas de : Intolérance au traitement à la posologie recommandée
- Posologie à diminuer par palier de 4 mg en cas d'intolérance
- Possibilité d'administrer une dose de 4 mg tous les 2 jours
- 4 à 8 mg 1 fois par jour
Populations particulières- Insuffisance hépatique : Adapter la posologie
- Insuffisance rénale : Adapter la posologie
Patient à partir de 18 an(s)
Patient quel que soit le poids
Patient de sexe masculin ou féminin
Cancer thyroïdien localement avancé ou métastatique, traitement de 2e intention (du)
Posologie standard
- 24 mg 1 fois par jour
Traitement ultérieur éventuel
- Dans le cas de : Intolérance au traitement à la posologie recommandée
- Posologie à diminuer par palier de 4 ou 6 mg en cas d'intolérance
- 10 à 20 mg 1 fois par jour
Cancer du rein avancé
Posologie standard
- Dans le cas de : Association avec le pembrolizumab
- 20 mg 1 fois par jour
Traitement ultérieur éventuel
- Dans le cas de : Intolérance au traitement à la posologie recommandée
- Posologie à diminuer par palier en cas de toxicité
- 8 à 14 mg 1 fois par jour
Cancer du rein avancé, traitement de 2e intention (du)
Posologie standard
- Dans le cas de : Association à l'évérolimus
- 18 mg 1 fois par jour
Traitement ultérieur éventuel
- Dans le cas de : Intolérance au traitement à la posologie recommandée
- Posologie à diminuer par palier en cas de toxicité
- 8 à 14 mg 1 fois par jour
Patient de sexe féminin
Cancer de l'endomètre avancé ou récidivant, trt en relais de sels de platine (du)
Posologie standard
- Dans le cas de : Association avec le pembrolizumab
- 20 mg 1 fois par jour
Traitement ultérieur éventuel
- Dans le cas de : Intolérance au traitement à la posologie recommandée
- Posologie à diminuer par palier en cas de toxicité
- 8 à 14 mg 1 fois par jour
Poids
Patient de sexe masculin ou féminin
Cancer du foie avancé ou non résécable
Posologie standard
- 8 mg 1 fois par jour
Traitement ultérieur éventuel
- Dans le cas de : Intolérance au traitement à la posologie recommandée
- Posologie à diminuer par palier de 4 mg en cas d'intolérance
- 4 mg toutes les 24 à 48 heures
Poids >= 60 kg
Patient de sexe masculin ou féminin
Cancer du foie avancé ou non résécable
Posologie standard
- 12 mg 1 fois par jour
Traitement ultérieur éventuel
- Dans le cas de : Intolérance au traitement à la posologie recommandée
- Posologie à diminuer par palier de 4 mg en cas d'intolérance
- Possibilité d'administrer une dose de 4 mg tous les 2 jours
- 4 à 8 mg 1 fois par jour
Populations particulières- Insuffisance hépatique : Adapter la posologie
- Insuffisance rénale : Adapter la posologie
Modalités d'administration du traitement- Administrer avec une quantité suffisante d'eau
- Administrer chaque jour à la même heure
- Administrer entier
- Administrer indépendamment de la prise des repas
- En cas d'oubli : prendre la dose si oubli
- Posologie à adapter en fonction de la tolérance
- Possibilité d'administrer le contenu de la gélule par sonde gastrique après dispersion dans l'eau
- Possibilité de mélanger la gélule à 1 c à soupe d'eau ou jus de pomme
- Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable
INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENTLENVATINIB (mésilate) 10 mg gélNiveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Allaitement
- Hypersensibilité à l'un des composants
PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Accident thromboembolique artériel, antécédent récent (d')
- Allongement de l'espace QT > 500 ms
- Anévrisme, antécédent (d')
- Antécédent de radiothérapie
- Bradyarythmie
- Cancer du foie
- Cancer thyroïdien
- Chimiothérapie, antécédent récent (de)
- Cirrhose hépatique
- Déshydratation
- Femme susceptible d'être enceinte
- Fistule
- Grossesse
- Hypertension artérielle
- Hypovolémie
- Indice ECOG >= 2
- Insuffisance cardiaque congestive
- Insuffisance hépatique légère à modérée
- Insuffisance hépatique sévère
- Insuffisance rénale sévère
- Intervention chirurgicale
- Intervention chirurgicale, antécédent
- Intervention chirurgicale bucco-dentaire
- Métastase pulmonaire
- Sujet à risque d'allongement de l'espace QT
- Sujet à risque d'anévrisme ou de dissection artérielle
- Sujet asiatique
- Sujet de moins de 18 ans
- Sujet de moins de 60 kg
- Sujet de plus de 75 ans
- Sujet non-caucasien
- Syndrome du QT long congénital
- Traitement par bisphosphonate
- Trouble hydroélectrolytique
Interactions médicamenteusesIII Haut Niveau de gravité : Association déconseillée Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants
Risques et mécanismes Diminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément. Conduite à tenir Prendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible).
II Modéré Niveau de gravité : Précaution d'emploi Médicaments administrés par voie orale + Colestipol
Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices
Risques et mécanismes La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. Conduite à tenir D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible.
I Bas Niveau de gravité : A prendre en compte Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)
Risques et mécanismes Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. Conduite à tenir Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen.
Grossesse et allaitement
Contre-indications et précautions d'emploi Grossesse (mois) Allaitement 1 2 3 4 5 6 7 8 9 Risques II X X Contre-indication absolue II Précaution
Fertilité et Grossesse- Utiliser chez la femme 1 contraception efficace non hormon pdt et au moins 1 mois après arrêt du trt
Risques liés au traitement- Risque d'accident thromboembolique
- Risque d'allongement de l'espace QT
- Risque d'hémorragie
- Risque d'hépatotoxicité
- Risque d'hypertension artérielle
- Risque d'hypothyroïdie
- Risque d'infarctus du myocarde
- Risque d'insuffisance cardiaque
- Risque d'ostéonécrose de la mâchoire
- Risque de diarrhée
- Risque de diminution de la fraction d'éjection ventriculaire gauche
- Risque de dissection artérielle
- Risque de fistule
- Risque de néphropathie
- Risque de perforation gastro-intestinale
- Risque de pneumothorax
- Risque de protéinurie
- Risque de retard de cicatrisation
- Risque de syndrome d'encéphalopathie postérieure réversible
- Risque de syndrome néphrotique
- Risque de toxicité gastro-intestinale
Surveillances du patient- Surveillance de l'électrocardiogramme avant et pendant le traitement
- Surveillance de l'ionogramme plasmatique avant et pendant le traitement
- Surveillance de la fonction hépatique avant la mise en route du traitement
- Surveillance de la fonction hépatique ttes les 2 sem pdt les 2 premiers mois puis 1/mois pdt le trt
- Surveillance de la fonction thyroïdienne avant et pendant le traitement
- Surveillance de la pression artérielle 7 j après le début puis ts les 15 j pdt 2 mois puis 1/mois
- Surveillance de la pression artérielle avant la mise en route du traitement
- Surveillance de la protéinurie pendant le traitement
- Surveillance dentaire avant le traitement
Mesures à associer au traitement- Assurer une supplémentation en calcium si nécessaire pendant le traitement
Traitement à arrêter définitivement en cas de...- Traitement à arrêter en cas d'accident thromboembolique artériel
- Traitement à arrêter en cas d'apparition d'un syndrome néphrotique
- Traitement à arrêter en cas d'effet indésirable engageant le pronostic vital
- Traitement à arrêter en cas d'hémorragie engageant le pronostic vital
- Traitement à arrêter en cas d'hypertension artérielle engageant le pronostic vital
- Traitement à arrêter en cas d'insuffisance cardiaque engageant le pronostic vital
- Traitement à arrêter en cas d'insuffisance rénale engageant le pronostic vital
- Traitement à arrêter en cas de diarrhée sévère persistante
- Traitement à arrêter en cas de fistule gastro-intestinale engageant le pronostic vital
- Traitement à arrêter en cas de perforation gastro-intestinale engageant le pronostic vital
- Traitement à arrêter en cas de toxicité hépatique engageant le pronostic vital
Information des professionnels de santé et des patients- Evaluation du degré d'infiltration tumorale des vaisseaux sanguins majeurs
- Info du patient :ce trt peut altérer la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines
- Information du patient : ne pas ouvrir les gélules
- Information du professionnel de santé : éviter tout contact répété avec le contenu de la gélule
Effets indésirables
Systèmes Fréquence de moyenne à élevée (?1/1 000) Fréquence basse ( Fréquence inconnue ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE Hypocalcémie (Très fréquent)
ALAT (augmentation) (Très fréquent)
Urémie (augmentation) (Fréquent)
Hypomagnésémie (Très fréquent)
ASAT (augmentation) (Très fréquent)
Hypokaliémie (Très fréquent)
Leucopénie (Très fréquent)
Protéinurie (Très fréquent)
TSH (augmentation) (Très fréquent)
Amylasémie (augmentation) (Très fréquent)
Lymphopénie (Très fréquent)
Hypoalbuminémie (Très fréquent)
Créatininémie (augmentation) (Très fréquent)
Neutropénie (Très fréquent)
Gamma GT (augmentation) (Très fréquent)
Hypercholestérolémie (Très fréquent)
Bilirubinémie (augmentation) (Très fréquent)
Phosphatases alcalines (augmentation) (Très fréquent)
Lipase sérique (augmentation) (Très fréquent)
Cholestérol sanguin augmenté
Numération de lymphocytes diminuée
Globules blancs diminués
Magnésium sanguin diminué
Hyponatrémie
Neutrophiles diminués
Numération plaquettaire diminuée
DERMATOLOGIE Erythrodysesthésie palmoplantaire (Très fréquent)
Hyperkératose (Fréquent)
Erythème palmaire (Très fréquent)
Eruption cutanée (Très fréquent)
Alopécie (Très fréquent)
Mucite
Pétéchie
DIVERS Douleur des extrémités (Très fréquent)
Retard de cicatrisation (Peu fréquent)
Asthénie (Très fréquent)
Fatigue (Très fréquent)
Oedème périphérique (Très fréquent)
Fistule
Fistule cutanée
ENDOCRINOLOGIE Hyperthyroïdie (Très fréquent)
Hypothyroïdie (Très fréquent)
GYNÉCOLOGIE, OBSTÉTRIQUE Abcès du périnée (Peu fréquent)
Fistule génitale
Hémorragie vaginale
HÉMATOLOGIE Infarctus splénique (Peu fréquent)
Thrombopénie (Très fréquent)
Anémie (Très fréquent)
Hémorragie (Très fréquent)
Contusion
Hématome
HÉPATOLOGIE Cholécystite (Fréquent)
Insuffisance hépatique (Fréquent)
Hépatite (Peu fréquent)
Stéatose hépatique
Ictère
Cholestase
NUTRITION, MÉTABOLISME Appétit diminué (Très fréquent)
Déshydratation (Fréquent)
Poids (diminution) (Très fréquent)
ORL, STOMATOLOGIE Dysgueusie (Très fréquent)
Sécheresse buccale (Très fréquent)
Hyposialie (Très fréquent)
Dysphonie (Très fréquent)
Stomatite (Très fréquent)
Douleur buccale (Très fréquent)
Inflammation buccale (Très fréquent)
Sensation de vertige (Très fréquent)
Bulles buccales
Douleur gingivale
Ulcération gingivale
Gingivorragie
Aphte
Gêne linguale
Glossite
Stomatite aphteuse
Glossodynie
Ulcération buccale
Epistaxis
Douleur oropharyngée
PSYCHIATRIE Insomnie (Très fréquent)
SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE Embolie pulmonaire (Fréquent)
Fraction d'éjection diminuée (Fréquent)
Insuffisance cardiaque (Fréquent)
Hypertension artérielle (Très fréquent)
Allongement de l'espace QT (Fréquent)
Malaise (Fréquent)
Infarctus du myocarde (Fréquent)
Hypotension artérielle (Très fréquent)
Dissection artérielle
Crise hypertensive
Pression artérielle (augmentation)
Anévrisme
SYSTÈME DIGESTIF Constipation (Très fréquent)
Nausée (Très fréquent)
Diarrhée (Très fréquent)
Douleur gastrique (Très fréquent)
Lésion hépatocellulaire (Peu fréquent)
Douleur abdominale (Très fréquent)
Vomissement (Très fréquent)
Fistule anale (Fréquent)
Dyspepsie (Très fréquent)
Colite (Peu fréquent)
Flatulence (Fréquent)
Pancréatite (Fréquent)
Hémorragie gastro-intestinale
Hémorragie hémorroïdaire
Méléna
Gêne épigastrique
Abdomen sensible
Perforation gastro-intestinale
Hémorragie variqueuse oesophagienne
Erosion gingivale
Fistule oesophagienne
Gêne abdominale
SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE Douleur musculo-squelettique (Très fréquent)
Ostéonécrose de la mâchoire (Peu fréquent)
Douleur articulaire (Très fréquent)
Dorsalgie (Très fréquent)
Douleur musculaire (Très fréquent)
SYSTÈME NERVEUX Accident vasculaire cérébral (Fréquent)
Encéphalopathie hépatique (Fréquent)
Syndrome d'encéphalopathie postérieure réversible (Peu fréquent)
Céphalée (Très fréquent)
Accident ischémique transitoire (Peu fréquent)
Monoparésie (Peu fréquent)
Encéphalopathie
Coma hépatique
Encéphalopathie métabolique
Hémorragie cérébrale
Hémorragie intracrânienne
SYSTÈME RESPIRATOIRE Pneumothorax (Peu fréquent)
Fistule trachéale
Hémoptysie
Hémorragie intrapulmonaire
Gêne oropharyngée
Pneumonie
UROLOGIE, NÉPHROLOGIE Syndrome néphrotique (Peu fréquent)
Infection urinaire (Très fréquent)
Insuffisance rénale (Fréquent)
Nécrose tubulaire aiguë
Hématurie
| Niveau de risque : | X Critique | III Haut | II Modéré | I Bas |
|---|
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Allaitement
- Hypersensibilité à l'un des composants
X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Allaitement
- Hypersensibilité à l'un des composants
|
PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Accident thromboembolique artériel, antécédent récent (d')
- Allongement de l'espace QT > 500 ms
- Anévrisme, antécédent (d')
- Antécédent de radiothérapie
- Bradyarythmie
- Cancer du foie
- Cancer thyroïdien
- Chimiothérapie, antécédent récent (de)
- Cirrhose hépatique
- Déshydratation
- Femme susceptible d'être enceinte
- Fistule
- Grossesse
- Hypertension artérielle
- Hypovolémie
- Indice ECOG >= 2
- Insuffisance cardiaque congestive
- Insuffisance hépatique légère à modérée
- Insuffisance hépatique sévère
- Insuffisance rénale sévère
- Intervention chirurgicale
- Intervention chirurgicale, antécédent
- Intervention chirurgicale bucco-dentaire
- Métastase pulmonaire
- Sujet à risque d'allongement de l'espace QT
- Sujet à risque d'anévrisme ou de dissection artérielle
- Sujet asiatique
- Sujet de moins de 18 ans
- Sujet de moins de 60 kg
- Sujet de plus de 75 ans
- Sujet non-caucasien
- Syndrome du QT long congénital
- Traitement par bisphosphonate
- Trouble hydroélectrolytique
II Modéré
Niveau de gravité : Précautions- Accident thromboembolique artériel, antécédent récent (d')
- Allongement de l'espace QT > 500 ms
- Anévrisme, antécédent (d')
- Antécédent de radiothérapie
- Bradyarythmie
- Cancer du foie
- Cancer thyroïdien
- Chimiothérapie, antécédent récent (de)
- Cirrhose hépatique
- Déshydratation
- Femme susceptible d'être enceinte
- Fistule
- Grossesse
- Hypertension artérielle
- Hypovolémie
- Indice ECOG >= 2
- Insuffisance cardiaque congestive
- Insuffisance hépatique légère à modérée
- Insuffisance hépatique sévère
- Insuffisance rénale sévère
- Intervention chirurgicale
- Intervention chirurgicale, antécédent
- Intervention chirurgicale bucco-dentaire
- Métastase pulmonaire
- Sujet à risque d'allongement de l'espace QT
- Sujet à risque d'anévrisme ou de dissection artérielle
- Sujet asiatique
- Sujet de moins de 18 ans
- Sujet de moins de 60 kg
- Sujet de plus de 75 ans
- Sujet non-caucasien
- Syndrome du QT long congénital
- Traitement par bisphosphonate
- Trouble hydroélectrolytique
|
Interactions médicamenteusesIII Haut Niveau de gravité : Association déconseillée Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants
Risques et mécanismes Diminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément. Conduite à tenir Prendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible).
II Modéré Niveau de gravité : Précaution d'emploi Médicaments administrés par voie orale + Colestipol
Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices
Risques et mécanismes La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. Conduite à tenir D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible.
I Bas Niveau de gravité : A prendre en compte Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)
Risques et mécanismes Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. Conduite à tenir Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen.
III Haut
Niveau de gravité : Association déconseillée Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants
Risques et mécanismes Diminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément. Conduite à tenir Prendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible).
Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | Diminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément. |
| Conduite à tenir | Prendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible). |
II Modéré
Niveau de gravité : Précaution d'emploi Médicaments administrés par voie orale + Colestipol
Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices
Risques et mécanismes La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. Conduite à tenir D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible.
Médicaments administrés par voie orale + Colestipol Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. |
| Conduite à tenir | D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible. |
I Bas
Niveau de gravité : A prendre en compte Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)
Risques et mécanismes Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. Conduite à tenir Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen.
Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol) | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. |
| Conduite à tenir | Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen. |
Grossesse et allaitement
| Contre-indications et précautions d'emploi | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Fertilité et Grossesse- Utiliser chez la femme 1 contraception efficace non hormon pdt et au moins 1 mois après arrêt du trt
Risques liés au traitement- Risque d'accident thromboembolique
- Risque d'allongement de l'espace QT
- Risque d'hémorragie
- Risque d'hépatotoxicité
- Risque d'hypertension artérielle
- Risque d'hypothyroïdie
- Risque d'infarctus du myocarde
- Risque d'insuffisance cardiaque
- Risque d'ostéonécrose de la mâchoire
- Risque de diarrhée
- Risque de diminution de la fraction d'éjection ventriculaire gauche
- Risque de dissection artérielle
- Risque de fistule
- Risque de néphropathie
- Risque de perforation gastro-intestinale
- Risque de pneumothorax
- Risque de protéinurie
- Risque de retard de cicatrisation
- Risque de syndrome d'encéphalopathie postérieure réversible
- Risque de syndrome néphrotique
- Risque de toxicité gastro-intestinale
Surveillances du patient- Surveillance de l'électrocardiogramme avant et pendant le traitement
- Surveillance de l'ionogramme plasmatique avant et pendant le traitement
- Surveillance de la fonction hépatique avant la mise en route du traitement
- Surveillance de la fonction hépatique ttes les 2 sem pdt les 2 premiers mois puis 1/mois pdt le trt
- Surveillance de la fonction thyroïdienne avant et pendant le traitement
- Surveillance de la pression artérielle 7 j après le début puis ts les 15 j pdt 2 mois puis 1/mois
- Surveillance de la pression artérielle avant la mise en route du traitement
- Surveillance de la protéinurie pendant le traitement
- Surveillance dentaire avant le traitement
Mesures à associer au traitement- Assurer une supplémentation en calcium si nécessaire pendant le traitement
Traitement à arrêter définitivement en cas de...- Traitement à arrêter en cas d'accident thromboembolique artériel
- Traitement à arrêter en cas d'apparition d'un syndrome néphrotique
- Traitement à arrêter en cas d'effet indésirable engageant le pronostic vital
- Traitement à arrêter en cas d'hémorragie engageant le pronostic vital
- Traitement à arrêter en cas d'hypertension artérielle engageant le pronostic vital
- Traitement à arrêter en cas d'insuffisance cardiaque engageant le pronostic vital
- Traitement à arrêter en cas d'insuffisance rénale engageant le pronostic vital
- Traitement à arrêter en cas de diarrhée sévère persistante
- Traitement à arrêter en cas de fistule gastro-intestinale engageant le pronostic vital
- Traitement à arrêter en cas de perforation gastro-intestinale engageant le pronostic vital
- Traitement à arrêter en cas de toxicité hépatique engageant le pronostic vital
Information des professionnels de santé et des patients- Evaluation du degré d'infiltration tumorale des vaisseaux sanguins majeurs
- Info du patient :ce trt peut altérer la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines
- Information du patient : ne pas ouvrir les gélules
- Information du professionnel de santé : éviter tout contact répété avec le contenu de la gélule
Effets indésirables
| Systèmes | Fréquence de moyenne à élevée (?1/1 000) | Fréquence basse ( | Fréquence inconnue |
|---|---|---|---|
| ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE | |||
| DERMATOLOGIE | |||
| DIVERS | |||
| ENDOCRINOLOGIE | |||
| GYNÉCOLOGIE, OBSTÉTRIQUE | |||
| HÉMATOLOGIE | |||
| HÉPATOLOGIE | |||
| NUTRITION, MÉTABOLISME | |||
| ORL, STOMATOLOGIE | |||
| PSYCHIATRIE | |||
| SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE | |||
| SYSTÈME DIGESTIF | |||
| SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE | |||
| SYSTÈME NERVEUX | |||
| SYSTÈME RESPIRATOIRE | |||
| UROLOGIE, NÉPHROLOGIE |
INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENTLENVATINIB (mésilate) 10 mg gélNiveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Allaitement
- Hypersensibilité à l'un des composants
PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Accident thromboembolique artériel, antécédent récent (d')
- Allongement de l'espace QT > 500 ms
- Anévrisme, antécédent (d')
- Antécédent de radiothérapie
- Bradyarythmie
- Cancer du foie
- Cancer thyroïdien
- Chimiothérapie, antécédent récent (de)
- Cirrhose hépatique
- Déshydratation
- Femme susceptible d'être enceinte
- Fistule
- Grossesse
- Hypertension artérielle
- Hypovolémie
- Indice ECOG >= 2
- Insuffisance cardiaque congestive
- Insuffisance hépatique légère à modérée
- Insuffisance hépatique sévère
- Insuffisance rénale sévère
- Intervention chirurgicale
- Intervention chirurgicale, antécédent
- Intervention chirurgicale bucco-dentaire
- Métastase pulmonaire
- Sujet à risque d'allongement de l'espace QT
- Sujet à risque d'anévrisme ou de dissection artérielle
- Sujet asiatique
- Sujet de moins de 18 ans
- Sujet de moins de 60 kg
- Sujet de plus de 75 ans
- Sujet non-caucasien
- Syndrome du QT long congénital
- Traitement par bisphosphonate
- Trouble hydroélectrolytique
Interactions médicamenteusesIII Haut Niveau de gravité : Association déconseillée Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants
Risques et mécanismes Diminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément. Conduite à tenir Prendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible).
II Modéré Niveau de gravité : Précaution d'emploi Médicaments administrés par voie orale + Colestipol
Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices
Risques et mécanismes La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. Conduite à tenir D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible.
I Bas Niveau de gravité : A prendre en compte Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)
Risques et mécanismes Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. Conduite à tenir Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen.
Grossesse et allaitement
Contre-indications et précautions d'emploi Grossesse (mois) Allaitement 1 2 3 4 5 6 7 8 9 Risques II X X Contre-indication absolue II Précaution
Fertilité et Grossesse- Utiliser chez la femme 1 contraception efficace non hormon pdt et au moins 1 mois après arrêt du trt
Risques liés au traitement- Risque d'accident thromboembolique
- Risque d'allongement de l'espace QT
- Risque d'hémorragie
- Risque d'hépatotoxicité
- Risque d'hypertension artérielle
- Risque d'hypothyroïdie
- Risque d'infarctus du myocarde
- Risque d'insuffisance cardiaque
- Risque d'ostéonécrose de la mâchoire
- Risque de diarrhée
- Risque de diminution de la fraction d'éjection ventriculaire gauche
- Risque de dissection artérielle
- Risque de fistule
- Risque de néphropathie
- Risque de perforation gastro-intestinale
- Risque de pneumothorax
- Risque de protéinurie
- Risque de retard de cicatrisation
- Risque de syndrome d'encéphalopathie postérieure réversible
- Risque de syndrome néphrotique
- Risque de toxicité gastro-intestinale
Surveillances du patient- Surveillance de l'électrocardiogramme avant et pendant le traitement
- Surveillance de l'ionogramme plasmatique avant et pendant le traitement
- Surveillance de la fonction hépatique avant la mise en route du traitement
- Surveillance de la fonction hépatique ttes les 2 sem pdt les 2 premiers mois puis 1/mois pdt le trt
- Surveillance de la fonction thyroïdienne avant et pendant le traitement
- Surveillance de la pression artérielle 7 j après le début puis ts les 15 j pdt 2 mois puis 1/mois
- Surveillance de la pression artérielle avant la mise en route du traitement
- Surveillance de la protéinurie pendant le traitement
- Surveillance dentaire avant le traitement
Mesures à associer au traitement- Assurer une supplémentation en calcium si nécessaire pendant le traitement
Traitement à arrêter définitivement en cas de...- Traitement à arrêter en cas d'accident thromboembolique artériel
- Traitement à arrêter en cas d'apparition d'un syndrome néphrotique
- Traitement à arrêter en cas d'effet indésirable engageant le pronostic vital
- Traitement à arrêter en cas d'hémorragie engageant le pronostic vital
- Traitement à arrêter en cas d'hypertension artérielle engageant le pronostic vital
- Traitement à arrêter en cas d'insuffisance cardiaque engageant le pronostic vital
- Traitement à arrêter en cas d'insuffisance rénale engageant le pronostic vital
- Traitement à arrêter en cas de diarrhée sévère persistante
- Traitement à arrêter en cas de fistule gastro-intestinale engageant le pronostic vital
- Traitement à arrêter en cas de perforation gastro-intestinale engageant le pronostic vital
- Traitement à arrêter en cas de toxicité hépatique engageant le pronostic vital
Information des professionnels de santé et des patients- Evaluation du degré d'infiltration tumorale des vaisseaux sanguins majeurs
- Info du patient :ce trt peut altérer la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines
- Information du patient : ne pas ouvrir les gélules
- Information du professionnel de santé : éviter tout contact répété avec le contenu de la gélule
Effets indésirables
Systèmes Fréquence de moyenne à élevée (?1/1 000) Fréquence basse ( Fréquence inconnue ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE Hypocalcémie (Très fréquent)
ALAT (augmentation) (Très fréquent)
Urémie (augmentation) (Fréquent)
Hypomagnésémie (Très fréquent)
ASAT (augmentation) (Très fréquent)
Hypokaliémie (Très fréquent)
Leucopénie (Très fréquent)
Protéinurie (Très fréquent)
TSH (augmentation) (Très fréquent)
Amylasémie (augmentation) (Très fréquent)
Lymphopénie (Très fréquent)
Hypoalbuminémie (Très fréquent)
Créatininémie (augmentation) (Très fréquent)
Neutropénie (Très fréquent)
Gamma GT (augmentation) (Très fréquent)
Hypercholestérolémie (Très fréquent)
Bilirubinémie (augmentation) (Très fréquent)
Phosphatases alcalines (augmentation) (Très fréquent)
Lipase sérique (augmentation) (Très fréquent)
Cholestérol sanguin augmenté
Numération de lymphocytes diminuée
Globules blancs diminués
Magnésium sanguin diminué
Hyponatrémie
Neutrophiles diminués
Numération plaquettaire diminuée
DERMATOLOGIE Erythrodysesthésie palmoplantaire (Très fréquent)
Hyperkératose (Fréquent)
Erythème palmaire (Très fréquent)
Eruption cutanée (Très fréquent)
Alopécie (Très fréquent)
Mucite
Pétéchie
DIVERS Douleur des extrémités (Très fréquent)
Retard de cicatrisation (Peu fréquent)
Asthénie (Très fréquent)
Fatigue (Très fréquent)
Oedème périphérique (Très fréquent)
Fistule
Fistule cutanée
ENDOCRINOLOGIE Hyperthyroïdie (Très fréquent)
Hypothyroïdie (Très fréquent)
GYNÉCOLOGIE, OBSTÉTRIQUE Abcès du périnée (Peu fréquent)
Fistule génitale
Hémorragie vaginale
HÉMATOLOGIE Infarctus splénique (Peu fréquent)
Thrombopénie (Très fréquent)
Anémie (Très fréquent)
Hémorragie (Très fréquent)
Contusion
Hématome
HÉPATOLOGIE Cholécystite (Fréquent)
Insuffisance hépatique (Fréquent)
Hépatite (Peu fréquent)
Stéatose hépatique
Ictère
Cholestase
NUTRITION, MÉTABOLISME Appétit diminué (Très fréquent)
Déshydratation (Fréquent)
Poids (diminution) (Très fréquent)
ORL, STOMATOLOGIE Dysgueusie (Très fréquent)
Sécheresse buccale (Très fréquent)
Hyposialie (Très fréquent)
Dysphonie (Très fréquent)
Stomatite (Très fréquent)
Douleur buccale (Très fréquent)
Inflammation buccale (Très fréquent)
Sensation de vertige (Très fréquent)
Bulles buccales
Douleur gingivale
Ulcération gingivale
Gingivorragie
Aphte
Gêne linguale
Glossite
Stomatite aphteuse
Glossodynie
Ulcération buccale
Epistaxis
Douleur oropharyngée
PSYCHIATRIE Insomnie (Très fréquent)
SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE Embolie pulmonaire (Fréquent)
Fraction d'éjection diminuée (Fréquent)
Insuffisance cardiaque (Fréquent)
Hypertension artérielle (Très fréquent)
Allongement de l'espace QT (Fréquent)
Malaise (Fréquent)
Infarctus du myocarde (Fréquent)
Hypotension artérielle (Très fréquent)
Dissection artérielle
Crise hypertensive
Pression artérielle (augmentation)
Anévrisme
SYSTÈME DIGESTIF Constipation (Très fréquent)
Nausée (Très fréquent)
Diarrhée (Très fréquent)
Douleur gastrique (Très fréquent)
Lésion hépatocellulaire (Peu fréquent)
Douleur abdominale (Très fréquent)
Vomissement (Très fréquent)
Fistule anale (Fréquent)
Dyspepsie (Très fréquent)
Colite (Peu fréquent)
Flatulence (Fréquent)
Pancréatite (Fréquent)
Hémorragie gastro-intestinale
Hémorragie hémorroïdaire
Méléna
Gêne épigastrique
Abdomen sensible
Perforation gastro-intestinale
Hémorragie variqueuse oesophagienne
Erosion gingivale
Fistule oesophagienne
Gêne abdominale
SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE Douleur musculo-squelettique (Très fréquent)
Ostéonécrose de la mâchoire (Peu fréquent)
Douleur articulaire (Très fréquent)
Dorsalgie (Très fréquent)
Douleur musculaire (Très fréquent)
SYSTÈME NERVEUX Accident vasculaire cérébral (Fréquent)
Encéphalopathie hépatique (Fréquent)
Syndrome d'encéphalopathie postérieure réversible (Peu fréquent)
Céphalée (Très fréquent)
Accident ischémique transitoire (Peu fréquent)
Monoparésie (Peu fréquent)
Encéphalopathie
Coma hépatique
Encéphalopathie métabolique
Hémorragie cérébrale
Hémorragie intracrânienne
SYSTÈME RESPIRATOIRE Pneumothorax (Peu fréquent)
Fistule trachéale
Hémoptysie
Hémorragie intrapulmonaire
Gêne oropharyngée
Pneumonie
UROLOGIE, NÉPHROLOGIE Syndrome néphrotique (Peu fréquent)
Infection urinaire (Très fréquent)
Insuffisance rénale (Fréquent)
Nécrose tubulaire aiguë
Hématurie
| Niveau de risque : | X Critique | III Haut | II Modéré | I Bas |
|---|
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Allaitement
- Hypersensibilité à l'un des composants
X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Allaitement
- Hypersensibilité à l'un des composants
|
PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Accident thromboembolique artériel, antécédent récent (d')
- Allongement de l'espace QT > 500 ms
- Anévrisme, antécédent (d')
- Antécédent de radiothérapie
- Bradyarythmie
- Cancer du foie
- Cancer thyroïdien
- Chimiothérapie, antécédent récent (de)
- Cirrhose hépatique
- Déshydratation
- Femme susceptible d'être enceinte
- Fistule
- Grossesse
- Hypertension artérielle
- Hypovolémie
- Indice ECOG >= 2
- Insuffisance cardiaque congestive
- Insuffisance hépatique légère à modérée
- Insuffisance hépatique sévère
- Insuffisance rénale sévère
- Intervention chirurgicale
- Intervention chirurgicale, antécédent
- Intervention chirurgicale bucco-dentaire
- Métastase pulmonaire
- Sujet à risque d'allongement de l'espace QT
- Sujet à risque d'anévrisme ou de dissection artérielle
- Sujet asiatique
- Sujet de moins de 18 ans
- Sujet de moins de 60 kg
- Sujet de plus de 75 ans
- Sujet non-caucasien
- Syndrome du QT long congénital
- Traitement par bisphosphonate
- Trouble hydroélectrolytique
II Modéré
Niveau de gravité : Précautions- Accident thromboembolique artériel, antécédent récent (d')
- Allongement de l'espace QT > 500 ms
- Anévrisme, antécédent (d')
- Antécédent de radiothérapie
- Bradyarythmie
- Cancer du foie
- Cancer thyroïdien
- Chimiothérapie, antécédent récent (de)
- Cirrhose hépatique
- Déshydratation
- Femme susceptible d'être enceinte
- Fistule
- Grossesse
- Hypertension artérielle
- Hypovolémie
- Indice ECOG >= 2
- Insuffisance cardiaque congestive
- Insuffisance hépatique légère à modérée
- Insuffisance hépatique sévère
- Insuffisance rénale sévère
- Intervention chirurgicale
- Intervention chirurgicale, antécédent
- Intervention chirurgicale bucco-dentaire
- Métastase pulmonaire
- Sujet à risque d'allongement de l'espace QT
- Sujet à risque d'anévrisme ou de dissection artérielle
- Sujet asiatique
- Sujet de moins de 18 ans
- Sujet de moins de 60 kg
- Sujet de plus de 75 ans
- Sujet non-caucasien
- Syndrome du QT long congénital
- Traitement par bisphosphonate
- Trouble hydroélectrolytique
|
Interactions médicamenteusesIII Haut Niveau de gravité : Association déconseillée Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants
Risques et mécanismes Diminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément. Conduite à tenir Prendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible).
II Modéré Niveau de gravité : Précaution d'emploi Médicaments administrés par voie orale + Colestipol
Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices
Risques et mécanismes La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. Conduite à tenir D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible.
I Bas Niveau de gravité : A prendre en compte Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)
Risques et mécanismes Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. Conduite à tenir Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen.
III Haut
Niveau de gravité : Association déconseillée Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants
Risques et mécanismes Diminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément. Conduite à tenir Prendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible).
Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | Diminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément. |
| Conduite à tenir | Prendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible). |
II Modéré
Niveau de gravité : Précaution d'emploi Médicaments administrés par voie orale + Colestipol
Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices
Risques et mécanismes La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. Conduite à tenir D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible.
Médicaments administrés par voie orale + Colestipol Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. |
| Conduite à tenir | D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible. |
I Bas
Niveau de gravité : A prendre en compte Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)
Risques et mécanismes Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. Conduite à tenir Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen.
Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol) | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. |
| Conduite à tenir | Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen. |
Grossesse et allaitement
| Contre-indications et précautions d'emploi | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Fertilité et Grossesse- Utiliser chez la femme 1 contraception efficace non hormon pdt et au moins 1 mois après arrêt du trt
Risques liés au traitement- Risque d'accident thromboembolique
- Risque d'allongement de l'espace QT
- Risque d'hémorragie
- Risque d'hépatotoxicité
- Risque d'hypertension artérielle
- Risque d'hypothyroïdie
- Risque d'infarctus du myocarde
- Risque d'insuffisance cardiaque
- Risque d'ostéonécrose de la mâchoire
- Risque de diarrhée
- Risque de diminution de la fraction d'éjection ventriculaire gauche
- Risque de dissection artérielle
- Risque de fistule
- Risque de néphropathie
- Risque de perforation gastro-intestinale
- Risque de pneumothorax
- Risque de protéinurie
- Risque de retard de cicatrisation
- Risque de syndrome d'encéphalopathie postérieure réversible
- Risque de syndrome néphrotique
- Risque de toxicité gastro-intestinale
Surveillances du patient- Surveillance de l'électrocardiogramme avant et pendant le traitement
- Surveillance de l'ionogramme plasmatique avant et pendant le traitement
- Surveillance de la fonction hépatique avant la mise en route du traitement
- Surveillance de la fonction hépatique ttes les 2 sem pdt les 2 premiers mois puis 1/mois pdt le trt
- Surveillance de la fonction thyroïdienne avant et pendant le traitement
- Surveillance de la pression artérielle 7 j après le début puis ts les 15 j pdt 2 mois puis 1/mois
- Surveillance de la pression artérielle avant la mise en route du traitement
- Surveillance de la protéinurie pendant le traitement
- Surveillance dentaire avant le traitement
Mesures à associer au traitement- Assurer une supplémentation en calcium si nécessaire pendant le traitement
Traitement à arrêter définitivement en cas de...- Traitement à arrêter en cas d'accident thromboembolique artériel
- Traitement à arrêter en cas d'apparition d'un syndrome néphrotique
- Traitement à arrêter en cas d'effet indésirable engageant le pronostic vital
- Traitement à arrêter en cas d'hémorragie engageant le pronostic vital
- Traitement à arrêter en cas d'hypertension artérielle engageant le pronostic vital
- Traitement à arrêter en cas d'insuffisance cardiaque engageant le pronostic vital
- Traitement à arrêter en cas d'insuffisance rénale engageant le pronostic vital
- Traitement à arrêter en cas de diarrhée sévère persistante
- Traitement à arrêter en cas de fistule gastro-intestinale engageant le pronostic vital
- Traitement à arrêter en cas de perforation gastro-intestinale engageant le pronostic vital
- Traitement à arrêter en cas de toxicité hépatique engageant le pronostic vital
Information des professionnels de santé et des patients- Evaluation du degré d'infiltration tumorale des vaisseaux sanguins majeurs
- Info du patient :ce trt peut altérer la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines
- Information du patient : ne pas ouvrir les gélules
- Information du professionnel de santé : éviter tout contact répété avec le contenu de la gélule
Effets indésirables
| Systèmes | Fréquence de moyenne à élevée (?1/1 000) | Fréquence basse ( | Fréquence inconnue |
|---|---|---|---|
| ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE | |||
| DERMATOLOGIE | |||
| DIVERS | |||
| ENDOCRINOLOGIE | |||
| GYNÉCOLOGIE, OBSTÉTRIQUE | |||
| HÉMATOLOGIE | |||
| HÉPATOLOGIE | |||
| NUTRITION, MÉTABOLISME | |||
| ORL, STOMATOLOGIE | |||
| PSYCHIATRIE | |||
| SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE | |||
| SYSTÈME DIGESTIF | |||
| SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE | |||
| SYSTÈME NERVEUX | |||
| SYSTÈME RESPIRATOIRE | |||
| UROLOGIE, NÉPHROLOGIE |
Voir aussi les substances
Lenvatinib mésilate
Chimie
| IUPAC | mésilate de 4-{3-chloro-4-[(cyclopropylcarbamoyl)amino]phénoxy}-7-méthoxyquinoléine-6-carboxamide |
|---|---|
| Synonymes | lenvatinib mesilate |
Posologie
| Defined Daily Dose (WHO) |
|
|---|
