À propos de Ioversol
Mise à jour : 16 janvier 2013
Ioversol : Mécanisme d'action
L’ioversol est un produit de contraste radiologique non ionique.
L'injection intravasculaire de l’ioversol opacifie les vaisseaux dans lesquels il transite et permet une visualisation radiographique des structures internes jusqu'à ce qu'une hémodilution significative se produise.
Fiche DCI Vidal
Les fiches DCI Vidal constituent une base de connaissances pharmacologiques et thérapeutiques, proposée aux professionnels de santé, en complément des documents réglementaires publiés.
IOVERSOL 636 mg/ml sol inj
Dernière modification : 15/04/2021 - Révision : NA
| ATC |
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V - DIVERS V08 - PRODUITS DE CONTRASTE V08A - PRODUITS DE CONTRASTE IODES V08AB - PRODUITS DE CONTRASTE DE BASSE OSMOLARITE, HYDROSOLUBLES, A TROPISME RENAL V08AB07 - IOVERSOL |
| Risque sur la grossesse et l'allaitement | Dopant | Vigilance | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATIONIOVERSOL 636 mg/ml sol injIndications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Angiographie numérisée par voie artérielle
- Angiographie numérisée par voie veineuse
- Artériographie cérébrale
- Artériographie périphérique
- Artériographie viscérale
- Phlébographie
- Tomodensitométrie crânienne
- Tomodensitométrie du corps entier
- Urographie intraveineuse
Posologie
Incompatibilités physico-chimiques- Incompatibilité avec tous les médicaments
Indications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Angiographie numérisée par voie artérielle
- Angiographie numérisée par voie veineuse
- Artériographie cérébrale
- Artériographie périphérique
- Artériographie viscérale
- Phlébographie
- Tomodensitométrie crânienne
- Tomodensitométrie du corps entier
- Urographie intraveineuse
Posologie
Incompatibilités physico-chimiques- Incompatibilité avec tous les médicaments
INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENTIOVERSOL 636 mg/ml sol injNiveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypersensibilité aux produits de contraste iodés
- Hyperthyroïdie
- Réaction anaphylactique, antécédent (de)
PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Angiographie
- Antécédent d'accident vasculaire cérébral
- Anurie
- Anxiété
- Asthme
- Athérosclérose
- Diabète
- Douleur
- Drépanocytose
- Dysthyroïdie
- Etat de stress
- Fonctions du système nerveux central, trouble (des)
- Gammapathie monoclonale
- Grossesse
- Hypertension artérielle sévère
- Insuffisance cardiaque
- Insuffisance cardiaque congestive
- Insuffisance cardiaque sévère
- Insuffisance hépatique
- Insuffisance rénale sévère
- Maladie cardiovasculaire sévère
- Myasthénie
- Nourrisson de moins de 1 an
- Patient homocystinurique
- Phéochromocytome
- Phlébographie
- Prématuré
- Scintigraphie thyroïdienne
- Sujet âgé
- Terrain allergique
- Thrombo-angéite oblitérante
Interactions médicamenteuses- Les informations fournies sur les interactions médicamenteuses résultent de la synthèse des sources consultées par l'équipe scientifique de Vidal
- Elles ne reflètent pas systématiquement les informations portées par les RCP
- Elles se veulent à visée pratique pour les professionnels de santé
- L'absence d'une IAM dans la base Vidal ne doit jamais être interprétée comme une preuve d'innocuité
X Critique Niveau de gravité : Contre-indication Produits de contraste iodés + Metformine
Risques et mécanismes Acidose lactique liée aux concentrations élevées de metformine en rapport avec l'insuffisance rénale fonctionnelle induite par l'examen radiologique. Conduite à tenir Le traitement par la metformine doit être suspendu au moment de l'examen radiologique pour n'être repris que 2 jours après. Produits de contraste iodés + Phenformine
Risques et mécanismes Acidose lactique liée aux concentrations élevées de phenformine en rapport avec l'insuffisance rénale fonctionnelle induite par l'examen radiologique. Conduite à tenir Le traitement par la phenformine doit être suspendu au moment de l'examen radiologique pour n'être repris que 2 jours après.
II Modéré Niveau de gravité : Précaution d'emploi Produits de contraste iodés + Diurétiques
Risques et mécanismes En cas de déshydratation provoquée par les diurétiques, risque majoré d'insuffisance rénale fonctionnelle aiguë, en particulier lors d'utilisation de doses importantes de produits de contraste iodés. Conduite à tenir Réhydratation avant administration du produit iodé.
I Bas Niveau de gravité : A prendre en compte Médicaments néphrotoxiques (sauf aminosides) + Aminosides
Médicaments néphrotoxiques (sauf aminosides) + Médicaments néphrotoxiques (sauf aminosides)
Risques et mécanismes Risque de majoration de la néphrotoxicité. Conduite à tenir Produits de contraste iodés + Aldesleukine
Risques et mécanismes Majoration du risque de réaction aux produits de contraste en cas de traitement antérieur par l'interleukine 2 : éruption cutanée, plus rarement hypotension, oligurie voire insuffisance rénale. Conduite à tenir Respecter un intervalle d'au moins 2 semaines entre les prises de l'aldesleukine et du produit de contraste, si possible.
Grossesse et allaitement
Contre-indications et précautions d'emploi Grossesse (mois) Allaitement 1 2 3 4 5 6 7 8 9 Risques II II II Précaution
Risques liés au traitement- Risque d'extravasation
- Risque de présence de latex dans le contenant
- Risque de réaction d'hypersensibilité
- Risque de syndrome de Lyell
- Risque de syndrome DRESS
- Risque de trouble neurologique
Surveillances du patient- Surveillance clinique pendant le traitement
- Surveillance médicale avec disponibilité de matériel de réanimation pendant le traitement
- Surveillance par un médecin spécialisé pendant le traitement
Mesures à associer au traitement- Assurer une hydratation correcte avant le traitement
- Interrompre l'allaitement pendant au moins 24 heures suivant l'injection
Information des professionnels de santé et des patients- Info patient : signaler toute apparition de réaction d'hypersensibilité
- Information du patient : signaler toute apparition de réaction allergique après traitement
Effets indésirables
Systèmes Fréquence de moyenne à élevée (≥1/1 000) Fréquence basse (<1/1 000) Fréquence inconnue ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE Urémie (augmentation) (Très rare)
Clairance de la créatinine (diminution) (Très rare)
Créatininémie (augmentation)
DERMATOLOGIE Hyperhidrose (Très rare)
Pâleur (Très rare)
Eruption cutanée (Rare)
Syndrome de Stevens-Johnson
Erythème cutané
Syndrome de Lyell
Urticaire
Pustulose exanthémateuse aiguë généralisée
Prurit
Dermatose bulleuse
Dermatite exfoliative
Erythème polymorphe
DIVERS Douleur (Fréquent)
Asthénie (Très rare)
Frisson (Rare)
Sueur froide (Très rare)
Fatigue (Très rare)
Oedème (Très rare)
Douleur thoracique (Très rare)
Fièvre
Oedème de la face
Sensation de chaleur
Oedème post-extravasation
Sensation de froid
ENDOCRINOLOGIE Hypothyroïdie
IMMUNO-ALLERGOLOGIE Oedème de Quincke (Très rare)
Réaction anaphylactoïde (Très rare)
Choc anaphylactique
Hypersensibilité
Syndrome DRESS
INSTRUMENTATION Hémorragie au point d'injection (Très rare)
Spasme vasculaire au point d'injection (Rare)
Douleur au point d'injection (Très rare)
Nécrose tissulaire post-extravasation (Très rare)
Erythème au point d'injection (Très rare)
Inflammation post-extravasation
Eruption cutanée au point d'injection
Inflammation au site d'injection
NUTRITION, MÉTABOLISME Dysphagie (Très rare)
OPHTALMOLOGIE Hyperhémie oculaire (Très rare)
Oedème périorbitaire (Rare)
Vision floue (Très rare)
Ecoulement oculaire (Très rare)
Irritation oculaire (Très rare)
Chémosis (Très rare)
Oedème oculaire (Rare)
Conjonctivite allergique
Cécité transitoire
ORL, STOMATOLOGIE Rhinite (Rare)
Sialorrhée (Très rare)
Sensation de vertige (Rare)
Oedème oropharyngé (Rare)
Pharyngite (Très rare)
Oedème laryngé (Très rare)
Irritation de la gorge (Rare)
Acouphène (Très rare)
Hyposialie (Rare)
Sensation de constriction pharyngée (Rare)
Laryngospasme (Rare)
Congestion nasale (Rare)
Eternuement (Rare)
Dysgueusie
Vertige
Dysphonie
PSYCHIATRIE Indifférence (Très rare)
Confusion mentale (Très rare)
Agitation (Très rare)
Anxiété (Très rare)
Stupeur (Très rare)
Désorientation temporospatiale
SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE Bouffée de chaleur (Très fréquent)
Arythmie (Très rare)
Hypertension artérielle (Très rare)
Fibrillation ventriculaire (Très rare)
Angor (Très rare)
Malaise (Très rare)
Spasme artériel (Très rare)
Bradycardie (Très rare)
Vasodilatation (Très rare)
Bloc auriculoventriculaire (Très rare)
Anomalie de l'électrocardiogramme (Très rare)
Extrasystole (Très rare)
Fibrillation auriculaire (Très rare)
Syncope (Très rare)
Palpitation (Très rare)
Tachycardie
Thrombose
Hypotension artérielle
Spasme coronarien
Trouble de la conduction cardiaque
Choc cardiogénique
Phlébite
Arrêt cardiaque
Choc
SYSTÈME DIGESTIF Oedème de la langue (Très rare)
Glandes salivaires (inflammation) (Très rare)
Douleur abdominale (Très rare)
Vomissement
Nausée
Diarrhée
SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE Crampe (Très rare)
Spasme musculaire (Très rare)
Douleur musculaire
SYSTÈME NERVEUX Convulsions (Très rare)
Dysphasie (Très rare)
Accident vasculaire cérébral (Très rare)
Trouble de la parole (Très rare)
Aphasie (Très rare)
Hypoesthésie (Très rare)
Dyskinésie (Très rare)
Paralysie (Très rare)
Amnésie (Très rare)
Perte de conscience (Très rare)
Somnolence (Très rare)
Paresthésie
Céphalée
Tremblement
Epilepsie
SYSTÈME RESPIRATOIRE Hypoxie (Très rare)
Obstruction des voies aériennes supérieures (Rare)
Cyanose (Très rare)
Oedème pulmonaire (Très rare)
Inspiration striduleuse (Rare)
Apnée (Très rare)
Toux
Bronchospasme
Dyspnée
Asthme
UROLOGIE, NÉPHROLOGIE Insuffisance rénale fonctionnelle (Très rare)
Incontinence urinaire (Très rare)
Insuffisance rénale aiguë (Très rare)
Miction douloureuse (Rare)
Hématurie (Très rare)
Miction impérieuse (Rare)
Anurie
Insuffisance rénale
Dysurie
| Niveau de risque : | X Critique | III Haut | II Modéré | I Bas |
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Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypersensibilité aux produits de contraste iodés
- Hyperthyroïdie
- Réaction anaphylactique, antécédent (de)
X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypersensibilité aux produits de contraste iodés
- Hyperthyroïdie
- Réaction anaphylactique, antécédent (de)
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PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Angiographie
- Antécédent d'accident vasculaire cérébral
- Anurie
- Anxiété
- Asthme
- Athérosclérose
- Diabète
- Douleur
- Drépanocytose
- Dysthyroïdie
- Etat de stress
- Fonctions du système nerveux central, trouble (des)
- Gammapathie monoclonale
- Grossesse
- Hypertension artérielle sévère
- Insuffisance cardiaque
- Insuffisance cardiaque congestive
- Insuffisance cardiaque sévère
- Insuffisance hépatique
- Insuffisance rénale sévère
- Maladie cardiovasculaire sévère
- Myasthénie
- Nourrisson de moins de 1 an
- Patient homocystinurique
- Phéochromocytome
- Phlébographie
- Prématuré
- Scintigraphie thyroïdienne
- Sujet âgé
- Terrain allergique
- Thrombo-angéite oblitérante
II Modéré
Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Angiographie
- Antécédent d'accident vasculaire cérébral
- Anurie
- Anxiété
- Asthme
- Athérosclérose
- Diabète
- Douleur
- Drépanocytose
- Dysthyroïdie
- Etat de stress
- Fonctions du système nerveux central, trouble (des)
- Gammapathie monoclonale
- Grossesse
- Hypertension artérielle sévère
- Insuffisance cardiaque
- Insuffisance cardiaque congestive
- Insuffisance cardiaque sévère
- Insuffisance hépatique
- Insuffisance rénale sévère
- Maladie cardiovasculaire sévère
- Myasthénie
- Nourrisson de moins de 1 an
- Patient homocystinurique
- Phéochromocytome
- Phlébographie
- Prématuré
- Scintigraphie thyroïdienne
- Sujet âgé
- Terrain allergique
- Thrombo-angéite oblitérante
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Interactions médicamenteuses- Les informations fournies sur les interactions médicamenteuses résultent de la synthèse des sources consultées par l'équipe scientifique de Vidal
- Elles ne reflètent pas systématiquement les informations portées par les RCP
- Elles se veulent à visée pratique pour les professionnels de santé
- L'absence d'une IAM dans la base Vidal ne doit jamais être interprétée comme une preuve d'innocuité
X Critique Niveau de gravité : Contre-indication Produits de contraste iodés + Metformine
Risques et mécanismes Acidose lactique liée aux concentrations élevées de metformine en rapport avec l'insuffisance rénale fonctionnelle induite par l'examen radiologique. Conduite à tenir Le traitement par la metformine doit être suspendu au moment de l'examen radiologique pour n'être repris que 2 jours après. Produits de contraste iodés + Phenformine
Risques et mécanismes Acidose lactique liée aux concentrations élevées de phenformine en rapport avec l'insuffisance rénale fonctionnelle induite par l'examen radiologique. Conduite à tenir Le traitement par la phenformine doit être suspendu au moment de l'examen radiologique pour n'être repris que 2 jours après.
II Modéré Niveau de gravité : Précaution d'emploi Produits de contraste iodés + Diurétiques
Risques et mécanismes En cas de déshydratation provoquée par les diurétiques, risque majoré d'insuffisance rénale fonctionnelle aiguë, en particulier lors d'utilisation de doses importantes de produits de contraste iodés. Conduite à tenir Réhydratation avant administration du produit iodé.
I Bas Niveau de gravité : A prendre en compte Médicaments néphrotoxiques (sauf aminosides) + Aminosides
Médicaments néphrotoxiques (sauf aminosides) + Médicaments néphrotoxiques (sauf aminosides)
Risques et mécanismes Risque de majoration de la néphrotoxicité. Conduite à tenir Produits de contraste iodés + Aldesleukine
Risques et mécanismes Majoration du risque de réaction aux produits de contraste en cas de traitement antérieur par l'interleukine 2 : éruption cutanée, plus rarement hypotension, oligurie voire insuffisance rénale. Conduite à tenir Respecter un intervalle d'au moins 2 semaines entre les prises de l'aldesleukine et du produit de contraste, si possible.
- Les informations fournies sur les interactions médicamenteuses résultent de la synthèse des sources consultées par l'équipe scientifique de Vidal
- Elles ne reflètent pas systématiquement les informations portées par les RCP
- Elles se veulent à visée pratique pour les professionnels de santé
- L'absence d'une IAM dans la base Vidal ne doit jamais être interprétée comme une preuve d'innocuité
X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication Produits de contraste iodés + Metformine
Risques et mécanismes Acidose lactique liée aux concentrations élevées de metformine en rapport avec l'insuffisance rénale fonctionnelle induite par l'examen radiologique. Conduite à tenir Le traitement par la metformine doit être suspendu au moment de l'examen radiologique pour n'être repris que 2 jours après. Produits de contraste iodés + Phenformine
Risques et mécanismes Acidose lactique liée aux concentrations élevées de phenformine en rapport avec l'insuffisance rénale fonctionnelle induite par l'examen radiologique. Conduite à tenir Le traitement par la phenformine doit être suspendu au moment de l'examen radiologique pour n'être repris que 2 jours après.
Produits de contraste iodés + Metformine | |
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| Risques et mécanismes | Acidose lactique liée aux concentrations élevées de metformine en rapport avec l'insuffisance rénale fonctionnelle induite par l'examen radiologique. |
| Conduite à tenir | Le traitement par la metformine doit être suspendu au moment de l'examen radiologique pour n'être repris que 2 jours après. |
Produits de contraste iodés + Phenformine | |
| Risques et mécanismes | Acidose lactique liée aux concentrations élevées de phenformine en rapport avec l'insuffisance rénale fonctionnelle induite par l'examen radiologique. |
| Conduite à tenir | Le traitement par la phenformine doit être suspendu au moment de l'examen radiologique pour n'être repris que 2 jours après. |
II Modéré
Niveau de gravité : Précaution d'emploi Produits de contraste iodés + Diurétiques
Risques et mécanismes En cas de déshydratation provoquée par les diurétiques, risque majoré d'insuffisance rénale fonctionnelle aiguë, en particulier lors d'utilisation de doses importantes de produits de contraste iodés. Conduite à tenir Réhydratation avant administration du produit iodé.
Produits de contraste iodés + Diurétiques | |
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| Risques et mécanismes | En cas de déshydratation provoquée par les diurétiques, risque majoré d'insuffisance rénale fonctionnelle aiguë, en particulier lors d'utilisation de doses importantes de produits de contraste iodés. |
| Conduite à tenir | Réhydratation avant administration du produit iodé. |
I Bas
Niveau de gravité : A prendre en compte Médicaments néphrotoxiques (sauf aminosides) + Aminosides
Médicaments néphrotoxiques (sauf aminosides) + Médicaments néphrotoxiques (sauf aminosides)
Risques et mécanismes Risque de majoration de la néphrotoxicité. Conduite à tenir Produits de contraste iodés + Aldesleukine
Risques et mécanismes Majoration du risque de réaction aux produits de contraste en cas de traitement antérieur par l'interleukine 2 : éruption cutanée, plus rarement hypotension, oligurie voire insuffisance rénale. Conduite à tenir Respecter un intervalle d'au moins 2 semaines entre les prises de l'aldesleukine et du produit de contraste, si possible.
Médicaments néphrotoxiques (sauf aminosides) + Aminosides Médicaments néphrotoxiques (sauf aminosides) + Médicaments néphrotoxiques (sauf aminosides) | |
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| Risques et mécanismes | Risque de majoration de la néphrotoxicité. |
| Conduite à tenir | |
Produits de contraste iodés + Aldesleukine | |
| Risques et mécanismes | Majoration du risque de réaction aux produits de contraste en cas de traitement antérieur par l'interleukine 2 : éruption cutanée, plus rarement hypotension, oligurie voire insuffisance rénale. |
| Conduite à tenir | Respecter un intervalle d'au moins 2 semaines entre les prises de l'aldesleukine et du produit de contraste, si possible. |
Grossesse et allaitement
| Contre-indications et précautions d'emploi | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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Risques liés au traitement- Risque d'extravasation
- Risque de présence de latex dans le contenant
- Risque de réaction d'hypersensibilité
- Risque de syndrome de Lyell
- Risque de syndrome DRESS
- Risque de trouble neurologique
Surveillances du patient- Surveillance clinique pendant le traitement
- Surveillance médicale avec disponibilité de matériel de réanimation pendant le traitement
- Surveillance par un médecin spécialisé pendant le traitement
Mesures à associer au traitement- Assurer une hydratation correcte avant le traitement
- Interrompre l'allaitement pendant au moins 24 heures suivant l'injection
Information des professionnels de santé et des patients- Info patient : signaler toute apparition de réaction d'hypersensibilité
- Information du patient : signaler toute apparition de réaction allergique après traitement
Effets indésirables
| Systèmes | Fréquence de moyenne à élevée (≥1/1 000) | Fréquence basse (<1/1 000) | Fréquence inconnue |
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| ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE | |||
| DERMATOLOGIE | |||
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| ENDOCRINOLOGIE | |||
| IMMUNO-ALLERGOLOGIE | |||
| INSTRUMENTATION | |||
| NUTRITION, MÉTABOLISME | |||
| OPHTALMOLOGIE | |||
| ORL, STOMATOLOGIE | |||
| PSYCHIATRIE | |||
| SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE | |||
| SYSTÈME DIGESTIF | |||
| SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE | |||
| SYSTÈME NERVEUX | |||
| SYSTÈME RESPIRATOIRE | |||
| UROLOGIE, NÉPHROLOGIE |
Voir aussi les substances
Ioversol
Chimie
| IUPAC | N,N'-bis(2,3-dihydroxypropyl)-5-[N-(2-hydroxyéthyl)glycolamido]-2,4,6-triiodoisophthalamide |
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