À propos de Ingénol mébutate
Mise à jour :
Ingénol mébutate : Mécanisme d'action

Le mécanisme d'action dans les kératoses actiniques n'est pas complètement élucidé. Les modèles in vivo et in vitro ont montré un double mécanisme du mébutate d'ingénol : 1) induction d'une mort cellulaire localisée au niveau de la lésion et 2) stimulation d'une réponse inflammatoire caractérisée par une infiltration de cellules immunocompétentes.

Fiche DCI Vidal

Les fiches DCI Vidal constituent une base de connaissances pharmacologiques et thérapeutiques, proposée aux professionnels de santé, en complément des documents réglementaires publiés.

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Ingénol mébutate 150 µg/g gel

Dernière modification : 20/10/2022 - Révision : NA

ATCRisque sur la grossesse et l'allaitementDopantVigilance
D - MEDICAMENTS DERMATOLOGIQUES
D06 - ANTIBIOTIQUES ET CHIMIOTHERAPIE A USAGE DERMATOLOGIQUE
D06B - CHIMIOTHERAPIE A USAGE TOPIQUE
D06BX - AUTRES CHIMIOTHERAPIES
D06BX02 - INGENOL MEBUTATE
Grossesse (mois)Allaitement
123456789
RisquesIIII

II Précaution

INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATION

INGENOL MEBUTATE 150 µg/g gel

Indications

Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :

  • Kératose actinique non hyperkératosique, non hypertrophique

Posologie

Unité de prise
tube-canule
  • ingénol mébutate : 70 µg
Modalités d'administration
  • Voie cutanée
  • Appliquer au moins 2 heures avant le coucher
  • Appliquer en couche mince et uniforme
  • Evaluation de l'effet thérapeutique 8 semaines après l'arrêt du traitement
  • Eviter tout lavage et contact avec la zone traitée pendant 6 heures
  • Information du patient : se laver les mains avant et après application
  • Ne pas utiliser sous pansement occlusif
Posologie
Patient à partir de 15 an(s)
  • Patient quel que soit le poids
  • Kératose actinique non hyperkératosique, non hypertrophique
  • Posologie standard
  • 1 tube-canule 1 fois par jour
  • Pendant 3 jours

Modalités d'administration du traitement

  • Appliquer au moins 2 heures avant le coucher
  • Evaluation de l'effet thérapeutique 8 semaines après l'arrêt du traitement
  • Eviter tout lavage et contact avec la zone traitée pendant 6 heures
  • Ne pas mettre en contact avec l'oeil
  • Ne pas mettre en contact avec l'oreille
  • Ne pas mettre en contact avec la bouche
  • Ne pas mettre en contact avec les muqueuses nasales

INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENT

INGENOL MEBUTATE 150 µg/g gel
Niveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas

Contre-indications

X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication absolue
  • Hypersensibilité à l'un des composants

Précautions

II Modéré
Niveau de gravité : Précautions

Interactions médicamenteuses

Se référer au paragraphe Interactions médicamenteuses de la documentation officielle du produit

Grossesse et allaitement

Contre-indications et précautions d'emploi
Grossesse (mois)Allaitement
123456789
RisquesIIII

II Précaution

Fertilité et Grossesse

  • Eviter tout contact entre les nourrissons et la zone traitée pendant 6 heures suivant l'application

Risques liés au traitement

  • Risque d'épithélioma basocellulaire
  • Risque de cancer cutané
  • Risque de carcinome épidermoïde cutané
  • Risque de kérato-acanthome
  • Risque de maladie de Bowen
  • Risque de réaction cutanée

Mesures à associer au traitement

  • Ne pas s'exposer directement au soleil ou aux rayonnements UV
  • Ne pas utiliser sous pansement occlusif
  • Recommandations en cas d'ingestion accidentelle de ce médicament

Information des professionnels de santé et des patients

  • Information du patient : se laver les mains après application
  • Information du patient : signaler toute apparition d'effets indésirables cutanés
  • Ne pas appliquer sur une peau lésée

Effets indésirables

SystèmesFréquence de moyenne à élevée (?1/1 000)Fréquence basse (Fréquence inconnue
DERMATOLOGIE
  • Erythème au site d'application (Très fréquent)
  • Pigmentation au site d'application (modification) (Peu fréquent)
  • Oedème au site d'application (Très fréquent)
  • Irritation au site d'application (Fréquent)
  • Douleur au site d'application (Très fréquent)
  • Exfoliation au site d'application (Très fréquent)
  • Pustule au site d'application (Très fréquent)
  • Prurit au site d'application (Fréquent)
  • Vésicule au site d'application (Très fréquent)
  • Croûte au site d'application (Très fréquent)
  • Cicatrice au site d'application (Rare)
  • Desquamation au site d'application
  • DIVERS
  • Erosion au site d'application (Très fréquent)
  • Ulcération au site d'application (Peu fréquent)
  • Sensation de chaleur au site d'application (Peu fréquent)
  • Picotement au site d'application
  • IMMUNO-ALLERGOLOGIE
  • Oedème de Quincke (Peu fréquent)
  • Hypersensibilité (Peu fréquent)
  • INFECTIOLOGIE NON PRECISÉE
  • Infection au site d'application (Fréquent)
  • OPHTALMOLOGIE
  • Brûlure cornéenne (Peu fréquent)
  • Oedème périorbitaire (Fréquent)
  • Oedème palpébral (Fréquent)
  • Conjonctivite (Peu fréquent)
  • Douleur oculaire (Peu fréquent)
  • SYSTÈME NERVEUX
  • Céphalée (Fréquent)
  • Paresthésie au site d'application (Peu fréquent)
  • Voir aussi les substances

    Ingénol mébutate

    Chimie
    IUPAC(2Z)-2-méthylbut-2-énoate de (1aR,2S,5R,5aS,6S,8aS,9R,10aR)- 5,5a-dihydroxy-4-(hydroxyméthyl)-1,1,7,9-tétraméthyl-11-oxo- 1a,2,5,5a,6,9,10,10a-octahydro-1H-2,8améthanocyclopenta[ a]cyclpropa[e][10]annulén-6-yle
    Synonymes3-ingenyl angelate, ingenol mebutate
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