Le mécanisme d'action de l’hydroxycarbamide n'est pas parfaitement compris.
Dans la drépanocytose, l'un des mécanismes d'action de l'hydroxycarbamide est l'augmentation des concentrations d'hémoglobine foetale (HbF) chez les patients atteints de drépanocytose. L'hémoglobine foetale (HbF) interfère avec la polymérisation de l'HbS et empêche ainsi la falciformation du globule rouge. Dans toutes les études cliniques, il existait, après traitement par hydroxycarbamide, une augmentation significative de l'HbF par rapport à la valeur initiale. Il a récemment été montré que l'hydroxycarbamide s'accompagnait de la formation d'oxyde nitrique. Ceci suggère que l'oxyde nitrique stimule la production de guanosine monophosphatase cyclique (GMPc) qui active alors une protéine kinase et augmente la production d'HbF. Parmi les autres effets pharmacologiques de l'hydroxycarbamide susceptibles de contribuer à ses effets bénéfiques dans la drépanocytose, on compte la diminution des neutrophiles, l'augmentation de la teneur en eau des hématies, l'augmentation de la déformabilité des drépanocytes et l'altération de l'adhésion des globules rouges à l'endothélium.
En outre, l'hydroxycarbamide entraîne une inhibition immédiate de la synthèse de l'ADN en agissant en tant qu'inhibiteur de la ribonucléotide réductase, sans interférer avec la synthèse de l'acide ribonucléique ou celle des protéines.
Comparativement à la corrélation inconstante entre la réduction de la fréquence des crises et l'augmentation de l'HbF, l'effet cytoréducteur de l'hydroxycarbamide, en particulier la diminution des neutrophiles, représentait le facteur ayant la plus forte corrélation avec la réduction de la fréquence des crises.
Dans les autres indications, le mécanisme d'action est l'inhibition de la synthèse de l'ADN (acide désoxyribonucléique) sans altérer la synthèse de l'ARN (acide ribonucléique) ni celle des protéines.
L'action de l’hydroxycarbamide est rapide et s'exerce essentiellement sur la moelle osseuse. Elle inhibe d'abord la granulopoïèse, puis la thrombocytopoïèse et, en dernier lieu, l'érythropoïèse.
Ces effets sont rapidement réversibles après l'interruption du traitement, ce qui impose dans la plupart des cas un traitement d'entretien continu à des doses déterminées par l'évolution de l'hémogramme.
L’hydroxycarbamide exerce aussi une action radiosensibilisante.
Les fiches DCI Vidal constituent une base de connaissances pharmacologiques et thérapeutiques, proposée aux professionnels de santé, en complément des documents réglementaires publiés.
Hydroxycarbamide 500 mg gélule
Dernière modification : 21/08/2023 - Révision : 16/02/2024
| ATC |
|---|
L - ANTINEOPLASIQUES ET IMMUNOMODULATEURS L01 - ANTINEOPLASIQUES L01X - AUTRES ANTINEOPLASIQUES L01XX - AUTRES ANTINEOPLASIQUES L01XX05 - HYDROXYCARBAMIDE |
| Risque sur la grossesse et l'allaitement | Dopant | Vigilance | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATIONHYDROXYCARBAMIDE 500 mg gélIndications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Leucémie myéloïde chronique, traitement de 2e intention (de la)
- Polyglobulie primitive
- Thrombocytémie essentielle
PosologieUnité de prisegélule- hydroxycarbamide : 500 mg
Modalités d'administration- Voie orale
- En cas de difficulté à déglutir : possibilité de disperser le contenu de la gél ds l'eau non gazeuse
Posologie Patient à partir de 15 an(s) Patient quel que soit le poids Leucémie myéloïde chronique, traitement de 2e intention (de la) - Posologie standard
- Traitement à poursuivre tant qu'il apporte des bénéfices au patient
- Traitement à réévaluer après 6 semaines de traitement
- 20 à 30 mg/kg en 1 prise par 24 heures
Thrombocytémie essentielle - Posologie standard
- 15 mg/kg en 1 prise par 24 heures
Polyglobulie primitive - Posologie standard
- 15 à 20 mg/kg en 1 prise par 24 heures
Populations particulières- Insuffisance rénale : Adapter la posologie
- Sujet âgé : Adapter la posologie
Modalités d'administration du traitement- En cas de difficulté à déglutir : possibilité de disperser le contenu de la gél ds l'eau non gazeuse
Indications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Leucémie myéloïde chronique, traitement de 2e intention (de la)
- Polyglobulie primitive
- Thrombocytémie essentielle
PosologieUnité de prisegélule- hydroxycarbamide : 500 mg
Modalités d'administration- Voie orale
- En cas de difficulté à déglutir : possibilité de disperser le contenu de la gél ds l'eau non gazeuse
Posologie Patient à partir de 15 an(s) Patient quel que soit le poids Leucémie myéloïde chronique, traitement de 2e intention (de la) - Posologie standard
- Traitement à poursuivre tant qu'il apporte des bénéfices au patient
- Traitement à réévaluer après 6 semaines de traitement
- 20 à 30 mg/kg en 1 prise par 24 heures
Thrombocytémie essentielle - Posologie standard
- 15 mg/kg en 1 prise par 24 heures
Polyglobulie primitive - Posologie standard
- 15 à 20 mg/kg en 1 prise par 24 heures
Populations particulières- Insuffisance rénale : Adapter la posologie
- Sujet âgé : Adapter la posologie
Unité de prisegélule- hydroxycarbamide : 500 mg
Modalités d'administration- Voie orale
- En cas de difficulté à déglutir : possibilité de disperser le contenu de la gél ds l'eau non gazeuse
Posologie Patient à partir de 15 an(s) Patient quel que soit le poids Leucémie myéloïde chronique, traitement de 2e intention (de la) - Posologie standard
- Traitement à poursuivre tant qu'il apporte des bénéfices au patient
- Traitement à réévaluer après 6 semaines de traitement
- 20 à 30 mg/kg en 1 prise par 24 heures
Thrombocytémie essentielle - Posologie standard
- 15 mg/kg en 1 prise par 24 heures
Polyglobulie primitive - Posologie standard
- 15 à 20 mg/kg en 1 prise par 24 heures
Populations particulières- Insuffisance rénale : Adapter la posologie
- Sujet âgé : Adapter la posologie
- Voie orale
- En cas de difficulté à déglutir : possibilité de disperser le contenu de la gél ds l'eau non gazeuse
Posologie Patient à partir de 15 an(s) Patient quel que soit le poids Leucémie myéloïde chronique, traitement de 2e intention (de la) - Posologie standard
- Traitement à poursuivre tant qu'il apporte des bénéfices au patient
- Traitement à réévaluer après 6 semaines de traitement
- 20 à 30 mg/kg en 1 prise par 24 heures
Thrombocytémie essentielle - Posologie standard
- 15 mg/kg en 1 prise par 24 heures
Polyglobulie primitive - Posologie standard
- 15 à 20 mg/kg en 1 prise par 24 heures
Populations particulières- Insuffisance rénale : Adapter la posologie
- Sujet âgé : Adapter la posologie
- Posologie standard
- Traitement à poursuivre tant qu'il apporte des bénéfices au patient
- Traitement à réévaluer après 6 semaines de traitement
- 20 à 30 mg/kg en 1 prise par 24 heures
- Posologie standard
- 15 mg/kg en 1 prise par 24 heures
- Posologie standard
- 15 à 20 mg/kg en 1 prise par 24 heures
- Insuffisance rénale : Adapter la posologie
- Sujet âgé : Adapter la posologie
Modalités d'administration du traitement- En cas de difficulté à déglutir : possibilité de disperser le contenu de la gél ds l'eau non gazeuse
INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENTHYDROXYCARBAMIDE 500 mg gélNiveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Allaitement
- Grossesse
- Hypersensibilité à l'un des composants
- Insuffisance hépatique sévère
- Insuffisance rénale sévère : clairance de la créatinine < 30 ml/min
- Vaccination amarile
PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Anémie
- Antécédent de radiothérapie
- Chimiothérapie, antécédent
- Enfant de moins de 15 ans
- Femme susceptible d'être enceinte
- Homme en âge de procréer
- Hyperuricémie
- Infection par le VIH
- Insuffisance hépatique légère à modérée
- Insuffisance médullaire
- Insuffisance rénale légère à modérée
- Leucocytose
- Leucopénie
- Pneumopathie
- Splénomégalie
- Sujet âgé
- Syndrome myéloprolifératif
- Traitement concomitant par antirétroviral
- Traitement myélosuppresseur en cours
- Traitement prolongé
- Vaccins vivants
Interactions médicamenteuses- Les informations fournies sur les interactions médicamenteuses résultent de la synthèse des sources consultées par l'équipe scientifique de Vidal
- Elles ne reflètent pas systématiquement les informations portées par les RCP
- Elles se veulent à visée pratique pour les professionnels de santé
- L'absence d'une IAM dans la base Vidal ne doit jamais être interprétée comme une preuve d'innocuité
X Critique Niveau de gravité : Contre-indication Cytotoxiques + Vaccins vivants atténués
Risques et mécanismes Risque de maladie vaccinale généralisée éventuellement mortelle. Conduite à tenir - Et pendant les 6 mois suivant l'arrêt de la chimiothérapie.
- Et, à l'exception de l'hydroxycarbamide dans son indication chez le patient drépanocytaire.
III Haut Niveau de gravité : Association déconseillée Cytotoxiques + Olaparib
Risques et mécanismes Risque de majoration de l'effet myélosuppresseur du cytotoxique. Conduite à tenir Cytotoxiques + Phénytoïne (et par extrapolation, fosphénytoïne) (voie systémique)
Risques et mécanismes Risque de survenue de convulsions par diminution de l'absorption digestive de la seule phénytoïne par le cytotoxique, ou bien risque de majoration de la toxicité ou de perte d'efficacité du cytotoxique par augmentation de son métabolisme hépatique par la phénytoïne ou la fosphénytoïne. Conduite à tenir Hydroxycarbamide + Vaccins vivants atténués
Risques et mécanismes Dans son indication chez le patient drépanocytaire, risque théorique de maladie vaccinale généralisée. Conduite à tenir L'association ne devra être envisagée que si les bénéfices sont estimés comme étant supérieurs à ce risque.
S'il est décidé d'interrompre le traitement par hydroxycarbamide pour effectuer la vaccination, un délai de 3 mois après l'arrêt est recommandé. Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants
Risques et mécanismes Diminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément. Conduite à tenir Prendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible).
II Modéré Niveau de gravité : Précaution d'emploi Cytotoxiques + Antivitamines K
Risques et mécanismes Augmentation du risque thrombotique et hémorragique au cours des affections tumorales. De surcroît, possible interaction entre les AVK et la chimiothérapie. Conduite à tenir Contrôle plus fréquent de l'INR. Médicaments administrés par voie orale + Colestipol
Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices
Risques et mécanismes La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. Conduite à tenir D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible.
I Bas Niveau de gravité : A prendre en compte Cytotoxiques + Flucytosine
Risques et mécanismes Risque de majoration de la toxicité hématologique. Conduite à tenir Cytotoxiques + Immunosuppresseurs
Risques et mécanismes Immunodépression excessive avec risque de syndrome lymphoprolifératif. Conduite à tenir Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)
Risques et mécanismes Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. Conduite à tenir Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen.
Grossesse et allaitement
Contre-indications et précautions d'emploi Grossesse (mois) Allaitement 1 2 3 4 5 6 7 8 9 Risques X X X Contre-indication absolue
Fertilité et Grossesse- Info du patient : consulter son médecin en cas de projet ou de suspicion de grossesse
- Info prof de santé : informer la patiente des risques du trt pour le foetus en cas de grossesse
- Information du patient : envisager une conservation du sperme avant le début du traitement
- Médicament génotoxique
- Risque sur la fertilité masculine
- Surveillance par un test de grossesse avant la mise en route du traitement
- Utiliser chez l'homme une contraception efficace pdt le trt puis pdt 3 mois après l'arrêt du trt
- Utiliser chez la femme une contraception efficace pdt le trt et au moins 6 mois après l'arrêt du trt
Risques liés au traitement- Risque d'aplasie médullaire
- Risque d'hyperuricémie
- Risque d'uraturie
- Risque de cancer cutané
- Risque de pneumopathie interstitielle
- Risque de trouble hématologique
Surveillances du patient- Surveillance de la diurèse pendant le traitement
- Surveillance de la fonction rénale pendant le traitement
- Surveillance de la formule sanguine 1 fois par semaine en début de traitement
- Surveillance dermatologique pendant le traitement
Mesures à associer au traitement- Recommandations relatives à la manipulation de médicaments cytotoxiques
Information des professionnels de santé et des patients- Info patient : surveiller la peau pendant le traitement puis après l'arrêt de traitement
- Information du patient : ne pas s'exposer directement au soleil ou aux rayonnements UV
- Information du patient : signaler toute apparition de symptômes d'infection
Effets indésirables
Systèmes Fréquence de moyenne à élevée (≥1/1 000) Fréquence basse (<1/1 000) Fréquence inconnue ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE Créatininémie (augmentation) (Très fréquent)
Hyperuricémie (Très fréquent)
Taux de lymphocytes CD4 (diminution) (Très fréquent)
Enzymes hépatiques (augmentation)
Urémie (augmentation)
CANCEROLOGIE Syndrome de lyse tumorale (Rare)
Cancer de la peau
DERMATOLOGIE Atrophie cutanée (Très fréquent)
Onychopathie (Très fréquent)
Exfoliation cutanée (Très fréquent)
Eruption papuleuse (Très fréquent)
Mélanonychie (Peu fréquent)
Alopécie (Très fréquent)
Hyperpigmentation cutanée (Très fréquent)
Mucite
Eruption maculopapuleuse
Erythème cutané
Desquamation cutanée
Ulcère cutané
DIVERS Asthénie (Très fréquent)
Frisson (Très rare)
Fièvre d'origine médicamenteuse
Fièvre
HÉMATOLOGIE Insuffisance de la moelle osseuse (Très fréquent)
Leucopénie (Très fréquent)
Thrombopénie (Très fréquent)
Anémie (Très fréquent)
Aplasie médullaire
Anémie hémolytique
HÉPATOLOGIE Cholestase (Fréquent)
Hépatopathie (Fréquent)
Hépatite (Fréquent)
Hépatotoxicité (Fréquent)
Affection biliaire
Trouble hépatique
IMMUNO-ALLERGOLOGIE Lupus érythémateux cutané (Très rare)
Lupus érythémateux disséminé (Très rare)
Dermatomyosite
Hypersensibilité
NUTRITION, MÉTABOLISME Anorexie (Très fréquent)
ORL, STOMATOLOGIE Aphte
Vertige
Stomatite
PSYCHIATRIE Désorientation temporospatiale (Fréquent)
Hallucination
SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE Malaise (Très fréquent)
Vascularite cutanée (Très rare)
Atteinte cardiovasculaire
Gangrène
SYSTÈME DIGESTIF Pancréatite (Très fréquent)
Dyspepsie (Très fréquent)
Gêne gastro-intestinale (Très fréquent)
Vomissement
Constipation
Nausée
Diarrhée
SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE Trouble musculo-squelettique
SYSTÈME NERVEUX Convulsions (Fréquent)
Neuropathie périphérique (Fréquent)
Céphalée
Somnolence
SYSTÈME RESPIRATOIRE Toux
Trouble pulmonaire
Alvéolite pulmonaire
Pneumopathie
Alvéolite allergique
Pneumopathie interstitielle
UROLOGIE, NÉPHROLOGIE Dysurie (Très fréquent)
Oligospermie
Azoospermie
| Niveau de risque : | X Critique | III Haut | II Modéré | I Bas |
|---|
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Allaitement
- Grossesse
- Hypersensibilité à l'un des composants
- Insuffisance hépatique sévère
- Insuffisance rénale sévère : clairance de la créatinine < 30 ml/min
- Vaccination amarile
Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Allaitement
- Grossesse
- Hypersensibilité à l'un des composants
- Insuffisance hépatique sévère
- Insuffisance rénale sévère : clairance de la créatinine < 30 ml/min
- Vaccination amarile
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PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Anémie
- Antécédent de radiothérapie
- Chimiothérapie, antécédent
- Enfant de moins de 15 ans
- Femme susceptible d'être enceinte
- Homme en âge de procréer
- Hyperuricémie
- Infection par le VIH
- Insuffisance hépatique légère à modérée
- Insuffisance médullaire
- Insuffisance rénale légère à modérée
- Leucocytose
- Leucopénie
- Pneumopathie
- Splénomégalie
- Sujet âgé
- Syndrome myéloprolifératif
- Traitement concomitant par antirétroviral
- Traitement myélosuppresseur en cours
- Traitement prolongé
- Vaccins vivants
Niveau de gravité : Précautions- Anémie
- Antécédent de radiothérapie
- Chimiothérapie, antécédent
- Enfant de moins de 15 ans
- Femme susceptible d'être enceinte
- Homme en âge de procréer
- Hyperuricémie
- Infection par le VIH
- Insuffisance hépatique légère à modérée
- Insuffisance médullaire
- Insuffisance rénale légère à modérée
- Leucocytose
- Leucopénie
- Pneumopathie
- Splénomégalie
- Sujet âgé
- Syndrome myéloprolifératif
- Traitement concomitant par antirétroviral
- Traitement myélosuppresseur en cours
- Traitement prolongé
- Vaccins vivants
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Interactions médicamenteuses- Les informations fournies sur les interactions médicamenteuses résultent de la synthèse des sources consultées par l'équipe scientifique de Vidal
- Elles ne reflètent pas systématiquement les informations portées par les RCP
- Elles se veulent à visée pratique pour les professionnels de santé
- L'absence d'une IAM dans la base Vidal ne doit jamais être interprétée comme une preuve d'innocuité
X Critique Niveau de gravité : Contre-indication Cytotoxiques + Vaccins vivants atténués
Risques et mécanismes Risque de maladie vaccinale généralisée éventuellement mortelle. Conduite à tenir - Et pendant les 6 mois suivant l'arrêt de la chimiothérapie.
- Et, à l'exception de l'hydroxycarbamide dans son indication chez le patient drépanocytaire.
III Haut Niveau de gravité : Association déconseillée Cytotoxiques + Olaparib
Risques et mécanismes Risque de majoration de l'effet myélosuppresseur du cytotoxique. Conduite à tenir Cytotoxiques + Phénytoïne (et par extrapolation, fosphénytoïne) (voie systémique)
Risques et mécanismes Risque de survenue de convulsions par diminution de l'absorption digestive de la seule phénytoïne par le cytotoxique, ou bien risque de majoration de la toxicité ou de perte d'efficacité du cytotoxique par augmentation de son métabolisme hépatique par la phénytoïne ou la fosphénytoïne. Conduite à tenir Hydroxycarbamide + Vaccins vivants atténués
Risques et mécanismes Dans son indication chez le patient drépanocytaire, risque théorique de maladie vaccinale généralisée. Conduite à tenir L'association ne devra être envisagée que si les bénéfices sont estimés comme étant supérieurs à ce risque.
S'il est décidé d'interrompre le traitement par hydroxycarbamide pour effectuer la vaccination, un délai de 3 mois après l'arrêt est recommandé. Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants
Risques et mécanismes Diminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément. Conduite à tenir Prendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible).
II Modéré Niveau de gravité : Précaution d'emploi Cytotoxiques + Antivitamines K
Risques et mécanismes Augmentation du risque thrombotique et hémorragique au cours des affections tumorales. De surcroît, possible interaction entre les AVK et la chimiothérapie. Conduite à tenir Contrôle plus fréquent de l'INR. Médicaments administrés par voie orale + Colestipol
Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices
Risques et mécanismes La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. Conduite à tenir D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible.
I Bas Niveau de gravité : A prendre en compte Cytotoxiques + Flucytosine
Risques et mécanismes Risque de majoration de la toxicité hématologique. Conduite à tenir Cytotoxiques + Immunosuppresseurs
Risques et mécanismes Immunodépression excessive avec risque de syndrome lymphoprolifératif. Conduite à tenir Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)
Risques et mécanismes Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. Conduite à tenir Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen.
- Les informations fournies sur les interactions médicamenteuses résultent de la synthèse des sources consultées par l'équipe scientifique de Vidal
- Elles ne reflètent pas systématiquement les informations portées par les RCP
- Elles se veulent à visée pratique pour les professionnels de santé
- L'absence d'une IAM dans la base Vidal ne doit jamais être interprétée comme une preuve d'innocuité
Niveau de gravité : Contre-indication Cytotoxiques + Vaccins vivants atténués
Risques et mécanismes Risque de maladie vaccinale généralisée éventuellement mortelle. Conduite à tenir - Et pendant les 6 mois suivant l'arrêt de la chimiothérapie.
- Et, à l'exception de l'hydroxycarbamide dans son indication chez le patient drépanocytaire.
Cytotoxiques + Vaccins vivants atténués | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | Risque de maladie vaccinale généralisée éventuellement mortelle. |
| Conduite à tenir | - Et pendant les 6 mois suivant l'arrêt de la chimiothérapie. - Et, à l'exception de l'hydroxycarbamide dans son indication chez le patient drépanocytaire. |
Niveau de gravité : Association déconseillée Cytotoxiques + Olaparib
Risques et mécanismes Risque de majoration de l'effet myélosuppresseur du cytotoxique. Conduite à tenir Cytotoxiques + Phénytoïne (et par extrapolation, fosphénytoïne) (voie systémique)
Risques et mécanismes Risque de survenue de convulsions par diminution de l'absorption digestive de la seule phénytoïne par le cytotoxique, ou bien risque de majoration de la toxicité ou de perte d'efficacité du cytotoxique par augmentation de son métabolisme hépatique par la phénytoïne ou la fosphénytoïne. Conduite à tenir Hydroxycarbamide + Vaccins vivants atténués
Risques et mécanismes Dans son indication chez le patient drépanocytaire, risque théorique de maladie vaccinale généralisée. Conduite à tenir L'association ne devra être envisagée que si les bénéfices sont estimés comme étant supérieurs à ce risque.
S'il est décidé d'interrompre le traitement par hydroxycarbamide pour effectuer la vaccination, un délai de 3 mois après l'arrêt est recommandé. Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants
Risques et mécanismes Diminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément. Conduite à tenir Prendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible).
Cytotoxiques + Olaparib | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | Risque de majoration de l'effet myélosuppresseur du cytotoxique. |
| Conduite à tenir | |
Cytotoxiques + Phénytoïne (et par extrapolation, fosphénytoïne) (voie systémique) | |
| Risques et mécanismes | Risque de survenue de convulsions par diminution de l'absorption digestive de la seule phénytoïne par le cytotoxique, ou bien risque de majoration de la toxicité ou de perte d'efficacité du cytotoxique par augmentation de son métabolisme hépatique par la phénytoïne ou la fosphénytoïne. |
| Conduite à tenir | |
Hydroxycarbamide + Vaccins vivants atténués | |
| Risques et mécanismes | Dans son indication chez le patient drépanocytaire, risque théorique de maladie vaccinale généralisée. |
| Conduite à tenir | L'association ne devra être envisagée que si les bénéfices sont estimés comme étant supérieurs à ce risque. S'il est décidé d'interrompre le traitement par hydroxycarbamide pour effectuer la vaccination, un délai de 3 mois après l'arrêt est recommandé. |
Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants | |
| Risques et mécanismes | Diminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément. |
| Conduite à tenir | Prendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible). |
Niveau de gravité : Précaution d'emploi Cytotoxiques + Antivitamines K
Risques et mécanismes Augmentation du risque thrombotique et hémorragique au cours des affections tumorales. De surcroît, possible interaction entre les AVK et la chimiothérapie. Conduite à tenir Contrôle plus fréquent de l'INR. Médicaments administrés par voie orale + Colestipol
Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices
Risques et mécanismes La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. Conduite à tenir D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible.
Cytotoxiques + Antivitamines K | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | Augmentation du risque thrombotique et hémorragique au cours des affections tumorales. De surcroît, possible interaction entre les AVK et la chimiothérapie. |
| Conduite à tenir | Contrôle plus fréquent de l'INR. |
Médicaments administrés par voie orale + Colestipol Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices | |
| Risques et mécanismes | La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. |
| Conduite à tenir | D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible. |
Niveau de gravité : A prendre en compte Cytotoxiques + Flucytosine
Risques et mécanismes Risque de majoration de la toxicité hématologique. Conduite à tenir Cytotoxiques + Immunosuppresseurs
Risques et mécanismes Immunodépression excessive avec risque de syndrome lymphoprolifératif. Conduite à tenir Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)
Risques et mécanismes Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. Conduite à tenir Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen.
Cytotoxiques + Flucytosine | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | Risque de majoration de la toxicité hématologique. |
| Conduite à tenir | |
Cytotoxiques + Immunosuppresseurs | |
| Risques et mécanismes | Immunodépression excessive avec risque de syndrome lymphoprolifératif. |
| Conduite à tenir | |
Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol) | |
| Risques et mécanismes | Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. |
| Conduite à tenir | Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen. |
Grossesse et allaitement
| Contre-indications et précautions d'emploi | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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Fertilité et Grossesse- Info du patient : consulter son médecin en cas de projet ou de suspicion de grossesse
- Info prof de santé : informer la patiente des risques du trt pour le foetus en cas de grossesse
- Information du patient : envisager une conservation du sperme avant le début du traitement
- Médicament génotoxique
- Risque sur la fertilité masculine
- Surveillance par un test de grossesse avant la mise en route du traitement
- Utiliser chez l'homme une contraception efficace pdt le trt puis pdt 3 mois après l'arrêt du trt
- Utiliser chez la femme une contraception efficace pdt le trt et au moins 6 mois après l'arrêt du trt
Risques liés au traitement- Risque d'aplasie médullaire
- Risque d'hyperuricémie
- Risque d'uraturie
- Risque de cancer cutané
- Risque de pneumopathie interstitielle
- Risque de trouble hématologique
Surveillances du patient- Surveillance de la diurèse pendant le traitement
- Surveillance de la fonction rénale pendant le traitement
- Surveillance de la formule sanguine 1 fois par semaine en début de traitement
- Surveillance dermatologique pendant le traitement
Mesures à associer au traitement- Recommandations relatives à la manipulation de médicaments cytotoxiques
Information des professionnels de santé et des patients- Info patient : surveiller la peau pendant le traitement puis après l'arrêt de traitement
- Information du patient : ne pas s'exposer directement au soleil ou aux rayonnements UV
- Information du patient : signaler toute apparition de symptômes d'infection
Effets indésirables
| Systèmes | Fréquence de moyenne à élevée (≥1/1 000) | Fréquence basse (<1/1 000) | Fréquence inconnue |
|---|---|---|---|
| ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE | |||
| CANCEROLOGIE | |||
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| DIVERS | |||
| HÉMATOLOGIE | |||
| HÉPATOLOGIE | |||
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| UROLOGIE, NÉPHROLOGIE |
Voir aussi les substances
Hydroxycarbamide
Chimie
| IUPAC | hydroxy-1 urée |
|---|---|
| Synonymes | hydroxycarbamide |
