À propos de Délamanid
Mise à jour :
Délamanid : Mécanisme d'action

Le mécanisme d'action pharmacologique du délamanid implique l'inhibition de la synthèse des composants de la paroi cellulaire des mycobactéries, l'acide méthoxymycolique et cétomycolique.

Fiche DCI Vidal

Les fiches DCI Vidal constituent une base de connaissances pharmacologiques et thérapeutiques, proposée aux professionnels de santé, en complément des documents réglementaires publiés.

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DELAMANID 25 mg cp

Dernière modification : 04/09/2023 - Révision : 04/09/2023

ATCRisque sur la grossesse et l'allaitementDopantVigilance
J - ANTI-INFECTIEUX GENERAUX A USAGE SYSTEMIQUE
J04 - ANTIMYCOBACTERIENS
J04A - ANTITUBERCULEUX
J04AK - AUTRES ANTITUBERCULEUX
J04AK06 - DELAMANIDE
Grossesse (mois)Allaitement
123456789
RisquesIIII

II Précaution

INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATION

DELAMANID 25 mg cp

Indications

Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :

  • Tuberculose pulmonaire multirésistante, traitement associé de 2e intention (de la)

Posologie

Unité de prise
comprimé
  • délamanid : 25 mg
Modalités d'administration
  • Voie orale
  • A dissoudre dans de l'eau
  • Administrer pendant le repas
  • Traitement à utiliser en association suivant le protocole en vigueur
Posologie
Patient jusqu'à 15 an(s)
10 kg
  • Tuberculose pulmonaire multirésistante, traitement associé de 2e intention (de la)
  • Posologie standard
  • 25 mg 2 fois par jour
  • Pendant 24 semaines
20 kg
  • Tuberculose pulmonaire multirésistante, traitement associé de 2e intention (de la)
  • Posologie standard
  • Administrer la dose la plus forte le matin
  • 75 mg en 2 prises par jour
  • Pendant 24 semaines

Modalités d'administration du traitement

  • Administrer pendant le repas

INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENT

DELAMANID 25 mg cp
Niveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas

Contre-indications

X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication absolue
  • Albuminémie
  • Hypersensibilité à l'un des composants

Précautions

II Modéré
Niveau de gravité : Précautions
  • Albuminémie de 28 g/L à 34 g/L
  • Allaitement
  • Allongement de l'espace QT > 500 ms
  • Antécédent d'arythmie
  • Bradycardie
  • Enfant de plus de 30 kg
  • Femme susceptible d'être enceinte
  • Grossesse
  • Hypertension artérielle sévère
  • Hypocalcémie
  • Hypokaliémie
  • Hypomagnésémie
  • Insuffisance hépatique modérée à sévère
  • Insuffisance rénale sévère
  • Insuffisance ventriculaire gauche congestive
  • Nourrisson de moins de 10 kg
  • Sujet adulte
  • Sujet à risque d'allongement de l'espace QT
  • Sujet à risque d'arythmie cardiaque
  • Syndrome du QT long congénital
  • Traitement prolongé
  • Trouble hydroélectrolytique

Interactions médicamenteuses

X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication

Délamanid + Citalopram

Délamanid + Dompéridone

Délamanid + Escitalopram

Délamanid + Hydroxyzine

Délamanid + Pipéraquine

Risques et mécanismesRisque majoré de troubles du rythme ventriculaire, notamment de torsades de pointes.
Conduite à tenir

Délamanid + Inducteurs enzymatiques puissants

Délamanid + Rifampicine

Risques et mécanismesDiminution des concentrations plasmatiques de délamanid par augmentation de son métabolisme hépatique par l'inducteur.
Conduite à tenir
III Haut
Niveau de gravité : Association déconseillée

Délamanid + Amiodarone

Risques et mécanismesRisque majoré de troubles du rythme ventriculaire, notamment de torsades de pointes.
Conduite à tenirSi l'association ne peut être évitée, contrôles clinique et éléctrocardiographique réguliers.

Délamanid + Amisulpride

Délamanid + Arsenieux

Délamanid + Chloroquine (voie systémique)

Délamanid + Chlorpromazine

Délamanid + Crizotinib

Délamanid + Cyamémazine

Délamanid + Disopyramide

Délamanid + Dronédarone

Délamanid + Dropéridol

Délamanid + Erythromycine (voie IV)

Délamanid + Flupentixol

Délamanid + Fluphénazine

Délamanid + Halofantrine

Délamanid + Halopéridol

Délamanid + Hydroxychloroquine

Délamanid + Lévomépromazine

Délamanid + Luméfantrine

Délamanid + Méquitazine

Délamanid + Méthadone

Délamanid + Pentamidine

Délamanid + Pimozide

Délamanid + Pipampérone

Délamanid + Pipotiazine

Délamanid + Quinidine, hydroquinidine

Délamanid + Sotalol (voie systémique)

Délamanid + Spiramycine (voie systémique)

Délamanid + Sulpiride (voie systémique)

Délamanid + Tiapride

Délamanid + Torémifène

Délamanid + Vandétanib

Délamanid + Vincamine (voie IV)

Délamanid + Zuclopenthixol

Risques et mécanismesRisque majoré de troubles du rythme ventriculaire, notamment de torsades de pointes.
Conduite à tenirSi l'association ne peut être évitée, contrôle clinique et éléctrocardiographique régulier.

Délamanid + Cocaïne

Risques et mécanismesRisque majoré de troubles du rythme ventriculaire, notamment de torsades de pointes.
Conduite à tenirSi l'association ne peut être évitée, contrôles clinique et électrocardiographique réguliers.

Délamanid + Inhibiteurs puissants du CYP3A4 (sauf ritonavir)

Risques et mécanismesRisque majoré de troubles du rythme ventriculaires, notamment de torsades de pointes.
Conduite à tenirSi l'association ne peut être évitée, contrôle clinique et électrocardiographique régulier.

Délamanid + Moxifloxacine

Risques et mécanismesRisque majoré de troubles du rythme ventriculaire, notamment de torsades de pointes.
Conduite à tenirSi l'association ne peut être évitée, contrôle clinique et électrocardiographique régulier.

Délamanid + Ritonavir

Risques et mécanismesRisque majoré de troubles du rythme ventriculaires, notamment de torsades de pointes.
Conduite à tenirSi l'association ne peut être évitée, contrôle clinique et électrocardiographique régulier.

Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants

Risques et mécanismesDiminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément.
Conduite à tenirPrendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible).
II Modéré
Niveau de gravité : Précaution d'emploi

Médicaments administrés par voie orale + Colestipol

Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices

Risques et mécanismesLa prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément.
Conduite à tenirD'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible.
I Bas
Niveau de gravité : A prendre en compte

Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)

Risques et mécanismesAvec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif.
Conduite à tenirEviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen.

Interactions alimentaires, phytothérapeutiques et médicamenteuses

  • Interaction avec la cocaïne

Grossesse et allaitement

Contre-indications et précautions d'emploi
Grossesse (mois)Allaitement
123456789
RisquesIIII

II Précaution

Fertilité et Grossesse

  • Utiliser chez la femme une contraception efficace avant la mise en route du traitement

Risques liés au traitement

  • Risque d'allongement de l'espace QT
  • Risque de sélection de souches résistantes

Surveillances du patient

  • Surveillance de l'albuminémie avant et pendant le traitement
  • Surveillance de l'électrocardiogramme 1/mois pendant le traitement
  • Surveillance de l'électrocardiogramme avant la mise en route du traitement
  • Surveillance de l'ionogramme plasmatique en début de traitement

Mesures à associer au traitement

  • A dissoudre dans de l'eau
  • Administrer selon la stratégie de traitement sous observation directe (TOD)
  • Traitement à utiliser en association suivant le protocole en vigueur

Traitement à arrêter définitivement en cas de...

  • Traitement à arrêter en cas d'allongement de l'espace QT > 500 ms

Information des professionnels de santé et des patients

  • Info du patient :ce trt peut altérer la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines

Effets indésirables

SystèmesFréquence de moyenne à élevée (?1/1 000)Fréquence basse (Fréquence inconnue
ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE
  • Cortisolémie (augmentation) (Fréquent)
  • DIVERS
  • Douleur thoracique (Fréquent)
  • ENDOCRINOLOGIE
  • Hypothyroïdie (Fréquent)
  • Syndrome de Cushing
  • NUTRITION, MÉTABOLISME
  • Appétit diminué (Très fréquent)
  • ORL, STOMATOLOGIE
  • Irritation de la gorge (Fréquent)
  • Sensation de vertige (Très fréquent)
  • PSYCHIATRIE
  • Léthargie (Peu fréquent)
  • Dépression (Fréquent)
  • Anxiété (Fréquent)
  • Trouble du sommeil (Très fréquent)
  • Hallucination (Fréquent)
  • Psychose (Fréquent)
  • Insomnie de début de nuit
  • Humeur dépressive
  • Hallucination visuelle
  • Hallucination hypnagogique
  • Insomnie
  • Hallucination tactile
  • Hallucination hypnopompique
  • Hallucination auditive
  • Trouble de l'adaptation
  • SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE
  • Extrasystole ventriculaire (Fréquent)
  • Allongement de l'espace QT (Fréquent)
  • Palpitation (Fréquent)
  • Bloc auriculoventriculaire du premier degré (Fréquent)
  • SYSTÈME DIGESTIF
  • Nausée (Très fréquent)
  • Vomissement (Très fréquent)
  • Dyspepsie (Fréquent)
  • Gastrite (Très fréquent)
  • Gastrite érosive
  • SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE
  • Faiblesse musculaire (Fréquent)
  • Contractures musculaires (Fréquent)
  • SYSTÈME NERVEUX
  • Tremblement (Fréquent)
  • Céphalée (Très fréquent)
  • Hypoesthésie (Fréquent)
  • Migraine
  • Céphalée d'origine sinusienne
  • Céphalée de tension
  • délamanid

    Chimie

    IUPAC(2R)-2-méthyl-6-nitro-2-[(4-{4-[4-(trifluorométhoxy)phénoxy]pipéridin- 1-yl}phénoxy)méthyl]-2,3-dihydroimidazo[2,1-b]oxazole
    Synonymesdelamanid

    Posologie

    Defined Daily Dose (WHO)
    Oral:0.2 g

    INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENT

    DELAMANID 25 mg cp
    Niveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas

    Contre-indications

    X Critique
    Niveau de gravité : Contre-indication absolue
    • Albuminémie
    • Hypersensibilité à l'un des composants

    Précautions

    II Modéré
    Niveau de gravité : Précautions
    • Albuminémie de 28 g/L à 34 g/L
    • Allaitement
    • Allongement de l'espace QT > 500 ms
    • Antécédent d'arythmie
    • Bradycardie
    • Enfant de plus de 30 kg
    • Femme susceptible d'être enceinte
    • Grossesse
    • Hypertension artérielle sévère
    • Hypocalcémie
    • Hypokaliémie
    • Hypomagnésémie
    • Insuffisance hépatique modérée à sévère
    • Insuffisance rénale sévère
    • Insuffisance ventriculaire gauche congestive
    • Nourrisson de moins de 10 kg
    • Sujet adulte
    • Sujet à risque d'allongement de l'espace QT
    • Sujet à risque d'arythmie cardiaque
    • Syndrome du QT long congénital
    • Traitement prolongé
    • Trouble hydroélectrolytique

    Interactions médicamenteuses

    X Critique
    Niveau de gravité : Contre-indication

    Délamanid + Citalopram

    Délamanid + Dompéridone

    Délamanid + Escitalopram

    Délamanid + Hydroxyzine

    Délamanid + Pipéraquine

    Risques et mécanismesRisque majoré de troubles du rythme ventriculaire, notamment de torsades de pointes.
    Conduite à tenir

    Délamanid + Inducteurs enzymatiques puissants

    Délamanid + Rifampicine

    Risques et mécanismesDiminution des concentrations plasmatiques de délamanid par augmentation de son métabolisme hépatique par l'inducteur.
    Conduite à tenir
    III Haut
    Niveau de gravité : Association déconseillée

    Délamanid + Amiodarone

    Risques et mécanismesRisque majoré de troubles du rythme ventriculaire, notamment de torsades de pointes.
    Conduite à tenirSi l'association ne peut être évitée, contrôles clinique et éléctrocardiographique réguliers.

    Délamanid + Amisulpride

    Délamanid + Arsenieux

    Délamanid + Chloroquine (voie systémique)

    Délamanid + Chlorpromazine

    Délamanid + Crizotinib

    Délamanid + Cyamémazine

    Délamanid + Disopyramide

    Délamanid + Dronédarone

    Délamanid + Dropéridol

    Délamanid + Erythromycine (voie IV)

    Délamanid + Flupentixol

    Délamanid + Fluphénazine

    Délamanid + Halofantrine

    Délamanid + Halopéridol

    Délamanid + Hydroxychloroquine

    Délamanid + Lévomépromazine

    Délamanid + Luméfantrine

    Délamanid + Méquitazine

    Délamanid + Méthadone

    Délamanid + Pentamidine

    Délamanid + Pimozide

    Délamanid + Pipampérone

    Délamanid + Pipotiazine

    Délamanid + Quinidine, hydroquinidine

    Délamanid + Sotalol (voie systémique)

    Délamanid + Spiramycine (voie systémique)

    Délamanid + Sulpiride (voie systémique)

    Délamanid + Tiapride

    Délamanid + Torémifène

    Délamanid + Vandétanib

    Délamanid + Vincamine (voie IV)

    Délamanid + Zuclopenthixol

    Risques et mécanismesRisque majoré de troubles du rythme ventriculaire, notamment de torsades de pointes.
    Conduite à tenirSi l'association ne peut être évitée, contrôle clinique et éléctrocardiographique régulier.

    Délamanid + Cocaïne

    Risques et mécanismesRisque majoré de troubles du rythme ventriculaire, notamment de torsades de pointes.
    Conduite à tenirSi l'association ne peut être évitée, contrôles clinique et électrocardiographique réguliers.

    Délamanid + Inhibiteurs puissants du CYP3A4 (sauf ritonavir)

    Risques et mécanismesRisque majoré de troubles du rythme ventriculaires, notamment de torsades de pointes.
    Conduite à tenirSi l'association ne peut être évitée, contrôle clinique et électrocardiographique régulier.

    Délamanid + Moxifloxacine

    Risques et mécanismesRisque majoré de troubles du rythme ventriculaire, notamment de torsades de pointes.
    Conduite à tenirSi l'association ne peut être évitée, contrôle clinique et électrocardiographique régulier.

    Délamanid + Ritonavir

    Risques et mécanismesRisque majoré de troubles du rythme ventriculaires, notamment de torsades de pointes.
    Conduite à tenirSi l'association ne peut être évitée, contrôle clinique et électrocardiographique régulier.

    Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants

    Risques et mécanismesDiminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément.
    Conduite à tenirPrendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible).
    II Modéré
    Niveau de gravité : Précaution d'emploi

    Médicaments administrés par voie orale + Colestipol

    Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices

    Risques et mécanismesLa prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément.
    Conduite à tenirD'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible.
    I Bas
    Niveau de gravité : A prendre en compte

    Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)

    Risques et mécanismesAvec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif.
    Conduite à tenirEviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen.

    Interactions alimentaires, phytothérapeutiques et médicamenteuses

    • Interaction avec la cocaïne

    Grossesse et allaitement

    Contre-indications et précautions d'emploi
    Grossesse (mois)Allaitement
    123456789
    RisquesIIII

    II Précaution

    Fertilité et Grossesse

    • Utiliser chez la femme une contraception efficace avant la mise en route du traitement

    Risques liés au traitement

    • Risque d'allongement de l'espace QT
    • Risque de sélection de souches résistantes

    Surveillances du patient

    • Surveillance de l'albuminémie avant et pendant le traitement
    • Surveillance de l'électrocardiogramme 1/mois pendant le traitement
    • Surveillance de l'électrocardiogramme avant la mise en route du traitement
    • Surveillance de l'ionogramme plasmatique en début de traitement

    Mesures à associer au traitement

    • A dissoudre dans de l'eau
    • Administrer selon la stratégie de traitement sous observation directe (TOD)
    • Traitement à utiliser en association suivant le protocole en vigueur

    Traitement à arrêter définitivement en cas de...

    • Traitement à arrêter en cas d'allongement de l'espace QT > 500 ms

    Information des professionnels de santé et des patients

    • Info du patient :ce trt peut altérer la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines

    Effets indésirables

    SystèmesFréquence de moyenne à élevée (?1/1 000)Fréquence basse (Fréquence inconnue
    ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE
  • Cortisolémie (augmentation) (Fréquent)
  • DIVERS
  • Douleur thoracique (Fréquent)
  • ENDOCRINOLOGIE
  • Hypothyroïdie (Fréquent)
  • Syndrome de Cushing
  • NUTRITION, MÉTABOLISME
  • Appétit diminué (Très fréquent)
  • ORL, STOMATOLOGIE
  • Irritation de la gorge (Fréquent)
  • Sensation de vertige (Très fréquent)
  • PSYCHIATRIE
  • Léthargie (Peu fréquent)
  • Dépression (Fréquent)
  • Anxiété (Fréquent)
  • Trouble du sommeil (Très fréquent)
  • Hallucination (Fréquent)
  • Psychose (Fréquent)
  • Insomnie de début de nuit
  • Humeur dépressive
  • Hallucination visuelle
  • Hallucination hypnagogique
  • Insomnie
  • Hallucination tactile
  • Hallucination hypnopompique
  • Hallucination auditive
  • Trouble de l'adaptation
  • SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE
  • Extrasystole ventriculaire (Fréquent)
  • Allongement de l'espace QT (Fréquent)
  • Palpitation (Fréquent)
  • Bloc auriculoventriculaire du premier degré (Fréquent)
  • SYSTÈME DIGESTIF
  • Nausée (Très fréquent)
  • Vomissement (Très fréquent)
  • Dyspepsie (Fréquent)
  • Gastrite (Très fréquent)
  • Gastrite érosive
  • SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE
  • Faiblesse musculaire (Fréquent)
  • Contractures musculaires (Fréquent)
  • SYSTÈME NERVEUX
  • Tremblement (Fréquent)
  • Céphalée (Très fréquent)
  • Hypoesthésie (Fréquent)
  • Migraine
  • Céphalée d'origine sinusienne
  • Céphalée de tension
  • Voir aussi les substances

    Délamanid

    Chimie
    IUPAC(2R)-2-méthyl-6-nitro-2-[(4-{4-[4-(trifluorométhoxy)phénoxy]pipéridin- 1-yl}phénoxy)méthyl]-2,3-dihydroimidazo[2,1-b]oxazole
    Synonymesdelamanid
    Posologie
    Defined Daily Dose (WHO)
    Oral:0.2 g
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