À propos de Corifollitropine alfa
Mise à jour : 02 juin 2014
Corifollitropine alfa : Mécanisme d'action

La corifollitropine alfa est conçue comme un stimulant folliculaire à effet prolongé ayant le même profil pharmacodynamique que la FSH(rec), mais avec une durée d'activité FSH nettement prolongée. En raison de sa capacité à déclencher et à maintenir la croissance de multiples follicules pendant une semaine entière, une seule injection sous-cutanée de la dose recommandée de corifollitropine alfa peut remplacer les 7 premières injections quotidiennes d'une FSH(rec), quelle qu'elle soit, dans un cycle de traitement de stimulation ovarienne contrôlée. La longue durée d'action de l'activité FSH a pu être obtenue en ajoutant le peptide carboxy-terminal de la sous-unité bêta de la gonadotrophine chorionique humaine (hCG) à la chaîne bêta de la FSH humaine. La corifollitropine alfa ne possède aucune activité intrinsèque LH/hCG.

Gammes contenant la substance
Fiche DCI Vidal

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CORIFOLLITROPINE ALFA 100 µg/0,5 ml sol inj ser préremplie

Dernière modification : 05/09/2023 - Révision : 05/09/2023

ATC
G - SYSTEME GENITO URINAIRE ET HORMONES SEXUELLES
G03 - HORMONES SEXUELLES ET MODULATEURS DE LA FONCTION GENITALE
G03G - GONADOTROPHINES ET AUTRES STIMULANTS DE L'OVULATION
G03GA - GONADOTROPHINES
G03GA09 - CORIFOLLITROPINE ALFA
Risque sur la grossesse et l'allaitementDopantVigilance
Grossesse (mois)Allaitement
123456789
RisquesII

II Précaution

INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATION

CORIFOLLITROPINE ALFA 100 µg/0,5 ml sol inj ser préremplie

Indications

Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :

  • Hypogonadisme hypogonadotrope
  • Stimulation ovarienne contrôlée dans le cadre de la procréation médicale assistée, trt assoc (de la)

Posologie

Unité de prise
seringue
  • corifollitropine alfa : 100 µg/0.5 ml
Modalités d'administration
  • Voie sous-cutanée
  • Administrer de préférence dans l'abdomen
  • Administrer par voie sous-cutanée stricte
  • Débuter le traitement en milieu spécialisé
  • Info prof de santé : former le patient ou les proches à la technique de l'auto-injection
  • Traitement à utiliser en association suivant le protocole en vigueur
Posologie
Patient de 14 an(s) à 19 an(s)
Poids < 61 kg
  • Patient de sexe masculin
  • Hypogonadisme hypogonadotrope
  • Posologie standard
  • 100 µg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
  • Pendant 12 semaines
Poids >= 61 kg
  • Patient de sexe masculin
  • Hypogonadisme hypogonadotrope
  • Posologie standard
  • Utiliser le dosage le plus adapté à la posologie
  • 150 seringues 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
  • Pendant 12 semaines
Patient de 18 an(s) à 36 an(s)
Poids < 61 kg
  • Patient de sexe féminin
  • Stimulation ovarienne contrôlée dans le cadre de la procréation médicale assistée, trt assoc (de la)
  • Posologie standard
  • Administrer au début de la phase folliculaire du cycle menstruel
  • Administrer en injection unique
  • 100 µg 1 fois ce jour
Poids >= 61 kg
  • Patient de sexe féminin
  • Stimulation ovarienne contrôlée dans le cadre de la procréation médicale assistée, trt assoc (de la)
  • Posologie standard
  • Administrer au début de la phase folliculaire du cycle menstruel
  • Administrer en injection unique
  • Utiliser le dosage le plus adapté à la posologie
  • 150 µg 1 fois ce jour
Patient à partir de 37 an(s)
Poids >= 50 kg
  • Patient de sexe féminin
  • Stimulation ovarienne contrôlée dans le cadre de la procréation médicale assistée, trt assoc (de la)
  • Posologie standard
  • Administrer au début de la phase folliculaire du cycle menstruel
  • Administrer en injection unique
  • Utiliser le dosage le plus adapté à la posologie
  • 150 µg 1 fois ce jour

Modalités d'administration du traitement

  • Administrer au début de la phase folliculaire du cycle menstruel
  • Administrer de préférence dans l'abdomen
  • Administrer en injection unique
  • Administrer par voie sous-cutanée stricte
  • Respecter le schéma posologique
  • Traitement à poursuivre jusqu'à l'obtention d'une croissance folliculaire adéquate

INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENT

CORIFOLLITROPINE ALFA 100 µg/0,5 ml sol inj ser préremplie
Niveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas

Contre-indications

X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication absolue
  • Anomalie des organes génitaux incompatible avec une grossesse
  • Cancer de l'endomètre
  • Cancer de l'ovaire
  • Cancer du sein
  • Follicules antraux > 20
  • Hémorragie gynécologique d'étiologie inconnue
  • Hypersensibilité à l'un des composants
  • Hypersensibilité aux protéines de hamster
  • Insuffisance ovarienne primitive
  • Kyste organique de l'ovaire
  • Myome utérin incompatible avec une grossesse
  • Ovaire hypertrophié
  • Stimulation ovarienne avec plus de 30 follicules >=11 mm, antécédent (de)
  • Syndrome d'hyperstimulation ovarienne, antécédent (de)
  • Syndrome des ovaires polykystiques
  • Tumeur hypophysaire
  • Tumeur hypothalamique

Précautions

II Modéré
Niveau de gravité : Précautions
  • Accident thromboembolique, antécédent familial(d')
  • Allaitement
  • Antécédent d'accident thromboembolique
  • Association à des analogues de la GnRH
  • Femme de plus de 36 ans et de moins de 50 kg
  • Homme de plus de 17 ans
  • Insuffisance rénale
  • Insuffisance testiculaire primaire
  • Intervention chirurgicale abdominale, antécédent (d')
  • Jeune fille de moins de 18 ans
  • Jeune homme de moins de 14 ans
  • Kyste organique de l'ovaire, antécédent (de)
  • Obésité sévère
  • Sujet à risque d'accident thromboembolique
  • Thrombophilie
  • Torsion ovarienne, antécédent (de)

Interactions médicamenteuses

  • Les informations fournies sur les interactions médicamenteuses résultent de la synthèse des sources consultées par l'équipe scientifique de Vidal
  • Elles ne reflètent pas systématiquement les informations portées par les RCP
  • Elles se veulent à visée pratique pour les professionnels de santé
  • L'absence d'une IAM dans la base Vidal ne doit jamais être interprétée comme une preuve d'innocuité
Se référer au paragraphe Interactions médicamenteuses de la documentation officielle du produit

Grossesse et allaitement

Contre-indications et précautions d'emploi
Grossesse (mois)Allaitement
123456789
RisquesII

II Précaution

Fertilité et Grossesse

  • Risque de malformation congénitale

Risques liés au traitement

  • Risque d'accident thromboembolique
  • Risque d'interférence avec les examens de laboratoire
  • Risque de grossesse extra-utérine
  • Risque de grossesse multiple
  • Risque de syndrome d'hyperstimulation ovarienne
  • Risque de torsion ovarienne
  • Risque présumé de tumeur de l'appareil génital

Surveillances du patient

  • Surveillance clinique pendant au moins 2 semaines après l'administration du produit
  • Surveillance de l'estradiolémie avant et pendant le traitement
  • Surveillance de la fonction corticosurrénale avant la mise en route du traitement
  • Surveillance de la fonction hypophysaire avant la mise en route du traitement
  • Surveillance de la fonction hypothalamique avant la mise en route du traitement
  • Surveillance de la fonction thyroïdienne avant la mise en route du traitement
  • Surveillance de la prolactinémie avant la mise en route du traitement
  • Surveillance échographique des ovaires avant et pendant le traitement

Mesures à associer au traitement

  • Pratiquer une échographie précoce afin d'exclure la possibilité d'une grossesse extra-utérine
  • Traçabilité recommandée
  • Traitement à utiliser en association suivant le protocole en vigueur

Information des professionnels de santé et des patients

  • Info du patient :ce trt peut altérer la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines
  • Info prof de santé : former le patient ou les proches à la technique de l'auto-injection
  • Info prof de santé : informer la patiente du risque de grossesse multiple avant de débuter le trt

Effets indésirables

SystèmesFréquence de moyenne à élevée (≥1/1 000)Fréquence basse (<1/1 000)Fréquence inconnue
ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE
  • ASAT (augmentation) (Peu fréquent)
  • ALAT (augmentation) (Peu fréquent)
  • DERMATOLOGIE
  • Eruption cutanée
  • DIVERS
  • Douleur lors d'une intervention (Peu fréquent)
  • Fatigue (Fréquent)
  • GYNÉCOLOGIE, OBSTÉTRIQUE
  • Ovulation précoce (Peu fréquent)
  • Avortement spontané (Peu fréquent)
  • Sensibilité mammaire (Fréquent)
  • Douleur dans l'annexe utérine (Peu fréquent)
  • Torsion ovarienne (Peu fréquent)
  • Douleur pelvienne (Fréquent)
  • Douleur mammaire (Peu fréquent)
  • Syndrome d'hyperstimulation ovarienne (Fréquent)
  • Grossesse multiple
  • Grossesse extra-utérine
  • IMMUNO-ALLERGOLOGIE
  • Hypersensibilité
  • Réaction allergique locale
  • Réaction allergique généralisée
  • INSTRUMENTATION
  • Douleur au point d'injection (Fréquent)
  • Hématome au site d'injection (Peu fréquent)
  • ORL, STOMATOLOGIE
  • Vertige (Peu fréquent)
  • PSYCHIATRIE
  • Irritabilité (Peu fréquent)
  • Sautes d'humeur (Peu fréquent)
  • SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE
  • Bouffée de chaleur (Fréquent)
  • Accident thromboembolique (Rare)
  • SYSTÈME DIGESTIF
  • Distension abdominale (Peu fréquent)
  • Nausée (Fréquent)
  • Constipation (Peu fréquent)
  • Vomissement (Fréquent)
  • Diarrhée (Peu fréquent)
  • SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE
  • Gêne pelvienne (Fréquent)
  • Dorsalgie (Peu fréquent)
  • SYSTÈME NERVEUX
  • Céphalée (Fréquent)
  • Voir aussi les substances

    Corifollitropine alfa

    Chimie
    IUPACHormone folliculostimulante modifiée formée de 2 sous-unités alpha et bêta sous-unité alpha : gonadotropine chorionique (partie protéique réduite de la sous-unité humaine) sous-unité bêta : hormone folliculostimulante (partie protéique réduite de la sous-unité bêta humaine)-112-139-gonadotropine chorionique (partie protéique réduite de la sous-unité bêta humaine)
    Synonymescorifollitropin alfa
    Posologie
    Defined Daily Dose (WHO)
    Parenteral:0.15 mg