Bisoprolol : substance active à effet thérapeutique

À propos de Bisoprolol

Mise à jour : 16 janvier 2013

Bisoprolol : Mécanisme d'action

Le bisoprolol est un bêtabloquant ayant une forte affinité pour les récepteurs bêta-1, sans activité sympathomimétique intrinsèque, ni effet stabilisant de membrane. Il ne présente qu'une affinité faible pour les récepteurs bêta-2 des muscles lisses des bronches et des vaisseaux et pour les récepteurs bêta-2 intervenant dans la régulation métabolique. En conséquence, le bisoprolol ne modifie généralement pas la résistance des voies aériennes et n'a pas d'effets métaboliques liés à l'action sur les récepteurs bêta-2. La sélectivité bêta-1 du bisoprolol s'étend au-delà des doses thérapeutiques.

Gammes contenant la substance

Fiche DCI Vidal

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Bisoprolol fumarate 10 mg comprimé

Dernière modification : 07/01/2025 - Révision : 11/04/2025

ATC
C - SYSTEME CARDIOVASCULAIRE C07 - BETA-BLOQUANTS C07A - BETA-BLOQUANTS C07AB - BETA-BLOQUANTS SELECTIFS C07AB07 - BISOPROLOL

Risque sur la grossesse et l'allaitement

Dopant

Vigilance

	Grossesse (mois)									Allaitement
	1	2	3	4	5	6	7	8	9	Allaitement
Risques	II									II
II Précaution

INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATION

BISOPROLOL FUMARATE 10 mg cp

Indications

Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :

Angor
Angor d'effort, traitement préventif (de l')
Hypertension artérielle
Insuffisance cardiaque, traitement associé (de l')

Posologie

Unité de prise

comprimé

bisoprolol fumarate : 10 mg

Modalités d'administration

Voie orale
Administrer avec une quantité suffisante de liquide
Administrer indépendamment de la prise des repas
Administrer le matin
Traitement à arrêter progressivement
Utiliser le dosage le plus adapté à la posologie

Posologie

Patient à partir de 15 an(s)

Patient quel que soit le poids

Insuffisance cardiaque, traitement associé (de l')

Traitement phase 1

Posologie à adapter en fonction de la tolérance
1,25 mg 1 fois par jour
Pendant 1 semaine

Traitement phase 2

Posologie à adapter en fonction de la tolérance
2,5 mg 1 fois par jour
Pendant 1 semaine

Traitement phase 3

Posologie à adapter en fonction de la tolérance
3,75 mg 1 fois par jour
Pendant 1 semaine

Traitement phase 4

Posologie à adapter en fonction de la tolérance
5 mg 1 fois par jour
Pendant 4 semaines

Traitement phase 5

Posologie à adapter en fonction de la tolérance
7,5 mg 1 fois par jour
Pendant 4 semaines

Traitement d'entretien

Posologie à adapter en fonction de la tolérance
10 mg 1 fois par jour
Posologie maximale: 10 mg par jour

Angor - Angor d'effort, traitement préventif (de l') - Hypertension artérielle

Traitement initial

5 mg 1 fois par jour

Traitement ultérieur

5 à 10 mg 1 fois par jour
Posologie maximale: 20 mg par jour

Populations particulières

Insuffisance hépatique : Adapter la posologie
Insuffisance rénale : Adapter la posologie

Modalités d'administration du traitement

Posologie à instaurer progressivement
Traitement à arrêter progressivement

INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENT

BISOPROLOL FUMARATE 10 mg cp

Niveau de risque :	X Critique	III Haut	II Modéré	I Bas

Contre-indications

X Critique

Niveau de gravité : Contre-indication absolue

Acidose métabolique
Artériopathie périphérique sténosante sévère
Asthme sévère
Bloc auriculoventriculaire de 2e degré
Bloc auriculoventriculaire de 3e degré
Bloc sino-auriculaire
Bradycardie
Choc cardiogénique
Hypersensibilité à l'un des composants
Hypersensibilité aux bêtabloquants
Hypotension artérielle
Insuffisance cardiaque aiguë
Insuffisance cardiaque congestive nécessitant un traitement par voie intraveineuse
Maladie du sinus
Phéochromocytome non traité
Syndrome de Raynaud sévère

Précautions

II Modéré

Niveau de gravité : Précautions

Allaitement
Anesthésie générale
Angor de Prinzmetal
Antécédent récent d'infarctus du myocarde
Artériopathie péripherique sténosante
Asthme
Bloc auriculoventriculaire du premier degré
Bronchopneumopathie chronique obstructive
Cardiomyopathie restrictive
Cardiopathie congénitale
Diabète
Enfant de moins de 15 ans
Femme susceptible d'être enceinte
Grossesse
Hyperthyroïdie
Insuffisance cardiaque
Insuffisance coronarienne
Insuffisance hépatique
Insuffisance rénale
Intervention chirurgicale
Nouveau-né exposé in utero au médicament
Phéochromocytome
Psoriasis
Psoriasis, antécédent
Sportif
Sujet soumis à un jeûne strict
Traitement de désensibilisation en cours
Valvulopathie cardiaque

Interactions médicamenteuses

Les informations fournies sur les interactions médicamenteuses résultent de la synthèse des sources consultées par l'équipe scientifique de Vidal
Elles ne reflètent pas systématiquement les informations portées par les RCP
Elles se veulent à visée pratique pour les professionnels de santé
L'absence d'une IAM dans la base Vidal ne doit jamais être interprétée comme une preuve d'innocuité

X Critique

Niveau de gravité : Contre-indication

Bêta-bloquants dans l'insuffisance cardiaque + Mexilétine
Risques et mécanismes	Effet inotrope négatif avec risque de décompensation cardiaque.
Conduite à tenir	Ne pas utiliser conjointement, envisager une alternative thérapeutique.

III Haut

Niveau de gravité : Association déconseillée

Bêta-bloquants (sauf esmolol) (y compris collyres) + Diltiazem (voie systémique) Bêta-bloquants (sauf esmolol) (y compris collyres) + Vérapamil (voie systémique)
Risques et mécanismes	Troubles de l'automatisme (bradycardie excessive, arrêt sinusal), troubles de la conduction sino-auriculaire et auriculo-ventriculaire et défaillance cardiaque.
Conduite à tenir	Si l'association ne peut être évitée, assurer une surveillance clinique étroite et contrôler l'ECG, notamment en début de traitement ou chez le patient âgé.
Bêta-bloquants (sauf esmolol et sotalol) (y compris collyres) + Bépridil (voie systémique)
Risques et mécanismes	Troubles de l'automatisme (bradycardie excessive, arrêt sinusal), troubles de la conduction sino-auriculaire et auriculo-ventriculaire et risque majoré de troubles du rythme ventriculaire (torsades de pointes) ainsi que de défaillance cardiaque.
Conduite à tenir	Si l'association ne peut être évitée, assurer une surveillance clinique étroite et contrôler l'ECG, notamment en début de traitement ou chez le patient âgé.
Bêta-bloquants dans l'insuffisance cardiaque + Antihypertenseurs centraux
Risques et mécanismes	Diminution centrale du tonus sympathique et effet vasodilatateur des antihypertenseurs centraux, préjudiciables en cas d'insuffisance cardiaque traitée par bêta-bloquant et vasodilatateur.
Conduite à tenir
Bêta-bloquants dans l'insuffisance cardiaque + Bépridil (voie systémique) Bêta-bloquants dans l'insuffisance cardiaque + Diltiazem (voie systémique) Bêta-bloquants dans l'insuffisance cardiaque + Vérapamil (voie systémique)
Risques et mécanismes	Effet inotrope négatif avec risque de décompensation de l'insuffisance cardiaque, troubles de l'automatisme (bradycardie, arrêt sinusal) et troubles de la conduction sino-auriculaire et auriculo-ventriculaire.
Conduite à tenir
Bradycardisants + Fingolimod
Risques et mécanismes	Potentialisation des effets bradycardisants pouvant avoir des conséquences fatales. Les bêta-bloquants sont d'autant plus à risque qu'ils empêchent les mécanismes de compensation adrénergique.
Conduite à tenir	Assurer une surveillance clinique étroite et contrôler l'ECG en continu pendant au moins 6 heures après la première dose voire jusqu'au lendemain si nécessaire.
Bradycardisants + Ozanimod
Risques et mécanismes	Potentialisation des effets bradycardisants pouvant avoir des conséquences fatales. Les bêta-bloquants sont d'autant plus à risque qu'ils empêchent les mécanismes de compensation adrénergique.
Conduite à tenir	Assurer une surveillance clinique étroite et contrôler l'ECG en continu pendant au moins 6 heures.
Bradycardisants + Ponésimod
Risques et mécanismes	Potentialisation des effets bradycardisants pouvant avoir des conséquences fatales. Les bêta-bloquants sont d'autant plus à risque qu'ils empêchent les mécanismes de compensation adrénergique.
Conduite à tenir	Assurer une surveillance clinique étroite et contrôler l'ECG en continu pendant au moins 4 heures après la première dose voire jusqu'au lendemain si nécessaire.

II Modéré

Niveau de gravité : Précaution d'emploi

Bêta-bloquants (sauf esmolol) (y compris collyres) + Anesthésiques volatils halogénés
Risques et mécanismes	Réduction des réactions cardiovasculaires de compensation par les bêta-bloquants. L'inhibition bêta-adrénergique peut être levée durant l'intervention par les bêta-mimétiques.
Conduite à tenir	Ne pas arrêter le traitement bêta-bloquant et informer l'anesthésiste de ce traitement.
Bêta-bloquants (sauf esmolol) (y compris collyres) + Antihypertenseurs centraux
Risques et mécanismes	Augmentation importante de la pression artérielle en cas d'arrêt brutal du traitement par l'antihypertenseur central.
Conduite à tenir	Assurer une surveillance clinique étroite et éviter l'arrêt brutal de l'antihypertenseur central.
Bêta-bloquants (sauf esmolol) (y compris collyres) + Gliptines Bêta-bloquants (sauf esmolol) (y compris collyres) + Insuline Bêta-bloquants (sauf esmolol) (y compris collyres) + Natéglinide Bêta-bloquants (sauf esmolol) (y compris collyres) + Répaglinide Bêta-bloquants (sauf esmolol) (y compris collyres) + Sulfamides hypoglycémiants Bêta-bloquants dans l'insuffisance cardiaque + Insuline Bêta-bloquants dans l'insuffisance cardiaque + Natéglinide Bêta-bloquants dans l'insuffisance cardiaque + Répaglinide Bêta-bloquants dans l'insuffisance cardiaque + Sulfamides hypoglycémiants
Risques et mécanismes	Tous les bêta-bloquants peuvent masquer certains symptômes de l'hypoglycémie : palpitations et tachycardie.
Conduite à tenir	Prévenir le patient de renforcer l'autosurveillance glycémique et adapter la posologie, si nécessaire pendant l'association et après son arrêt.
Bêta-bloquants (sauf esmolol) (y compris collyres) + Lidocaïne (voie IV)
Risques et mécanismes	Augmentation des concentrations plasmatiques de lidocaïne avec possibilité d'effets indésirables neurologiques et cardiaques (diminution de la clairance hépatique de la lidocaïne).
Conduite à tenir	Assurer une surveillance clinique étroite, contrôler l'ECG et surveiller les concentrations plasmatiques de la lidocaïne et adapter la posologie, si nécessaire pendant l'association et après son arrêt.
Bêta-bloquants (sauf esmolol) (y compris collyres) + Propafénone
Risques et mécanismes	Troubles de la contractilité, de l'automatisme et de la conduction (suppression des mécanismes sympathiques compensateurs).
Conduite à tenir	Assurer une surveillance clinique étroite et contrôler l'ECG pendant l'association.
Bêta-bloquants (sauf esmolol et sotalol) (y compris collyres) + Amiodarone
Risques et mécanismes	Troubles de l'automatisme et de la conduction (suppression des mécanismes sympathiques compensateurs).
Conduite à tenir	Assurer une surveillance clinique étroite et contrôler l'ECG pendant l'association.
Bêta-bloquants dans l'insuffisance cardiaque + Amiodarone
Risques et mécanismes	Troubles de l'automatisme et de la conduction cardiaque avec risque de bradycardie excessive.
Conduite à tenir	Assurer une surveillance clinique étroite et contrôler l'ECG pendant l'association.
Bêta-bloquants dans l'insuffisance cardiaque + Anesthésiques volatils halogénés
Risques et mécanismes	Réduction des réactions cardiovasculaires de compensation par les bêta-bloquants. L'inhibition bêta-adrénergique peut être levée durant l'intervention par les bêta-stimulants.
Conduite à tenir	Ne pas arrêter le traitement bêta-bloquant et informer l'anesthésiste de ce traitement.
Bêta-bloquants dans l'insuffisance cardiaque + Anticholinestérasiques
Risques et mécanismes	Risque de bradycardie excessive (addition des effets bradycardisants).
Conduite à tenir	Assurer une surveillance clinique étroite, notamment en début d'association.
Bêta-bloquants dans l'insuffisance cardiaque + Cocaïne Bêta-bloquants dans l'insuffisance cardiaque + Médicaments susceptibles de donner des torsades de pointes Bradycardisants + Cocaïne Bradycardisants + Médicaments susceptibles de donner des torsades de pointes
Risques et mécanismes	Risque majoré de troubles du rythme ventriculaire, notamment de torsades de pointes.
Conduite à tenir	Assurer une surveillance clinique étroite et contrôler l'ECG pendant l'association.
Médicaments abaissant la pression artérielle + Tizanidine
Risques et mécanismes	Majoration du risque d'hypotension, notamment orthostatique.
Conduite à tenir
Médicaments administrés par voie orale + Colestipol Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices
Risques et mécanismes	La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément.
Conduite à tenir	Respecter un intervalle d'au moins 2 heures entre les traitements, si possible.
Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants
Risques et mécanismes	Diminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément.
Conduite à tenir	Respecter un intervalle d'au moins 2 heures entre les traitements, si possible.

I Bas

Niveau de gravité : A prendre en compte

Antihypertenseurs sauf alpha-bloquants + Alphabloquants à visée urologique (sauf doxazosine) Antihypertenseurs sauf alpha-bloquants + Doxazosine
Risques et mécanismes	Majoration de l'effet hypotenseur. Risque d'hypotension orthostatique sévère.
Conduite à tenir	Il revient au professionnel de santé d'évaluer l'opportunité clinique de cette association.
Antihypertenseurs sauf alpha-bloquants + Antihypertenseurs alpha-bloquants (sauf doxazosine)
Risques et mécanismes	Majoration de l'effet hypotenseur. Risque majoré d'hypotension orthostatique.
Conduite à tenir	Il revient au professionnel de santé d'évaluer l'opportunité clinique de cette association.
Bêta-bloquants (sauf esmolol) (y compris collyres) + Anti-inflammatoires non stéroïdiens
Risques et mécanismes	Réduction de l'effet antihypertenseur (inhibition des prostaglandines vasodilatatrices par les anti-inflammatoires non stéroïdiens).
Conduite à tenir	Il revient au professionnel de santé d'évaluer l'opportunité clinique de cette association.
Bêta-bloquants (sauf esmolol) (y compris collyres) + Dihydropyridines
Risques et mécanismes	Hypotension, défaillance cardiaque chez les patients en insuffisance cardiaque latente ou non contrôlée (addition des effets inotropes négatifs). Le bêta-bloquant peut par ailleurs minimiser la réaction sympathique réflexe mise en jeu en cas de répercussion hémodynamique excessive.
Conduite à tenir	Il revient au professionnel de santé d'évaluer l'opportunité clinique de cette association.
Bêta-bloquants (sauf esmolol) (y compris collyres) + Dipyridamole (voie injectable)
Risques et mécanismes	Avec le dipyridamole par voie injectable : majoration de l'effet antihypertenseur.
Conduite à tenir	Il revient au professionnel de santé d'évaluer l'opportunité clinique de cette association.
Bêta-bloquants dans l'insuffisance cardiaque + Antidépresseurs imipraminiques Bêta-bloquants dans l'insuffisance cardiaque + Neuroleptiques
Risques et mécanismes	Effet vasodilatateur et risque d'hypotension, notamment orthostatique (effet additif).
Conduite à tenir	Il revient au professionnel de santé d'évaluer l'opportunité clinique de cette association.
Bêta-bloquants dans l'insuffisance cardiaque + Digoxine (voie systémique)
Risques et mécanismes	Troubles de l'automatisme (bradycardie, arrêt sinusal) et troubles de la conduction sino-auriculaire et auriculo-ventriculaire.
Conduite à tenir	Il revient au professionnel de santé d'évaluer l'opportunité clinique de cette association.
Bêta-bloquants dans l'insuffisance cardiaque + Dihydropyridines
Risques et mécanismes	Hypotension, défaillance cardiaque chez les malades en insuffisance cardiaque latente ou non contrôlée (effets inotropes négatifs in vitro des dihydropyridines plus ou moins marqués et susceptibles de s'additionner aux effets inotropes négatifs des bêta-bloquants). La présence d'un traitement bêta-bloquant peut par ailleurs minimiser la réaction sympathique réflexe mise en jeu en cas de répercussion hémodynamique excessive.
Conduite à tenir	Il revient au professionnel de santé d'évaluer l'opportunité clinique de cette association.
Bêta-bloquants dans l'insuffisance cardiaque + Lidocaïne (voie systémique)
Risques et mécanismes	Effet inotrope négatif avec risque de décompensation cardiaque.
Conduite à tenir	Il revient au professionnel de santé d'évaluer l'opportunité clinique de cette association.
Bradycardisants + Bradycardisants
Risques et mécanismes	Risque de bradycardie excessive (addition des effets).
Conduite à tenir	Il revient au professionnel de santé d'évaluer l'opportunité clinique de cette association.
Médicaments abaissant la pression artérielle + Médicaments à l'origine d'une hypotension orthostatique
Risques et mécanismes	Risque de majoration d'une hypotension, notamment orthostatique.
Conduite à tenir	Il revient au professionnel de santé d'évaluer l'opportunité clinique de cette association.
Médicaments abaissant la pression artérielle + Nésiritide
Risques et mécanismes	Majoration du risque d'hypotension, notamment orthostatique.
Conduite à tenir	Il revient au professionnel de santé d'évaluer l'opportunité clinique de cette association.
Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)
Risques et mécanismes	Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif.
Conduite à tenir	Respecter un intervalle d'au moins 2 heures après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen.

Interactions alimentaires, phytothérapeutiques et médicamenteuses

Interaction avec la cocaïne

Grossesse et allaitement

Contre-indications et précautions d'emploi

	Grossesse (mois)									Allaitement
	1	2	3	4	5	6	7	8	9	Allaitement
Risques	II									II
II Précaution

Fertilité et Grossesse

Info du patient : consulter son médecin en cas de projet ou de suspicion de grossesse

Risques liés au traitement

Risque de masquage des symptômes d'une hyperthyroïdie
Risque de masquage des symptômes d'une hypoglycémie

Information des professionnels de santé et des patients

Info du patient :ce trt peut altérer la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Info patient : signaler ce traitement en cas d'intervention chirurgicale

Effets indésirables

Systèmes	Fréquence de moyenne à élevée (≥1/1 000)	Fréquence basse (<1/1 000)	Fréquence inconnue
ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE		Enzymes hépatiques (augmentation) (Rare) Hypoglycémie (Rare) Hypertriglycéridémie (Rare) Anticorps antinucléaire (augmentation) (Rare)	ASAT (augmentation) ALAT (augmentation)
DERMATOLOGIE		Eruption psoriasiforme (Très rare) Alopécie (Très rare) Psoriasis (Très rare) Psoriasis (aggravation) (Très rare)	Eruption cutanée Prurit
DIVERS	Sensation de froid aux extrémités (Fréquent) Engourdissement des extrémités (Fréquent) Asthénie (Fréquent) Fatigue (Fréquent)
HÉPATOLOGIE		Hépatite (Rare)
IMMUNO-ALLERGOLOGIE		Hypersensibilité (Rare) Syndrome lupique (Exceptionnel)	Angioedème
OPHTALMOLOGIE		Hyposécrétion lacrymale (Rare) Conjonctivite (Très rare)
ORL, STOMATOLOGIE	Vertige (Fréquent)	Rhinite allergique (Rare) Trouble auditif (Rare)
PSYCHIATRIE	Dépression (Peu fréquent) Trouble du sommeil (Peu fréquent)	Cauchemar (Rare) Hallucination (Rare)
SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE	Bradycardie (Très fréquent) Syndrome de Raynaud (Fréquent) Bloc auriculoventriculaire (Peu fréquent) Hypotension orthostatique (Peu fréquent) Hypotension artérielle (Fréquent) Insuffisance cardiaque (aggravation) (Fréquent) Claudication intermittente (aggravation) (Fréquent)	Syncope (Rare)	Bouffée congestive
SYSTÈME DIGESTIF	Trouble digestif (Fréquent)		Vomissement Constipation Nausée Douleur abdominale Diarrhée
SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE	Crampe (Peu fréquent) Faiblesse musculaire (Peu fréquent) Arthropathie (Peu fréquent)
SYSTÈME NERVEUX	Céphalée (Fréquent)
SYSTÈME RESPIRATOIRE	Bronchospasme (Peu fréquent)
UROLOGIE, NÉPHROLOGIE		Trouble de l'érection (Rare)

Voir aussi les substances

Bisoprolol fumarate

Chimie

IUPAC	hémifumarate de [[[isopropoxy)-2 éthoxy]méthyl]-4 phénoxy]-1 (isopropylamino)-3 propanol-2-(RS)
Synonymes	bisoprolol fumarate

Posologie

Defined Daily Dose (WHO)

Oral

10 mg

Substance active bisoprolol

Bisoprolol fumarate 10 mg comprimé

INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATION

Indications

Posologie

Unité de prise

Modalités d'administration

Posologie

Populations particulières

Modalités d'administration du traitement

INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENT

Contre-indications

Niveau de gravité : Contre-indication absolue

Précautions

Niveau de gravité : Précautions

Interactions médicamenteuses

Niveau de gravité : Contre-indication

Niveau de gravité : Association déconseillée

Niveau de gravité : Précaution d'emploi

Niveau de gravité : A prendre en compte

Interactions alimentaires, phytothérapeutiques et médicamenteuses

Grossesse et allaitement

Fertilité et Grossesse

Risques liés au traitement

Information des professionnels de santé et des patients

Effets indésirables

Voir aussi les substances

Bisoprolol fumarate

Chimie

Posologie