Sommaire
Cip : 3400935373151
Modalités de conservation : Avant ouverture : < 25° durant 36 mois
Cip : 3400935373090
Modalités de conservation : Avant ouverture : < 25° durant 36 mois
FORMES et PRÉSENTATIONS |
Comprimé.
Boîte de 50 ou de 100, sous plaquettes de 10.
COMPOSITION |
Pour un comprimé :
Chlorhydrate de yohimbine : 5 mg
Hydrogénophosphate de calcium dihydraté, povidone K25, cellulose microcristalline, amidon de maïs, stéarate de magnésium, silice colloïdale anhydre.
INDICATIONS |
Traitement d'appoint de l'insuffisance érectile.
POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION |
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CONTRE-INDICATIONS |
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MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D'EMPLOI |
INTERACTIONS |
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FERTILITÉ/GROSSESSE/ALLAITEMENT |
Grossesse
YOCORAL n'a pas d'indication chez la femme.
Allaitement
YOCORAL n'a pas d'indication chez la femme.
Fertilité
L'effet de la yohimbine sur la fertilité n'a pas été étudié. Les données précliniques n'ont pas montré d'effets sur la fertilité (voir rubrique Sécurité préclinique).
CONDUITE et UTILISATION DE MACHINES |
En raison de la variabilité de la réaction individuelle de la yohimbine sur le système nerveux central, Yocoral peut altérer la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines, notamment en association avec la consommation d'alcool.
EFFETS INDÉSIRABLES |
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SURDOSAGE |
Les symptômes suivants sont apparus après un surdosage massif (0.2-5 g) de yohimbine : symptômes toxiques, avec nausées, douleurs épigastriques, vomissement, diarrhée, fourmillements, frissons, bouffées vasomotrices, syndrome psycho-organique avec anxiété, confusion, inconscience, mauvaise coordination, convulsions épileptiformes, somnolence, hypertension et/ou hypotension, tachycardie, douleur rétrosternale, fibrillation auriculaire, amnésie rétrograde, troubles végétatifs, cyanose, rétention urinaire, lupus érythémateux disséminé.
Traitement du surdosage
Après ingestion de fortes doses, en phase aiguë, la désintoxication au moyen d'un lavage gastrique est recommandée suivie par l'administration de charbon médicinal, et une thérapie médicinale de soutien en fonction de l'évolution clinique : traitement anticonvulsivant, benzodiazépines en cas d'administration massive. La clonidine peut inhiber les symptômes psychovégétatifs. Si nécessaire, intubation, ventilation mécanique et cathétérisme de la vessie.
PHARMACODYNAMIE |
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PHARMACOCINÉTIQUE |
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SÉCURITÉ PRÉCLINIQUE |
Des données précliniques très limitées concernant la toxicité chronique ont montré une absence de lésions organiques chez le rat, bien qu'une prise de poids dose-dépendante ait été observée.
Les examens in vitro et in vivo concernant le potentiel génotoxique de la yohimbine étaient négatifs.
La yohimbine n'a présenté aucun effet sur la fertilité ou le comportement de reproduction des rats mâles dans le cadre d'une étude sur la fertilité. À des doses supérieures à 6 mg/kg de poids corporel, une réduction du poids des testicules et de l'épididyme a été observée.
DURÉE DE CONSERVATION |
3 ans
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION |
A conserver à une température ne dépassant pas 25 °C.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D'ÉLIMINATION ET DE MANIPULATION |
Pas d'exigences particulières.
PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE |
AMM |
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