YOCORAL 5 mg cp

YOHIMBINE CHLORHYDRATE 5 mg cp (YOCORAL)Copié !
Commercialisé
Synthèse
Classification pharmacothérapeutique VIDAL
Urologie - Néphrologie > Dysfonction érectile > Induction de l'érection > Voie orale (Yohimbine)
Classification ATC
SYSTEME GENITO URINAIRE ET HORMONES SEXUELLES > MEDICAMENTS UROLOGIQUES > MEDICAMENTS UROLOGIQUES > MEDICAMENTS UTILISES DANS LES TROUBLES DE L'ERECTION (YOHIMBINE)
Excipients
phosphate dicalcique dihydrate, povidone K 25, cellulose microcristalline, amidon de maïs, magnésium stéarate, silice colloïdale anhydre
Présentations
YOCORAL 5 mg Cpr Plq/100

Cip : 3400935373151

Modalités de conservation : Avant ouverture : < 25° durant 36 mois

Commercialisé
YOCORAL 5 mg Cpr Plq/50

Cip : 3400935373090

Modalités de conservation : Avant ouverture : < 25° durant 36 mois

Commercialisé
Source : RCP du 27/04/2018
Monographie

FORMES et PRÉSENTATIONS

Comprimé.
Boîte de 50 ou de 100, sous plaquettes de 10.

COMPOSITION

Pour un comprimé :

Chlorhydrate de yohimbine : 5 mg


Excipients :

Hydrogénophosphate de calcium dihydraté, povidone K25, cellulose microcristalline, amidon de maïs, stéarate de magnésium, silice colloïdale anhydre.


INDICATIONS

Traitement d'appoint de l'insuffisance érectile.


POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION

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CONTRE-INDICATIONS

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MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D'EMPLOI

  • Il n'est pas recommandé d'utiliser la yohimbine en cas de dysfonction érectile causée par une maladie psychologique ou organique grave, ou si la maladie est d'origine organique clairement corrigible.
  • Un cas d'augmentation des crises épileptiques lorsque la yohimbine avait été utilisée de manière concomitante au traitement pour l'épilepsie a été rapporté. Par conséquent, il ne peut pas être exclu que la yohimbine favoriserait les crises d'épilepsie chez les patients épileptiques.
  • La yohimbine peut aggraver un dysfonctionnement rénal déjà existant.
  • Une altération de la fonction hépatique peut influencer la biotransformation de la yohimbine et ainsi renforcer ses effets cliniques ou ses effets indésirables.
  • L'effet de l'association de la yohimbine à d'autres médicaments utilisés dans le traitement de l'insuffisance érectile n'est pas connu. En conséquence, une interaction potentialisant les effets indésirables ne peut pas être exclue.

          INTERACTIONS

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          FERTILITÉ/GROSSESSE/ALLAITEMENT

          Grossesse

          YOCORAL n'a pas d'indication chez la femme.

          Allaitement

          YOCORAL n'a pas d'indication chez la femme.

          Fertilité

          L'effet de la yohimbine sur la fertilité n'a pas été étudié. Les données précliniques n'ont pas montré d'effets sur la fertilité (voir rubrique Sécurité préclinique).


          CONDUITE et UTILISATION DE MACHINES

          En raison de la variabilité de la réaction individuelle de la yohimbine sur le système nerveux central, Yocoral peut altérer la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines, notamment en association avec la consommation d'alcool.


          EFFETS INDÉSIRABLES

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          SURDOSAGE

          Les symptômes suivants sont apparus après un surdosage massif (0.2-5 g) de yohimbine : symptômes toxiques, avec nausées, douleurs épigastriques, vomissement, diarrhée, fourmillements, frissons, bouffées vasomotrices, syndrome psycho-organique avec anxiété, confusion, inconscience, mauvaise coordination, convulsions épileptiformes, somnolence, hypertension et/ou hypotension, tachycardie, douleur rétrosternale, fibrillation auriculaire, amnésie rétrograde, troubles végétatifs, cyanose, rétention urinaire, lupus érythémateux disséminé.

          Traitement du surdosage

          Après ingestion de fortes doses, en phase aiguë, la désintoxication au moyen d'un lavage gastrique est recommandée suivie par l'administration de charbon médicinal, et une thérapie médicinale de soutien en fonction de l'évolution clinique : traitement anticonvulsivant, benzodiazépines en cas d'administration massive. La clonidine peut inhiber les symptômes psychovégétatifs. Si nécessaire, intubation, ventilation mécanique et cathétérisme de la vessie.


          PHARMACODYNAMIE

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          PHARMACOCINÉTIQUE

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          SÉCURITÉ PRÉCLINIQUE

          Des données précliniques très limitées concernant la toxicité chronique ont montré une absence de lésions organiques chez le rat, bien qu'une prise de poids dose-dépendante ait été observée.

          Les examens in vitro et in vivo concernant le potentiel génotoxique de la yohimbine étaient négatifs.

          La yohimbine n'a présenté aucun effet sur la fertilité ou le comportement de reproduction des rats mâles dans le cadre d'une étude sur la fertilité. À des doses supérieures à 6 mg/kg de poids corporel, une réduction du poids des testicules et de l'épididyme a été observée.


          DURÉE DE CONSERVATION

          3 ans


          PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION

          A conserver à une température ne dépassant pas 25 °C.


          PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D'ÉLIMINATION ET DE MANIPULATION

          Pas d'exigences particulières.


          PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE

          Liste I
          AMM
          CIP 3400935373090 (Plq/50).
          CIP 3400935373151 (Plq/100).
          Non remb Séc soc.
           
          Titulaire de l'AMM : Cheplapharm Arzneimittel GmbH, Ziegelhof 24, 17489 Greifswald, Allemagne.
          Laboratoire

          CHEPLAPHARM France
          68, rue Marjolin. 92300 Levallois-Perret
          Tél : 08 09 54 20 23
          Fax : 01 73 44 67 18
          https://www.cheplapharm.fr
          Voir la fiche laboratoire
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