Sommaire
SYNTHÈSE |
acide citrique anhydre
Substances (XIMEPEG pdre p sol buv sachet A)sodium sulfate anhydre
siméticone
aromatisant : citron vert arôme, arôme, amidon de maïs, gomme arabique, maltodextrine
EEN sans dose seuil : sucre glace, glucose
Cip : 3400930081457
Modalités de conservation : Avant ouverture : < 30° durant 36 mois
Après ouverture : < 25° durant 24 heures
FORMES et PRÉSENTATIONS |
COMPOSITION |
Ximepeg, poudre pour solution buvable est disponible sous forme de poudre en 2 sachets séparés (A-grand et B-petit) à dissoudre ensemble dans de l'eau et à administrer sous forme de solution buvable. |
Le sachet A (grand) contient les substances actives suivantes : | |
Macrogol 4000 | 52,5 g |
Sulfate de sodium anhydre | 3,75 g |
Siméticone | 0,080 g |
Le sachet B (petit) contient les substances actives suivantes : | |
Citrate de sodium | 1,863 g |
Acide citrique anhydre | 0,813 g |
Chlorure de sodium | 0,730 g |
Chlorure de potassium | 0,370 g |
Après reconstitution : | |
La concentration en électrolytes, après dissolution de 2 sachets A et de 2 sachets B dans 1 litre d'eau, est la suivante : | |
Sodium | 168,6 mmol/l |
Sulfate | 52,8 mmol/l |
Chlorure | 34,9 mmol/l |
Potassium | 11,2 mmol/l |
Citrate | 21,1 mmol/l |
Excipient à effet notoire : le sachet B contient 0,130 g d'acésulfame potassique.
INDICATIONS |
POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION |
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CONTRE-INDICATIONS |
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MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D'EMPLOI |
Lorsqu'il est pris conformément aux instructions, Ximepeg, poudre pour solution buvable induit normalement une diarrhée. Un effluent rectal clair sans selles résiduelles indique normalement un lavage intestinal adéquat.
Si les patients présentent des symptômes tels que ballonnements sévères, distension abdominale, douleurs abdominales ou autre réaction rendant la poursuite de la préparation difficile, la prise de la solution doit être ralentie ou temporairement arrêtée.
Chez les patients ayant des problèmes de déglutition, qui ont besoin d'ajouter un épaississant aux solutions pour améliorer la prise par voie orale, des interactions doivent être envisagées, voir rubrique Interactions.
Si les patients présentent des symptômes indiquant une arythmie ou des variations hydro-électrolytiques (par exemple, œdème, essoufflement, fatigue accrue, insuffisance cardiaque), les électrolytes plasmatiques doivent être mesurés, un ECG doit être réalisé et toute anomalie doit être traitée de façon appropriée.
INTERACTIONS |
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FERTILITÉ/GROSSESSE/ALLAITEMENT |
Il existe des données limitées (moins de 300 grossesses) sur l'utilisation du macrogol 4000 chez la femme enceinte.
Les études effectuées chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effets délétères directs ou indirects sur la reproduction. Aucun effet pendant la grossesse n'est attendu dans la mesure où l'exposition systémique au macrogol 4000 est négligeable. Ximepeg, poudre pour solution buvable peut être utilisé pendant la grossesse si nécessaire.
Il n'y a pas d'expérience documentée sur l'utilisation du macrogol pendant l'allaitement. Aucun effet sur les nouveau-nés/nourrissons allaités n'est attendu dans la mesure où l'exposition systémique de la femme qui allaite au macrogol 4000 est négligeable. Pour cette raison, Ximepeg, poudre pour solution buvable peut être utilisé pendant l'allaitement si nécessaire.
Fertilité :Il n'y a pas de données concernant les effets de Ximepeg, poudre pour solution buvable sur la fertilité. Cependant, dans la mesure où le macrogol 4000 n'est pratiquement pas résorbé, aucun effet sur la fertilité n'est attendu.
CONDUITE et UTILISATION DE MACHINES |
EFFETS INDÉSIRABLES |
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SURDOSAGE |
Aucun cas de surdosage n'a été rapporté avec Ximepeg, poudre pour solution buvable.
L'ingestion intentionnelle ou accidentelle d'une dose supérieure à la dose recommandée de Ximepeg, poudre pour solution buvable peut entraîner des diarrhées sévères et un déséquilibre électrolytique, y compris une hyponatrémie et une hypokaliémie, ainsi qu'une déshydratation et une hypovolémie avec les signes et symptômes liés. Dans ce cas, le patient doit être surveillé et des quantités abondantes de liquides, notamment des jus de fruits, doivent être données. Dans les rares cas de surdosage entraînant un déséquilibre métabolique sévère, une réhydratation par voie intraveineuse peut être effectuée.
PHARMACODYNAMIE |
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PHARMACOCINÉTIQUE |
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SÉCURITÉ PRÉCLINIQUE |
Les données non cliniques n'ont pas révélé de risque particulier pour l'homme. Ces informations sont issues des études conventionnelles de toxicité aiguë, de toxicité à des doses répétées, de génotoxicité et de toxicité sur la reproduction.
En raison de l'utilisation à court terme, aucune étude de carcinogénicité n'a été conduite.
MODALITÉS DE CONSERVATION |
Sachets :
Durée de conservation : 3 ans.
A conserver à une température ne dépassant pas 30 °C.
Solution reconstituée :
Durée de conservation :
La solution peut être conservée pendant 24 heures maximum et peut être réfrigérée (entre 2 °C et 8 °C).
A conserver à une température ne dépassant pas 25 °C.
MODALITÉS MANIPULATION/ÉLIMINATION |
La solution de Ximepeg, poudre pour solution buvable est préparée en dissolvant le contenu de deux sachets A et de deux sachets B avec de l'eau dans une bouteille de 1 litre en agitant bien afin de s'assurer que les ingrédients sont dissous. La solution a meilleur goût si elle a été mise au frais avant l'administration.
Tout médicament non utilisé ou déchet doit être éliminé conformément à la réglementation en vigueur.
PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE |
AMM | 3400930081457 (2017 RCP rév 28.09.2023). |
Prix : | 7,39 euros (boîte de 4 sachets A + 4 sachets B). |
Remb Séc soc à 65 %. Collect. |