Mise à jour : 26 mars 2024

VOGALENE 5 mg suppos séc

METOPIMAZINE 5 mg suppos (VOGALENE)Copié !
Commercialisé

Sommaire

Documents de référence
  • Fiche de Bon Usage de Médicament
  • Avis de la transparence (SMR/ASMR) (4)

SYNTHÈSE

Classification pharmacothérapeutique VIDAL
Gastro - Entéro - Hépatologie > Nausées et vomissements > Antagonistes de la dopamine (Dérivés des phénothiazines : métopimazine)
Classification ATC
VOIES DIGESTIVES ET METABOLISME > ANTIEMETIQUES ET ANTINAUSEEUX > ANTIEMETIQUES ET ANTINAUSEEUX > AUTRES ANTIEMETIQUES (METOPIMAZINE)
Substance

métopimazine

Excipients
glycérides hémisynthétiques
Présentation
VOGALENE 5 mg Suppos séc Plq/10

Cip : 3400936497931

Modalités de conservation : Avant ouverture : < 30° durant 36 mois

Commercialisé
Photo de conditionnement

FORMES et PRÉSENTATIONS

Suppositoire sécable.
Boîte de 10, sous plaquettes.

COMPOSITION

Pour un suppositoire sécable :

Métopimazine : 5 mg

Chaque demi-suppositoire contient 2,5 mg de métopimazine.


Excipients :

Glycérides hémi-synthétiques solides.


INDICATIONS

Traitement symptomatique des nausées et vomissements.


POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION

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CONTRE-INDICATIONS

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MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D'EMPLOI

Précautions d'emploi

La prise de ce médicament est déconseillée avec des boissons alcoolisées ou des médicaments contenant de l'alcool (voir rubrique Interactions).

Prudence :

Chez les sujets âgés, en raison de leur sensibilité : risque d'effets sédatifs, d'hypotension.

En cas d'insuffisance rénale et/ou hépatique : risque de surdosage éventuel.


INTERACTIONS

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FERTILITÉ/GROSSESSE/ALLAITEMENT

Ce médicament doit être utilisé avec prudence pendant la grossesse et l'allaitement, en l'absence de données cliniques exploitables.


CONDUITE et UTILISATION DE MACHINES

L'attention des patients est attirée, notamment chez les conducteurs de véhicules et les utilisateurs de machines, sur le risque de somnolence.


EFFETS INDÉSIRABLES

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SURDOSAGE

A dose massive (5 fois la dose thérapeutique), la métopimazine entraîne une dépression du système nerveux central (somnolence, coma vigile), une hypotonie ou une hypotension artérielle. Aucun décès n'a été rapporté. En cas d'intoxication aiguë, un traitement symptomatique des troubles observés pourra être administré.


PHARMACODYNAMIE

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PHARMACOCINÉTIQUE

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DURÉE DE CONSERVATION

3 ans.


PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION

A conserver à une température ne dépassant pas 30 °C.


PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D'ÉLIMINATION ET DE MANIPULATION

Pour couper le suppositoire sécable en deux, laisser le suppositoire sécable dans son alvéole thermoformée et la séparer du reste de la plaquette.

Exercer une petite pression au centre du suppositoire sécable le long de la barre de sécabilité. Le suppositoire sécable est coupé en deux.

Ouvrir l'alvéole et prélever le demi-suppositoire.


PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE

Liste II
AMM
CIP 3400936497931 (Plq/10).
Prix :
1,43 euros (Plq/10).
Remb Séc soc à 30 %. Collect.
Laboratoire

TEVA SANTÉ
100-110, esplanade du Général-de-Gaulle
92931 La Défense cedex
Standard/Pharmacovigilance/Info médic :
Tél (n° Vert) : 08 00 51 34 11
Voir la fiche laboratoire
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