Mise à jour : 26 mars 2024

VOGALENE 10 mg/1 ml sol inj en ampoule

METOPIMAZINE 10 mg/1 ml sol inj (VOGALENE)Copié !
Commercialisé

Sommaire

Documents de référence

SYNTHÈSE

Classification pharmacothérapeutique VIDAL
Cancérologie - Hématologie > Traitements associés > Antiémétiques > Antagonistes de la dopamine (Dérivés des phénothiazines)
Gastro - Entéro - Hépatologie > Nausées et vomissements > Antagonistes de la dopamine (Dérivés des phénothiazines : métopimazine)
Classification ATC
VOIES DIGESTIVES ET METABOLISME > ANTIEMETIQUES ET ANTINAUSEEUX > ANTIEMETIQUES ET ANTINAUSEEUX > AUTRES ANTIEMETIQUES (METOPIMAZINE)
Substance

métopimazine

Excipients
sodium citrate, sodium chlorure, acide chlorhydrique concentré, eau ppi

conservateur (excipient) :  acide ascorbique

Présentation
VOGALENE 10 mg/1 ml S inj en ampoule 10Amp/1ml

Cip : 3400931149453

Modalités de conservation : Avant ouverture : durant 36 mois (Conserver à l'abri de la lumière)

Commercialisé
Photo de conditionnement
Source : RCP du 04/03/2021

FORMES et PRÉSENTATIONS

Solution injectable.
Ampoule de 1 ml. Boîte de 10.

COMPOSITION

Pour une ampoule de 1 ml :

Métopimazine : 10 mg


Excipients :

Acide ascorbique, citrate de sodium, chlorure de sodium, acide chlorhydrique concentré, eau pour préparations injectables.


INDICATIONS

Traitement symptomatique des nausées et vomissements.

Prévention et traitement des vomissements induits par la chimiothérapie anti-cancéreuse.


POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION

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CONTRE-INDICATIONS

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MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D'EMPLOI

Précautions d'emploi

La prise de ce médicament est déconseillée avec des boissons alcoolisées ou des médicaments contenant de l'alcool (voir rubrique Interactions).

En cas d'injection IV, possibilité d'hypotension nécessitant une réduction de la posologie, une injection lente, le sujet étant en décubitus.

La voie IV est déconseillée chez les sujets âgés, en raison de leur sensibilité (risque d'effets sédatifs, d'hypotension) et chez les sujets porteurs d'anomalies cardiovasculaires.

En cas d'insuffisance rénale et/ou hépatique : risque de surdosage éventuel.

Excipients

Sodium

Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par ampoule, c'est à dire qu'il est essentiellement « sans sodium ».


INTERACTIONS

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FERTILITÉ/GROSSESSE/ALLAITEMENT

Ce médicament doit être utilisé avec prudence pendant la grossesse et l'allaitement, en l'absence de données cliniques exploitables.


CONDUITE et UTILISATION DE MACHINES

L'attention des patients est attirée, notamment chez les conducteurs de véhicules et les utilisateurs de machines, sur le risque de somnolence.


EFFETS INDÉSIRABLES

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SURDOSAGE

A dose massive (5 fois la dose thérapeutique), la métopimazine entraîne une dépression du système nerveux central (somnolence, coma vigile), une hypotonie ou une hypotension artérielle. Aucun décès n'a été rapporté. En cas d'intoxication aiguë, un traitement symptomatique des troubles observés pourra être administré.


PHARMACODYNAMIE

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PHARMACOCINÉTIQUE

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INCOMPATIBILITÉS

En l'absence d'études de compatibilité, ce médicament ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments.


DURÉE DE CONSERVATION

3 ans.

Après ouverture : le produit doit être utilisé immédiatement.


PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION

Conserver les ampoules à l'abri de la lumière.


PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D'ÉLIMINATION ET DE MANIPULATION

Pas d'exigences particulières.


PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE

Liste II
AMM
CIP 3400931149453 (10Amp/1ml).
Prix :
3,23 euros (10Amp/1ml).
Remb Séc soc à 65 %. Collect.
Laboratoire

TEVA SANTÉ
100-110, esplanade du Général-de-Gaulle
92931 La Défense cedex
Standard/Pharmacovigilance/Info médic :
Tél (n° Vert) : 08 00 51 34 11
Voir la fiche laboratoire
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