Mise à jour : 22 août 2024

VOGALENE 15 mg gél

METOPIMAZINE 15 mg gél (VOGALENE)Copié !
Commercialisé

Sommaire

Documents de référence

SYNTHÈSE

Classification pharmacothérapeutique VIDAL
Gastro - Entéro - Hépatologie > Nausées et vomissements > Antagonistes de la dopamine (Dérivés des phénothiazines : métopimazine)
Classification ATC
VOIES DIGESTIVES ET METABOLISME > ANTIEMETIQUES ET ANTINAUSEEUX > ANTIEMETIQUES ET ANTINAUSEEUX > AUTRES ANTIEMETIQUES (METOPIMAZINE)
Substance

métopimazine

Excipients
cellulose microcristalline, acide alginique, magnésium stéarate, silice colloïdale, talc

colorant (gélule) :  titane dioxyde

enveloppe de la gélule :  gélatine

Excipients à effet notoire :

EEN sans dose seuil :  amidon de blé

Présentation
VOGALENE 15 mg Gél B/20

Cip : 3400932054411

Modalités de conservation : Avant ouverture : durant 36 mois

Commercialisé
Photo de conditionnement
Source : RCP du 03/02/2022

FORMES et PRÉSENTATIONS

Gélule (blanche, opaque).
Boîte de 20, sous plaquettes.

COMPOSITION

Pour une gélule blanche opaque de 110,0 mg :

Métopimazine : 15,0 mg

Excipient à effet notoire : amidon de blé (contenant du gluten). Chaque gélule ne contient pas plus de 0,42 microgrammes de gluten.


Excipients :

Cellulose microcristalline, amidon de blé, acide alginique, stéarate de magnésium, silice colloïdale, talc.

Enveloppe de la gélule : dioxyde de titane, gélatine.


INDICATIONS

Traitement symptomatique des nausées et vomissements.


POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION

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CONTRE-INDICATIONS

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MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D'EMPLOI

Précautions d'emploi

La prise de ce médicament est déconseillée avec des boissons alcoolisées ou des médicaments contenant de l'alcool (voir rubrique Interactions).

Prudence :

  • Chez les sujets âgés, en raison de leur sensibilité : risque d'effets sédatifs, d'hypotension.
  • En cas d'insuffisance rénale et/ou hépatique : risque de surdosage éventuel.

Excipient

Amidon de blé

Ce médicament contient une très faible teneur en gluten (provenant de l'amidon de blé). Il est considéré comme « sans gluten » et est donc peu susceptible d'entraîner des problèmes en cas de maladie coeliaque. Une gélule ne contient pas plus de 0,42 microgramme de gluten. Si le patient a une allergie au blé, il ne doit pas prendre ce médicament.


INTERACTIONS

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FERTILITÉ/GROSSESSE/ALLAITEMENT

Ce médicament doit être utilisé avec prudence pendant la grossesse et l'allaitement, en l'absence de données cliniques exploitables.


CONDUITE et UTILISATION DE MACHINES

L'attention des patients est attirée, notamment chez les conducteurs de véhicules et les utilisateurs de machines, sur le risque de somnolence.


EFFETS INDÉSIRABLES

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SURDOSAGE

A dose massive (5 fois la dose thérapeutique), la métopimazine entraîne une dépression du système nerveux central (somnolence, coma vigile), une hypotonie ou une hypotension artérielle. Aucun décès n'a été rapporté. En cas d'intoxication aiguë, un traitement symptomatique des troubles observés pourra être administré.


PHARMACODYNAMIE

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PHARMACOCINÉTIQUE

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DURÉE DE CONSERVATION

3 ans.


PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION

Pas de précautions particulières de conservation.


PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D'ÉLIMINATION ET DE MANIPULATION

Pas d'exigences particulières.


PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE

Liste II
AMM
CIP 3400932054411 (B/20).
Prix :
3,70 euros (B/20).
Remb Séc soc à 30 %. Collect.
Laboratoire

TEVA SANTÉ
100-110, esplanade du Général-de-Gaulle
92931 La Défense cedex
Standard/Pharmacovigilance/Info médic :
Tél (n° Vert) : 08 00 51 34 11
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