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UPTRAVI 1000 µg cp pellic
Médicament(s) proche(s)

SELEXIPAG 1 000 µg cp (UPTRAVI) Copier

Mise à jour : 28 Décembre 2018

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Documents de référence (2)

SMR/ASMR

Indication (source : commission de la transparence)	SMR	ASMR
Le service médical rendu par UPTRAVI est insuffisant pour justifier une prise en charge par la solidarité nationale dans les autres indications de l’AMM, à savoir : o dans le traitement de l’HTAP en classe fonctionnelle OMS II, o dans le traitement de l’HTAP en classe fonctionnelle OMS III en monothérapie ou en bithérapie avec un ARE et/ou un IPDE-5 chez les patients suffisamment contrôlés par ces molécules.	Insuffisant 25/10/2017 Avis HAS	ASMR V (25/10/2017 - Avis HAS) Compte-tenu : des seules données cliniques disponibles versus placebo, associé ou non à un ARE et/ou un IPDE-5, en l’absence de comparaison à un analogue de la prostacycline injectable en trithérapie alors que cela était possible, de données fondées sur un critère de jugement combiné associant des sous-critères de pertinence clinique différente et reposant principalement sur la réduction des aggravations de l’HTAP (étude GRIPHON), de l’absence de différence observée en termes de mortalité, que ce soit en tant que premier événement du critère de jugement principal combiné ou en termes de mortalité toutes causes jusqu’à la fin de l’étude, des effets indésirables liés à l’association de plusieurs vasodilatateurs, en l’absence de donnée robuste de qualité de vie, et au regard du besoin médical partiellement couvert par les analogues de la prostacycline injectables, la Commission considère qu’UPTRAVI, en association à un ARE et un IPDE-5, n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie de prise en charge de l’HTAP en classe fonctionnelle OMS III, en trithérapie avec un antagoniste des récepteurs de l'endothéline (ARE) et un inhibiteur de la phosphodiestérase de type 5 (iPDE-5), chez les patients insuffisamment contrôlés par ces deux molécules associées.

Médicament(s) proche(s) : même composition en substance(s) active(s) + dosage(s) + forme + voie d'administration.

Désignation	Liste	% Remb	Type
UPTRAVI 1000 µg cp pellic [ATUc]	I

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1, rue Camille-Desmoulins. 92130 Issy-les-Moulineaux
Tél : 01 55 00 26 66
Info médic/pharmaceutique et Pharmacovigilance :

E-mail : ds.aso.fr@its.jnj.com