Mise à jour : 21 février 2024

STEROGYL 15A 600 000 UI/1,5 ml sol buv en ampoule

ERGOCALCIFEROL 600 000 UI/1,5 ml sol buv (STEROGYL 15A)Copié !
Commercialisé

Sommaire

Documents de référence
  • Avis de la transparence (SMR/ASMR) (2)

SYNTHÈSE

Classification pharmacothérapeutique VIDAL
Métabolisme - Diabète - Nutrition > Vitamines > Vitamines D > Vitamines D naturelles (Vitamine D2 ou ergocalciférol)
Classification ATC
VOIES DIGESTIVES ET METABOLISME > VITAMINES > VITAMINES A ET D, ASSOCIATIONS DES DEUX INCLUSES > VITAMINE D ET ANALOGUES (ERGOCALCIFEROL)
Substance

ergocalciférol

Excipients
eau purifiée, azote
Excipients à effet notoire :

EEN sans dose seuil :  éthanol à 96 %

Présentation
STEROGYL 15A 600 000 UI/1,5 ml S buv en ampoule Amp/1,5ml

Cip : 3400930998328

Modalités de conservation : Avant ouverture : < 25° durant 36 mois (Conserver à l'abri de la lumière)

Commercialisé
Source : RCP du 25/04/2023

FORMES et PRÉSENTATIONS

Solution buvable en ampoule.
Ampoule-bouteille de 2 ml (remplie à 1,5 ml) en verre jaune de type III, autocassable. Boîte de 1.

COMPOSITION

Pour une ampoule de 1,5 ml :

Ergocalciférol : 600 000 UI

Excipient à effet notoire : Alcool.

Titre alcoolique volumique de la solution : 90 % (v/v).


Excipients :

Alcool éthylique à 96,2 °, eau purifiée. Gaz d'inertage : azote.


INDICATIONS

Traitement et/ou prophylaxie des états de carences vitaminiques D.


POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION

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CONTRE-INDICATIONS

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MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D'EMPLOI

Ce médicament est déconseillé avec les médicaments sédatifs, les IMAO non sélectifs, l'insuline, la metformine, les sulfamides hypoglycémiants et les médicaments provoquant une réaction antabuse avec l'alcool.

Ce médicament contient 90 % de vol d'éthanol (alcool), c.-à-d. jusqu'à 1 000 mg par ampoule, ce qui équivaut à 25 ml de bière, 10 ml de vin par dose. L'utilisation de ce médicament est dangereuse chez les sujets alcooliques et doit être prise en compte chez les femmes enceintes ou allaitant, les enfants et les groupes à haut risque tels que les insuffisants hépatiques ou les épileptiques. La quantité d'alcool dans ce médicament peut modifier les effets d'autres médicaments.

Cette spécialité contient une dose très élevée de vitamine D. Pour éviter tout surdosage, ne pas administrer plus d'une fois par an et éviter l'association à d'autres médicaments contenant cette vitamine.

Surveiller la calciurie et la calcémie et arrêter les apports de vitamine D si la calcémie dépasse 105 mg/ml (2,62 mmol/l) ou si la calciurie dépasse 4 mg/kg/jour chez l'adulte.

En cas d'apport élevé en calcium, un contrôle régulier de la calciurie est indispensable.


INTERACTIONS

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FERTILITÉ/GROSSESSE/ALLAITEMENT

A la dose de 600 000 UI de vitamine D par ampoule, la concentration en vitamine D de cette spécialité est élevée et ne correspond pas aux doses habituellement recommandées pendant la grossesse. En conséquence, cette spécialité ne doit être administrée ni au cours de la grossesse, ni au cours de l'allaitement.


CONDUITE et UTILISATION DE MACHINES

La quantité d'alcool contenue dans ce médicament peut altérer la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines.


EFFETS INDÉSIRABLES

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SURDOSAGE

Signes résultant de l'administration de doses excessives de vitamine D ou de ses métabolites :

  • Signes cliniques : céphalées, asthénie, anorexie, amaigrissement, arrêt de croissance, nausées, vomissements, polyurie, polydipsie, déshydratation, hypertension artérielle, lithiase calcique, calcifications tissulaires (en particulier rénales et vasculaires), insuffisance rénale.
  • Signes biologiques : hypercalcémie, hypercalciurie, hyperphosphatémie, hyperphosphaturie.

Conduite à tenir :

Cesser l'administration de vitamine D, réduire les apports calciques, augmenter la diurèse, boissons abondantes.


PHARMACODYNAMIE

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PHARMACOCINÉTIQUE

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DURÉE DE CONSERVATION

3 ans.


PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION

A conserver à une température ne dépassant pas 25 °C et à l'abri de la lumière.


PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D'ÉLIMINATION ET DE MANIPULATION

Pas d'exigences particulières.

Tout médicament non utilisé ou déchet doit être éliminé conformément à la réglementation en vigueur.


PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE

Liste II
AMM
CIP 3400930998328 (Amp/1,5ml).
Prix :
1,42 euros (Amp/1,5ml).
Remb Séc soc à 65 %. Collect.
 
 
Titulaire de l'AMM : Desma Pharma, 111, avenue Victor Hugo, 75784 Paris Cedex 16.
 
Exploitant : Desma Pharma Sarl, 87, rue la Boétie, 75008 Paris.
Laboratoire

Desma Pharma
87, rue la Boétie, 75008 Paris
Pharmacovigilance, Information médicale, Autres demandes :
Tél : +33 (0)1 78 96 18 00
Pharmacovigilance :
E-mail : pv.desma@universalmedica.com
Information médicale :
E-mail : info-fr@desmahealthcare.com
Autres demandes :
E-mail : info-fr@desmahealthcare.com
https://www.desmahealthcare.com/Desma-France
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