Mise à jour : 19 mars 2024

SICCAFLUID 2,5 mg/g gel opht

CARBOMERE [974] P 2,5 mg/g gel opht (SICCAFLUID)Copié !
Commercialisé

SYNTHÈSE

Classification pharmacothérapeutique VIDAL
Ophtalmologie > Suppléance lacrymale (Collyres et gels ophtalmiques)
Classification ATC
ORGANES SENSORIELS > MEDICAMENTS OPHTALMOLOGIQUES > AUTRES MEDICAMENTS OPHTALMOLOGIQUES > AUTRES MEDICAMENTS OPHTALMOLOGIQUES (LARMES ARTIFICIELLES ET DIVERSES AUTRES PREPARATIONS)
Substance

carbomère 974 P

Excipients
sorbitol, lysine monohydrate, sodium acétate trihydrate, alcool polyvinylique, eau ppi
Excipients à effet notoire :

EEN sans dose seuil :  benzalkonium chlorure

Présentation
SICCAFLUID 2,5 mg/g Gel opht Fl/10g

Cip : 3400934175220

Modalités de conservation : Avant ouverture : < 25° durant 30 mois (Conserver à l'abri de la lumière, Conserver dans son emballage)
Après ouverture : durant 4 semaines

Commercialisé

FORMES et PRÉSENTATIONS

Gel ophtalmique à 2,5 mg/g (légèrement jaune et opalescent) :  Flacon compte-gouttes de 10 g.

COMPOSITION

 par flacon
Carbomère 974 P 
25 mg
Excipients : sorbitol, lysine monohydratée, acétate de sodium trihydraté, alcool polyvinylique, eau pour préparations injectables. Conservateur  : chlorure de benzalkonium.

Excipient à effet notoire : chlorure de benzalkonium (0,06 mg/g).

INDICATIONS

Traitement symptomatique du syndrome de l'œil sec.

POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION

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CONTRE-INDICATIONS

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MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D'EMPLOI

Ce médicament contient 0,0015 milligramme de chlorure de benzalkonium par goutte.

  • De rares cas de kératites ponctuées et/ou de kératites ulcéreuses ont été rapportés avec le chlorure de benzalkonium qui est couramment utilisé comme conservateur dans les produits ophtalmiques.
  • Le chlorure de benzalkonium est également connu pour provoquer une irritation des yeux, des symptômes du syndrome de l'œil sec et peut affecter le film lacrymal et la surface de la cornée. Il doit être utilisé avec prudence chez les patients atteints d'œil sec et ceux présentant un risque d'endommagement de la cornée.
  • Les patients doivent être surveillés en cas d'utilisation prolongée.
  • Porteurs de lentilles de contact : le chlorure de benzalkonium peut être absorbé par les lentilles de contact souples et changer leur couleur. Les patients doivent être informés qu'ils doivent retirer les lentilles de contact avant l'utilisation de ce médicament et attendre au moins 30 minutes avant de les remettre.
  • Si les symptômes persistent ou s'aggravent, le patient doit être réexaminé par un médecin.

INTERACTIONS

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FERTILITÉ/GROSSESSE/ALLAITEMENT

Siccafluid 2,5 mg/g, gel ophtalmique, n'a pas été étudié chez la femme enceinte et en cours d'allaitement.

En conséquence, Siccafluid 2,5 mg/g, gel ophtalmique, ne sera prescrit qu'avec prudence chez la femme enceinte ou en cours d'allaitement.

CONDUITE et UTILISATION DE MACHINES

La vision peut être brouillée pendant quelques minutes après l'instillation. Dans ce cas, il doit être recommandé au patient de ne pas conduire ni utiliser de machines jusqu'à ce que la vision normale soit rétablie.

EFFETS INDÉSIRABLES

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SURDOSAGE

Un éventuel surdosage par voie oculaire ou orale n'aurait pas de conséquences cliniques.

PHARMACODYNAMIE

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PHARMACOCINÉTIQUE

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SÉCURITÉ PRÉCLINIQUE

Les résultats des études de toxicité aiguë et de tolérance locale ne sont pas significatifs.

MODALITÉS DE CONSERVATION

Durée de conservation avant ouverture :
30 mois.

A conserver à une température ne dépassant pas 25 °C. Conserver le flacon dans l'emballage extérieur, à l'abri de la lumière.

Après ouverture :
4 semaines.

MODALITÉS MANIPULATION/ÉLIMINATION

Pas d'exigences particulières.

PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE

AMM3400934175220 (1998, RCP rév 12.03.2021).
  
Prix :2,71 euros (flacon de 10 g).
Remb Séc soc à 65 %. Collect.

Laboratoire

THÉA PHARMA
37, rue Georges-Besse
63100 Clermont-Ferrand
0 808 800 100 : Service gratuit + prix appel
http://www.theapharma.fr
Voir la fiche laboratoire
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