Paramétrer les cookies

Vous pouvez configurer vos réglages et choisir comment vous souhaitez que vos données personnelles soient utilisées en fonction des objectifs ci-dessous. Vous pouvez configurer les réglages de manière indépendante pour chaque partenaire. Vous trouverez une description de chacun des objectifs sur la façon dont nos partenaires et nous-mêmes utilisons vos données personnelles.

Cookies analytiques

Collecte et traitement d’informations relatives à votre utilisation de ce service afin de vous adresser ultérieurement des communications et/ou du contenu personnalisés dans d’autres contextes, par exemple sur nos autres sites ou applications.

Cookies sociaux

Ces cookies permettent d’interagir depuis le site Le Vidal avec les modules sociaux et de partager les contenus du site du avec d’autres personnes, lorsque vous cliquez sur le module "Partager", de Facebook et de Twitter, par exemple. En désactivant ces cookies, vous ne pourrez plus partager les articles depuis le site Vidal sur les réseaux sociaux.

En poursuivant votre navigation sur ce site ou en cliquant sur le bouton "J'accepte", vous consentez à ce que Vidal France et ses partenaire utilisent des cookies à des fins de mesure d'audience, de personnalisation des contenus, d'interaction avec les réseaux sociaux, ainsi que pour vous proposer des publicités adaptées à vos centres d’intérêts. Pour en savoir plus et rendez-vous sur notre page dédiée à notre Politique cookies.

J'ACCEPTE

Société |Aide | FAQ | Contact | A A A

Bienvenue ! Connectez-vous ou inscrivez-vous

▶ Médicaments ▶ REVLIMID 7,5 mg gél

REVLIMID 7,5 mg gél
Synthèse

LENALIDOMIDE 7,5 mg gél (REVLIMID) Copier

Mise à jour : 25 Juin 2020

Interactions

Forum

Monographie

Sommaire

Documents de référence (14)

Guide Affection de Longue Durée
ALD n°30 - Lymphomes non hodgkiniens ganglionnaires de l’adulte
ALD n°30 - Myélome multiple

Synthèse d'avis HAS
lénalidomide REVLIMID 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg, et 25 mg, gélule, 2020/04/01 (source = Afssaps)
lénalidomide REVLIMID 5 mg, 7,5 mg, 10 mg et 15 mg, gélule, 2020/03/20 (source = Afssaps)
REVLIMID (lenalidomide), immunosuppresseur, 2017/03/08 (source = HAS)
REVLIMID (lenalidomide), immunosuppresseur - Myélome multiple, 2017/01/25 (source = HAS)

SMR/ASMR

Indication (source : commission de la transparence)	SMR
Le service médical rendu par REVLIMID est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale au regard des alternatives disponibles dans l’indication « en association avec le bortézomib et la dexaméthasone pour le traitement du myélome multiple non préalablement traité chez les patients adultes non éligibles à une greffe ».	Insuffisant 01/04/2020 Avis HAS
Le service médical rendu par REVLIMID (lénalidomide) est faible dans l’indication « en monothérapie pour le traitement d’entretien du myélome multiple non préalablement traité chez les patients adultes ayant reçu une autogreffe de cellules souches ».	Faible 18/03/2020 Avis HAS
Le service médical rendu par REVLIMID dans l’extension d’indication « lymphome à cellules du manteau en rechute ou réfractaire » est important.	Important 08/03/2017 Avis HAS
Le service médical rendu par REVLIMID dans l’extension d’indication « traitement du myélome multiple non préalablement traité chez les patients adultes non éligibles à une greffe » est important dans le cadre de son administration en association à la dexaméthasone jusqu’à la progression de la maladie.	Important 25/01/2017 Avis HAS
Le service médical rendu par REVLIMID dans l’extension d’indication « traitement du myélome multiple non préalablement traité chez les patients adultes non éligibles à une greffe » est insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale dans le cadre de son administration en association avec le melphalan et la prednisone suivis d’une monothérapie d’entretien en raison d’un groupe comparateur (melphalan + prednisone) non pertinent et d’une augmentation, bien que faible, de survenue de seconds cancers primitifs avec l’utilisation du lénalidomide en association au melphalan.	Insuffisant 25/01/2017 Avis HAS

Indication (source : commission de la transparence)	ASMR
Prenant en compte¿: - la démonstration de la supériorité de REVLIMID (lénalidomide) par rapport au placebo dans deux études cliniques en termes de survie sans progression (gain absolu de 15 mois ou 18 mois selon l’étude considérée), sans démonstration robuste d’un bénéfice sur la survie globale, - les événements indésirables hématologiques et infectieux potentiellement graves pouvant survenir lors d’un traitement d’entretien par REVLIMID (lénalidomide), - le sur-risque de survenue de cancers secondaires, - l’absence de donnée permettant de démontrer le maintien de la qualité de vie des patients traités par REVLIMID (lénalidomide) en comparaison à l’abstention thérapeutique, au regard de ces événements indésirables potentiellement graves et de la surveillance biologique régulière nécessaire lors d’un traitement par REVLIMID (lénalidomide), alors que l’abstention thérapeutique accorde au patient une période sans traitement actif au cours de sa maladie, la Commission considère que REVLIMID (lénalidomide), en traitement d’entretien après autogreffe, n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à l’abstention thérapeutique, chez les patients adultes ayant un myélome multiple non préalablement traité et ayant reçu une autogreffe de cellules souches.	ASMR V 18/03/2020 Avis HAS
Compte tenu : - d’un gain modeste observé sur la survie sans progression en faveur de REVLIMID par rapport à des mono-chimiothérapies qui ne figurent plus dans la prise en charge actuelle, - et en l’absence de différence sur la survie globale entre les groupes REVLIMID et mono-chimiothérapie, avec l’observation de décès dans les 20 premières semaines de traitement numériquement plus importants dans le groupe REVLIMID, la Commission considère que REVLIMID en monothérapie, n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux mono-chimiothérapies (cytarabine, gemcitabine, fludarabine, rituximab et chlorambucil) dans le traitement des patients adultes présentant un lymphome à cellules du manteau en rechute ou réfractaire.	ASMR V 08/03/2017 Avis HAS
Compte tenu du gain de 4,3 mois en survie sans progression (médiane de 25,5 mois versus 21,2 mois) avec un impact sur la survie globale (médiane de 59,1 mois versus 49,1 mois) avec l’association REVLIMID + dexaméthasone jusqu’à progression par rapport au protocole MPT (melphalan, prednisone, thalidomide), la Commission considère que REVLIMID, en association avec la dexaméthasone jusqu’à progression, apporte une amélioration du service médical rendu modérée (ASMR III) par rapport au protocole MPT chez des patients adultes atteints d’un myélome multiple non préalablement traités et non éligibles à la greffe.	ASMR III 25/01/2017 Avis HAS

SYNTHESE

▼ Ce médicament fait l'objet d'une surveillance supplémentaire qui permettra l'identification rapide de nouvelles informations relatives à la sécurité. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté. Voir rubrique Effets indésirables pour les modalités de déclaration des effets indésirables.

Classification pharmacothérapeutique VIDAL : Cancérologie - Hématologie : Antinéoplasiques - Autres antinéoplasiques : Anti-angiogène (Lénalidomide)

Classification ATC : ANTINEOPLASIQUES ET IMMUNOMODULATEURS : IMMUNOSUPPRESSEURS - IMMUNOSUPPRESSEURS : AUTRES IMMUNOSUPPRESSEURS (LENALIDOMIDE)

Substance
Lénalidomide

Statut

Commercialisé

Excipients : cellulose microcristalline, croscarmellose sel de Na, magnésium stéarate
Colorant (gélule) : titane dioxyde, fer jaune oxyde
Encre d'impression : encre pour impression, gomme laque, propylèneglycol, fer noir oxyde, potassium hydroxyde
Enveloppe de la gélule : gélatine

Excipients à effet notoire :
EEN sans dose seuil : lactose anhydre

Présentation(s)

REVLIMID 7,5 mg Gél Plq/21

Cip : 3400930017722

Modalités de conservation : Avant ouverture : durant 36 mois.

Liste 1

Agréé aux Collectivités
Modèle hospitalier

Commercialisé

Noter le site

Voir les actualités liées

Informations laboratoire

CELGENE
Tour EQHO, 2, avenue Gambetta
CS 60055, 92066 Paris La Défense cdx
Tél Info médicale,
Pharmacovigilance et Réclamations qualité :
0 800 88 13 28

Voir la fiche laboratoire